坤泰胶囊联合雌激素替代疗法治疗围绝经期综合征患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察坤泰胶囊联合雌激素替代疗法治疗围绝经期综合征患者的效果。方法： 选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月该院 收治的 110例围绝经期综合征患者进行前瞻性研究， 按照随机数字表法将其分为对照组与研究组各55例。对照组采用雌激素替代疗法治疗， 研究组在对照组基础上联合坤泰胶囊治疗，比较两组治疗效果、治疗前后性激素指标 [ 卵泡刺激素(FSH) 、促黄体生成素(LH) 和雌二 醇(E2 ) ] 水平，不同时间更年期症状(Kupperman 评分) ，以及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 94.54%(52/55)， 高于 对照组的 81.82%(45/55) ，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，两组 FSH 和 LH 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，两组 E2 水 平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗 2、4、8、12 周后， 两组 Kupperman 评分均低于治疗前， 且研 究组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 坤泰胶囊联合雌激素替 代疗法治疗围绝经期综合征患者可提高治疗总有效率，改善性激素指标水平，降低 Kupperman 评分，其效果优于单纯雌激素替代疗法治疗。

　　【关键词】 坤泰胶囊,雌激素替代疗法,围绝经期综合征,性激素,Kupperman 评分,不良反应


　　【Abstract 】 Objective: To observe effects of Kuntai capsules combined with estrogen replacement therapy on perimenopausal syndrome. Methods: A prospective study was conducted on 110 patients with perimenopausal syndrome admitted to this hospital from January 2020 to December 2021. They were divided into control group and study group according to the random number table method, 55 cases in each group. The control group was treated with estrogen replacement therapy, while the study group was treated with Kuntai capsules on the basis of that of the control group. The treatment effect, the sex hormone index levels [follicle stimulating hormone (FSH), luteinizing hormone (LH) and estradiol (E2)] before and after the treatment, the menopausal symptoms (Kupperman score) at different times, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The effective rate of treatment in the study group was 94.54% (52/55), which was higher than 81.82% (45/55) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of FSH and LH in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the study group were lower than the control group; the levels of E2 in the two groups were higher than those before the treatment, and those in the study group were higher than the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). 2. 4. 8 and 12 weeks after the treatment, the Kupperman scores of the two groups were lower than those before the treatment, those of the the study group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Kuntai capsules combined with estrogen replacement therapy in the treatment of the patients with perimenopausal syndrome can improve the treatment efficiency, improve the levels of sex hormone index, reduce and the Kupperman score. Moreover, it is superior to single estrogen replacement therapy.

　　【Keywords】 Kuntai capsules; Estrogen replacement therapy; Perimenopausal syndrome; Sex hormones; Kupperman score; Adverse reactions

　　围绝经期综合征是指妇女绝经前后阶段，卵巢 功能随之衰退，造成雌激素水平下降，引发潮热、 出汗、心烦、失眠、关节疼痛、性欲下降等症状 的一系列综合征 [1]。临床治疗常采用雌激素替代疗 法，以缓解患者卵巢功能减退情况、抑制患者促性腺激素分泌，进而实现对患者体内激素水平的科学 调节 [2]。研究显示， 雌激素替代疗法短期效果明显， 但长期应用可提高卵巢癌和乳腺癌发生风险 [3]。坤泰 胶囊具有安神除烦、滋阴降火、调节阴阳的功效 [4]。 本文观察坤泰胶囊联合雌激素替代疗法治疗围绝经期 综合征患者的效果。


　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2020 年 1 月至 2021 年 12 月本院收治的 110 例围绝经期综合征患者进行前瞻性 研究。纳入标准：西医符合《妇产科学》中围绝经 期综合征诊断标准 [5] ;中医符合《国际中医临床实 践指南更年期综合征(2020-10- 11)》中心肾不 交、阴虚内热证 [6] ;表现为月经失调和烘热汗出症 状，同时，伴有胸闷头痛、血压波动和心悸失眠等 症状;采用内分泌检查确诊。排除标准：未遵照医 嘱科学用药;原发性高血压;卵巢肿瘤;对本研究 所用药物过敏;语言功能或精神障碍。患者及其家 属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研 究经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法 将其分为对照组与研究组各 55 例。对照组：年龄 45~55 岁， 平均(50.25±2.33)岁;病程 2~30 个月， 平均(14.55±7.21) 个 月。 研究组： 年龄 46~55 岁， 平均(50.33±2.28) 岁; 病程 3~30 个月， 平 均(14.45±7.25) 个月。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组采用雌激素替代疗法治疗，雌 激素片(新疆新姿源生物制药有限责任公司，国药 准 字 H20090170.0.625 mg) 口 服，0.625 mg/ 次， 1 次 /d，4 周为 1 个疗程。在患者服药后第 19~28 天，给予醋酸甲醛孕酮片(浙江仙琚制药股份有限 公司， 国药准字 H33020715. 2 mg)口服， 4 mg/ 次， 2 次 /d。共治疗 12 周。

