达格列净联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的效果论文

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【摘要】   目的： 观察达格列净联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病（T2DM） 患者的效果。  方法： 选取 118 例单用二甲双胍治疗血糖控制 不佳的 T2DM 患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组（n=59） 与研究组（n=59）。  对照组给予阿卡波糖联合二甲双胍治疗，研 究组给予达格列净联合二甲双胍治疗。比较两组治疗前后血糖 [ 空腹血糖（FBG） 、餐后 2 h 血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）] 水 平、尿 N- 乙酰 -β- 氨基葡萄糖苷酶（NAG）水平、血清胱抑素 C（CysC）水平及不良反应发生率。  结果： 治疗后，研究组 FBG、2hPG、 HbA1c 水平均低于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）；  治疗后，  研究组 NAG、CysC 水平均低于对照组，  差异有统计学意义（P<0.05）； 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。  结论： 达格列净联合二甲双胍治疗 T2DM 患者可降低血糖水平，改善肾功能指  标水平，效果优于阿卡波糖联合二甲双胍治疗，安全性与其相当。

【关键词】  达格列净；二甲双胍；阿卡波糖；2 型糖尿病；血糖       【Abstract】   Objective: To observe effects of Dapagliflozin combined with Metformin in treatment of patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Methods:  118 cases of T2DM patients with poor blood glucose control by single Metformin were selected as the research subjects, and were divided into control group (n=59) and study group (n=59) by using the random number table method. The control group was treated with Acarbose combined with Metformin, while the study group was treated with Dapagliflozin combined with Metformin. The blood glucose levels before and after the treatment [fasting blood glucose (FBG), 2 h postprandial blood glucose (2hPG), glycosylated hemoglobin (HbA1c)], the urine N-acetyl-β-glucosaminidase (NAG) level, the blood cystatin C (CysC) level, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the FBG, 2hPG, and HbA1c levels in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the NAG and CysC levels of the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no statistically significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Dapagliflozin combined with Metformin in the treatment of the T2DM patients can reduce the blood glucose levels and improve the renal function indicators. Its efficacy is better than that of Acarbose combined with Metformin, while their safeties are comparable.
      【Key words】  Dapagliflozin; Metformin; Acarbose; Type 2 diabetes mellitus; Blood glucose

      2 型糖尿病（T2DM） 的病因与胰岛功能减退、 胰岛素抵抗等有关，  二甲双胍是临床治疗 T2DM 的 一线药物 [1] 。达格列净是一种钠 - 葡萄糖协同转运 蛋白（SGLT） 2 抑制剂，可有效抑制肾小管对葡萄 糖的重吸收，达到控制血糖的目的 [2] 。本文观察达 格列净联合二甲双胍治疗 T2DM 患者的效果。

1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2018 年 6 月至 2020 年 6 月 本院收治的单用二甲双胍治疗血糖控制不佳的 118 例 T2DM 患者为研究对象。纳入标准：符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）  》中相关诊断标 准 [3] ；单用二甲双胍治疗 6 个月以上血糖控制效果 不理想。排除标准：  妊娠期糖尿病；  合并脑血管疾 病；合并酮症酸中毒或其他糖尿病急性并发症；合 并肝、肾功能障碍；对本研究药物过敏。患者知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院伦理委员会批准（批准文号 LS20180601）。采用随机数字表法分为对照组（n=59）与研究组（n=59）。对照组：男 34 例，女 25 例；年龄 43~67 岁，平均
（55.02±5.98）岁；病程 1~5 年，平均（3.29±0.34）年； 体 质 量 指 数 18~30 kg/m2， 平 均（23.67±
2.65）kg/m2；合并高脂血症 18 例，原发性高血压7 例。 研 究 组： 男 37 例， 女 22 例； 年 龄 45~70岁，平均（57.41±6.17）岁；病程 1~6 年，平均（3.39±0.37）年；体质量指数 18~31 kg/m2，平均（24.10±2.63）kg/m2；合并高脂血症 21 例，高血压 5 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2  方法  两组均给予饮食运动指导，并继续服用盐酸二甲双胍片（郑州泰丰制药有限公司，国药准字 H20174087，0.25 g），0.5 g/ 次，2 次 /d。在此基础上，对照组口服阿卡波糖片（杭州中美华东制药有限公司，国药准字 H20020202，50 mg），50~100 mg/ 次，3 次 /d。研究组口服达格列净片
（AstraZenecaPharmaceuticalsLP，注册证号 H20170117，5 mg），5~10 mg/ 次，1 次 /d。两组均在治疗 2 个月后评价疗效。

