三甲复脉汤加减治疗更年期综合征患者的效果论文

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【摘要】   目的：观察三甲复脉汤加减治疗更年期综合征（CS）患者的效果。  方法： 选取 84 例 CS 患者作为研究对象，按照随机数 字表法分为对照组和研究组各 42 例。对照组给予西医常规治疗，研究组在对照组的基础上联合三甲复脉汤加减治疗，比较两组治疗前 后中医证候积分、性激素水平 [ 黄体生成素（LH） 、促卵泡激素（FSH） 、雌二醇（E2）] 及不良反应发生率。  结果： 治疗后，研究组中 医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；  研究组 LH、FSH 水平低于对照组，E2 水平高于对照组，差异均有统计学意义 （P<0.05）  ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 三甲复脉汤加减联合西医常规治疗应用于 CS 患者，可降 低中医证候积分，改善性激素水平，且安全性较高，其效果优于单纯西医常规治疗。

【关键词】  更年期综合征；三甲复脉汤加减；中医证候；性激素；不良反应
       【Abstract】  Objective: To observe effects of Sanjia Fumai decoction on climacteric syndrome (CS). Methods: 84 CS patients were selected as the research objects, and were divided into control group and study group according to the random number table method, each with 42 cases. The control group was given conventional western medicine treatment, while the study group was combined with Sanjia Fumai decoction on the basis of that of the control group. The scores of TCM syndromes, the sex hormone levels [luteinizing hormone (LH), follicle stimulating hormone (FSH), estradiol (E2)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the scores of TCM syndromes in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The LH and FSH levels of the study group were lower than those of the control group; the E2  level was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Sanjia Fumai decoction combined with conventional western medicine in the treatment of the patients with CS can reduce the TCM syndrome score, improve the levels of sex hormones, and has high safety. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.
       【Key words】  Climacteric syndrome; Sanjia Fumai decoction; TCM syndromes; Sex hormone; Adverse reaction

        更年期综合征（CS）是因机体性激素水平下降， 引发患者出现月经紊乱、失眠、记忆力减退等症状。 西医认为 CS 是由卵巢功能减退、雌激素分泌减少 导致，可通过补充性激素治疗，但激素治疗的禁忌 证及不良反应较多，导致药物治疗应用受限 [1] 。中 医学认为 CS 与肾气虚损、脏腑功能失调有关，以 滋补肾元、疏肝解郁为治疗原则 [2] 。三甲复脉汤具 有益气活血、补肾平肝的功效。本文观察三甲复脉 汤加减治疗 CS 患者的效果。

1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 2 月至 2020 年 12 月 本院收治的 84 例 CS 患者作为研究对象。纳入标 准：西医符合《妇产科学》中的诊断标准 [3] ；经性 激素检查确诊；中医符合《中医妇科学》中肾虚肝郁症的诊断标准 [4] ；主症为绝经前后，阵发性烘热 汗出、烦躁易怒、情绪异常，次症为耳鸣头晕、乳 房胀痛、月经紊乱，舌淡红或偏暗、苔白，脉细； 就诊前 3 个月内未使用激素类药物。排除标准：合 并生殖器官肿瘤者；合并甲状腺疾病、心血管疾病 者；合并免疫功能障碍者。患者对本研究内容了解 并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会 批准 [ 批准文号：2017 年审（123 号）]。按照随 机数字表法分为对照组和研究组各 42 例。对照组： 年龄 42~58 岁，  平均（50.63±2.23） 岁；  病程 3 个 月至 2.5 年，  平均（1.34±0.28） 年；  月经紊乱 29 例，月经停止 13 例。研究组：年龄 43~56 岁，平 均（50.57±2.20） 岁；  病程 5 个月至 2.5 年，  平均 （1.30±0.31）年；  月经紊乱 28 例，  月经停止 14 例。 两组一般资料比较，  差异无统计学意义（P>0.05）， 有可比性。

1.2   方法   两组均清淡饮食，注意保暖，适当运 动。在此基础上，对照组给予西医常规治疗，戊 酸 雌 二 醇 片（Jenapharm GmbH & Co.KG，   国 药 准 字 H20160679，1 mg）  饭 后 口 服，1 mg/ 次， 1 次 /d，连用 21 d 后停药 1 周；黄体酮软胶囊（Besins Healthcare Benelux，国药准字 HJ20160265，0.1 g） 口 服，  已绝 经 者，100 mg/ 次，1 次 /d，  连用 25 d 后停药 5 d；未绝经者，在服用戊酸雌二醇片的第 14 天开始口服黄体酮软胶囊 200~300 mg/ 次， 1 次 /d， 用药 12 d。

       研究组在对照组的基础上联合三甲复脉汤加 减治疗。组方：生牡蛎 15 g，生鳖甲 24 g，生龟板 30 g，干地黄 18 g，生白芍 18 g，麦冬 15 g，阿胶 9g， 麻仁 9 g，炙甘草 18 g；失眠者加酸枣仁 30 g，龙 骨 15 g；浮肿者加车前子 15 g，蝉蜕 10 g；眩晕耳 鸣者加葛根、天麻各 10 g；心烦易怒者加郁金、合 欢花各 15 g。水煎至 300 mL，早晚饭后分服。两 组均治疗 2 个月。

