益气化痰方联合化疗对老年晚期非小细胞肺癌 气阴两虚证患者的疗效论文

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　　【摘要】 目的：观察益气化痰方联合化疗对老年晚期非小细胞肺癌(non-small cell lungcarcinoma， NSCLC)气阴两虚证患者的疗效。 方法： 回顾性分析 2019 年 6 月至 2021 年 6 月该院收治的 74 例老年晚期 NSCLC 气阴两虚证患者的临床资料，按照治疗方式不同将其分为 对照组和观察组各 37 例。对照组采用 GP 化疗方案治疗， 观察组在对照组基础上联合益气化痰方治疗。比较两组客观缓解率、治疗前后中 医证候积分、T 细胞亚群指标(CD3+ 、CD4+ 、CD8+ 、CD4+/CD8+ )水平、卡氏评分法(KPS)评分，以及不良反应发生率。结果： 治疗后， 观察组客观缓解率为 78.38%(29/37) ， 高于对照组的 54.05%(20/37) ， 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组中医证候积分低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 观察组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平和 KPS 评分均高于对照组， CD8+ 水平低于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05) ; 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 益气化痰方联合化疗可提高老年晚期 NSCLC 气阴两虚 证患者客观缓解率、KPS 评分，改善 T 细胞亚群指标水平，降低中医证候积分，效果优于单纯 GP 化疗方案治疗。


　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Yiqi Huatan decoction combined with chemotherapy in treatment of elderly patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with of qi and yin deficiency syndrome. Methods: The clinical data of 74 elderly patients with advanced NSCLC with qi and yin deficiency syndrome admitted to the hospital from June 2019 to June 2021 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 37 cases in each group. The control group was treated with GP chemotherapy, while the observation group was treated with Yiqi Huatan decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the T cell subset levels (CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+), the KPS score, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the objective remission rate of the observation group was 78.38% (29/37), which was higher than 54.05% (20/37) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The TCM syndrome score of the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The levels of CD3+, CD4+, CD4+/CD8+ and the KPS score in the observation group were higher than those in the control group, the level of CD8+ was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Yiqi Huatan decoction combined with chemotherapy in the treatment of the elderly patients with advanced NSCLC with qi and yin deficiency syndrome can improve the objective remission rate, the T cell subset levels and the KPS score, and reduce the TCM syndrome score. Moreover, it is superior to single GP chemotherapy treatment.

　　【Keywords】 Elderly; Advanced stage; Non-small cell lung cancer; Chemotherapy; Yiqi Huatan decoction; TCM syndrome score; T cell subset

　　肺癌属临床多发恶性肿瘤，以非小细胞肺癌 (non-small cell lung carcinoma， NSCLC)较为常见， 发病率呈上升趋势 [1]。NSCLC 早期症状不典型，多 数患者确诊时已处于疾病晚期，失去手术机会。既 往临床多采用 GP 化疗方案治疗，化疗药物包括吉西他滨、顺铂，可有效杀伤肿瘤细胞，延缓病情进 展，但易对正常组织造成损伤，并诱发恶心呕吐、 骨髓抑制等不良反应 [2] 。中医学将肺癌归属于“肺 积”“痰饮”“胸痛”等范畴，其中以气阴两虚证 多见，因正气不足，邪毒入侵，致肺失宣降，痰浊 内生而发病。治疗应以益气养阴、化痰解毒为原则 [3]。 益气化痰方具有益气、除湿、化痰之效 [4] 。本文观 察益气化痰方联合化疗对老年晚期 NSCLC 气阴两 虚证患者的疗效。


　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 回顾性分析 2019 年 6 月至 2021 年

　　6 月本院收治的 74 例老年晚期 NSCLC 气阴两虚证 患者的临床资料。纳入标准：西医符合《中华医学 会肺癌临床诊疗指南(2018 版) 》中 NSCLC 诊断 标准 [5] ;经痰细胞学检查确诊;中医符合《中医病 机辨证学》中气阴两虚证诊断标准 [6] ，主症为干咳 痰少、咳声低弱、气短喘促，次症为神疲乏力、面 色晄白、口干少饮， 舌质红或淡， 脉细弱;年龄≥ 60 岁;卡氏评分法(KPS)评分≥ 70 分，体力状况 评分≤ 2 分;临床分期Ⅲ ~ Ⅳ期;预计生存期≥ 3 个月;临床资料完整。排除标准：合并肝、肾功能 障碍;合并自身免疫性疾病;存在骨转移、脑转 移;对本研究所用药物过敏;合并心包积液或胸腔 积液。按照治疗方式不同将其分为对照组和观察组 各 37 例。 对 照 组男 22 例， 女 15 例; 年 龄 63~79 岁， 平 均(70.48±3.51) 岁; 病 理类 型： 鳞 癌 12 例， 腺癌 15 例， 腺鳞癌 10 例; 体质量指数(BMI) 18.4~27.2 kg/m2. 平 均(22.71±0.99)kg/m2 ;临床 分期： Ⅲ期 20 例，Ⅳ 期 17 例。观 察组 男 20 例， 女 17 例; 年龄 62~78 岁， 平均(70.39±3.48) 岁; 病理类型：鳞癌 11 例，腺癌 17 例，腺鳞癌 9 例; BMI 18.6~27.1 kg/m2. 平 均(22.69±1.02)kg/m2; 临床分期：Ⅲ期 21 例，Ⅳ期 16 例。两组一般资料 比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。 1.2 方法 对照组采用 GP 化疗方案治疗。于化 疗第 1、8 天，静脉滴注注射用盐酸吉西他滨(山 东睿鹰制药集团有限公司，国药准字 H20213298. 0.2 g)， 剂量 1.0 g/m， 时间 302 min;于化疗第 1~3 天，静脉滴注注射用顺铂(德州德药制药有限公司， 国 药 准 字 H20023236.20 mg)， 剂 量 20 mg/m2.
21 d 为 1 个化疗周期，共治疗 3 个周期。

