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【摘要】目的探索茚达特罗格隆溴铵对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者临床治疗、肺功能及生活质量的影响，为今后临床治疗COPD提供有效参考依据。方法选取2021年7月至2022年6月揭阳市人民医院收治的80例中重度COPD患者，以随机数字表法将其分成对照组（使用布地奈德福莫特罗）和试验组（使用茚达特罗格隆溴铵），各40例。两组患者均治疗6个月。观察比较两组患者的治疗效果，治疗期间急性加重的次数，治疗前和治疗3、6个月后的第1秒用力呼气容积（FEV1）和用力肺活量（FVC）指标水平，COPD自我评估测试（CCQ评分）及慢性阻塞性肺疾病评估测试（CAT）评分等变化情况。结果试验组患者治疗期间COPD病情急性加重次数较对照组少，0次患者占比高于对照组，1、2、3次患者占比低于对照组；与治疗前相比，治疗后两组患者FEV1、FVC水平均升高，且试验组患者较对照组更高；治疗3、6个月后，两组患者的CAT评分及CCQ评分均下降，且试验组患者较对照组均更低（均P＜0.05）；结论相比于布地奈德福莫特罗，在临床中茚达特罗格隆溴铵对于提高中重度COPD患者的生活质量、改善肺功能及减少急性加重次数方面均更具有优势。
【关键词】慢性阻塞性肺疾病;布地奈德福莫特罗;茚达特罗格隆溴铵;肺功能;生活质量
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）是一种慢性气道炎症性疾病，在中老年人群中比较常见。其特征表现为持续性气流受限，并呈现进行性发展趋势，可导致呼吸困难、咳嗽、咳脓痰等症状[1]。布地奈德福莫特罗则是一种糖皮质激素（ICS），具有抗炎和免疫调节作用，能够减轻气道炎症和过敏反应[2]。茚达特罗格隆溴铵是一种长效β2-受体激动剂，能够通过扩张支气管平滑肌，促进气道通畅，从而缓解呼吸困难和咳嗽[3]。虽然茚达特罗格隆溴铵和布地奈德福莫特罗都被广泛应用于临床实践中，但关于两种药物在治疗哮喘和COPD方面的疗效比较研究相对较少。基于此，本次研究旨在通过布地奈德福莫特罗与茚达特罗格隆溴铵两种药物的临床疗效对比，以进一步了解这两种常用吸入药物的临床应用价值，进而为COPD吸入药物的合理选择提供参考和依据，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取2021年7月至2022年6月揭阳市人民医院收治的80例中重度COPD患者，以随机数字表法将其分成对照组和试验组，各40例。对照组患者中男性26例，女性14例；年龄49~77岁，平均（65.28±7.17）岁；BMI 18.89~28.19 kg/m2，平均（23.64±3.42）kg/m2；病程2~11年，平均（6.88±2.21）年；其中病情重度16例，中度24例。试验组患者中男性24例，女性16例；年龄50~76岁，平均（65.33±7.20）岁；BMI 18.95~28.11 kg/m2，平均（23.56±3.47）kg/m2；病程2~10年，平均（6.85±2.24）年；其中病情重度15例，中度25例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间可比较。纳入标准：①均符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021年修订版）》[4]中关于中重度COPD的相关诊断标准；②入组前2周停用吸入性糖皮质激素、长效β受体激动剂及长效抗胆碱能药物；③对研究用药无药敏史。排除标准：①合并其他呼吸道疾病；②合并认知及意识障碍；③全身感染；④肝、肾及心功能严重障碍；⑤无法定期复诊。本次研究经揭阳市人民医院医学伦理委员会批准，且患者均已签署知情同意书。1.2治疗方法入院后，根据情况给予两组患者抗感染、祛痰、平喘、吸氧及维持电解质平衡等对症治疗，并给予营养支持。对照组患者给予布地奈德福莫特罗（AstraZeneca AB，注册证号H20140457，规格：160μg∶4.5μg/吸）吸入治疗，2次/d，1吸/次。试验组患者吸入茚达特罗格隆溴铵（Novartis Farmaceutica SA，国药准字HJ20170391，规格：110μg∶50μg）治疗，1次/d，1吸/次。两组患者均治疗6个月。
