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【摘要】 目的：观察布地奈德福莫特罗雾化吸入治疗老年慢性阻塞性肺疾病(COPD) 合并支气管哮喘患者的效果。方法： 选取 2018 年 12 月至 2021 年 1 月该院收治的 76 例老年 COPD 合并支气管哮喘患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 38 例。对照组采用布地奈德雾化吸入治疗，观察组采用布地奈德福莫特罗雾化吸入治疗，比较两组临床疗效，治疗前后肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、一秒率(FEV1/FVC)] 水平、炎性因子 [ 白细胞介素(IL) -6、IL-8] 水平及不良反应发生率。 结果： 观察组治 疗总有效率为 97.37%，高于对照组的 78.95%，差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 观察组 FEV1 、FEV1/FVC 水平均高于对照组，差 异有统计学意义( P<0.05) ； 观察组 IL-6、IL-8 水平均低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05) ； 两组不良反应发生率比较， 差异无统 计学意义( P>0.05)。 结论： 布地奈德福莫特罗雾化吸入治疗老年 COPD 合并支气管哮喘患者，可提高临床疗效和肺功能指标水平，减轻 机体炎症反应，其效果优于布地奈德雾化吸入治疗。
【关键词】 老年；慢性阻塞性肺疾病；支气管哮喘；布地奈德；福莫特罗；雾化；肺功能；炎性因子
Effects of Budesonide/Formoterol aerosol inhalation in treatment of elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma
WANG Qiong
(Department of Infectious Diseases of Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College, Shenyang 110000 Liaoning, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Budesonide/Formoterol aerosol inhalation in treatment of elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and bronchial asthma. Methods: 76 elderly patients with COPD and bronchial asthma who were admitted to this hospital from December 2018 to January 2021 were selected for the prospective study. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 38 cases in each group. The control group received Budesonide aerosol inhalation therapy, while the observation group received Budesonide/Formoterol aerosol inhalation. The clinical efficacy, the levels of pulmonary function indexes [forced expiratory volume in 1 second (FEV1), one-second rate (FEV1/FVC)], the inflammatory factor levels [interleukin (IL)-6, IL-8], and incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 97.37%, which was higher than 78.95% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of FEV1 and FEV1/FVC in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of IL-6 and IL-8 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Budesonide/ Formoterol aerosol inhalation in the treatment of the elderly patients with COPD and bronchial asthma can improve the clinical efficacy and the pulmonary function levels, and reduce the body’s inflammatory response. Moreover, it is superior to Budesonide aerosol inhalation therapy.
【Keywords】 Elderly; Chronic obstructive pulmonary disease; Bronchial asthma; Budesonide/Formoterol; Aerosol; Pulmonary function; Inflammatory factor
