卡瑞利珠单抗联合调强适形放疗用于非小细胞肺癌患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察卡瑞利珠单抗联合调强适形放疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。方法： 选取 2021 年 1 月至 2023 年 2 月该院收治的 80 例 NSCLC 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 40 例。对照组采用调强适形放疗，观察 组在对照组基础上联合卡瑞利珠单抗治疗。比较两组临床疗效，治疗前后肿瘤标志物 [ 糖类抗原 125(CA125)、蛋白激酶 B(PKB)、脂 肪酸合成酶(FAS)]水平、血清学指标 [ 肿瘤特异性生长因子(TSGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(b-FGF)] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组客观缓解率(ORR) 为 72.50%(29/40)， 高于对照组的 50.00%(20/40)， 差异有统计学意义 (r<0.05); 治疗后， 观察组 CA125、PKB、FAS 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组 TSGF、VEGF、b-FGF 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 两组白细胞减少、贫血、血小板减少、放射性肺炎、恶心呕吐等不良反应发生率比较， 差异均无统计学意义(r>0.05)。结论：卡瑞利珠单抗联合调强适形放疗用于 NSCLC 患者可提高 ORR， 降低肿瘤标志物、血清学指标水平， 效果优于单纯调强适形放疗。

　　非小细胞肺癌(NSCLC)是临床常见的恶性肿 瘤，患者早期症状不典型，确诊时多数已发展至中 晚期，失去手术机会 [1-2]。调强适形放疗是一种新 型放疗方案，可实现精准放疗，减轻对正常组织 的损害 [3]。卡瑞利珠单抗可激活机体免疫系统，提高对肿瘤细胞的杀灭能力，从而有效控制肿瘤进 展 [4]。本文观察卡瑞利珠单抗联合调强适形放疗用 于 NSCLC 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2021 年 1 月至 2023 年 2 月 本院收治的 80 例 NSCLC 患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《原发性肺癌诊疗规范(2011 年版)》 中 NSCLC 诊断标准 [5] ;经胸部增强 CT、病理学检查确诊;卡式评分 >70 分;近 3 个月内无放化疗 史。排除标准：合并其他恶性肿瘤;合并其他呼吸 系统疾病;严重感染;精神或认知功能障碍;对本 研究所用药物过敏;合并肝、肾功能不全。患者均 知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院 医学伦理委员会批准(批准文号：20201102)。按 照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 40 例。 对照组男 23 例， 女 17 例; 年龄 48~74 岁， 平均 (55.41±1.38)岁;体质量指数 18.11~26.47 kg/m2. 平均(22.74±1.14)kg/m2 ;病程 3~16 个月，平均 (8.26±1.42) 个月; 肿瘤分期： Ⅲ期 15 例， Ⅳ期 25 例;病理类型：腺癌 29 例，鳞癌 11 例。观察 组男25例，女 15例;年龄48~76岁，平均(55.28± 1.29)岁;体质量指数18.19~26.38kg/m2.平均(22.62± 1.08)kg/m2 ;病程 3~15 个月， 平均(8.15±1.37) 个月;肿瘤分期：Ⅲ期 14例， Ⅳ期26例;病理类型： 腺癌 28 例，鳞癌 12 例。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组采用调强适形放疗。根据增强 CT 扫描结果，勾画肿瘤靶区和区域转移淋巴结， 将上述区域均匀外放 10~12 mm 作为临床靶区，将 临床靶区外放 10 mm 作为计划靶区，照射剂量为 2.0 Gy/ 次，5 次 / 周，持续放疗 8 周。观察组在对照组基础上联合注射用卡瑞利珠 单抗(苏州盛迪亚生物医药有限公司，国药准字 S20190027. 200 mg) 治疗， 200 mg/ 次， 1 次 /21 d， 静脉注射，共用药 2 次。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。完全缓 解(CR)：肿瘤完全消失，且维持 >4 周;部分 缓解(PR)：肿瘤最大径之和缩小≥ 30%，且维 持 >4 周;稳定(SD)： 肿瘤最大径之和缩小 <30% 或增大 <20%; 疾病进展(PD)： 肿瘤增大≥ 20% 或出现新发病灶。客观缓解率(ORR) =(CR+PR) 例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后 肿瘤标志物水平。采集患者空腹静脉血 5 mL，以 4000 r/min， 离心半径 8 cm， 离心 10 min， 留取血 清，采用电化学发光法测定糖类抗原 125(CA125)、 蛋白激酶 B(PKB)、脂肪酸合成酶(FAS) 水平。(3)比较两组治疗前后血清学指标水平。采用酶 联免疫吸定附法测定肿瘤特异性生长因子(TSGF)、 血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生 长因子(b-FGF)水平。(4)比较两组不良反应 发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(x±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组 ORR 为 72.50% (29/40)， 高于对照组的 50.00%(20/40)， 差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
 

　　2.2 两组治疗前后肿瘤标志物水平比较 治疗前， 两组 CA125、PKB、FAS 水平比较， 差异均无统计 学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 CA125、PKB、 FAS 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差 异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.
 

　　2.3 两组治疗前后血清学指标水平比较 治疗 前， 两组 TSGF、VEGF、b-FGF 水平 比较， 差异 均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 TSGF、 VEGF、b-FGF 水平均低于治疗前，且观察组低于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 两组白细胞减少、 贫血、血小板减少、放射性肺炎、恶心呕吐等不良 反应发生率比较， 差异均无统计学意义(P>0.05)。 见表 4.
 

　　3 讨论

　　放疗是 NSCLC 晚期患者的常规治疗手段，其 中调强适形放疗有利于调节射野内射束强度，设置 合理的放疗剂量，能够最大限度地减少不良反应， 但多数患者单用放疗效果不佳 [6-7]。

　　卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白 G4 单克 隆抗体，可与程序性细胞死亡蛋白 -1(PD-1)受 体结合，阻断 PD-1 通路介导的免疫抑制反应 [8]。本 研究结果显示，观察组 ORR 高于对照组。分析原因 为卡瑞利珠单抗通过与 PD-1 受体结合，可阻断相关 免疫通路， 诱导 T 细胞活化， 增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而提高治疗效果 [9]。

　　本研究结果同时显示，治疗后，观察组 CA125、 PKB、FAS 水平均低于对照组。分析原因为卡瑞 利珠单抗通过抑制肿瘤表面的程序性死亡配体与 PD-1 结合，可阻断肿瘤对免疫系统的攻击作用， 同时可激活免疫系统，有效识别并杀伤肿瘤细胞， 以此发挥抗肿瘤作用，其联合调强适形放疗可有效 降低肿瘤标志物水平。

　　本研究结果还显示，治疗后，观察组 TSGF、 VEGF、b-FGF 水平均低于对照组。分析原因为卡 瑞利珠单抗联合调强适形放疗能有效抑制肿瘤生 长， 从而降低 TSGF、VEGF、b-FGF 水平， 阻断新 生血管生成。本研究结果又显示， 两组白细胞减少、 贫血、血小板减少、放射性肺炎、恶心呕吐等不良 反应发生率比较，差异均无统计学意义。提示联合 卡瑞利珠单抗治疗未增加安全风险。

　　综上所述，卡瑞利珠单抗联合调强适形放疗用 于 NSCLC 患者可提高 ORR，降低肿瘤标志物、血 清学指标水平，效果优于单纯调强适形放疗。

　　参考文献

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