孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘患者的效果论文

SCI论文（www.lunwensci.com）

　　【摘要】目的：观察孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘患者的效果。方法：选取2020年3月至2022年10月该院收治的98例支气管哮喘患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各49例。两组均进行常规治疗，在此基础上，对照组予以布地奈德福莫特罗治疗，观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠治疗，两组均治疗3个月。比较两组临床疗效，治疗前后肺功能指标[用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/FVC]水平、血清学指标[T细胞免疫球蛋白及黏蛋白域蛋白4（TIM-4）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)]水平，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为95.92%（47/49），高于对照组的83.67%（41/49），差异有统计学意义（r&lt;0.05）；治疗1、3个月，观察组FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均高于对照组，TIM-4、IL-6、TNF-α水平均低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（r>0.05）。结论：孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘患者可提高治疗总有效率，改善肺功能指标水平，降低血清学指标水平，效果优于单纯布地奈德福莫特罗治疗。

　　【关键词】布地奈德福莫特罗；孟鲁司特钠；支气管哮喘；肺功能；血清学；不良反应

　　Effects of Montelukast sodium combined with Budesonide/Formoterol in treatment of patients with bronchial asthma

　　【Abstract】Objective:To observe effects of Montelukast sodium combined with Budesonide/Formoterol in treatment of patients with bronchial asthma.Methods:A prospective study was conducted on 98 patients with bronchial asthma admitted to the hospital from March 2020 to October 2022.According to the random number table method,they were divided into control group and observation group,49 cases in each group.Both groups were given routine treatment.On this basis,the control group was treated with Budesonide/Formoterol,while the observation group was treated with Montelukast sodium on the basis of that of the control group.Both groups were treated for 3 months.The clinical efficacy,the lung function indexes[forced vital capacity(FVC),forced expiratory volume in one second(FEV1),FEV1/FVC]levels,the serological indexes[T cell immunoglobulin and mucin domain-containing protein 4(TIM-4),interleukin-6(IL-6),tumor necrosis factor-α(TNF-α)]levels before and after the treatment,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 95.92%(47/49),which was higher than 83.67%(41/49)in the control group,and the difference was statistically significant(r<0.05).After 1 and 3 months of treatment,the levels of FVC,FEV1 and FEV1/FVC in the observation group were higher than those in the control group,the levels of TIM-4,IL-6 and TNF-αwere lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(r&lt;0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(r>0.05).Conclusions:Montelukast sodium combined with Budesonide/Formoterol in the treatment of the patients with bronchial asthma can improve the total effective rate of treatment,improve the levels of lung function indicators,and reduce the levels of serological indicators.Moreover,it is superior to single Budesonide/Formoterol treatment.

　　【Keywords】Budesonide/Formoterol;Montelukast sodium;Bronchial asthma;Lung function;Serology;Adverse reaction

　　支气管哮喘是由嗜酸性粒细胞、中性粒细胞等共同参与的气道慢性炎症性疾病，随病程延长可导致不可逆性气道缩窄和气道重塑[1]。目前，临床主要采用长效β2受体激动剂、吸入糖皮质激素等药物治疗该病，其中布地奈德福莫特罗是治疗哮喘的常用吸入剂，但长期使用不良反应较多，不利于病情控制[2-3]。孟鲁司特钠作为选择性白三烯受体拮抗剂，能抑制肥大细胞释放的炎性介质，减轻炎症反应，缓解患者症状[4-5]。本文观察孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2020年3月至2022年10月本院收治的98例支气管哮喘患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《支气管哮喘防治指南（2016年版）》中相关诊断标准[6]；支气管激发试验阳性；存在反复发作的喘息、气急症状。排除标准：近4周内使用糖皮质激素、β2受体激动剂、白三烯调节剂等药物治疗；合并严重心、肝、肾功能不全；合并全身感染；合并其他呼吸系统疾病；对本研究所用药物过敏；存在沟通障碍，依从性差。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各49例。对照组男22例，女27例；年龄8~65岁，平均（37.04±9.01）岁；病程1~8年，平均（4.32±0.89）年；轻度24例，中度22例，重度3例。观察组男23例，女26例；年龄10~70岁，平均（38.91±8.61）岁；病程1~8年，平均（4.19±1.05）年；轻度25例，中度19例，重度5例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

　　1.2方法两组均进行止咳、化痰、平喘等常规治疗。

　　在此基础上，对照组予以布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)（AstraZeneca AB，国药准字HJ20160447，每支60吸，每吸含布地奈德320μg和富马酸福莫特罗9.0μg）经口吸入治疗，1吸/次，1次/d。

