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【摘要】目的：比较罗沙司他与促红细胞生成素治疗维持性血液透析肾性贫血患者的效果。方法：回顾性分析 2018 年 6 月至 2020年6 月新乡市第二人民医院收治的64 例维持性血液透析肾性贫血患者的临床资料，根据治疗方案不同分为对照组（n=32）和研究组（n=32）。对照组给予重组人促红细胞生成素治疗，研究组给予罗沙司他治疗。治疗 3 个月后，比较两组患者的贫血指标 [ 红细胞计数（RBC）、血红蛋白（Hb）、血细胞比容（Hct）] 水平、铁代谢指标 [ 血清铁蛋白（SF）、转铁蛋白饱和度（TSAT）、转铁蛋白（TRF）] 水平及不良反应发生率。结果：治疗后，研究组 Hb、Hct、RBC、SF、TSAT、TRF 水平均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；研究组不良反
应发生率为 9.38%，低于对照组的 31.25%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：罗沙司他治疗维持性血液透析肾性贫血患者能改善血常规和铁代谢指标水平，效果优于重组人促红细胞生成素，且安全性较好。
【关键词】 罗沙司他；促红细胞生成素；维持性血液透析；肾性贫血
Comparison of effects of Roxadustat and erythropoietin in treatment of renal anemia of patients undergoing maintenance hemodialysis
WANG Huaying1, ZHANG Jie2
(1. Department of Nephropathy and Rheumatology of the Second People’s Hospital of Xinxiang City, Xinxiang 453000 Henan, China;
2. Quality and Safety Control Office of the First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University, Xinxiang 453100 Henan, China)
【Abstract】Objective: To compare effects of Roxadustat and erythropoietin in treatment of renal anemia of patients undergoing maintenance hemodialysis. Methods: 64 renal anemia patients undergoing maintenance hemodialysis admitted to the Second People’s Hospital of Xinxiang City from June 2018 to June 2020 were retrospectively analyzed. According to different treatment options, they were divided into control group (n=32) and study group (n=32). The control group was treated with recombinant human erythropoietin, while the study group was treated with Roxadustat. After 3 months of treatment, the anemia indicator levels [red blood cell count (RBC), hemoglobin (Hb), hematocrit (Hct)], iron metabolism indicator levels [serum ferritin (SF), transferrin saturation (TSAT), transferrin (TRF)] and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the levels of Hb, Hct, RBC, SF, TSAT, and TRF in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the study group was 9.38%, which was lower than 31.25% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Roxadustat in the treatment of renal anemia of patients undergoing maintenance hemodialysis can improve the blood routine and iron metabolism indexes with good safety. Moreover, it is superior to recombinant human erythropoietin.
【Key words】 Roxadustat; Erythropoietin; Maintenance hemodialysis; Renal anemia
0 引言
