【摘要】目的：观察金水六君煎联合常规西药治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的效果。方法：选取2021年2月至2024年2月该院收治的88例稳定期COPD患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为观察组42例与对照组46例。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合金水六君煎治疗，比较两组临床疗效，治疗前后炎性因子[C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-ɑ（TNF-α)、降钙素原（PCT）]水平、肺功能指标[第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）]水平、临床症状[日排痰量、改良版英国医学研究委员会呼吸问卷（mMRC）、COPD评估测试问卷（CAT）]、中医证候积分，以及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为95.24%（40/42），高于对照组的80.43%（37/46），差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组CRP、PCT、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组FEV1、FVC水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组日排痰量均少于治疗前，且观察组少于对照组，两组mMRC、CAT评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组胸闷气短、咳嗽痰稠、腰膝酸软等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：金水六君煎联合常规西药治疗稳定期COPD患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，改善临床症状，降低炎性因子水平和中医证候积分的效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】金水六君煎,稳定期,慢性阻塞性肺疾病,肺功能,炎性因子,中医证候积分,临床症状
临床西医治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者多采用支气管扩张剂、糖皮质激素等药物[1]。但该方案单一应用难以从病因促进患者呼吸系统功能恢复。中医学认为，稳定期COPD患者久病不愈，致使肺肾气虚，并发肺气虚弱、肾精不固，气血运化无力，表现为胸闷气短、咳痰黏稠、腰膝酸软、头晕耳鸣、潮热盗汗等症状[2]。金水六君煎为中成药，可固肾填精、止咳化痰定喘[3]。本文观察金水六君煎联合常规西药治疗稳定期COPD患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2021年2月至2024年2月本院收治的88例稳定期COPD患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》中COPD诊断标准[4]，经胸部X线检查确诊；中医符合《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011版）》中肺肾气虚证[5]，主症为胸闷气短、咳嗽痰稠、腰膝酸软、头晕耳鸣，次症为四肢发冷、面色苍白、五心烦热、潮热盗汗，舌质淡苔薄白，脉沉细；临床资料完整；意识清晰，耐受常规检查。排除标准：对本研究药物过敏；合并肝、肾功能不全；合并传染性疾病；合并免疫系统疾病；合并恶性肿瘤等。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委员会审批通过（批准文号：2021A104）。按照随机数字表法将其分为观察组42例与对照组46例。观察组：男32例，女10例；年龄65~73岁，平均（71.09±1.01）岁；病程1.4~3.5年，平均（2.44±0.13）年；急性生理与慢性健康评分8~23分，平均（15.14±1.92）分。对照组：男34例，女12例；年龄64~74岁，平均（71.12±1.05）岁；病程1.8~3.5年，平均（2.45±0.14）年；急性生理与慢性健康评分8~23分，平均（15.15±1.98）分。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2方法对照组采用常规西药治疗：沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（Glaxo Wellcome Production，注册证号H20150324，50μg∶250μg）雾化吸入，1吸/次，2次/d；沙丁胺醇吸入气雾剂（北京海德润医药集团有限公司，国药准字H11021384，14 g/瓶）摇匀后气雾吸入，1~2喷/次，2~3次/d。部分患者可按需口服氨茶碱缓释片（烟台鲁银药业有限公司，国药准字H37020065，0.1 g），0.1 g/次，2次/d，同时配合呼吸支持。
观察组在对照组基础上联合金水六君煎治疗。组方：当归、炒莱菔子各15 g，陈皮、茯苓、炒芥子、炒紫苏子、炒葶苈子、炒苦杏仁、熟地黄、法半夏、炙紫菀、冬瓜子、炙款冬花、制南五味子各12 g，炙甘草10 g，细辛9g。上述药材均煎服，1剂/d，水煎取汁400 mL，分早、晚2次服用，200mL/次。
两组均连续治疗28 d。