中老年人为慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并 支气管哮喘多发群体，急性发作期甚至导致死亡， 严重威胁患者生命安全 [1] 。临床早期采取支气管扩 张剂与糖皮质激素治疗COPD合并支气管哮喘患者， 虽能取得一定效果，但部分患者易伴发头痛、咽喉 不适等不良反应，导致治疗依从性较差，疗效不 佳 [2-3] 。已知采用糖皮质激素联合 β2 受体激动剂雾化吸入治疗可抑制炎性物质释放，减轻上皮细胞 损伤，改善患者肺功能 [4-5] 。本文观察布地奈德福 莫特罗雾化吸入治疗老年 COPD 合并支气管哮喘患 者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 12 月至 2021 年 1 月 本院收治的 76 例老年 COPD 合并支气管哮喘患者 进行前瞻性研究。纳入标准：经临床表现、支气管 扩张试验等检查确诊，符合《慢性阻塞性肺疾病 诊治指南》中关于 COPD 诊断标准 [6] ；符合《支气管哮喘基层诊疗指南(2018 年) 》中支气管哮喘 相关诊断标准 [7] ；临床资料完整。排除标准：入组 前 2 周接受糖皮质激素类药物治疗；合并严重心、 肝、肾等重要器官病变；合并自身免疫缺陷疾病； 合并恶性肿瘤；合并血液系统疾病；合并其他肺部 疾病；有气管切开史；合并精神疾病或意识障碍； 对本研究所用药物过敏。患者及其家属对本研究内 容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理 委员会批准。按照随机数字表法分为对照组和观 察组各 38 例。对照组：男 22 例，女 16 例；年龄 60~80 岁， 平均(69.58±2.37) 岁； 病程 1~10 年， 平均(4.75±1.33) 年。观察组： 男 23 例， 女 15 例； 年龄 60~80 岁， 平均(69.32±2.33) 岁； 病程 1~11 年，平均(4.79±1.54)年。两组一般资料比较， 差异无统计学意义( P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 对照组给予吸入用布地奈德混悬液 (阿斯利康制药有限公司，注册证号 H20140475， 2 mL ∶ 1 mg，) 治疗，1~2 mg/ 次，3 次 /d， 吸入 结束后用清水漱口。
观察组给予布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 粉吸入剂(Astrazeneca AB， 注册证号 H20140458， 每 支 60 吸， 每吸含布地奈德 160 μg 和富马酸福莫特罗 4.5 μg) 雾化吸入治疗，1 吸 / 次，2 次 /d， 治疗后 15 min 用清水漱口。两组均以 20 d 为 1 个疗程， 连续 治疗 3 个疗程。
1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。疗效评 价标准：治疗后，患者临床症状、体征明显改善， 肺功能改善显著，日常生活能力恢复正常为显效； 治疗后，患者临床症状、体征、肺功能、日常生 活能力有一定改善，但达不到显效标准为有效；治 疗后，未达到有效标准或恶化为无效。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较 两组治疗前后肺功能指标水平。采用肺功能仪(北 京麦邦光电仪器有限公司，京械注准 20172070727， MSA100) 检测第 1 秒用力呼气容积(FEV1 ) 、一秒 率(FEV1/FVC) 水平。(3) 比较两组治疗前后炎性 因子水平。采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素 -6 (IL) 和 IL-8 水平。(4) 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 97.37%(37/38)，明显高于对照组的 78.95%(31/38)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗前， 两组 FEV1 、FEV1/FVC 水平比较，差异均无统计学 意义( P>0.05)； 治疗后， 两组 FEV1 、FEV1/FVC 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有 统计学意义( P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 IL-6、IL-8 水平比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05)； 治疗后， 两组 IL-6、IL-8 水平均低 于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意 义( P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 5.26%(2/38) ，对照组不良反应发生率 为 21.05%(8/38)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义( P>0.05)。见表 4。
3 讨论
COPD 和支气管哮喘均为气道慢性炎症反应所 致的不完全可逆性气流受限疾病，患者表现呼吸困 难，气促伴有咳嗽、咳痰等症状 [8] 。临床以糖皮质 激素、支气管扩张剂等药物治疗为主。已知糖皮质 激素具有快速、强大、非特异性的抗感染作用 [9]。 布地奈德常用于治疗 COPD 合并哮喘患者，可通过 抑制炎性细胞释放炎性介质， 减轻气道炎症反应， 抑制呼吸道腺体的分泌，改善呼吸功能，减轻黏膜 水肿，但不良反应较多，预后效果不佳 [10-11]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率、 FEV1 、FEV1/FVC 水平均高于对照组，IL-6、IL-8 水平均低于对照组，这一结果与文献报道相似 [12]。 分析原因为布地奈德福莫特罗粉吸入剂中，布地奈 德属于高效的抗感染类糖皮质激素，对多种炎性细 胞都有抑制作用，可增强溶酸体膜与肥大细胞的稳 定性，减少炎性介质释放和抗体合成，抑制免疫反 应和平滑肌收缩， 实现局部高抗感染作用 [13]； 福莫 特罗为新型长效 β2 受体激动剂，作用时间可延长 至 12 h 以上，通过穿透气管上皮细胞膜脂肪层选 择性结合气道内 β2 受体，激活细胞膜腺苷酸氧化 酶，降低钙离子浓度，松弛支气管平滑肌，改善肺 功能 [14] 。此外，布地奈德则可抑制 β2 受体的脱敏 与耐受，增强肺部与呼吸道 β2 受体的转录合成， 维持其高敏感性， 二者发挥协同增效作用 [15] 。本研 究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异 无统计学意义。提示采用布地奈德福莫特罗粉吸入 剂雾化吸入治疗未增加安全风险。
综上所述，布地奈德福莫特罗雾化吸入治疗老 年 COPD 合并支气管哮喘患者，可提高临床疗效和肺功能指标水平，减轻机体炎症反应，其效果优于 布地奈德雾化吸入治疗。
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