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【摘要】目的：探讨坤泰胶囊联合曲普瑞林治疗子宫内膜异位症（EM）患者的效果。方法：选取 102 例 EM 患者为研究对象，根据随机数字表法分为对照组和观察组各 51 例。对照组采用注射用曲普瑞林治疗，观察组在对照组基础上联合坤泰胶囊治疗。治疗 3 个月后， 比较两组临床疗效，治疗前后性激素 [ 雌二醇（E2）、促黄体激素（LH）和卵泡刺激素（FSH）] 水平、绝经症状、骨密度水平和不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为 94.12%（48/51），明显高于对照组的 80.39%（41/51），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后， 两组 E2、LH、FSH 及骨密度水平均低于治疗前，但观察组高于对照组；两组用药后 Kupperman 绝经指数（KMI）评分均增加，但观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率为 13.73%（7/51），低于对照组的 39.22%（20/51），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：坤泰胶囊联合曲普瑞林治疗 EM 患者效果优于单用曲普瑞林，对患者E2、FSH、LH 及骨密度水平的影响较小，但可减轻绝经症状，安全性较好。
【关键词】 子宫内膜异位症；坤泰胶囊；曲普瑞林；围绝经症状；性激素
0 引言
子宫内膜异位症（EM）是育龄女性常见的慢性疾病，可导致月经异常、痛经、不孕等症状，严重降低患者生命质量。临床对于该病常采用促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）治疗，如曲普瑞林、亮丙瑞林，此类药物可抑制雌激素分泌，缓解患者临床症状，但长期使用可能导致雌激素下降，引起围绝经期综合征、骨密度下降等不良反应，安全性欠佳[1]。中医认为，子宫内膜异位症主要归属于“癥瘕”“痛经”等范畴，病因与烦劳过度、气血不通、湿热下注等有关。坤泰胶囊是一种中成药，有安神除烦、滋阴清热的作用，可明显减轻 EM 患者症状 [2]。本文探讨坤泰胶囊联合曲普瑞林治疗 EM 患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 7 月至 2020 年 7 月本院收治的 102 例 EM 患者为研究对象。纳入标准： 符合《子宫内膜异位症的诊治指南》中诊断标准 [3]， 经 B 超、组织病理学检查确诊；修订版美国生育学会（r-AFS）分期为Ⅰ ~ Ⅱ期；近 3 个月未使用过激素治疗；尿常规、血常规正常。排除标准：合并免疫疾病、内分泌疾病、凝血功能障碍者；对本研究药物过敏者。本研究获得本院医学伦理委员会批准（批准文号 20180128），患者知情且签署知情同意书。根据随机数字表法分为对照组和观察组各51 例。观察组年龄 24~33 岁，平均（28.47±2.21） 岁； 病程 1~4 年， 平均（2.51±0.34） 年；r-AFS 分期：Ⅰ期 30 例，Ⅱ期 21 例。对照组年龄 23~35 岁， 平均（28.65±2.28） 岁；病程 1~5 年，平均（2.78±0.38）年；r-AFS 分期：Ⅰ期 28 例，Ⅱ期23 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组采用注射用曲普瑞林（Ferring GmbH 公司，国药准字H20140123，3.75 mg）治疗， 于月经周期首日肌内注射，3.75 mg/ 次，每 4 周用药 1 次，共治疗 3 次。观察组在对照组基础上联合坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，0.5 g）治疗，于第2 次注射曲普瑞林时， 口服坤泰胶囊，4 粒/ 次，3 次 /d，持续给药 3 个月。
1.3 观察指标 （1）治疗 3 个月后，比较两组临床疗效。痊愈：EM 症状消失，盆腔超声未见包块； 显效：EM 症状显著改善，盆腔超声提示包块明显减小；有效：EM 症状好转，盆腔超声提示包块有所减小，但不明显；无效：EM 症状及盆腔超声提示包块无改变或恶化。总有效率 =（痊愈 + 显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后血清性激素水平。于患者月经周期第 2~3 天取空腹静脉血，离心取血清，采用放射免疫法检测雌二醇（E2）、促黄体激素（LH）和卵泡刺激素（FSH）水平。（3）比较两组治疗前后绝经症状及骨密度水平。采用 Kupperman 绝经指数（KMI） 评估绝经症状，量表含乏力、潮热出汗、性生活障碍等 12 个条目，每个条目 0~3 分，总分 0~36 分， 得分越高提示症状越严重 [4]。采用双能 X 射线骨密度仪（深圳市艾克瑞电气有限公司，粤械注准20152061098）测定患者第三腰椎骨密度水平。（4） 比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 94.12%（48/51），明显高于对照组的 80.39%（41/51），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后性激素水平比较 治疗前，两组 E2、LH 和 FSH 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 E2、LH 和 FSH 水平均低于治疗前，但观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组治疗前后 KMI 评分及骨密度水平比较 治疗前，两组 KMI 评分、骨密度水平比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组KMI 评分均高于治疗前，骨密度水平均低于治疗前， 但观察组 KMI 评分低于对照组，骨密度水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应发生率为 13.73%（7/51），低于对照组的 39.22%（20/51），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。
3 讨论
EM 在育龄女性中发病率较高，通常因有活性的子宫内膜细胞种植在宫腔外而致病。40%~60% EM 患者合并不孕，严重危害女性身体健康，需尽早诊治 [5]。
临床治疗早期 EM 以药物保守治疗为主，曲普瑞林是治疗 EM 首选药物，该药为人工合成的GnRHa，具有调节性激素水平的作用，可抑制子宫内膜增生，改善 EM 症状 [6]，但长期使用可诱发暂时性闭经，还会导致阴道干燥、睡眠障碍、性欲减退等不良反应，甚至还会因雌激素水平降低而引起骨质疏松 [7]。
中医将 EM 归于“痛经”“血瘕”范畴，认为治疗 EM 应以活血化瘀、补肾益气为原则。坤泰胶囊由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓 6 种中药组成，具有滋阴降火、活血化瘀、安神除烦之效 [8]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对照组；治疗后，两组 E2、LH、FSH 及骨密度水平均低于治疗前，但观察组高于对照组；两组用药后KMI 评分均高于治疗前，但观察组低于对照组。而且，观察组不良反应发生率低于对照组。这是因为，长期使用曲普瑞林容易造成雌激素水平下降， 诱发绝经症状及相关不良反应，还会导致骨质流失， 而坤泰胶囊具有促进雌激素分泌、改善卵巢功能的作用，其中熟地黄能调控骨代谢，促进成骨细胞生成，改善骨密度水平 [9]。两药联用不仅能提高治疗效果，还能减少 GnRHa 导致的不良反应，安全性较好。
综上所述，坤泰胶囊联合曲普瑞林治疗 EM 患者效果优于单用曲普瑞林，对患者 E2、FSH、LH 及骨密度水平的影响较小，可减轻绝经症状，安全性较好。
参考文献
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