【摘要】目的:观察银杏叶提取物联合地塞米松治疗突发性聋患者的效果。方法:选取2020年8月至2023年8月该院收治的82例突发性聋患者进行前瞻性研究,按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各41例。对照组采用地塞米松治疗,研究组在对照组基础上联合银杏叶提取物治疗,比较两组临床疗效、临床症状(耳鸣耳闷、恶心呕吐、眩晕)消失时间、治疗前后纯音听阈值、氧化应激指标[内皮素(ET)、一氧化氮(NO)、可溶性血管细胞间黏附因子-1(sVCAM-1)]水平、血液流变学指标[血浆黏度(PV)、纤维蛋白原(FIB)、全血低切黏度(LBV)]水平以及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为95.12%,高于对照组的78.05%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组1kHz、2 kHz、4 kHz的纯音听阈值均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组耳鸣耳闷、恶心呕吐和眩晕等临床症状消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组ET、sVCAM-1水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,两组NO水平均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组PV、FIB和LBV水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:银杏叶提取物注射液联合地塞米松治疗突发性聋患者可提高治疗总有效率,缩短临床症状消失时间,改善氧化应激指标水平,降低纯音听阈值和血液流变学指标水平,其效果优于单纯地塞米松治疗。
【关键词】银杏叶提取物,地塞米松,突发性聋,纯音听阈值,血液流变学,氧化应激,不良反应
突发性聋是指72 h内突然出现的原因不明的听力下降,并伴有耳鸣、耳闷等症状[1]。临床多采用地塞米松治疗,能够扩张血管,改善患耳血液循环,但单一应用效果不够显著[2]。银杏叶提取物可改善患耳血液微循环,高效保护耳部神经,加快听力恢复[3]。本文观察银杏叶提取物联合地塞米松治疗突发性聋患者的效果。
1资料与方法
1.1一般资料选取2020年8月至2023年8月本院收治的82例突发性聋患者进行前瞻性研究。纳入标准:符合《突发性聋诊断和治疗指南(2015)》中相关标准[4],患者72 h内突然出现不明原因和不同程度的听力下降,且伴有耳鸣、耳闷胀感、恶心呕吐、眩晕和头晕等不适,部分患者存在焦虑、失眠等精神心理障碍;伴有听觉过敏或重听、耳周感觉异常等表现;临床资料完整。排除标准:对本研究使用药物过敏;研究期间依从性差;在研究未结束之前退出或不配合研究;正在参加其他临床试验。患者及其家属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书,且研究经本院伦理委员会审批通过(批准文号:2020A713)。按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各41例。研究组:男23例,女18例;年龄33~50岁,平均(41.23±0.77)岁;病程1~5 d,平均(3.06±0.23)d。对照组:男21例,女20例;年龄34~52岁,平均(41.11±0.82)岁;病程1~6 d,平均(3.19±0.29)d。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。
1.2方法对照组采用醋酸地塞米松注射液(成都天台山制药有限公司,国药准字H51020723,1 mL∶5 mg)治疗,将10 mg本品加入至250 mL 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注,1次/d,治疗3 d后调整为5 mg。
研究组在对照组基础上联合银杏叶提取物注射液(台湾济生化学制药厂股份有限公司,国药准字H20070226,5 mL∶17.5 mg)治疗,将20 mL本品加入至250 mL 0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注,2次/d。
两组均连续治疗7 d。
1.3观察指标(1)比较两组临床疗效[5]。显效:患者耳聋、耳鸣等症状消失,且听力提高≥30 dB;有效:患者临床症状有所好转,且10 dB≤听力提高<30 dB;无效:患者临床症状表现无好转,且听力提高<10 dB。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。(2)比较两组治疗前后纯音听阈值。采用纯音测听检查评估1 kHz、2 kHz、4 kHz的听阈值。(3)比较两组临床症状消失时间,包括耳鸣耳闷、恶心呕吐和眩晕消失时间。(4)比较两组治疗前后氧化应激指标水平。抽取患者空腹静脉血3 mL,经3000 r/min,半径8 cm,离心15 min后取上层血清样本,采用酶联免疫吸附法检测内皮素(ET)、可溶性血管细胞间黏附因子-1(sVCAM-1)水平,采用硝酸还原酶法测定一氧化氮(NO)水平。(5)比较两组治疗前后血液流变学指标水平。采用全自动生化分析仪测定血浆黏度(PV)、纤维蛋白原(FIB)和全血低切黏度(LBV)水平。(6)比较两组不良反应发生率。
1.4统计学方法应用SPSS 21.0软件进行统计学分析,计量资料以(x—±s)表示,采用t检验,计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组临床疗效比较研究组治疗总有效率为95.12%,高于对照组的78.05%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2两组治疗前后纯音听阈值比较治疗前,两组1 kHz、2 kHz、4 kHz的纯音听阈值比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组1 kHz、2 kHz、4 kHz的纯音听阈值均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3两组临床症状消失时间比较研究组耳鸣耳闷、恶心呕吐和眩晕等临床症状消失时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
2.4两组治疗前后氧化应激指标水平比较治疗前,两组ET、NO、sVCAM-1水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组ET、sVCAM-1水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,两组NO水平均高于治疗前,且研究组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。
2.5两组治疗前后血液流变学指标水平比较治疗前,两组PV、FIB和LBV水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组PV、FIB和LBV水平均低于治疗前,且研究组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。
2.6两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表6。
3讨论
突发性聋以耳聋、耳鸣等为特征,临床常采用地塞米松治疗,但单一药物治疗无法修复受损的听觉神经及抑制氧化应激反应[6-7]。银杏叶提取物中包含银杏内酯、银杏叶黄酮和黄酮苷等多种活性物质,可改善血液微循环,修复听觉神经[8-9]。
本研究结果显示,治疗后,研究组治疗总有效率高于对照组,1 kHz、2 kHz、4 kHz的纯音听阈值,PV、FIB和LBV水平均低于对照组,耳鸣耳闷、恶心呕吐和眩晕等临床症状消失时间均短于对照组。分析原因为地塞米松可抑制局部炎性因子聚集,同时舒缓平滑肌痉挛,扩张血管,促进耳蜗血液循环;银杏叶提取物注射液可提高血氧供给效率,清除氧自由基,减轻氧化应激反应程度[10]。二者联合应用可起到协同增效作用,从而提高临床疗效,改善临床症状。
ET、NO和sVCAM-1为监测突发性聋的重要指标,NO可促进血管扩张,ET为血管收缩因子,sVCAM-1与患耳炎症和内循环相关[11-12]。本研究结果同时显示,治疗后,研究组NO水平高于对照组,ET和sVCAM-1水平均低于对照组。分析原因为银杏叶提取物可改善局部血液循环,清除氧自由基,拮抗脂质氧化,从而改善氧化应激指标水平。本研究结果还显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。提示地塞米松联合银杏叶提取物注射液治疗未增加安全风险。
综上所述,银杏叶提取物注射液联合地塞米松治疗突发性聋患者可提高治疗总有效率,缩短临床症状消失时间,改善氧化应激指标水平,降低纯音听阈值和血液流变学指标水平,其效果优于单纯地塞米松治疗。
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