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【摘要】目的：观察长春瑞滨或紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗人表皮生长因子受体 -2（HER-2）阳性乳腺癌患者的效果。方法：选取 90 例 HER-2 阳性乳腺癌患者作为研究对象，采用随机数字表法分为 A 组、B 组、C 组，各 30 例。A 组给予曲妥珠单抗治疗，B 组在 A 组基础上联合长春瑞滨治疗，C 组在A 组基础上联合紫杉醇治疗，比较三组近期疗效、治疗后 2 年生存率和不良反应发生率。结果：A 组、B 组、C 组客观缓解率分别为 56.67%、83.33%、86.67%，B 组、C 组客观缓解率均高于 A 组，差异有统计学意义（P<0.05），但 B 组、C 组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；A 组、B 组、C 组治疗后 2 年生存率分别为 63.33%、90.00%、86.87%，B 组、C 组治疗后 2 年生存率均高于 A 组，差异有统计学意义（P<0.05），但 B 组、C 组比较，差异无统计学意义（P>0.05）；三组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：长春瑞滨或紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗 HER-2 阳性乳腺癌患者的效果相当，且均优于单用曲妥珠单抗。
【关键词】 曲妥珠单抗；长春瑞滨；紫杉醇；人表皮生长因子受体 -2；乳腺癌
0 引言
乳腺癌是威胁女性健康最常见的恶性肿瘤，其发病率呈上升趋势，且发病年龄趋于年轻化。人表皮生长因子受体 -2（HER-2）阳性乳腺癌为乳腺癌的一种特殊类型，占全部乳腺癌的 20%~25%， 具有恶性程度高、预后差的特点 [1]。曲妥珠单抗为治疗 HER-2 阳性乳腺癌的靶向药物，但单一用药效果有限，须辅以化疗以提高疗效 [2]。长春瑞滨与紫杉醇均为一线化疗药物，但关于二者联合曲妥珠单抗的疗效仍需论证 [3-4]。本文观察长春瑞滨或紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗 HER-2 阳性乳腺癌患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2017 年 1 月至 2019 年 2 月本院收治的 90 例 HER-2 阳性乳腺癌患者为研究对象。纳入标准：符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2013 版）》诊断标准 [5]；经病理学检查确诊为乳腺癌，且免疫组化检测确诊为 HER-2 阳性；女性。排除标准：对本研究使用药物过敏；心脑血管疾病；肝、肾等重要脏器功能障碍；处于妊娠期或哺乳期；伴有精神疾病、无法配合治疗。本研究经本院伦理委员会审核批准，且患者均签署知情同意书。采用随机数字表法分为A 组、B 组、C 组， 各30 例。A 组年龄20~58 岁，平均（44.13±5.46）岁； 病程 3~8 年，平均（6.03±1.05）年；组织学类型： 腺癌 8 例，浸润性导管癌 14 例，髓样癌 8 例；临床分期：Ⅱ期 7 例，Ⅲ期 15 例，Ⅳ期 8 例。B 组年龄 22~61 岁，平均（44.28±5.50）岁；病程 2~9 年，平均（6.00±1.03）年；组织学类型：腺癌 10 例，浸润性导管癌 13 例，髓样癌 7 例；临床分期： Ⅱ期 8 例，Ⅲ期 14 例，Ⅳ期 8 例。C 组年龄 25~63 岁，平均（44.30±5.55）岁；病程 2.5~9 年，平均（5.95±1.10）年；组织学类型：腺癌 8 例，浸润
性导管癌 15 例，髓样癌 7 例；临床分期：Ⅱ期 9 例，Ⅲ期 12 例，Ⅳ期 9 例。三组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 A组给予注射用曲妥珠单抗（Genentech Inc.，注册证号 S20181016，20 mL ∶ 440 mg）治疗，静脉滴注，初始剂量为 8 mg/kg，之后调整为6 mg/kg，每 3 周 1 次，21 d 为 1 个疗程。
B 组在 A 组基础上联合酒石酸长春瑞滨注射液（江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H19990278，1 mL ∶ 10 mg）治疗，静脉滴注，每次 25 mg/m2，每 3 周 1 次，21 d 为 1 个疗程。
C 组在 A 组基础上联合紫杉醇注射液（海口市制药厂有限公司，国药准字 H10980170， 5 mL ∶ 30 mg）治疗，静脉滴注，每次 175 mg/m2，每 3 周 1 次，21 d 为 1 个疗程。三组均连续治疗12 个疗程。
1.3 观察指标 （1）比较三组近期疗效，采用WHO 实体瘤疗效评价标准评估 [5]，完全缓解：病灶完全消失，并维持 4 周；部分缓解：病灶缩小≥ 50%，并维持 4 周；疾病稳定：病灶缩小 <50% 或增加≤ 25%；疾病进展：病灶增加 >25% 或出现新的病灶。客观缓解率 =（完全缓解 + 部分缓解） 例数 / 总例数 ×100%。（2）随访 2 年，统计并比较三组生存率。（3）比较三组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 软件分析数据， 计数资料以率（%）表示，用 χ2 检验，计量资料以（x—±s）表示，用 t 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 三组近期疗效比较 A 组、B 组、C 组客观缓解率分别为 56.67%（17/30）、83.33%（25/30）、86.67%（26/30），B 组、C 组客观缓解率均高于 A 组，差异有统计学意义（P<0.05），但 B 组、C 组比较，差异无统计学意义（χ2=0.000，P=1.000）。见表 1。
2.2 三组治疗后 2 年生存率比较 A 组、B 组、C 组治疗后 2 年生存率分别为 63.33%（19/30）、90.00%（27/30）、86.87%（26/30），B 组、C 组治疗后 2 年生存率均高于 A 组，差异有统计学意义（χ2=5.963，P=0.015；χ2=4.356，P=0.037）， 但B 组、C 组比较， 差异无统计学意义（χ2=0.185， P=0.667）。
2.3 三组不良反应发生率比较 A 组、B 组、C 组恶心呕吐、腹泻、发热、中性粒细胞减少等不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。见表 2。
3 讨论
HER-2 是人表皮生长因子受体家族的成员之一，在细胞增殖、分化、血管生成等过程中具有重要作用，其高表达可加速细胞分裂，使其增殖、分化过程失衡，最终转变为癌细胞，并且可促进癌细胞侵袭、转移，影响预后 [6]。曲妥珠单抗是一种针对 HER-2 的单克隆抗体，为 HER-2 阳性乳腺癌的靶向治疗药物，其不仅能够直接结合 HER-2 的胞外结构域，阻断 HER-2 信号传导，抑制癌细胞的生长、迁移；还能够激活抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而杀灭HER-2 过表达的癌细胞， 发挥抗肿瘤作用，但单一用药效果有限，为提高疗效须辅以常规化疗 [7-8]。
长春瑞滨、紫杉醇均为临床一线化疗药物，二者都可通过阻止纺锤体微管的形成而阻断细胞的有丝分裂，使之停滞于中期，从而抑制癌细胞的生长繁殖 [9-10]。本研究结果显示，B 组、C 组客观缓解率和治疗后 2 年生存率均高于A 组，但 B 组、C 组比较，差异均无统计学意义，且三组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。
综上所述，长春瑞滨或紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗 HER-2 阳性乳腺癌患者的效果相当，且均优于单用曲妥珠单抗。
参考文献
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