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【摘要】 目的：观察基于失效模式与效应分析（FMEA）的急救护理在急性冠状动脉综合征（ACS）患者中的应用效果。方法：选取 2018 年 11 月至 2019 年 6 月该院收治的 48 例 ACS 患者为观察组。选取 2018 年 2 － 10 月 47 例该院收治的 ACS 患者为对照组。对照组采用常规 ACS 急救护理，观察组实施基于 FMEA 的急救护理，比较两组护理不良事件发生率、各流程护理时间以及病死率。结果：观察组护理不良事件发生率为 6.25%，明显低于对照组的 34.04%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组各流程护理时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；护理期间，两组均无死亡病例。结论：基于 FMEA 的急救护理应用于 ACS 患者可降低护理不良事件发生率，以及缩短各流程护理时间，效果优于常规急救护理。
【关键词】 FMEA；急救流程；急性冠状动脉综合征；不良事件
0 引言
急性冠状动脉综合征（ACS）属于常见的严重心血管疾病，典型症状是胸骨后压榨性疼痛、闷胀感，严重者甚至出现晕厥，猝死现象 [1]。急救过程高效、快速是保障患者生命安全的重要保障 [2-3]。失效模式与效应分析（FMEA）是一种实用的风险 分析和问题解决方法，通过评估、分析工作过程中潜在的失效风险，找到可以避免或减少这些潜在失效的措施 [4]。本文观察基于 FMEA 的急救护理在ACS 患者中的应用效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 11 月至 2019 年 6 月本院收治的 48 例 ACS 患者为观察组。选取 2018 年 2 － 10 月本院收治的 47 例 ACS 患者为对照组。纳入标准：确诊为 ACS[5]。排除标准：表达障碍或合并精神疾病者；发病至就诊时间 >12 h。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过。观察组男 31 例， 女 17 例；年龄 22~34 岁，平均（26.37±3.01）岁； 其中急性 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）18 例， 不稳定型心绞痛（UA）19 例， 急性非 ST 段抬高型心肌梗死（NSTEMI）11 例；合并症：高血压 10 例，高脂血症 8 例，糖尿病 9 例。对照组男 29 例， 女 18 例；年龄 23~34 岁，平均（26.33±2.91）岁； STEMI 17 例，UA 19 例，NSTEMI 11 例； 合并症：高血压 12 例，高脂血症 9 例，糖尿病 8 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有 可比性。
1.2 方法 对照组采用常规 ACS 急救护理，包括吸氧、监测生命体征、遵医嘱给药等。
观察组实施基于 FMEA 的急救护理。（1）建立 FMEA 急救护理小组。包括主治医师、护士长（组长）、护师、主管护师等相关人员，定期对急救过程发生的不良事件进行探讨、交流，总结危险因素，对风险进行评估，讨论适合方案，并进行监督实施。（2）绘制急救护理的流程图。对急救护理中关键流程根据讨论后情况确定新的急救护理流程图。（3）根据急救流程图，识别失效模式。①在万方、维普等数据库对相关文献进行检索。以“管理策略”“急救流程”等作为关键词，检索出相关文献约 19 篇，团队从中选出可能与护理有关联的失效环节。②问卷调查。应用本院自制调查表，对急诊科 50 名医护人员及 5 名后勤人员进行调查。主要内容有护理实践的标准、医护配合、操作环境共 3 个方面，各方面总分 1~5 分，低于 3 分，作为可能发生的失效模式，在后期汇总分析。③现场走访。由团队小组人员协同外院专家，去现场实地调查，以急救护理流程为重点，调查患者到急诊到进入导管室前各环节的关键时间节点以及实际情况。（4）失效风险评估。汇总以上形式获得的失效模式并展开分析，结合 FMEA 实施要点，从设备、环境、人员、方法等方面讨论可能会出现的失效结果及失效原因，并确定高风险流程，计算 RPN 值。