　　观察组在对照组基础上联合益气化痰方治疗。 组方：黄芪、北沙参各 30 g，七叶一枝花 20 g，浙 贝母、枇杷叶各 15 g，泽漆、麦冬、仙鹤草、西洋 参各 12g， 石见穿、黄芩、胆南星、红豆杉各 10 g。 加水煎至 300 mL ，分早晚两次服用， 1 剂 /d。21 d 为 1 个疗程，共治疗 3 个疗程。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。完全缓 解：肿瘤病灶完全消失，且维持时间 >30 d;部分 缓解：肿瘤病灶较治疗前缩小≥ 50%，且维持时 间 >30 d;稳定：肿瘤病灶较治疗前缩小 <50% 或 增大≤ 25%;进展：肿瘤病灶增大 >25% 或出现新 的病灶。客观缓解率 =(完全缓解 + 部分缓解)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后中医 证候积分。根据《中药新药临床研究指导原则》[7]， 将主症(干咳痰少、咳声低弱、气短喘促)按无、 轻度、中度、重度分别计 0、2、4、6 分， 将次症(神 疲乏力、面色晄白、口干少饮) 按无、轻度、中度、 重度分别计 0、1、2、3 分， 总分 0~27 分， 分值越 高表明病情越严重。(3)比较两组治疗前后 T 细 胞亚群指标水平。采集患者空腹静脉血 4 mL， 以 1500 r/min，离心半径 15 cm，离心 5 min， 留取血清， 采用流式细胞仪(湖南唯公生物科技有限公司，湘 械 注 准 20212221839) 检 测 CD3+ 、CD4+ 、CD8+ 水 平，并计算 CD4+/CD8+ 值。(4)比较两组治疗前 后 KPS 评分。KPS 总分 100 分， 评分越高表明健康 状况越好。(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组客观缓解率为 78.38%(29/37) ， 高于对照组的 54.05%(20/37) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后中医证候积分比较 治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较 治 疗前，两组 CD3+ 、CD4+ 、CD8+ 、CD4+/CD8+ 水平 比较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组，两组 CD8+ 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后 KPS 评分比较 治疗前，两组 KPS 评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治 疗后， 两组 KPS 评分均高于治疗前， 且观察组高 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

        2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 35.14%( 13/37) ，对照组不良反应发生 率为 27.03%(10/37)， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　NSCLC 病因复杂，多与吸烟、环境、肺部慢性感染等因素有关 [8] ，化疗是目前临床治疗晚期 NSCLC 患者的常用方法，其中 GP 化疗方案可抑制肿瘤细胞 生长、繁殖，但长期用药不良反应较多，患者耐受性 较差 [9] 。因此，需联合其他药物来提升疗效。

　　中医学认为，肺癌的病机为正气内虚致邪毒入 体，肺萎失用，痰液瘀阻凝结，故临床治疗应以益 气养阴、祛痰解毒为主 [10]。益气化痰方中黄芪可补 气生津、升阳固表， 北沙参可养阴清肺、益胃生津， 七叶一枝花可清热解毒、消肿止痛，浙贝母可清热 化痰、散结消痈， 枇杷叶可清肺止咳、降逆止呕， 泽漆可化痰止咳，麦冬可养阴生津、润肺止咳，仙 鹤草可解毒补虚，西洋参可补气养阴、清热生津，石见穿可清热利湿、散结消肿，黄芩可清热燥湿、 泻火解毒，胆南星可止咳化痰、消肿散结，红豆杉 可利水消肿、解毒排脓。诸药合用共奏益气补虚、 化痰解毒的功效 [11-12]。

　　T 细胞亚群是临床评估患者免疫功能的重要 指标， NSCLC 患者多伴有免疫功能低下 [13] 。本研 究结果显示， 治疗后，观察组客观缓解率， CD3+、 CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平，以及 KPS 评分均高于对照 组，中医证候积分、CD8+ 水平均低于对照组。与 任宝中等 [14] 研究结果一致。提示益气化痰方联合 化疗应用于老年晚期 NSCLC 气阴两虚证患者，可 提高客观缓解率，缓解临床症状，改善免疫功能和芪能够加快 T 细胞活化，调节机体免疫功能，且抑 癌、抗癌效果较强 [15]; 泽漆中的有效成分能够影响 癌细胞基因表达， 诱导癌细胞凋亡 [16]。益气化痰方与化疗联用可发挥协同增效作用，从而改善患者临床症状。


　　本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合益气化痰方用药未增加安全风险。因本研究纳入样本量较少，其结果需后续加大样本量，开展深入研究予以印证。

　　综上所述，益气化痰方联合化疗可提高老年晚 期 NSCLC 气阴两虚证患者客观缓解率、KPS 评分改善 T 细胞亚群指标水平，降低中医证候积分，效果优于单纯 GP 化疗方案治疗。

　　参考文献

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