抗癌平丸联合西妥昔单抗、伊立替康治疗晚期 左半结直肠癌患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察抗癌平丸联合西妥昔单抗、伊立替康治疗晚期左半结直肠癌患者的效果。 方法： 回顾性分析 2021 年 1 月至 2023 年 1 月方城县中医院收治的 116 例晚期左半结直肠癌患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为研究组和对照组各 58 例。对照组 采用伊立替康联合西妥昔单抗治疗， 研究组在对照组基础上加用抗癌平丸治疗， 共治疗 8 周。比较两组临床疗效， 治疗前后肿瘤标志物 [ 癌 胚抗原(CEA)、糖类抗原 19-9(CA19-9)] 水平、免疫指标 [ 免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋白 M(IgM)] 水平、卡氏(KPS) 评分， 以及不良反应发生率。结果： 研究组客观缓解率(ORR)为 89.66%(52/58)， 高于对照组的 75.86%(44/58)，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后，研究组 CEA、CA19-9 水平均低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 研究组 IgA、IgM 水平和 KPS 评分均高于对 照组， 差异有统计学意义(r<0.05);两组皮疹、骨髓抑制、腹泻、肝肾功能异常等不良反应发生率比较， 差异均无统计学意义(r>0.05)。 结论： 抗癌平丸联合西妥昔单抗、伊立替康治疗晚期左半结直肠癌患者可提高 ORR、免疫指标水平和 KPS 评分，降低肿瘤标志物水平， 效果优于西妥昔单抗联合伊立替康治疗。

　　【 Abstract】 Objective:To observe effects of Anticancer pills combined with Cetuximab and Irinotecan in treatment of patients with advanced left colorectal cancer. Methods:The clinical data of 116 patients with advanced left colorectal cancer admitted to this hospital from January 2021 to January 2023 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into study group and control group, 58 cases in each. The control group was treated with Irinotecan combined with Cetuximab, while the study group was treated with Anticancer pills on the basis of those of the control group. After 8 weeks of treatment, the clinical efficacy, the tumor marker index levels [carcinoembryonic antigen (CEA), carbohydrate antigen 19-9 (CA19-9)], the immune index levels [immunoglobulin A (IgA),immunoglobulin M (IgM)], the Karnofsky (KPS) score, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results:The objective response rate (ORR) of the study group was 89.66% (52/58), which was higher than 75.86% (44/58) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of CEA and CA19-9 in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of IgA, IgM and the KPS score in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions such as rash, bone marrow suppression, diarrhea, liver and kidney dysfunction between the two groups (r>0.05). Conclusions:Anticancer pills combined with Cetuximab and Irinotecan in the treatment of the patients with advanced left colorectal cancer can improve the ORR, the immune index levels and the KPS scores, and reduce the levels of tumor marker indexes. Moreover, it is superior to Cetuximab combined with Irinotecan treatment.

　　【Keywords】 Anticancer pills; Cetuximab; Irinotecan; Advanced; Colorectal cancer; Immune function; Karnofsky score

　　结直肠癌发病率和病死率均呈明显上升趋势 [1]。 晚期患者以化疗和靶向治疗为主，其中伊立替康 属于化疗药物，可作用于肿瘤细胞 DNA 拓扑异构 酶Ⅰ,抑制 DNA 复制、合成，使肿瘤细胞凋亡 [2]。

　　西妥昔单抗可靶向结合肿瘤细胞表皮生长因子受体 (EGFR) ，阻滞区域内肿瘤增殖信号的传递，抑 制肿瘤细胞生长 [3]。但采取上述治疗方案时患者最 大耐受剂量不高，停药后易出现二次复发，预后较 差。抗癌平丸是新型抗癌中成药，具有清热解毒、 散瘀止痛的功效，并可调节机体免疫功能 [4] 。本文 观察抗癌平丸联合西妥昔单抗、伊立替康治疗晚期 左半结直肠癌患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一 般资料 回顾性分析 2021 年 1 月 至 2023 年 1 月方城县中医院收治的 116 例晚期左半结直肠 癌患者的临床资料。纳入标准：符合晚期左半结直 肠癌诊断标准 [5] ;经电子内镜及实验室检查确诊; 年龄≤ 75 岁;卡氏(KPS)评分≥ 60 分。排除标 准：对本研究所用药物过敏;合并其他肠道疾病; 合并精神障碍;合并凝血功能异常;合并肝、肾等 脏器功能不全。患者对本研究内容了解并自愿签署 知情同意书。按照治疗方法不同将其分为研究组和 对照组各 58 例。研究组：男 33 例，女 25 例;年 龄 49~73 岁， 平均(61.30±4.47 )岁;病程 1~4 年， 平均(2.64±0.62)年。对照组：男 31 例， 女 27 例; 年龄 50~75 岁，平均(62.20±4.39 )岁;病程 1~4 年， 平均(2.73±0.71)年。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05) ，有可比性。

