低分子肝素钙联合黄体酮、保胎灵胶囊治疗复发性流产患者的效果论文

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【摘要】   目的： 观察低分子肝素钙联合黄体酮、保胎灵胶囊治疗复发性流产患者的效果。方法： 选取 97 例复发性流产患者作为研 究对象，以分层随机化法分为对照组（n=48）和观察组（n=49）。对照组给予黄体酮联合保胎灵胶囊治疗，观察组在对照组基础上增加低 分子肝素钙治疗，比较两组临床症状改善时间、治疗前后凝血指标 [P 选择素、纤维蛋白原（FIB）、 D- 二聚体（DD）] 水平、妊娠结局和 不良反应发生率。结果： 观察组腹部疼痛、腰酸坠胀、出血等症状改善时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察 组 P 选择素、FIB 和 DD 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组足月产率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）； 两组流产率、早产率和不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。 结论： 低分子肝素钙联合黄体酮、保胎灵胶囊治疗复发性 流产患者可缩短临床症状改善时间，降低凝血指标水平，提高足月产率，效果优于黄体酮联合保胎灵胶囊治疗。

【关键词】  复发性流产；低分子肝素钙；黄体酮；保胎灵胶囊；凝血；妊娠结局；不良反应
               【Abstract 】 Objective: To observe effects of low-molecular-weight heparin calcium combined with Progesterone and Baotailing capsules in treatment of patients with recurrent abortion. Methods: 97 patients with recurrent abortion were selected as the research objects, and were divided into control group (n=48) and observation group (n=49) by the stratified randomization method. The control group was treated with Progesterone combined with Baotailing capsules, while the observation group was treated with low-molecular-weight heparin calcium on the basis of those of the control group. The clinical symptoms improvement time, the coagulation index [P-selectin, fibrinogen (FIB), D-dimer (DD)] levels before and after the treatment, the pregnancy outcome and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The clinical symptoms improvement time including abdominal pain, waist soreness and bulging, bleeding in the observation group were shorter than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of P-selectin, FIB and DD in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The full-term birth rate of the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the abortion rate, the premature delivery rate and incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Low- molecular-weight heparin calcium combined with Progesterone and Baotailing capsules can shorten the clinical symptom improvement time, reduce the blood coagulation index levels, and increase the full-term birth rate in the patients with recurrent abortion. Moreover, it is superior to Progesterone combined with Baotailing capsules treatment.
              【Key words】 Recurrent abortion; Low-molecular-weight heparin calcium; Progesterone; Baotailing capsules; Coagulation; Pregnancy outcome; Adverse reaction

               复发性流产是指与同一伴侣发生 2 次以上的自 然流产，其与内分泌、遗传、感染、环境、免疫功 能、全身性疾病等多种因素有关 [1] 。近年来关于妊 娠期血液高凝状态对复发性流产影响的相关研究逐 渐增多，控制血液高凝状态对改善妊娠结局有一定 价值 [2] 。低分子肝素钙是临床常用抗凝药物。本文观察低分子肝素钙联合黄体酮、保胎灵胶囊治疗复 发性流产患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 3 月至 2020 年 5 月 本院收治的 97 例复发性流产患者作为研究对象。 纳入标准：有流产史，且流产次数超过 2 次；合并 腹部疼痛、腰酸坠胀、出血等先兆流产症状；B 超 检查显示宫内妊娠，孕囊胚胎与停经时间一致。排 除标准：合并自身免疫性疾病、遗传相关疾病；夫妇染色体异常或男方精液检查异常；近 1 个月服用过抗凝药物、激素；合并子宫器质性病变。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会审批通过。以分层随机化法分为对照组（n=48）和观察组（n=49）。对 照 组： 年 龄 24~33 岁， 平 均（28.34±2.06）岁；体质量 57~71 kg，平均（63.92±3.17）kg；孕周 8~15 周，平均（11.43±1.22）周。观察组：年龄 23~35 岁，平均（28.72±2.23）岁；体质量 56~74 kg，平均（64.21±3.33）kg；孕周 7~16 周，平均（11.71±1.19）周。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方法 两组均给予叶酸、维生素E等常规治疗。在此基础上，对照组给予保胎灵胶囊（陕西东泰制药有限公司，国药准字 Z20050821，0.5 g）口服治疗，1.5 g/ 次，3 次 /d；黄体酮注射液（福州海王福药制药有限公司，国药准字 H35020175，1 mL ∶10 mg）肌内注射，孕酮≥ 10 μg/mL 则肌内注射10 mg/ 次，孕酮 <10 μg/mL 则肌内注射 20 mg/ 次，1 次 /d。