1.3   观察指标    （1）比较两组治疗前后中医证候 积分。主症包括阵发性烘热汗出、烦躁易怒、情 绪异常，  根据无、轻、中、重计为 0、2、4、6 分； 次症包括耳鸣头晕、乳房胀痛、月经紊乱， 根据无、 轻、中、重度计为 0、1、2、3 分，  总分 0~27 分， 分值越高症状越严重。（2）  比较两组治疗前后性 激素水平。采用电化学发光全自动免疫分析仪 [ 罗 氏诊断产品（上海）有限公司，cobas e411] 检测黄 体生成素（LH） 、促卵泡激素（FSH）及雌二醇 （E2 ）水平。（3）比较两组不良反应发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 23.0 软件进行统计学 分析，计量资料以（  ±s ）表示，采用 t 检验，计 数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1    两组治疗前后中医证候积分比较    治疗 前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）  ；治疗后，两组中医证候积分均低于治 疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。见表 1。

2.2   两组治疗前后性激素水平比较   治疗前，两 组 LH、FSH 及 E2 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；  治疗后，  两组 LH、FSH 水平均低于 治疗前，且研究组低于对照组，两组 E2 水平均高 于治疗前，且研究组高于对照组，差异均有统计学 意义（ P<0.05）。见表 2。

2.3   两组不良反应发生率比较   研究组发生胃部 不适 2 例、恶心 1 例、头痛 1 例，不良反应发生率为 9.52%（4/42）；  对 照 组 出 现 胃 部 不适 1 例， 恶 心 1 例，   不 良 反 应 发 生 率 为 4.76%（2/42）； 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 （χ2=0.179，  P=0.672）。

3  讨论

       临床治疗 CS 患者多通过补充雌激素、孕激素 以缓解临床症状，平衡机体内性激素水平。戊酸雌 二醇可补充机体雌激素水平， 改善性激素代谢状态； 黄体酮胶囊可影响垂体促性腺激素分泌调节性激素 水平，但长时间应用不良反应较多 [5]。

       中医学认为 CS 是“经断前后诸证”，肾虚肝 郁证是其常见证型，病因病机主要为绝经前后肾气 渐衰，精血渐少，脏腑功能衰退，阴阳失调，主张 以滋补肾元、疏肝解郁为治则 [6-7] 。三甲复脉汤中 生牡蛎可平肝息风、滋阴潜阳；生鳖甲可滋阴退 热；生龟板可滋补肾阴、益肾健骨，三甲同用可滋 阴补肾、平肝潜阳；干地黄可清热凉血；生白芍可养血调经、敛阴止汗；麦冬可清心除烦；阿胶可 补血止血；麻仁可活血行气、祛风止痛；炙甘草可 补脾和胃、益气复脉，调和诸药 [8] 。诸药合用，全 方共奏益气活血、补肾平肝之功效。现代药理学研 究显示，生牡蛎、生鳖甲具有抗氧化、调节免疫的 作用，可增加免疫活性细胞含量，维持免疫内环境 稳定；生龟板可促进血液循环，促进卵巢、子宫的 新陈代谢，促进性腺轴功能恢复，改善性激素紊乱 状态；白芍、阿胶可丰富卵巢及其他受损组织血液 供应，加强新陈代谢，调节性激素水平 [9] 。本研究 结果显示，治疗后，研究组中医证候积分低于对照 组，LH、FSH 水平均低于对照组，E2 水平高于对 照组。分析原因为三甲复脉汤加减联合戊酸雌二醇 片及黄体酮胶囊可发挥协同增效作用。本研究结果 同时显示，两组不良反应发生率比较，差异无统 计学意义。提示联用三甲复脉汤加减未增加用药 风险。

        综上所述，三甲复脉汤加减联合西医常规治疗 应用于 CS 患者，可降低中医证候积分，改善患者 的性激素水平，且安全性较高，其效果优于单纯西 医常规治疗。

参考文献

[1]    杨庆雪，汤传梅 . 更年舒片联合戊酸雌二醇治疗更年期综合征的疗效观察 [J]. 现代药物与临床，2019，34（9）：2699- 2703.
[2]    苏少华，王晓辉，孙宁宁，等 . 经方治疗围绝经期综合征的临床体会 [J]. 中医药临床杂志，2018，30（7）：1265-1267.
[3]    谢幸，  苟文丽 . 妇产科学 [M]. 北京：  人民卫生出版社，2018：352-353.
[4]     马宝璋 . 中医妇科学 [M]. 上海：上海科学技术出版社，  2012：117-119.
[5]    金吉如 . 戊酸雌二醇片联合黄体酮胶囊及更年安片对 PPS 患者 FSH、LH、E2 及骨密度水平的影响 [J]. 中国妇幼保健， 2019，35（18）：3434-3436.
[6]    杨丹，吴群励，梁晓春 . 围绝经期综合征患者中医证型的分布及其改良 Kupperman 评分特点 [J]. 中国临床医生杂志， 2020，48（7）：869-872.
[7]     马丽然，江媚，刘旭昭 . 加减三甲复脉汤治疗肝肾阴虚绝经前后诸证的疗效及其对骨密度的影响 [J]. 世界中医药，  2019， 14（5）：1266-1269.
[8]    王福菊，纪一婷，胡佳贞 . 加减三甲复脉汤结合激素替代疗法对女性更年期综合征患者内分泌及免疫功能的影响 [J]. 国 际中医中药杂志，2019，41（3）：238-242.
[9]    李延，袁鑫 . 三甲复脉汤药理和应用研究概况 [J]. 山东中医杂志，2019，38（4）：390-393.参考文献


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