终末期肾病患者通常采取维持性血液透析治疗，而长时间透析会引发肾性贫血，加重患者病情， 不利于预后 [1]。目前临床主要通过促红细胞生成素（EPO）治疗肾性贫血，但可能导致红细胞计数（RBC）波动过大，诱发血栓、血压升高等不良反应 [2]。罗沙司他是一种治疗肾性贫血的新药，于2018 年在我国上市，其不仅能够刺激红细胞生成， 还能够调节铁代谢，促进血红蛋白（Hb）合成 [3]。本文比较罗沙司他与 EPO 治疗维持性血液透析肾性贫血患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2018 年 6 月至 2020 年 6 月新乡市第二人民医院收治的 64 例维持性血液透析肾性贫血患者的临床资料。纳入标准：终末期肾病患者，符合肾性贫血诊断标准 [4]；Hb 60~ 90 g/L，血细胞比容（Hct）≤ 30%；透析龄≥ 3 年； 近期内未输血或补充铁剂。排除标准：伴高胆固醇血症、甲状旁腺功能亢进者；合并肿瘤或感染性疾病者；哺乳或妊娠期患者。患者均对本研究内容知情并签署知情同意书。根据治疗方案不同分为对照组（n=32） 和研究组（n=32）。对照组男 15 例， 女 17 例；年龄 30~75 岁，平均（51.52±10.34）岁； 透析龄 3~7 年，平均（5.34±1.27）年；原发疾病： 糖尿病肾病 16 例，高血压肾病 11 例，多囊肾 2 例，原发性肾小球肾炎 3 例。研究组男 16 例，女 16 例； 年龄31~76 岁，平均（52.64±10.72）岁；透析龄3~8 年，平均（5.50±1.31）年；原发疾病：糖尿病肾 病 15 例，高血压肾病 12 例，多囊肾 3 例，原发性肾小球肾炎 2 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组患者均给予维持性血液透析治疗， 采用低通量血液透析，每周透析 2~3 次，4 h/ 次。
对照组给予重组人促红素注射液（CHO 细胞）（ 沈阳三生制药有限责任公司，国药准字S20113005，36 000 IU/ 支） 皮下注射，每次 80~ 120 IU/kg，2~3 次/ 周。治疗1 个月后适当减少剂量， 维持 Hct 在 30%~33%，Hb 在 100~110 g/L。
研究组给予罗沙司他胶囊 [ 珐博进（中国） 医药技术开发有限公司，国药准字 H20180023， 20 mg] 口服，根据患者体质量选择起始剂量，体质量≤ 60 kg，100 mg/ 次，体质量>60 kg 则120 mg/ 次， 3次 / 周。治疗期间可根据患者 Hb、Hct 水平调整剂量，维持 Hct 在 30%~36%，Hb 在 100~120 g/L。两组均治疗3 个月，治疗期间指导患者多进食瘦肉、动物肝脏等含铁量高的食物。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后贫血指标水平。抽取患者肘静脉血 2 mL，采用全自动血液分析仪（广州埃克森生物科技有限公司，粤械注准20152221249，型号 EH8300）检测 RBC、Hb、Hct 水平。（2）比较两组治疗前后铁代谢指标水平。抽取患者肘静脉血 3 mL，离心取上清，采用放射免疫法检测血清铁蛋白（SF）、转铁蛋白饱和度（TSAT）、转铁蛋白（TRF）水平。（3）比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以（x—±s）表示，用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后贫血指标水平比较 治疗前， 两组 Hb、Hct、RBC 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 Hb、Hct、RBC 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2两组治疗前后铁代谢指标水平比较 治疗前， 两组 SF、TSAT、TRF 水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）； 治疗后， 两组 SF、TSAT、TRF 水平均高于治疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应发生率为 9.38%（3/32）， 低于对照组的 31.25%（10/32），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
3 讨论
维持性血液透析为终末期肾病的主要治疗方法，可延长患者生存时间，但易引发肾性贫血 [5]。肾性贫血患者常伴有铁吸收和代谢障碍，并发缺铁性贫血，表现为 SF、TSAT 和 TRF 水平降低 [6]。以往临床主要通过补充外源性 EPO、补铁治疗肾性贫血，取得了一定疗效，但注射 EPO 容易造成红细胞生成过快，Hct 波动过大，易引发血栓及心血管不良反应，导致纠正贫血所需时间较长 [7]。
罗沙司他为一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，能够诱导内源性 EPO 表达增加，调节红细胞生成，提高 RBC 水平及 TRF 活性，促进铁吸收和 Hb 的合成，从而达到纠正贫血的目的 [8]。本研究结果显示，研究组 Hb、Hct、RBC、SF、TSAT、TRF 水平均高于对照组，不良反应发生率低于对照组，说明罗沙司他可有效改善维持性血液透析肾性贫血患者的贫血指标水平、铁代谢指标，效果优于重组人 EPO，且安全性较好。这可能是因为罗沙司他不会引起体内 EPO 浓度短时间内升高过快，安全剂量大，可以使Hct、Hb 维持在较高水平，且不会引发血栓形成、血流动力学异常等不良反应 [9]。此外，罗沙司他通过降低铁调素水平来促进体内SF、TSAT 和 TRF 水平升高，改善铁代谢和铁吸收 [10]，而 EPO 对铁代谢的影响尚不明确，对照组铁代谢指标水平的改善可能与患者增加了含铁食物摄入有关。
综上所述，罗沙司他治疗维持性血液透析肾性贫血患者能改善血常规和铁代谢指标水平，效果优于重组人 EPO，且安全性较好。
参考文献
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[3]周雅萍，李凯. 治疗肾性贫血新药罗沙司他[J]. 药物评价研究， 2018，41（9）：1743-1748.
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[10]马瑞莺，王洁 . 慢性肾脏病患者肾性贫血铁调素及其调控机制研究进展 [J]. 右江医学，2019，47（4）：317-320.
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