　　观察组在对照组基础上联合孟鲁司特钠咀嚼片（扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，国药准字H20203347，5 mg）治疗，10 mg/次，1次/d。

　　两组均治疗3个月。

　　1.3观察指标（1）比较两组临床疗效。显效：治疗后，咳嗽、胸闷、气喘等临床症状明显改善，第1秒用力呼气容积（FEV1）较治疗前增加25%~35%；有效：治疗后，咳嗽、胸闷、气喘等临床症状有所改善，FEV1较治疗前增加15%~24%；无效：未达上述标准。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后肺功能指标水平。采用比利时麦迪公司生产的肺功能检测仪检测用力肺活量（FVC）、FEV1、FEV1/FVC水平。（3）比较两组治疗前后血清学指标水平。采集清晨空腹肘静脉血5 mL，以3500 r/min，离心半径8 cm，离心10 min，留取血清，置于-20℃冰箱待测，采用酶联免疫吸附试验检测T细胞免疫球蛋白及黏蛋白域蛋白4（TIM-4）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α)水平。（4）比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为95.92%（47/49），高于对照组的83.67%（41/49），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

 

　　2.2两组治疗前后肺功能指标水平比较治疗前，两组FVC、FEV1、FEV1/FVC水平比较，差异均无统计学意义（P&gt;0.05）；治疗1、3个月，两组FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

 

　　2.3两组治疗前后血清学指标水平比较治疗前，两组TIM-4、IL-6、TNF-α水平比较，差异均无统计学意义（P&gt;0.05）；治疗1、3个月，两组TIM-4、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

 

　　2.4两组不良反应发生率比较观察组不良反应发生率为8.16%（4/49），对照组不良反应发生率为4.08%（2/49），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

 

　　3讨论

　　支气管哮喘患者随疾病进展易发生气道结构改变，影响日常生活[7]。布地奈德福莫特罗为支气管哮喘患者常用治疗药物，但单用该药效果有限。孟鲁司特钠可特异性抑制半胱氨酰白三烯受体，缓解支气管黏膜水肿导致的气道阻塞，从而改善患者病情[8]。

　　本研究结果显示，观察组治疗总有效率和治疗1、3个月时FVC、FEV1、FEV1/FVC水平均高于对照组。分析原因为布地奈德福莫特罗是由糖皮质激素布地奈德和长效β2受体激动剂福莫特罗组成的复方制剂，前者能抑制炎性介质的产生和释放，发挥抗炎作用[9]；后者可舒张支气管平滑肌，扩张支气管，减轻气道阻力。白三烯是引起支气管哮喘发病的重要炎性介质，其与受体结合后可增加血管壁的通透性，促进炎性渗出，引发气道痉挛和阻塞[10]。孟鲁司特钠可选择性与白三烯受体结合，阻断炎性介质引起的生物学效应，抑制支气管收缩，缓解气流受限。因此在布地奈德福莫特罗吸入给药后口服孟鲁司特钠可改善肺通气功能，提高治疗效果[11]。

　　已知TIM-4可促进T细胞分化，导致机体Th1/Th2失衡，引起哮喘发作[12]。辅助T细胞可分泌IL-6、TNF-α等炎性因子至细胞外，参与疾病发生发展[13]。本研究结果还显示，治疗1、3个月，观察组TIM-4、IL-6、TNF-α水平均低于对照组。分析原因为孟鲁司特钠与白三烯受体结合后可有效抑制炎性因子的释放，进而降低TIM-4、IL-6、TNF-α水平。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合孟鲁司特钠用药未增加安全风险。

　　综上所述，孟鲁司特钠联合布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘患者可提高治疗总有效率，改善肺功能指标水平，降低血清学指标水平，效果优于单纯布地奈德福莫特罗治疗。

　　参考文献

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　　[10]杨爽，梁木生.观察布地奈德福莫特罗治疗支气管哮喘的临床疗效及对炎症因子IL-17的影响[J].现代诊断与治疗，2022，33（15）：2244-2246.

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　　[12]桓乐，王欢，韩柳，等.外周血TIM-4、IgG4在支气管哮喘急性发作患者中的表达及与病情严重程度的相关性[J].中国急救复苏与灾害医学杂志，2021，16（12）：1371-1374.

　　[13]刘翠兰，冯琴，魏春艳.支气管哮喘患儿血清IgE、IL-6、TNF-α水平变化及其与肺炎支原体感染的相关性[J].中国实验诊断学，2021，25（8）：1126-1129.

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