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【摘要】 目的：观察黄芪注射液辅助治疗脓毒症患者的效果。 方法： 选取 78 例脓毒症患者为研究对象，按照随机数字表法分为研 究组与对照组各 39 例。对照组给予常规治疗，研究组在对照组基础上给予黄芪注射液治疗，比较两组有创通气时间、无创通气时间、入 住 ICU 时间、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHE Ⅱ）评分、全身性感染相关性器官功能衰竭评价（SOFA）评分、T 细胞 亚群指标（CD3+ 、CD3+CD4+ 、CD3+CD8+）水平、炎性因子 [ 血清肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、白细胞介素 -1β（IL-1β）、IL-6] 水平 和不良反应发生率。 结果： 研究组有创通气时间、无创通气时间和入住 ICU 时间均短于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 两组 APACHE Ⅱ和 SOFA 评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 研究组 CD3+ 、CD3+CD4+ 水 平均高于对照组， CD3+CD8+ 水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 治疗后， 两组血清 TNF-α、IL-1β、IL-6 水平均低于治疗 前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05） ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论： 在常规治疗 基础上采用黄芪注射液治疗脓毒症患者可缩短有创通气时间、无创通气时间和入住 ICU 时间， 降低 APACHE Ⅱ评分、SOFA 评分和炎性因 子水平，以及改善 T 细胞亚群指标水平，效果优于单纯常规治疗。
【关键词】 黄芪注射液；脓毒症；T 细胞亚群；APACHE Ⅱ评分；SOFA 评分；炎性因子；不良反应
Effects of Astragalus injection in adjuvant treatment of patients with sepsis
WANG Minhui, XU Shizhong
(Department of Pharmacy of Puyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Puyang 457001 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Astragalus injection in adjuvant treatment of patients with sepsis. Methods: 78 patients with sepsis were selected as the research objects and were divided into study group and control group according to the random number table method, 39 cases in each. The control group was given routine treatment, while the study group was given Astragalus injection on the basis of that of the control group. The invasive ventilation time, the non-invasive ventilation time, the ICU stay time, the acute physiology and chronic health status scoring system II (APACHE II) score, the sepsis-related organ failure assessment (SOFA) score, the T cell subset index (CD3+, CD3+CD4+, CD3+CD8+), the inflammatory factor levels [serum tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β), IL-6] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The invasive ventilation time, the non-invasive ventilation time and the ICU stay time in the study group were all shorter than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the APACHE II and SOFA scores of the two groups were lower than those before the treatment; those of the study group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CD3+ and CD3+CD4+ in the study group were higher than those in the control group; the level of CD3+CD8+ was lower than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the serum levels of TNF-α, IL-1β, and IL-6 in the two groups were lower than those before the treatment; those of the study group were lower than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: On the basis of the routine treatment, Astragalus injection in the treatment of the sepsis patients can shorten the invasive ventilation time, the non-invasive ventilation time and the ICU stay time, reduce the APACHE II score, the SOFA score and the levels of inflammatory factors, and improve the levels of T cell subsets. Moreover, it is superior to single routine treatment.
【Key words】 Astragalus injection; Sepsis; T cell subset; APACHE II score; SOFA score; Inflammatory factor; Adverse reaction
