坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗卵巢早衰患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：研究坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗卵巢早衰患者的效果。方法： 回顾性分析 2019 年 6 月至 2021 年 6 月该院收治 的 103 例卵巢早衰患者的临床资料， 根据治疗方法不同分为对照组 51 例和观察组 52 例。对照组采用激素替代疗法(戊酸雌二醇片 + 黄体酮 软胶囊) 治疗， 观察组在对照组基础上加用坤泰胶囊。治疗 3 个月后， 比较两组临床疗效、治疗前后性激素指标 [ 卵泡刺激素(FSH) 、雌 二醇(E2 ) 、黄体生成素(LH) ] 水平、窦卵泡计数(AFC) 、子宫内膜厚度、改良 Kupperman 量表评分、血流动力学指标 [ 卵巢动脉收缩 期峰值流速(PSV) 、阻力指数(RI) 、搏动指数(PI) ] 水平， 以及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 92.31%(48/52) ，高 于对照组72.55%(37/51)，差异有统计学意义(P<0.05);治疗 3个月后， 观察组 Kupperman评分低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05); 治疗 3 个月后，观察组 FSH、LH 水平均低于对照组，E2 水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗 3 个月后， 观察组 AFC 数 量多于对照组， 子宫内膜厚度厚于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗 3 个月后， 观察组 RI、PI 均低于对照组， PSV 高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗卵巢早 衰患者能提高疗效，改善患者性激素水平和卵巢血流动力学指标水平，缓解其临床症状，且安全性较高，效果优于单用激素替代疗法。

　　【Abstract 】 Objective: To study effects of Kuntai capsules combined with hormone replacement therapy on patients with premature ovarian failure. Methods: The clinical data of 103 patients with premature ovarian failure admitted to this hospital from June 2019 to June 2021 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group (51 cases) and observation group (52 cases). The control group was treated with hormone replacement therapy (Estradiol valerate tablets + Progesterone soft capsules), while the observation group was treated with Kuntai capsules on the basis of that of the control group. After 3 months of treatment, the clinical efficacy, the sex hormone levels [follicle stimulating hormone (FSH), estradiol (E2), luteinizing hormone (LH)], the antral follicle count (AFC), the endometrial thickness, the modified Kupperman scale score, the hemodynamic index levels [ovarian artery peak systolic velocity (PSV), resistance index (RI), pulsatility index (PI)], and the adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 92.31% (48/52), which was higher than the control group of 72.55% (37/51), and the difference was statistically significant (P<0.05). After 3 months of treatment, the Kupperman score of the observation group was lower than that of the control group , and the difference was statistically significant (P<0.05). After 3 months of treatment, the levels of FSH and LH in the observation group were lower than those in the control group, and the level of E2 was higher than that in the control group , and the difference was statistically significant (P<0.05). After 3 months of treatment, the number of AFC in the observation group was more than that in the control group, and the endometrial thickness was thicker than that in the control group , and the difference was statistically significant (P<0.05). After 3 months of treatment, the RI and PI levels in the observation group were lower than those in the control group, and the PSV level was higher than that in the control group , and the difference was statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Kuntai capsules combined with hormone replacement therapy in the treatment of the patients with premature ovarian failure can improve the efficacy, improve the patients’ sex hormone levels and the ovarian hemodynamic index levels, relieve their clinical symptoms, and high safety. Moreover, it is superior to single hormone replacement therapy.

　　【Keywords】 Premature ovarian failure; Kuntai capsules; Hormone replacement therapy; Progesterone soft capsules; Estradiol valerate tablets

　　卵巢早衰指 40 岁以下女性出现卵巢功能衰退现象，主要表现为绝经、月经稀发、潮热等症状， 还可引发骨质疏松、不孕症 [1]。该病多采用激素替 代疗法治疗， 通过补充雌、孕激素， 维持生理周期， 促进卵巢功能恢复，但部分患者疗效欠佳，停药后易复发 [2-3]。中医认为卵巢早衰属“血枯”“闭经” 等范畴，病因为气血不足、脾肾亏虚。坤泰胶囊是 一种中成药，多用于治疗围绝经期综合征，具有滋 阴清热、安神除烦的功能 [4]。本文观察坤泰胶囊联 合激素替代疗法治疗卵巢早衰患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 回顾性分析 2019 年 6 月至 2021 年 6 月本院收治的 103例卵巢早衰患者的临床资料。 纳入标准：西医符合《早发性卵巢功能不全的临床 诊疗中国专家共识》中相关诊断标准 [5] ;中医符合 《中医妇科学》中肝肾阴虚型闭经诊断标准 [6] ，主 症：闭经， 外阴干燥;次症：烘热汗出， 形容憔悴， 形寒肢冷，腰膝酸软，发脱或枯黄，性欲减退，面 色少华等;舌淡，苔白，脉沉细;年龄 <40 岁;近3 个月内未使用激素治疗。排除标准：原发性闭经; 子宫存在先天性缺陷;子宫病变、多囊卵巢综合征 等导致的闭经;对本研究所用药物过敏。根据治疗 方法不同分为对照组 51 例和观察组 52 例。对照组 年龄 25~39 岁， 平均(32.26±3.28) 岁;病程 5~35 个月， 平均(20.15±7.24) 个月; 初潮年龄 13~16 岁， 平 均(14.49±0.73) 岁。 观察组 年 龄 26~39 岁， 平均(32.64±3.02) 岁; 病程 5~34 个月， 平 均(19.60±7.01) 个月; 初潮年龄 12~16 岁， 平均 (14.20±0.89) 岁。两组一般资料比较， 差异无统 计学意义(P>0.05) ，有可比性。