　　研究组在对照组基础上联合坤泰胶囊(贵阳新 天药业股份有限公司，国药准字 Z20000083.每粒 装 0.5 g)口服，4 粒 / 次，3 次 /d，共治疗 12 周。

     1.3 观察指标 (1) 比较两组治疗效果。痊愈： 治疗后，患者失眠、潮热出汗、关节痛、头痛、皮 肤蚁走感、乏力、眩晕等症状消失，性激素水平正 常;显效：患者各项症状和性激素水平皆明显改善; 有效：患者各项症状和性激素水平有所改善;无效： 患者的症状和性激素水平皆未发生变化，甚至出现 加重情况。总有效率 = (痊愈 + 有效 + 显效) 例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后性激素 指标水平。应用化学发光免疫分析法检测卵泡刺激 素(FSH)、促黄体生成素(LH) 和雌二醇(E2 ) 水平。(3)比较两组不同时间更年期症状评分。 治疗前及治疗 2、4、8、12 周后， 采用 Kupperman 评分评估，包括乏力、失眠、头痛和抑郁等症状， 总分 0~51 分， 分值越高表示更年期症状越严重。(4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗效果比较 研究组治疗总有效率为 94.54%(52/55) ，高于对照组的 81.82%(45/55) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.


　　2.2 两组治疗前后性激素指标水平比较 治疗前， 两组 FSH、LH、E2 水平比较，差异均无统计学意 义(P>0.05); 治疗后， 两组 FSH 和 LH 水平均低 于治疗前，且研究组低于对照组，两组 E2 水平均 高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 2.


　　2.3 两 组 不 同 时 间 Kupperman 评 分 比 较 治 疗 前，两组 Kupperman 评分比较，差异无统计学意义 ( P>0.05); 治疗 2、4、8、12 周后， 两组 Kupperman 评分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 3.


　　2.4 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应发 生率为 7.27%，对照组不良反应发生率为 10.90%， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 4.


　　3 讨论

　　围绝经期综合征因性激素水平发生波动或降 低，诱发自主神经系统功能紊乱，且还会伴有相应 的神经心理症状 [7]。临床给予雌激素替代疗法治疗， 可减轻因雌激素水平降低所诱发的潮热和出汗等症 状 [8]。中医学将围绝经期综合征归属于“绝经前后 诸症”范畴，病因为肾气亏和天癸竭导致“阴常不 足、阳常有余”症状，治疗以滋养肾阴、填精益髓 为原则 [9]。


　　本研究结果显示， 研究组治疗总有效率、E2 水 平均高于对照组，FSH 和 LH 水平均低于对照组， 治疗 2、4、8、12 周后， 研究组 Kupperman 评分均 低于对照组。分析原因在于坤泰胶囊主要由熟地黄、 阿胶、白芍、黄芩、黄连、茯苓等构成，其中熟地 黄既有滋补肾阴、填精益髓的作用，又有补阴益精的作用， 可发挥养血功效;阿胶具有补血养阴功能; 白芍具有养血敛阴效果;黄芩可清热燥湿、泻火 解毒;黄连可清热燥湿、清心除烦;茯苓可健脾益 气;诸药合用共奏滋阴益肾、清热除烦、养心安神 之功 [10-12]。现代药理学显示，熟地黄具有植物雌激 素样作用;阿胶可改善子宫内膜供血及微循环，调 控性激素水平，有助于子宫内膜的生长，且还可抑 制 Bax 蛋白表达， 延缓卵泡闭锁， 改善卵巢功能 [13]。 坤泰胶囊可通过多个环节、多种途径激发机体卵巢 储备，调节激素受体，从而达到调节卵巢激素水平 的作用。坤泰胶囊联合雌孕激素疗法可起协同增效 作用， 进而提高治疗效果 [14]。本研究结果同时显示， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提 示联合坤泰胶囊用药未增加安全风险。

　　综上所述，坤泰胶囊联合雌激素替代疗法治疗 围绝经期综合征患者可提高治疗总有效率，改善性 激素指标水平，降低 Kupperman 评分，其效果优于 单纯雌激素替代疗法治疗。

　　参考文献

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