1.3观察指标（1）比较两组临床疗效[6]。显效：治疗后，临床症状消失，COPD评估测试问卷（CAT）评分降低>85%；有效：临床症状显著好转，CAT评分降低35%~85%；无效：临床症状轻微好转，CAT评分降低<35%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。（2）比较两组治疗前后炎性因子水平。抽取患者空腹静脉血3 mL，经2800 r/min，半径10 cm，离心8 min后，取血清，采用酶联免疫吸附法测定C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-ɑ（TNF-α)和降钙素原（PCT）水平。（3）比较两组治疗前后肺功能指标水平。采用肺功能测试仪测定第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）。（4）比较两组治疗前后临床症状。记录日排痰量，采用改良版英国医学研究委员会呼吸问卷（mMRC）、CAT问卷评估临床症状[7]，其中mMRC总分4分，CAT包括8个评分项，单项0~5分，总分为40分，二者评分越高表明呼吸困难症状越严重。（5）比较两组治疗前后中医证候积分，包括胸闷气短（0~6分）、咳嗽痰稠（0~6分）、腰膝酸软（0~6分），评分越高提示症状越严重。（6）比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为95.24%（40/42），高于对照组的80.43%（37/46），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2两组治疗前后炎性因子水平比较治疗前，两组CRP、PCT、TNF-α水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组CRP、PCT、TNF-α水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3两组治疗前后肺功能指标水平比较治疗前，两组FEV1、FVC水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组FEV1、FVC水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4两组治疗前后临床症状比较治疗前，两组日排痰量和mMRC、CAT评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组日排痰量均少于治疗前，且观察组少于对照组，两组mMRC、CAT评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.5两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组胸闷气短、咳嗽痰稠、腰膝酸软等中医证候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组胸闷气短、咳嗽痰稠、腰膝酸软等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。
2.6两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。
3讨论
稳定期COPD可诱导机体肺组织慢性炎症，造成肺通换气障碍，治疗可从改善气道环境入手，协助抑制呼吸道炎症刺激。糖皮质激素和支气管扩张剂为治疗稳定期COPD患者的常规西药，但治疗侧重于舒缓呼吸道，拮抗炎症刺激，单一应用难以从脏腑功能根源上改善机体呼吸系统[8]。中医学认为，稳定期COPD病因之本为肺病久而不愈，致使肾精流失，肺肾气虚，其外因之标在湿热炽盛，灼伤肺津，并熬聚成痰，痰湿互结，壅阻肺络，应以补肺益肾、清热燥湿、理气平喘、止咳化痰为治则[9]。金水六君煎中当归可活血散结，陈皮和法半夏可燥湿化痰，茯苓可理气健脾，炒芥子可温肺豁痰利气，炒紫苏子可清热解毒，炒莱菔子和炒苦杏仁可降气止咳，炒葶苈子可泻肺平喘，熟地黄可补血滋阴、益精填髓，细辛、炙紫菀、冬瓜子、炙款冬花可温肺下气、消痰止咳，制南五味子可收敛固涩、补肾调肺，辅以炙甘草益气复脉，诸药合用共奏清热燥湿、固肾填精、宣肺化痰理气之效[10-11]。且现代药理学研究显示，金水六君煎中当归的阿魏酸不仅可抑制局部血小板聚集和血栓形成，还能够扩张肺部血管，缓解组织水肿；陈皮挥发油可刺激性祛痰；炒紫苏子可减少呼吸道分泌物；茯苓可增强水湿排出；莱菔子能清除自由基，抑制炎性介质释放；炒苦杏仁可恢复机体免疫平衡，有利于止咳化痰定喘[12-13]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率和FEV1、FVC水平均高于对照组，中医证候积分和mMRC、CAT评分均低于对照组，日排痰量少于对照组。分析原因为常规西药治疗能缓解呼吸道炎症刺激，控制分泌物渗出，减小气道阻力，提高通气效率；金水六君煎可补肺益肾、清热祛湿、止咳平喘理气，重振肺肾功能。二者联合应用可增强机体免疫力，舒缓呼吸道，减轻炎症刺激，改善机体通气障碍，缓解临床症状。
本研究结果同时显示，观察组TNF-α、PCT和CRP水平均低于对照组。分析原因为金水六君煎联合常规西药治疗能抑制炎性因子的聚集和活性，增强免疫防御机制，重建肺呼吸功能。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合金水六君煎治疗未增加安全风险。
综上所述，金水六君煎联合常规西药治疗稳定期COPD患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，改善临床症状，降低炎性因子水平和中医证候积分的效果优于单纯常规西药治疗。
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