脓毒症是临床常见急危重症，也是诱发多脏器 功能衰竭及死亡的重要原因 [1-2] 。中西医结合治疗 常能使病症危急、证候复杂的脓毒症患者获得显著 疗效 [3] 。黄芪可有效调节机体免疫系统，增强患者 免疫功能，黄芪注射液是以黄芪为主要成分的纯中药制剂，可益气养元、扶正祛邪 [4] 。本文观察黄芪 注射液辅助治疗脓毒症患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 7 月至 2020 年 6 月 本院收治的 78 例脓毒症患者为研究对象。纳入标准： 符合脓毒症诊断标准 [5] ，中医分型属瘀毒互结型， 高热、神昏谵语， 疼痛状如刺割， 痛处固定不变， 夜间加重， 可见肿块， 出血， 舌质紫黯， 脉涩沉迟。排除标准：合并不可逆性基础疾病，如特重型颅脑损伤、心肺复苏术后、晚期恶性肿瘤；预估生存时间 <48 h；14 d 内死亡者；长期或近期影响免疫功能药物应用史；合并免疫系统疾病。患者及家属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法分为研究组与对照组各 39 例。研究组男 23 例，女 16 例；年龄 48~74 岁，平均（60.72±6.23）岁；原发病：呼吸系统感染 18 例，腹腔感染 14 例，泌尿系感染4 例，血行感染 3 例；病原菌：革兰阳性菌 15 例，革兰阴性菌 24 例。对照组男 25 例，女 14 例；年龄 47~72 岁，平均（59.67±6.06）岁；原发病：呼吸系统感染 18例，腹腔感染 12例，泌尿系感染 5例，血行感染 4 例；病原菌：革兰阳性菌 18 例，革兰阴性菌 21 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组给予常规治疗。机械通气：美国伟康公司 BiPAP 呼 吸 机，S/T 模 式， 呼 吸频 率 12~18 次 /min，起始呼气压力 4~6 cmH2O（1 cmH2O=0.098 kPa），吸气压力 8~12 cmH2O，逐渐递增2 cmH2O/次，呼气、吸气压力分别达6~8 cmH2O、14~18 cmH2O，氧流量 3~6 L/min；低分子肝素钙注射液（赛博利）（深圳赛保尔生物药业有限公司，国药准字 H20060191，0.5 mL ∶ 5000 AXa）皮下注射 0.5 mL，1 次 /d，持续治疗 7 d；头 孢哌酮钠 / 舒巴坦钠（悦康药业集团有限公司，国药准字 H20041958，0.75 g） 静 脉 滴 注，2 次 /d， 3 g/ 次，持续治疗 14 d；5 μg/（kg·min）多巴酚丁胺（无锡凯夫制药有限公司，国药准字 H32021834， 2 mL ∶ 20 mg），按照以上剂量和速度单次给药，滴注完毕后停药。
研究组在对照组基础上给予黄芪注射液（江苏 恒 沣 药 业 有 限 公 司， 国 药 准 字 Z32021257，10 mL）治疗。黄芪注射液 60 mL+0.9% 氯化钠注射液 250 mL，静脉滴注，1 次 /d，持续治疗 14 d。
1.3 观察指标 （1）比较两组有创通气时间、无创通气时间和入住 ICU 时间。（2）比较两组急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ（APACHE Ⅱ）评定，最高 71 分，得分越高表明病情越重。（3）比较两组全身性感染相关性器官功能衰竭（SOFA）评分，包括循环、呼吸、肝、肾脏、凝血、神经等内容，采用 0~4 级评分法，总分越高预后越差。（4）比较两组治疗前后 T 细胞亚群指标（CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+）水平。以直接免疫荧光法测定。仪器：流式细胞仪（贝克曼库尔，EPICSXL/XL-MCL）。（5）比较两组治疗前后炎性因子 [血清肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）、白细胞介素 -1β（IL-1β）、IL-6] 水平。采用 ELISA 法测定，试剂盒购自美国 Biosource 公司。（6）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组有创通气时间、无创通气时间和入住 ICU时间比较 研究组有创通气时间、无创通气时间和入住 ICU 时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两 组 治 疗 前 后 APACHE Ⅱ、SOFA 评 分 比较 治 疗 前， 两 组 APACHE Ⅱ、SOFA 评 分 比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 APACHE Ⅱ、SOFA 评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后免疫功能指标水平比较 治疗前，两组 CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+ 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，研究组CD3+、CD3+CD4+ 水平均高于对照组，CD3+CD8+ 水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前，两组血清 TNF-α、IL-1β、IL-6 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血清TNF-α、IL-1β、IL-6 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。
2.5 两组不良反应发生率比较 治疗期间，研究组出现 1 例腹泻，不良反应发生率为 2.56%（1/39）；对照组出现 2 例腹泻，1 例皮疹，不良反应发生率为 7.69%（3/39）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.264，P=0.608）。
3 讨论
脓毒症是由感染所致的炎症反应综合征 [6]。黄芪注射液为治疗感染性疾病常用药物，黄芪中的黄芪皂苷、黄芪多糖可经不同途径调节免疫细胞的活性，促进正常抗体生成，具有双向调节免疫功能的作用 [7]。已知黄芪注射液能降低促炎因子的表达，提高抗炎因子表达量 [8]。
本研究结果显示，研究组有创通气时间、无创通气时间和入住 ICU 时间均短于对照组，治疗后，APACHE Ⅱ、SOFA 评分低于对照组。提示黄芪注射液治疗脓毒症患者效果显著。T 细胞依照其表面分子不同可分为CD3+CD4+、CD3+CD8+ T 细胞，其中 CD3+CD4+ 可识别细胞表面抗原肽 -MHC（主要组织相容性复合物）Ⅱ类分 子， 刺 激 CD3+CD8+、B 细 胞 活 化， 以 增 强 巨噬细胞的杀菌能力；而 CD3+CD8+ 可识别抗原表面 MHC Ⅰ类分子，有细胞毒作用，是一种效应 T细胞 [9]。本研究结果同时显示，治疗后，研究组CD3+、CD3+CD4+ 水平均高于对照组，CD3+CD8+ 水平低于对照组。提示黄芪注射液可改善 T 细胞亚群指标水平。
已知脓毒症发生时不仅伴有免疫功能紊乱，还具有过度炎症反应，可形成“瀑布效应”，损害心肌细胞 [10]。本研究结果还显示，治疗后，研究组血清 TNF-α、IL-1β、IL-6 水平均低于对照组。分析原因可能为黄芪主要活性成分黄芪多糖能抑制炎性因子释放，降低炎症“瀑布效应”[11]。
本研究结果又显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示采用黄芪注射液治疗脓毒症患者未增加安全风险。
综上所述，在常规治疗基础上采用黄芪注射液治疗脓毒症患者可缩短有创通气时间、无创通气时间和入住 ICU 时间，降低 APACHE Ⅱ评分、SOFA评分和炎性因子水平，以及改善 T 细胞亚群指标水平，效果优于单纯常规治疗。
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