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摘要：探讨医用耗材信息化管理在医院耗材管理的重要性。通过高值医用耗材和低值医用耗材在档案、质检、采购、库管、不良事件上报五方面阐述信息化管理的必要性。通过医用耗材信息化，保证了医疗耗材使用单位对医用耗材的全程监控，大大降低了使用风险，为医用耗材的安全使用保驾护航。
关键词：医用耗材；信息化管理；不良事件；全程监控
本文引用格式：姜文娟.浅谈医用耗材信息化管理[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(68):255,257.
0引言
随着医疗技术的迅猛发展，品种繁多的医疗耗材不断推陈出新，医院作为医疗耗材的使用单位也肩负了耗材质量管理的重要责任，如何把控医用耗材的采购质量，并及时满足临床的产品需求，将医用耗材的使用更加精细化和透明化，也是各三级医疗机构面临的重要问题。医用耗材的收入已基本达到全院收入的20%左右，随着使用量的增长，医院承担的医疗风险也同步增长[1]。而目前国家对于医用耗材的管理与药品相比，还存在一定的差距，采用传统的医用耗材管理，已不能满足管理需求，在2016年2月国家食药总局要求开始实施的《医疗器械使用质量管理条例》（18号令）中明确指出，鼓励各使用单位采用信息化手段进行管理医用耗材。
1医用耗材质控体系
1.1建立医用耗材管理委员会和不良事件监测委员会
作为使用单位，只有建立体制完善的医用耗材管理委员会和不良事件监测委员会，才能对全院的医用耗材使用质量起到切实有效的监管，而一把手负责制的耗材管理也就变得尤为重要。且在实际工作中，创建相关的委员会，有助于根据目前的医用耗材使用状况，了解实际的特点与规律，遵循科学化的原则对其进行严格的管控与监督，以此优化市场的医用耗材环境，确保提升耗材的质量，为后续各项工作的合理实施与稳定落实等提供帮助。
1.2各使用科室设立库管护士和不良事件联络员
（1）为更好地完成临床科室对物资的网上申领、产品的合理库存和放置，各科室推荐1名库管护士，完成本科室库存医用耗材的网上申领及非库存医用耗材网上订单的提交，并合理控制本科室的库存，避免浪费及成本核算，定期检查效期，保证贮存条件的安全整洁。在实际工作中应总结以往的工作经验，了解目前的工作特点与要求，规范工作行为，通过不良事件的调查与分析、相互沟通等，有助于查找不良事件的发生原因，帮助各个科室护士人员进行严格的管理。与此同时，在不良事件联络员实际工作中，还能通过定期检查方式及时发现物资存在的质量问题，采用合理的措施解决问题，并促使各方面管理工作的科学落实与合理实施，达到预期的工作目的。
（2）各使用科室推荐医生护士各1名，负责本专业医疗器械可疑不良事件的上报工作，以更好地监督生产厂家的产品质量，大大降低因产品生产质量而造成医疗护理事故。在此过程中，相关不良事件联络人员开展工作，有助于针对常见的产品进行合理的监督与分析，了解是否有生产合格证明，明确生产质量是否符合具体的要求，并针对医用耗材的生产信息进行搜集与整合，利用合理的方式进行分析，在发现疑似不良事件问题的时候，立即对其进行上报，有助于合理的预防不良事件问题，更好的完成相关管理工作任务，形成科学化的工作模式，全面提升医用耗材质量管理工作水平，为后续的使用提供支持。
2信息化管理
2.1必要性
随着医院各项信息化工作的开展，医用耗材的信息化管理也显得尤为重要，传统的医用耗材管理模式已不能满足全程监管的需求，我院在2014年6月逐步开展了适合于本单位的医用耗材信息化管理，并且一步一个脚印的逐步细化。在信息化管理的工作中，可以利用网络信息技术与数字化技术针对医用耗材的质量数据信息、使用数据信息、疑似不良事件数据信息等进行合理的搜集与整理，针对相关信息进行严格仔细的分析，有助于及时发现不良事件的隐患问题，并采用合理的措施解决问题，查找各方面管理工作的不足之处，利用正确的方式弥补不足，促使各方面医用耗材管理工作的合理实施，规避工作问题。
2.2档案管理
