复方醋酸棉酚片联合去氧孕烯炔雌醇片治疗功能失调性子宫出血患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察复方醋酸棉酚片联合去氧孕烯炔雌醇片治疗功能失调性子宫出血(DUB)患者的效果。方法： 回顾性分析 2020 年 7 月至 2022 年 2 月该院收治的 136 例 DUB 患者的临床资料，根据治疗方法不同将其分为对照组和观察组各 68 例。对照组采用去 氧孕烯炔雌醇片治疗，观察组在对照组基础上联合复方醋酸棉酚片治疗，比较两组临床疗效，治疗前后子宫内膜厚度、月经量、月经周 期、血红蛋白水平，血清性激素指标 [ 雌二醇、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、孕酮 ] 水平和不良反应发生率。结果： 观察 组治疗总有效率为 95.59%(65/68)， 高于对照组的 83.82%(57/68)， 差异有统计学意义(r<0.05);治疗后，观察组子宫内膜厚度小于 对照组， 血红蛋白水平高于对照组， 月经量少于对照组， 月经周期长于对照组， 差异均有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组雌二醇、 FSH、LH 和孕酮水平均低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05);两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 复 方醋酸棉酚片联合去氧孕烯炔雌醇片治疗 DUB 患者可提高治疗总有效率、血红蛋白水平，延长月经周期，降低子宫内膜厚度、月经量和 性激素指标水平，效果优于单纯去氧孕烯炔雌醇片治疗。

　　【Abstract】 Objective:To observe effects of Compound gossypol acetate tablets combined with Desogestrel and ethinylestradiol tablets in treatment of patients with dysfunctional uterine bleeding (DUB). Methods:The clinical data of 136 patients with DUB admitted to this hospital from July 2020 to February 2022 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 68 cases in each group. The control group was treated with Desogestrel and ethinylestradiol tablets, while the observation group was treated with Compound gossypol acetate tablets on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the endometrial thickness, the menstrual volume, the menstrual cycle, the hemoglobin level, the serum sex hormone index levels [estradiol, follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH), progesterone], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 95.59% (65/68), which was higher than 83.82% (57/68) in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the endometrial thickness of the observation group was smaller than that of the control group, the hemoglobin level was higher than that of the control group, the menstrual volume was less than that of the control group, the menstrual cycle was longer than that of the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of estradiol, FSH, LH and progesterone in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Compound gossypol acetate tablets combined with Desogestrel and ethinylestradiol tablets in the treatment of the DUB patients can improve the total effective rate of treatment and the hemoglobin levels, prolong the menstrual cycle, and reduce the endometrial thickness, the menstrual volume and the sex hormone index levels. Moreover, it is superior to single Desogestrel and ethinylestradiol tablets treatment.

　　【Keywords】 Compound gossypol acetate tablets; Desogestrel and ethinylestradiol tablets; Dysfunctional uterine bleeding; Sex hormone; Menstrual cycle; Endometrium; Adverse reaction

　　功能失调性子宫出血(DUB)是由神经内分泌 机制障碍引起的子宫异常出血，症见月经异常，严 重时可危及生命，且复发率高，严重影响女性身心健康 [1-2]。去氧孕烯炔雌醇片为治疗 DUB 的常用药 物，通过与孕激素受体结合，可抑制内膜增生 [3-4]。 复方醋酸棉酚片具有抑制子宫内膜及肌层甾体激素 受体的作用，可促进子宫内膜、肌层变薄，减少月 经量 [5]。本文观察复方醋酸棉酚片联合去氧孕烯炔 雌醇片治疗 DUB 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 回顾性分析 2020 年 7 月至 2022 年 2 月本院收治的 136 例 DUB 患者的临床资料。 纳入标准：符合 DUB 诊断标准 [6] ;经期紊乱，量 不定， 时间长短不一;认知功能正常;依从性良好; 临床资料完整。排除标准：肝、肾功能障碍;血液 系统功能异常;合并肿瘤;生殖系统炎症;合并出 血性疾病;精神类疾病;医源性因素引起的子宫出 血;对本研究所用药物过敏;内分泌功能障碍;合 并心脑血管疾病。患者及家属了解本研究内容并自 愿签署知情同意书。根据治疗方法不同将其分为对 照组和观察组各 68 例。 对照组：年龄 25~57 岁， 平均(41.08±7.23)岁;持续出血时间 8~32 d，平 均(18.64±5.17)d; 病程 4~50 个月， 平均(26.18± 10.39)个月。观察组：年龄23~58岁，平均(40.25± 8.11 )岁;持续出血时间 8~38 d，平均(20.14± 6.05)d; 病程 5~52 个月， 平均(28.09±11.23)个 月。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。