　　1.2 方法 对照组采用注射用盐酸伊立替康(江 苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字 H20020687. 40 mg)治疗， 180 mg/m2.静脉滴注 60 min，1次/周; 采用西妥昔单抗注射液(Merck Healthcare KGaA， 国 药 准 字 SJ20171039. 100 mg) 治疗，首 次剂量 400 mg/m2 ，静脉滴 注 2 h ，1 次 / 周， 第 2 周 开始 调整剂量为 250 mg/m2.静脉滴注 60 min ，1次/ 周。 共治疗 8 周。研究组在对照组基础上加用抗癌平丸(江苏康缘药业股份有限公司，国药准字 Z32020221. 1 g ) 治疗，口服，1 g/ 次，3 次 /d。共治疗 8 周。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。完全缓 解(CR) ：病灶消失，且维持≥ 4 周;部分缓解 (PR) ：病灶最大径缩小≥ 50%， 且维持≥ 4 周; 病情稳定(SD) ：病灶最大径缩小 <50%，或增 大<25%;疾病进展(PD)：病灶最大径增大 ≥ 25%， 或出现新发病灶。客观缓解率(ORR) =(CR+PR) 例数 / 总例数 ×100%。 ( 2)比较两组治疗前 后肿瘤标志物水平。采集两组外周静脉血 3 mL， 离心后取血清，采用酶联免疫吸附法检测癌胚 抗 原(CEA)、 糖 类 抗 原 19-9( CA19-9)水平。 (3)比较两组治疗前后免疫指标水平。采用流式 细胞分析仪检测免疫球蛋白 A(IgA)、免疫球蛋 白 M(IgM)水平。(4)比较两组治疗前后 KPS 评分。 KPS 总分 100 分， 评分越高表明机体功能状态越好。 ( 5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组 ORR 为 89.66% (52/58) ，高于对照组的 75.86%(44/58) ，差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后肿瘤标志物水平比较 治疗前， 两组 CEA、CA19-9 水平比较，差异均无统计学意 义(P>0.05); 治疗后，两组 CEA、CA19-9 水平 均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计 学意义(P<0.05)。 见表 2.

　　2.3 两组治疗前后免疫指标水平比较 治疗前， 两组 IgA、IgM 水 平 比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后，两组 IgA、IgM 水平均高于 治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。 见表 3.

　　2.4 两组治疗前后 KPS 评分比较 治疗前，两组KPS 评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后，两组 KPS 评分均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组皮疹、骨髓 抑制、腹泻、肝肾功能异常等不良反应发生率比较， 差异均无统计学意义(P>0.05) 。见表 5.

　　3 讨论

　　结直肠癌的发病与饮食、遗传、生活方式等有 关， 患者表现为排便习惯改变、便血、腹痛等症状， 晚期患者预后差，生命质量低 [6-7] 。化疗和靶向治 疗是抑制肿瘤细胞生长的有效手段 [8]。其中化疗药 物伊立替康作为喜树碱类衍生物，可通过作用于细 胞 DNA 结构，阻碍 DNA 复制、转录，达到杀灭肿 瘤细胞的目的 [9]。靶向药物西妥昔单抗可与肿瘤细 胞 EGFR 特异性结合， 从而抑制肿瘤细胞血管增生， 诱导肿瘤细胞凋亡 [10]。

　　抗癌平丸由兰香草、藤梨根、肿节风、白花蛇 舌草、珍珠菜、石上柏、蟾酥、蛇莓、半枝莲和香 茶菜等多种药材组成，具有清热解毒、消肿止痛、 散瘀活血的功效 [11]。本研究结果显示， 治疗后， 研 究组 ORR 和 IgA、IgM 水平均高于对照组，CEA、 CA19-9 水平均低于对照组。分析原因为抗癌平丸 中的蟾酥和石上柏能阻断肿瘤组织的血供，加快肿 瘤细胞凋亡进程，促进病灶萎缩、坏死，降低血清 肿瘤标志物水平;同时抗癌平丸中的药物活性成分 可持久附着于瘤体表面，在杀伤肿瘤细胞的同时还 可调节机体免疫功能，提高治疗效果 [12]。

　　本研究结果还显示， 治疗后，研究组 KPS 评分高于对照组。分析原因为抗癌平丸联合西妥昔单 抗、伊立替康治疗晚期左半结直肠癌患者可抑制 肿瘤增殖、生长，进而缓解症状，改善机体功能状 态 [13]。本研究结果同时显示， 两组皮疹、骨髓抑制、 腹泻、肝肾功能异常等不良反应发生率比较，差异 均无统计学意义。提示联合抗癌平丸治疗未增加安 全风险。

　　综上所述，抗癌平丸联合西妥昔单抗、伊立替 康治疗晚期左半结直肠癌患者可提高 ORR、免疫 指标水平和 KPS 评分， 降低肿瘤标志物水平，效 果优于西妥昔单抗联合伊立替康治疗。

　　参考文献

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