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【摘要】 目的：观察少腹逐瘀颗粒联合醋酸曲普瑞林治疗子宫内膜异位症患者的效果。方法： 选取 2018 年 1 月至 2021 年 11 月该 院收治的 105 例子宫内膜异位症患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为观察组 53 例与对照组 52 例。两组均采取腹腔镜手术治 疗，术后对照组采用注射醋酸曲普瑞林注射液治疗，观察组在对照组基础上联合少腹逐瘀颗粒治疗，比较两组临床疗效、治疗前后血清性 激素指标 [ 雌二醇(E2 ) 、促卵泡成熟激素(FSH) 、黄体生成激素(LH) ] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 92.45%(49/53) ， 高于对照组的 76.92%(40/52) ， 差异有统计学意义(P<0.05)； 治疗 3 个月， 观察组 E2、FSH、LH 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 少腹逐瘀颗粒联合醋酸曲普瑞林治疗子 宫内膜异位症患者可提高治疗总有效率，降血清性激素指标水平，效果优于单纯注射醋酸曲普瑞林注射液治疗。
【关键词】 子宫内膜异位症；醋酸曲普瑞林；少腹逐瘀颗粒；性激素；不良反应
Effects of Shaofu Zhuyu granule combined with Triptorelin acetate in treatment of endometriosis
ZONG Ruijie
(Department of Obstetrics and Gynecology of Shangqiu Maternal and Child Health Hospital, Shangqiu 476000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Shaofu Zhuyu granule combined with Triptorelin acetate in treatment of endometriosis. Methods: 105 patients with endometriosis who were admitted to this hospital from January 2018 to November 2021 were selected for the prospective study, and they were divided into observation group (53 cases) and control group (52 cases) according to the random number table method. Both groups were treated with laparoscopic surgery. After the surgery, the control group was treated with Triptorelin acetate injection, while the observation group was treated with Shaofu Zhuyu granules on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the serum sex hormone index levels [estradiol (E2), follicle-stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of the observation group was 92.45% (49/53), which was higher than 76.92% (40/52) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After 3 months of treatment, the levels of E2, FSH and LH in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Shaofu Zhuyu granule combined with Triptorelin acetate in the treatment of the endometriosis patients can improve the total effective rate of treatment and reduce the levels of serum sex hormones. Moreover, it is superior to single Triptorelin acetate injection.
【Keywords】 Endometriosis; Triptorelin acetate; Shaofu Zhuyu granules; Sex hormone; Adverse reaction