　　1.2 方法 患者入院后均行 B 超检查，并给予常 规抗感染、抗贫血、刮宫止血及病理检查等干预。对照组采用去氧孕烯炔雌醇片(N.V. Organon， 国药准字 HJ20171176. 每片含去氧孕烯 0.15 mg 与 炔雌醇 30 μg)治疗，口服，初始剂量 2 片 / 次， 2 次/d，之后根据患者病情调整为 1 片/ 次， 1 次/d， 连续用药 20 d 后，暂停用药;于子宫撤退性出血 第 5 天开始第 2 个周期治疗，1 片 / 次，1 次 /d; 第3个周期方法同第2个周期， 3个周期为 1个疗程， 共治疗 1 个疗程。观察组在对照组基础上采用复方醋酸棉酚片 (西安北方药业有限公司，国药准字 H61022557. 每片含醋酸棉酚 20 mg)治疗， 睡前口服， 1 片/ 次， 3 个月为 1 个疗程，共治疗 1 个疗程。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。痊愈： 月经量及周期恢复正常，正常排卵;显效：月经量 减少 >50%，排卵及月经周期基本正常;有效：月 经量减少 >1/3 但≤ 50%，排卵及周期基本正常; 无效：不符合上述标准 [7]。总有效率 =(痊愈 + 显 效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组 治疗前后子宫内膜厚度、月经量、月经周期、血红 蛋白水平。于治疗前、治疗 1 个疗程后使用彩色多 普勒超声诊断仪(迈瑞 DC-35Pro)测定子宫内膜 厚度;抽取患者晨起空腹静脉血 6 mL，分为 3 份各 2 mL。取 2 mL 采用全自动血细胞分析仪(普朗 医疗XFA9500型)以比色法测定血红蛋白水平。(3) 比较两组治疗前后血清性激素水平。剩余 4 mL 血 液以3000 r/min离心10 min，离心半径8 cm，取血清， 采用全自动电化学发光仪(罗氏 Cobas e411 型)检 测雌二醇、孕酮、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生 成素(LH) 水平。(4) 比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以(x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.59%(65/68)，高于对照组的 83.82%(57/68) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后子宫内膜厚度、月经量、月经 周期、血红蛋白水平比较 治疗前，两组子宫内膜 厚度、月经量、月经周期和血红蛋白水平比较，差 异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组子宫 内膜厚度均小于治疗前，且观察组小于对照组，两 组血红蛋白水平均高于治疗前，且观察组高于对照 组，两组月经量均少于治疗前，且观察组少于对照 组，两组月经周期均长于治疗前，且观察组长于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后血清性激素水平比较 治疗前， 两组雌二醇、FSH、LH 和孕酮水平比较，差异均 无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组雌二醇、 FSH、LH 和孕酮水平均低于治疗前，且观察组低 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　DUB 可发生于任何年龄段，分为无排卵型、 排卵型，其中排卵型多发生于育龄期女性，出血周 期规律;无排卵型常见于青春期、围绝经期女性， 临床表现为不规则出血 [8-9]。

　　内分泌失调与 DUB 发生紧密相关，患者雌、 孕激素等性激素水平紊乱，孕激素对雌激素抑制 作用减弱，致使子宫内膜异常脱落、增生，出现阴 道不规则出血 [10]。正常情况时，在下丘脑 - 垂体 - 卵巢 - 子宫轴作用下，雌二醇、FSH、LH 等激素 水平维持平衡状态，而雌二醇水平异常升高可增强 垂体作用，导致 FSH、LH 等激素大量分泌，从而引起性激素水平失衡，造成卵巢功能障碍，最终引 发 DUB[11-12]。本研究结果显示，治疗后，观察组治 疗总有效率和血红蛋白水平均高于对照组，子宫内 膜厚度小于对照组，血清雌二醇、FSH、LH、孕酮 水平均低于对照组，月经量少于对照组，月经周期 长于对照组。分析原因为去氧孕烯炔雌醇片主要成 分为去氧孕烯、炔雌醇，其中，炔雌醇可降低子宫 内膜毛细血管通透性，促进子宫内膜修复;去氧孕 烯可与子宫内膜上孕激素受体结合，抑制子宫内膜 增生，促进子宫内膜由增殖期转为分泌期，起到快 速止血、调经的作用 [13]。复方醋酸棉酚片中的棉酚药理作用、活性药物分子作用较强，通过竞争性结 合雌、孕激素受体，有效阻断甾体激素受体生成， 促使子宫内膜、肌层变薄，从而增强止血效果，减 少月经量;同时能抑制甾体类激素，减少卵巢分泌 激素 [14-15]。二者联合可进一步提高 DUB 治疗效果。 本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义。提示联用复方醋酸棉酚片治疗未 增加安全风险。

　　综上所述，复方醋酸棉酚片联合去氧孕烯炔雌 醇片治疗 DUB 患者可提高治疗总有效率、血红蛋 白水平，延长月经周期，降低子宫内膜厚度、月经量和性激素指标水平，效果优于单纯去氧孕烯炔雌 醇片治疗。

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