　　1.2 方法 对照组采用激素替代疗法，口服戊 酸雌二醇片( DELPHARM Lille S.A.S.，注册证号 J20171038. 1 mg)， 晚餐后服用， 1 mg/ 次， 1 次/d， 连续用药 21 d 为 1 个周期，于最后 10 d 加用黄体 酮 软 胶 囊(Besins Healthcare Benelux， 国 药 准 字 HJ20160264. 0.2 g) ，0.2 g/ 次， 1 次 /d。治疗 1 个 周期后停药，如月经来潮，于经期第 5 天重复上述 用药，如停药后月经未来潮，于停药后第 7 天开始 重复用药。连续治疗 3 个周期。

　　观察组在对照组基础上加用坤泰胶囊(贵阳 新天药业股份有限公司，国药准字 Z20000083. 0.5 g/粒)，口服， 4粒/次，3次/d。3个月为1疗程。

　　1.3 观察指标 (1)治疗 3 个月后，比较两组临 床疗效。治愈：性交痛、阴道干涩、潮热等症状消 失，性激素水平、月经周期和量恢复正常;有效： 临床症状、体征减轻，月经来潮但量少或不规律， 性激素水平有改善;无效：临床症状、体征、性激 素水平未见好转，停药后月经未来潮。总有效率 = (治愈 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较 两组治疗前、治疗 3 个月后性激素水平。在月经周 期(或用药后)的第 2~4 天采集患者静脉血 3 mL， 离心(3000 r/min，半径 10 cm，时间 10 min)取血 清， 采用美国贝克曼库尔特公司生产的试剂盒，以 化学发光法检测血清卵泡刺激素(FSH) 、雌二醇 (E2 )、黄体生成素(LH) 水平。(3)比较两组 治疗前、治疗 3 个月后窦卵泡计数(AFC) 、子宫 内膜厚度及症状评分。在月经干净后 3~7 d， 采用 阴道超声检查患者 AFC 及子宫内膜厚度。采用改 良 Kuppermann 量表进行症状评分，量表包含潮热 出汗、失眠、易怒、忧郁多疑、性交痛、眩晕、关 节肌痛、头痛、乏力、泌尿系统症状、心悸、皮肤 感觉异常等 12 个症状， 每个症状均按照无(0 分)、 轻(1分)、中(2分)、重(3分)计分， 总分0~36分， 得分越高表明症状越严重。(4)比较两组治疗前、 治疗 3 个月后血流动力学指标水平。采用四维彩超 检测患者卵巢动脉收缩期峰值流速(PSV) 、阻力 指数(RI)、搏动指数(PI)。(5) 比较两组不 良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.31% ( 48/52)， 高 于对照组 72.55%(37/51 )， 差异有统计学意义(P<0.05) 。见表 1.


　　2.2 两组治疗前后性激素指标水平比较 治疗前， 两组 FSH、E2、LH 水平比较，差异均无统计学意 义(P>0.05) ;治疗 3 个月后， 两组 FSH、LH 水平低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 E2 水 平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05) 。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后 AFC、子宫内膜厚度及症状评 分比较 治疗前，两组 AFC、子宫内膜厚度及症状 评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗 3 个月后，两组 AFC 较治疗前增加，子宫内膜厚度 较治疗前增大， 改良Kupperman评分较治疗前降低， 且观察组 AFC 多于对照组，子宫内膜厚度大于对 照组，改良 Kupperman 评分低于对照组，差异均有 统计学意义(P<0.05) 。见表 3.


　　2.4 两组治疗前后血流动力学指标水平比较 治 疗前，两组 RI、PI、PSV 水平比较，差异均无统 计学意义(P>0.05) ;治疗 3 个月后，两组 RI、PI 水平较治疗前降低，PSV 水平较治疗前升高，且观察组RI、PI水平低于对照组， PSV水平高于对照组， 差异均有统计学意义(P<0.05) 。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05) 。见表 5.