1.3  观察指标  （1）比较两组治疗前后血糖水平。使用美国贝克曼库尔特 AU5800 型全自动生化分析仪检测空腹血糖（FBG）、餐后 2 h 血糖（2hPG）水平；抽取患者清晨空腹静脉血 5 mL，采用高效液相色谱法检测糖化血红蛋白（HbA1c）水平。（2）比较两组治疗前后肾功能指标水平。取患者清晨中段尿 4 mL，采用比色法检测尿 N- 乙酰 -β-D- 氨基葡萄糖苷酶（NAG）水平，取患者清晨空腹静脉血 5 mL，采用乳胶增强免疫透射比浊法检测血清胱抑素 C（Cys-C）水平。（3）比较两组不良反应发生率。

1.4  统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件分析数据，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组治疗前后血糖水平比较 治疗前，两组血糖水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后， 两 组 FBG、2hPG、HbA1c 水 平 均 低 于 治 疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。

2.2  两组治疗前后肾功能指标水平比较 治疗前，两组 NAG、Cys-C 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 NAG、Cys-C 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。

2.3  两组不良反应发生率比较 对照组不良反应发生率为 10.17%（6/59），其中低血糖 4 例，恶心呕吐 2 例；研究组不良反应发生率为 5.08%（3/59），其中低血糖 2 例，恶心呕吐 1 例；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.481， P=0.488）。

3  讨论

      早期 T2DM 患者多采用饮食运动干预结合口服降糖药治疗，其中二甲双胍为一线药物，不仅能有效降低血糖，还能控制体质量，改善血脂代谢，预防心血管疾病的发生，但长期使用效果会下降，部分患者单用该药血糖控制不佳，需要联用其他降糖药物 [4]。

      阿卡波糖是 ɑ- 葡萄糖苷酶抑制剂，可有效抑制肠道 ɑ- 葡糖糖苷酶，减少肠道对葡萄糖的吸收，达到降低血糖的目的，但因该药在血糖过高时才能发挥作用，而且疗效与患者饮食习惯有关，部分患者效果较差 [5]。达格列净作为新型降糖药物，可抑制患者肾小管上的 SGLT2，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，促进葡萄糖经尿液排泄，从而降低血糖水平 [6]。

      本研究结果显示，治疗后研究组 FBG、2hPG、HbA1c 水平均低于对照组。分析原因为，达格列净降糖机制不依赖胰岛素分泌，与二甲双胍不同，二者联用可发挥协同增效作用，有效降低患者血糖水平；而且达格列净的疗效发挥与患者个人饮食习惯无关，效果优于阿卡波糖。此外，由于高血糖会损伤血管内皮，导致微循
环障碍，糖尿病患者常伴随肾功能损伤。NAG 作为肾脏近端上皮酸性水解酶，在肾功能受损时，其表达水平升高；Cys-C 作为内源性小分子蛋白，主要经肾小球滤过，并由近端小管吸收，肾损伤时血清 Cys-C 水平升高 [7]。本研究结果同时显示，治疗后研究组 NAG、Cys-C 水平低于对照组。这可能是因为达格列净能有效阻断肾脏对葡萄糖、钠的重吸收，避免肾脏超负荷运转，减轻糖化终产物对肾脏的损伤，促进间质细胞与肾小管上皮细胞恢复，达到保护肾脏的目的 [8]。此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示达格列
净与阿卡波糖的安全性相当。

      综上所述，达格列净联合二甲双胍治疗 T2DM患者可降低血糖水平，改善肾功能指标水平，效果优于阿卡波糖联合二甲双胍治疗，安全性与其相当。

参考文献

[1] 解其华，于建忠 . 格列美脲和西格列汀对单用二甲双胍血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者血糖波动的影响 [J]. 湖南师范大学学报（医学版），2020，17（4）：149-152.
[2] 李萌曦，孟凡东，李伟 . 短期内达格列净片联合胰岛素强化方案对血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者血糖波动的影响研究 [J]. 世界临床药物，2020，41（11）：880-885.
[3] 中华医学会糖尿病学分会 . 中国 2 型糖尿病防治指南（2017年版）[J]. 中华糖尿病杂志，2018，10（1）：4-67.
[4] 席晓宇，郭鑫，刘琰，等 . 二甲双胍联合阿卡波糖治疗 2 型糖尿病临床疗效的 meta 分析 [J]. 中国老年学杂志，2020，40（23）：8.
[5] 荆亚莉，朱大龙 . 达格列净和阿卡波糖临床疗效间接比较的系统性综述和 Meta 分析 [J]. 中华糖尿病杂志，2018，10（10）：9.
[6] 涂晶晶，唐建东，张媛媛，等 . 达格列净联合甘精胰岛素及门冬胰岛素对 2 型糖尿病血糖控制不佳患者血糖波动的影响 [J]. 中国老年学杂志，2020，40（10）：2044-2047.
[7] 钟司宇，孙亚东，邢颖，等 . SGLT2 抑制剂联合 RAAS 阻断剂干预早期糖尿病肾病进展 [J]. 中国老年学杂志，2020，40（21）：4.
[8] 张德园，钟兴，潘天荣 . 达格列净对血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者肾脏保护作用的研究 [J]. 中国糖尿病杂志，2019，27（11）：806-811
 
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