1.3观察指标①统计治疗期间患者COPD病情急性加重次数。②肺功能。运用肺功能检查仪（安徽电子科学研究所，皖械注准20172210164，型号：FGC-A+）检测治疗前及治疗3、6个月后两组患者用力肺活量（FVC）和第1秒用力呼气容积（FEV1）的水平。③症状改善情况。对比治疗前和治疗3、6个月后COPD自我评估测试量表（CAT）评分[5]，总计0~40分，分值越低代表症状越轻。④生活质量。治疗前后采用COPD调查问卷（CCQ）[6]评估生活质量，总计0~60分，分值越低患者生活质量越高。1.4统计学方法采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[例(%)]表示，行χ2检验，等级资料比较采用秩和检验；计量资料经S-W检验符合正态分布，以(x±s)表示，组间比较行独立t检验，治疗前后比较采用配对t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组患者COPD病情急性加重次数比较在治疗期间，试验组患者COPD病情急性加重的次数较对照组更少，次数是0次的患者所占比例较对照组更高，次数是1、2、3次患者的所占比例较对照组更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。
2.2两组患者肺功能指标水平比较与治疗前比，治疗3、6个月后，两组患者FVC、FEV1水平均逐渐提高，且试验组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。
2.3两组患者CAT评分比较与治疗前比，治疗3、6个月后，两组患者的CAT评分均持续下降，且试验组患者的CAT评分低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。
2.4两组患者CCQ评分比较与治疗前比，治疗3、6个月后，两组患者的CCQ评分均持续下降，且试验组患者的CCQ评分低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。
3讨论
COPD是呼吸科常见的疾病之一，老年人居多，可对患者的正常呼吸功能造成影响，导致其生活质量不断下降。目前认为，COPD的发生与遗传、大气环境、神经功能紊乱、微生物感染、氧气摄入等因素相关，除了呼吸方面的表现，一些患者还会出现精神抑郁和食欲下降等一系列临床表现，严重影响患者的生存质量[7]。需要患者平时注意预防感染、改善症状、避免急性发作、增强肺功能，提高运动耐量。
长效β受体激动剂（LABA）、长效抗胆碱能药物（LAMA）是维持COPD的基础用药。布地奈德福莫特罗是由ICS布地奈德和LABA福莫特罗组成，吸入性ICS不仅能直接作用于呼吸道抑制炎症反应，还可以调节β2受体表达，协助LABA舒张支气管平滑肌。研究显示，与单药治疗相比，ICS/LABA能更好地改善肺功能，并降低急性加重频率[8]。布地奈德可以有效改善患者的气道炎症，β2受体的敏感度升高，并且会增强相关蛋白质表达。福莫特罗可对气道平滑肌产生作用，二者合用可增加疗效，并改变和炎症因子强度的表达，使相关炎症因子表达水平下调，减轻了患者身体负担，提升了生活质量[9]。但是长期使用ICS可能会导致局部不良反应，从而影响治疗疗效，并导致临床应用受限。
近年来随着药物的研发，新型双支气管舒张剂（LAMA/LABA）逐渐在临床应用。茚达特罗格隆溴铵则是由LABA茚达特罗和LAMA格隆溴铵组成，属于新型支气管扩张复方制剂，有起效快、效果持久的优点，能抑制支气管黏液分泌，减轻炎症反应，同时也可改善肺氧合功能，增加肺泡通气量，并减少气流受限[10]。在本次研究中，治疗3、6个月期间试验组COPD患者的急性加重次数少于对照组，0次的患者占比高于对照组，1、2、3次的患者占比低于对照组；治疗3、6个月后CAT评分及CCQ评分低于对照组，提示这两种药物均能够进一步提升稳定期慢阻肺的治疗效果，且茚达特罗格隆溴铵比布地奈德福莫特罗治疗效果更佳，患者临床症状控制情况更好。
LABA茚达特罗可通过激活腺苷酸环化酶，促使环磷酸腺苷（cAMP）合成增加，从而降低Ca2+水平，并达到舒张支气管平滑肌的作用，LAMA格隆溴铵可通过抑制乙酰胆碱结合气道M受体产生舒张支气管平滑肌、减少气道黏液分泌的作用，两者联合可以更有效缓解患者的临床症状，改善患者预后[11]。本研究中，与治疗前相比，治疗后两组患者FVC、FEV1指标水平均升高，且试验组患者的肺功能指标高于对照组，提示这两种药物都能改善患者的肺功能，而茚达特罗格隆溴铵比布地奈德福莫特罗在临床应用上更具优势。吸入疗法可使药物通过呼吸道直接到达肺和支气管，其疗效快速、用药量小、不良反应少，且疗效好，与口服、静脉输液等给药方法相比，吸入给药直接作用于病变部位，药物浓度高，疗效更加明显。而通过吸入茚达特罗格隆溴铵进行COPD的治疗，能够进一步提升药效，缩短药物到达病灶的时间，因此，能够尽早改善疾病症状，促使患者生命体征恢复，保证其获得更好的预后。随着科学技术的进步和医疗条件的改善，吸入茚达特罗格隆溴铵将成为COPD的重要治疗手段，可加快患者康复进程[12]。
综上，茚达特罗格隆溴铵与布地奈德福莫特罗比更具优势，主要体现在改善中重度COPD患者肺功能、减轻临床症状、提升生活质量及降低急性加重次数上等方面更具优势，值得临床推广运用。但是本研究未观察治疗期间的不良反应情况，需要进一步研究以明确两种药物在临床的治疗效果。
参考文献
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