　　3 讨论

　　卵巢早衰对女性生殖功能和心理状态具有巨大 影响，而且该疾病呈渐进性发展，在 1~6 年内会导 致患者卵巢功能丧失， 还会增加患者心脑血管疾病、 骨质疏松发病风险，需及时予以治疗 [7]。激素替代 疗法是临床治疗卵巢早衰的常用方案，其通过周期 性补充雌激素和孕激素， 可模拟人体自然月经周期， 调节下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴，从而调节体内性激素 水平，使子宫内膜增厚，促进月经来潮，并建立正 常月经周期 [8]。但长期服用激素类药物不仅不良反 应多，还会增加子宫内膜病变风险 [9]。

　　中医认为卵巢早衰属于“闭经”“不孕”范畴， 与肝、脾、心等功能失调波及肾脏有关，如心火亢 盛，扰乱肾阴;肝失疏泻，郁而不畅，肝血无法资 助肾阴;脾气不足致运化失司，引发闭经;因此， 治疗应以滋阴补肾为主要原则[10]。本研究结果显示， 治疗后，观察组总有效率高于对照组，AFC 多于对 照组，子宫内膜厚度大于对照组， 改良 Kupperman 评分及 FSH、LH 水平均低于对照组，E2 水平高于 对照组。分析原因为坤泰胶囊中，君药熟地黄可补 肾生精、滋阴养血;臣药黄连、白芍、阿胶可清火 除烦，与熟地黄配伍能交通心肾、祛火滋阴;佐药 黄芩、茯苓等具有健脾益气、清热解毒等功效，诸 药合用可共奏补血养阴、安神除烦、调节阴阳平衡 作用 [11]。其与激素替代疗法联合， 可增强调节内分 泌作用，提高下丘脑 - 垂体 - 性腺轴稳定性，有效 促进患者子宫、卵巢功能及性激素水平恢复正常， 从而加快症状缓解，提高临床疗效 [12]。

　　本研究结果还显示，治疗 3 个月后观察组 RI、 PI 水平均低于对照组，PSV 水平高于对照组，提 示联
用坤泰胶囊可改善患者卵巢血流动力学指标水 平。分析原因为卵巢血流是保持卵巢功能的重要因 素，供血充足才能维持激素分泌，促进卵泡生长， 保持对促性腺激素敏感度。而坤泰胶囊能加速新血 管生成， 改善卵巢血供， 促进卵巢功能恢复正常[13]。 另外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义，提示坤泰胶囊与激素替代疗法联用未增加不良 反应。

　　综上所述，坤泰胶囊联合激素替代疗法治疗卵 巢早衰患者能提高疗效，改善患者性激素水平和卵 巢血流动力学指标水平，缓解其临床症状，且安全 性较高，效果优于单用激素替代疗法。

　　参考文献

　　[1] 骆文仙，许明军，朱雪萍，等 . 穴位埋线联合坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床观察 [J]. 川北医学院学报，2020.35 ( 2 )：264-266.
　　[2] 蔡健，李雪 . 坤泰胶囊联合激素替代疗法对卵巢早衰患者临床症状和性激素水平的影响 [J]. 现代中西医结合杂志，2019. 28 ( 35 )： 3933-3936.
　　[3] 吴小燕，崔晓萍，范美玲，等 . 左归丸治疗卵巢早衰临床及实验研究进展 [J]. 中医学报， 2020.35 ( 3 )： 568-572.
　　[4] 邓乔尹，赵颖，于丽丽，等 . 坤泰胶囊联合激素替代治疗用于卵巢早衰疗效及安全性的系统评价 [J]. 中国医院用药评价 与分析， 2020.20 ( 4 )： 463-468.
　　[5] 陈子江，田秦杰，乔杰，等 . 早发性卵巢功能不全的临床诊疗中国专家共识 [J]. 中华妇产科杂志，2017.52 ( 9 )： 577-581.
　　[6] 谈勇 . 中医妇科学 [M]. 北京： 中国中医药出版社，2018：135-138.
　　[7] 杨敬红，唐丽华，未欢，等 . 滋肾育胎丸联合戊酸雌二醇治疗女性卵巢早衰的疗效及其对血清雌激素水平的影响 [J]. 重 庆医学， 2020.49 ( 22 )： 3803-3806.
　　[8] 付岩，杨高升，张静宇 . 戊酸雌二醇片联合补肾活血方治疗卵巢早衰的临床效果及对患者细胞免疫功能的影响 [J]. 中国 妇幼保健， 2018.33 ( 5 )： 1039-1042.
　　[9] 梁秋峰，陈奇，毛红芳，等 . 雌孕激素替代治疗联合六味地黄丸在肾阴虚型卵巢早衰治疗中的作用 [J]. 蚌埠医学院学报， 2020.45 ( 5 )： 588-592.
　　[10] 赵小迎，谢一红，郑胡忠，等 . 补肾调经膏方治疗肾虚型卵巢早衰的疗效及对性激素及免疫功能的影响 [J]. 中华中医药 学刊， 2019.37 ( 1 )： 192-196.
　　[11] 徐文娴，马麟娟，宋阳，等 . 坤泰胶囊联合人工周期治疗卵巢早衰疗效观察 [J]. 浙江临床医学， 2020.22 ( 1 )： 36-37.
　　[12] 刘艳萍，王诚，金全芳 . 坤泰胶囊联合雌孕激素序贯疗法治疗卵巢早衰的疗效及对 Treg 和 Th17 平衡及其细胞因子水平 的影响 [J]. 中国妇幼保健， 2019.34 ( 22 )： 5308-5311.
　　[13] 李越峰 . 雌孕激素序贯联合坤泰胶囊对卵巢早衰的疗效及其对患者卵巢血流动力学指标的影响 [J]. 中国实用医刊，2020. 47 ( 18 )： 110-114.

 
 
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