子宫内膜异位症患者表现为痛经、月经异常等 症状，甚至有恶变风险，影响患者的身心健康 [1]。 腹腔镜手术和药物是治疗子宫内膜异位症的常用手 段，术后采用醋酸曲普瑞林治疗可缓解患者临床 症状 [2] 。中医学将子宫内膜异位症归属于“月经不 调”“痛经”等范畴，是因胞宫寒冰，血瘀阻滞， 冲任失调所致，治疗应以活血化瘀、祛寒止痛为原 则 [3] 。少腹逐瘀颗粒属于中成药，具有活血逐瘀、 祛寒止痛之效 [4]。本文观察少腹逐瘀颗粒联合醋酸曲普瑞林治疗子宫内膜异位症患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2021 年 11 月 本院收治的 105 例子宫内膜异位症患者进行前瞻性 研究。纳入标准：西医符合《子宫内膜异位症长期 管理中国专家共识》中相关诊断标准 [5] ，且经影像 学、腹腔镜检查证实；中西符合《中药新药临床研 究指导原则》中血瘀证诊断标准 [6] ，主症：经期不 定，量多或少，色紫有块，小腹或少腹疼痛，痛处 不移；次症：口干不欲饮；舌脉：舌质紫暗或有瘀 点斑，脉弦或涩；入院前未接受相关治疗；依从性 好，且可耐受本研究用药。排除标准：原发性不孕；合并恶性肿瘤；伴有生殖系统病变；凝血功能 异常；伴有高血压、糖尿病；伴有感染性疾病。患 者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意 书， 且研究经本院伦理委员会审批通过 [ 批准文号： 伦审 2018(012)号 ]。按随机数字表法将其分为 观察组 53 例与对照组 52 例。观察组：年龄 22~45 岁， 平均(33.51±3.24) 岁； 病程 0.5~5 年， 平均 (2.25±0.67) 年； 轻度 37 例， 中度 16 例； 月经 周期 22~45 d， 平均(33.56±3.27)d。对照组： 年 龄 22~45 岁， 平均(33.53±3.22) 岁； 病程 0.5~6 年， 平均(2.23±0.68)年； 轻度 35 例， 中度 17 例； 月经周期：25~46 d， 平均(33.52±3.25)d。两组 一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有 可比性。
1.2 方法 两组均采取腹腔镜手术治疗。术后对 照组采用注射醋酸曲普瑞林注射液(长春金赛药 业 有 限 责 任 公 司， 国 药 准 字 H20044922，1 mL： 0.1 mg)治疗， 0.5 mg/次， 1次/d，于月经第2天开始， 连续 7 d 皮下注射， 之后 0.1 mg/ 次作为维持剂量， 共治疗 3 个月。
观察组在对照组基础上联合少腹逐瘀颗粒 [ 北 京北卫药业有限责任公司，国药准字 Z20093597， 每袋装 1.6 g(无蔗糖)] 治疗，1.6 g/ 次，3 次 /d， 开水冲服，共治疗 3 个月。
1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。痊愈： 疼痛消失，月经恢复正常，中医证候积分减分 率≥ 95%； 显效： 恢复正常月经周期， 月经过多者，经量减少小于 100 mL， 在恢复正常经期的 7 d 之内， 其他症状消失或减轻， 中医证候积分减分率≥ 70% 且 <95%；有效：临床症状较治疗前改善，中医证 候积分减分率≥ 30% 且 <70%；无效：临床症状无 改善， 中医证候积分减分率 <30%。总有效率 =(痊 愈 + 显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比 较两组治疗前和治疗3个月后血清性激素指标水平。 月经来潮第 3 天采集患者空腹外周肘静脉血 6 mL， 以 3000 r/min 速率离心处理 12 min(离心半径为 10 cm) ，取上清液，采用放射免疫法检测雌二醇 (E2 ) 、促卵泡成熟激素(FSH) 、黄体生成激素 (LH)水平。(3)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.45%(49/53) ， 高于对照组的 76.92%(40/52) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后性激素指标水平比较 治疗前， 两组 E2、FSH、LH 水平比较，差异均无统计学意 义(P>0.05)； 治疗后， 两组 E2 、FSH、LH 水平 均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 3。
3 讨论
子宫内膜异位症患者若不及时采取有效治疗措 施，会加剧痛经程度，引起输卵管堵塞，损害黄体 功能，导致不孕或流产，严重影响患者身心健康。 腹腔镜切除术治疗子宫内膜异位症患者可获得良好 效果，术后应用醋酸曲普瑞林可通过作用于下丘 脑 - 垂体 - 性腺轴，抑制卵巢激素分泌，调节性激 素水平，并能促进异位细胞凋亡，改善子宫内膜异 位症患者的症状 [7]。中医学认为子宫内膜异位症主 要是因肝失条达引起腑功能失调， 瘀血阻滞而发病， 治疗需活血化瘀 [8]。
子宫内膜异位症属于一种激素依赖性疾病，其 发生发展与卵巢激素分泌密切相关。E2 是雌激素 的一种，其水平过高可导致子宫内膜迅速生长 [9]； FSH、LH 可促进 E2 水平升高 [10]。本研究结果显示， 观察组治疗总有效率高于对照组， E2、LH、FSH 水 平均低于对照组。分析原因在于少腹逐瘀颗粒中当 归具有补血活血、润燥滑肠之效；五灵脂具有疏通 血脉、散瘀止痛等功效； 蒲黄具有除热行血、消瘀、 利水、炒炭止血的功效； 赤芍具有行瘀、止痛之效； 小茴香具有散寒止痛、理气和胃等功效；延胡索具 有活血祛瘀、行气止痛之效； 没药具有活血、止痛、 祛瘀之效；川芎具有活血行气、祛风止痛的功效； 肉桂具有补火助阳、通经止痛等功效；炮姜具有散 寒止血的功效。诸药合用，具有活血化瘀，祛寒止 痛之效 [11-12] 。现代药理学研究显示，少腹逐瘀颗粒 中的当归可加速黄体酮分泌，从而抑制 FSH、LH、 E2 过度分泌， 其挥发油成分还可起到双向调节子宫 平滑肌的作用 [13-14] ；延胡索富含的多种生物碱，可 促进垂体肾上腺皮质激素的分泌 [15]； 川芎可降低血 黏度， 发挥活血化瘀的作用 [16]。且腹逐瘀颗粒联合 醋酸曲普瑞林可起到协同增效作用，进而提高临床 疗效，降低性激素水平。本研究结果同时显示，两 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示 联合腹逐瘀颗粒用药未增加安全风险。
综上所述，少腹逐瘀颗粒联合醋酸曲普瑞林治疗子宫内膜异位症患者可提高治疗总有效率，降低 血清性激素指标水平，效果优于单纯注射醋酸曲普 瑞林注射液治疗。
参考文献
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