RPN= 严重度（S）× 发生频率（O）× 探测度（D）。S、O、D 各项分值分别为 1~10 分，分值越高风险程度越高；依据本院实际情况及临床需要将 RPN 值 >20 分则判定此项属于失效模式，需进行整改。实施基于 FMEA 的急救护理前，即对照组失效模式包括：分诊人数不足（RPN 值 =20.57）；心电图、心肺等检查操作时间长（RPN 值=21.61）；仪器设备使用记录格式不统一（RPN 值 =21.84）；药品及抢救设备不完善（RPN 值 =21.03）。（5）行动策略。①强化管理路径。明确与急救护理相关职责分工，包括患者首次接触医疗到确诊，到各项生命体征监测及确认抢救。②设立核心角色岗。ACS 救治涉及多个学科，因此设立核心岗位有助于跨部门间的沟通，在抢救过程中起到重要作用。③设备管理。安排专人对重要设备进行保养、检测并记录， 如发现问题，及时维修处理。④制订标准化交接内容和转运路径。以文字形式记录转运跟随的相关物品。⑤建立微信群，使患者临床资料能够在第一时间上传，方便与其他医院远程会诊，待确诊后立即启动导管室，准备药物箱。⑥小组定期讨论实施急救过程中发生的问题及对数据展开分析、评价、记录。
1.3 观察指标 （1）分析实施FMEA 急救护理后， 即观察组的 RPN 值。（2）比较两组护理不良事件发生率。（3）比较两组各流程护理时间，包括首次接触医疗（FMC）到完成首份心电图（EKG）时 间、ACS 确诊时间、检查高敏肌钙蛋白（hs-cTn） 时间、就诊到实行球囊扩张治疗（D2B）时间。（4） 比较两组病死率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 24.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 实施 FMEA 急救护理后 RPN 值分析 实施FMEA 急救护理后，各失效模式 RPN 值均≤ 20， 不需再进行整改。见表 1。
2.2 两组护理不良事件发生率比较 观察组护理不良事件发生率为 6.25%，明显低于对照组的 34.04%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组各流程护理时间比较 观察组 FMC-EKG 时间、ACS 确诊时间、Hs-cTn 时间和 D2B 时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组病死率比较 护理期间，两组均无死亡病例。
3 讨论
基于 FMEA 模式的急救护理主要针对护理薄弱环节，在护理实施前确定可能存在的风险因子，并讨论出相应的策略，以最大程度地降低风险 [6]，有利于避免不良事件的发生，提高护理质量 [7-9]。
本研究结果显示，实施 FMEA 急救护理后，各失效模式 RPN 值均≤ 20，不需再进行整改；观察组护理不良事件发生率明显低于对照组。分析原因为，FMEA 通过定期对急救过程发生的不良事件进行探讨、交流，总结危险因素，有助于提高护理人员专业知识及操作技能，降低了医护之间配合不默契、流程不了解等发生情况。
本研究结果同时显示，观察组FMC-EKG 时长、ACS 确诊时间、Hs-cTn 时间和 D2B 时间均短于对照组。分析原因为，FMEA 可以直接暴露流程中存在的缺陷以及管理上的漏洞，通过风险的估算，将潜在风险量化，促成风险标准化管理，进而改善潜在失效模式，故而缩短患者抢救时间 [10]。本研究结果还显示，护理期间，两组均无死亡病例，提示基于 FMEA 的急救护理对病死率无显著影响。因本研究纳入例数过少，其结果后续还需开展大样本、多中心研究予以印证。
综上所述，基于FMEA 的急救护理应用于 ACS 患者可降低护理不良事件发生率，以及缩短各流程护理时间，效果优于常规急救护理。
参考文献
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[10]蔡洪，陈巍，刘芙蓉 . 基于失效模式与效应分析的急性冠状动脉综合征患者急救护理流程风险管控的研究 [J]. 中华现代护理杂志，2019，25（6）：737.
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