观察组在对照组基础上增加低分子量肝素钙注射液（海南通用同盟药业有限公司，国药准字 H20010300，1 mL ∶ 5000 U）皮下注射治疗，5000 U/ 次，1 次 /d。两组均连续用药至分娩或妊娠结束。

1.3  观察指标  （1）比较两组腹部疼痛、腰酸坠胀、出血等症状改善时间。（2）比较两组治疗前后凝血指标水平。抽取患者 5 mL 空腹静脉血，离心 10 min（转速 3000 r/min，半径 8 cm），取上清，以全自动凝血分析仪 [ 深圳雷杜生命科学有限公司，粤食药监械（准）字 2013 第 2401169 号，型号：RAC-1800]，以酶联免疫法检测血清 P 选择素水平，以凝固法检测纤维蛋白原（FIB）水平，以免疫比浊法检测 D- 二聚体（DD）水平。（3）比较两组妊娠结局。（4）比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床症状改善时间比较 观察组腹部疼痛、腰酸坠胀、出血等症状改善时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

2.2  两组治疗前后凝血指标水平比较 治疗前，两组 P 选择素、FIB 和 DD 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 P 选择素、FIB 和 DD 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

2.3  两组妊娠结局比较 观察组足月产率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组流产率和早产率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表 3。

2.4  两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察组出现恶心呕吐 4 例，血小板减少 1 例，不良反应发生率为 10.20%（5/49）；对照组出现恶心呕吐 2例，嗜睡 1 例，不良反应发生率为 6.25%（3/48）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.090，P=0.765）。

3  讨论

            复发性流产是常见妇科病，患者妊娠 12 周前 常合并先兆流产症状，增高人工引产率及流产率， 破坏家庭和谐 [3] 。复发性流产致病因素复杂，一般 认为主要是黄体功能不足导致孕激素、雌激素水平 降低，临床治疗以调节激素水平为主。黄体酮是复 发性流产患者的常用保胎药物，可增厚子宫内膜， 促使腺体增长，调节由于黄体功能不足导致的低孕 激素水平，缓解先兆流产症状，且有助于受精卵顺 利着床，改善妊娠结局 [4] 。保胎灵胶囊多用于流产 所致的不孕症，具有安胎、补肾、固冲的作用 [5]。

            有研究显示，持续性血液高凝导致血栓是造成 复发性流产的重要因素 [6] 。凝血指标水平持续性异 常升高可导致凝血系统功能紊乱，促使胎盘组织出 现血栓或血栓前状态，降低胎盘灌注量，导致胎盘 纤维沉着、滋养细胞凋亡、氧化应激障碍等，最终 导致流产。低分子肝素钙是新型抗凝药物，采用皮 下给药方式不会透过胎盘屏障 [7-8] ，且生物利用度 高，半衰期长，出血发生率低，是妊娠期女性首选 抗凝药物。本研究结果显示，治疗后，观察组腹部 疼痛、腰酸坠胀、出血等症状改善时间均短于对照 组， P 选择素、FIB 和 DD 水平均低于对照组。分 析原因为， 凝血功能改善有助于缓解血液高凝状态， 改善胎盘血液循环，对降低由于微血栓引起的流产 风险有重要价值。本研究结果同时显示，观察组足 月产率高于对照组；两组流产率和早产率比较，差 异均无统计学意义。提示采用低分子肝素钙有助于改善妊娠结局。本研究结果还显示，两组不良反应 发生率比较，差异无统计学意义。提示采用低分子 肝素钙未增加安全风险。

            综上所述，低分子肝素钙联合黄体酮、保胎 灵胶囊治疗复发性流产患者可缩短临床症状改善时 间，降低凝血指标水平，提高足月产率，效果优于 黄体酮联合保胎灵胶囊治疗。

参考文献

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[6]  钱姣，杨丹丹，苏杜娟，等 . 血栓弹力图监测不同流产次数的复发性流产患者凝血功能变化情况 [J]. 贵州医药，2020， 44（ 11）： 1800-1801.
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[8]  梁蓉，石通和，刘淑芳，等 . 阿司匹林联合低分子肝素治疗血栓前状态致早期复发性流产的效果评价 [J]. 中国现代医生， 2014，52（16）： 63-65.

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