档案工作是医用耗材信息化管理的源头，作为档案管理员要熟知相关的档案管理法规及要求，有较高的鉴别三证一照及各级授权的工作能力，在信息化系统中按照上级部门颁发的注册证、备案凭证等，并结合招标合同的名称，录入产品的名称、规格、型号、单位、价格、生产厂家、供应商、注册证日期等相关信息。并定期对各证照的效期进行审核，及时索要新证、新授权等。只有该产品的档案建立完善，才能进行后续的有效工作。在档案管理的过程中，应搜集更多的档案信息与资料，了解医用耗材特点与实际内容，按照具体要求进行档案数据的管理与维护，在此过程中，需要制定完善的档案管理制度，要求工作人员阶段性的开展数据信息、图片以及视频等档案内容的审核工作，并且及时将新的信息录入其中，除了要保证准确性之外，还需要具有一定的借鉴价值，使得医用耗材的信息化管理工作符合要求。另外，为了更好地进行档案信息的管理，还可以专门创建数据库系统，利用数据库系统输入与管理数据信息，形成科学化的档案支持模式。
2.3质检管理
作为质检岗位，应尽可能挑选有临床相关专业工作经验的人员，从事此类工作，这样可以更好地把控产品质量，对于高值和低值医用耗材采用电子表格导入的方式，质检相关产品的所有信息，对于档案中未维护的产品信息，是无法导入的，而对于未经质检而进入临床的产品，是无法进行追溯的，这样会将责任严格分清，有效杜绝产品未经质检，直接进入临床，大大降低了不合格产品应用于临床，避免因医疗器械不合格，而带来的用械隐患及纠纷。在质检管理的过程中，为了提升工作积极性，可以制定完善的责任制度，将每个区域的医用耗材质检划分成为一个责任机构，要求工作人员按照区域范围开展质检活动，一旦发现责任区域之内有质量问题，就要对负责人进行严格的惩罚，以此提升其工作积极性。
2.4采购管理
采购员通过临床网上递交的采购申请和库管员的备货申请，通过QQ、微信、电话等多种形式进行采购，及时将临床所需产品完成采购订单。对于已使用的高值耗材进行入库单据的打印。在采购管理的过程中，应总结丰富的工作经验，针对采购内容与要求进行详细的分析探索，并且利用网络信息技术针对采购单数据信息进行核对处理，在核对过程中除了可以了解采购内容之外，还能及时发现采购单中存在的数据问题，确保将管理问题消除在萌芽中，以此促使各方面管理工作的科学落实与合理实施。
2.5库管管理
每位库管员合理配置自己库房的产品，将用量大、普遍使用的产品作为库存产品，临床科室于下午三点半之前通过网上申报计划，库管员打印单据并配货，由配送员按照各科室不同的配送时间进行配送。每周、每月由库管员自己打印库存数量，进行自盘库房，每季度全科室分组对库存产品数量从系统中调出，进行盲盘后，再与之核对，保障了产品数量的准确性和按批号发放的严格性。库管管理的过程中，可以创建专业化的库管网络信息系统与平台，要求利用相关网络平台进行交流与沟通，并在其中上传各类信息文件，随时随地就可以针对库管内容进行检查与了解，仔细的分析库管情况，有助于提升工作便利性，预防盲目盘点问题与盲目核对问题，充分发挥网络信息技术的积极作用。
3不良事件管理
各使用单位不良事件的监测与上报，主要目的是进行监控生产厂家的生产质量，所以通过严格标准的信息化不良事件的上报，也变得尤为重要。每月调取上报情况，并及时将上报的产品问题，反馈给供应商、生产厂家，及时调换产品，追踪分析，为避免医疗事故的发生而起到积极作用。在预防不良事件的过程中，应结合以往的工作特点与实际状况，创建科学化的工作模式，在发现有不良事件问题之后，利用合理的方式对其进行规避，创建科学化的工作模式，全面提升各方面工作效果以及水平。
4总结
医用耗材品种繁多、应用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础[2]。通过一系列的医用耗材信息化管理，有效提高了工作效率，环节管控及准入制度，与临床科室及时沟通，加强宣传及督导，取得工作的配合，与此同时还需做好采购管理、库管管理、不良事件管理等工作，总结丰富的经验，遵循因地制宜、与时俱进的工作原则，创建科学化的信息化管理模式，利用数据库系统与网络平台技术等更好的开展相关管理工作，提升医疗耗材的质量管理水平，使其使用安全性得到有效的控制，满足当前的实际工作要求，也真正为用械安全保驾护航。
参考文献
[1]张奕,沈晨阳,王杉.基于ERP系统的医用高值耗材全程监管模式[J].中国医院,2010,14(10):28-30.
[2]姜玲莉,龚纯贵.医用耗材信息化管理现状与对策[J].解放军医院管理杂志,2012,19(4):365-366.
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