SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的： 观察胸腺肽 α1 联合左氧氟沙星治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)合并细菌性肺炎患者的效果。 方法： 回顾性分析 2021 年 1 月至 2023 年 1 月该院收治的 128 例 AECOPD 合并细菌性肺炎患者的临床资料，按照治疗方法不同将其分为 对照组和观察组各 64 例。两组均予以对症治疗，在此基础上，对照组予以左氧氟沙星治疗，观察组在对照组基础上联合胸腺肽 α1 治疗， 两组均治疗 2 周。比较两组临床疗效， 治疗前后肺功能指标 [ 呼气流量峰值(PEF)、第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、用力肺活量(FVC)、 FEV1/FVC] 水平、T 细胞亚群指标(CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ )水平、血清学指标 [ 血清淀粉样蛋白 A(SAA)、降钙素原(PCT)、细胞 因子信号抑制因子 3(SOCS3)] 水平， 以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.31%(61/64)，高于对照组的 84.38%(54/64)， 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组 PEF、FEV1 、FVC、FEV1/FVC、CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于对照组，差异有统计 学意义(r<0.05); 治疗后， 观察组血清 SAA、PCT、SOCS3 水平均低于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 胸腺肽 α1 联合左氧氟沙星治疗 AECOPD 合并细菌性肺炎患者可提高治疗总有效率、肺功能指标水 平和 T 细胞亚群指标水平，降低血清学指标水平，效果优于单纯左氧氟沙星治疗。
【关键词】 胸腺肽 α1,左氧氟沙星,慢性阻塞性肺疾病急性加重期,细菌性肺炎;肺功能,T细胞亚群
Effects ofThymosin α1 combinedwithLevofloxacinintreatmentofpatientswith acuteexacerbation ofchronic obstructivepulmonary disease complicatedwith bacterialpneumonia
CHEN Mengshi1. GAO Huiyu2
(Pingdingshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, 1. Chinese Medicine Pharmacy,
2. Department of Pulmonary Diseases, Pingdingshan 467000 Henan, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects of Thymosin α1 combined with Levofloxacin in treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD) complicated with bacterial pneumonia. Methods:The clinical data of 128 patients with AECOPD complicated with bacterial pneumonia admitted to this hospital from January 2021 to January 2023 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into control group and observation group, 64 cases in each. Both groups were given symptomatic treatment. On this basis, the control group was treated with Levofloxacin, while the observation group was treated with Thymosin α1 on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 2 weeks. The clinical efficacy, the lung function indexes [peak expiratory flow (PEF), forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC), FEV1/FVC] levels, the T cell subsets indexes (CD3+, CD4+, CD4+/CD8+) levels and the serological indexes [serum amyloid A (SAA), procalcitonin (PCT), cytokine signal inhibitor 3 (SOCS3)] levels before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of the observation group was 95.31% (61/64), which was higher than 84.38% (54/64) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of PEF, FEV1. FVC, FEV1/FVC, CD3+, CD4+ and CD4+/CD8+ in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of serum SAA, PCT and SOCS3 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Thymosin α1 combined with Levofloxacin in the treatment of the AECOPD patients with bacterial pneumonia can improve the total effective rate, the lung function index levels and the T cell subset index levels, and reduce the levels of serological indexes. Moreover, it is superior to single Levofloxacin treatment.
【Keywords】 Thymosin α1; Levofloxacin; Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease; Bacterial pneumonia; Lung function; T cell subset
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是临床常见的慢性疾病，当出现细菌、病毒等病原菌感染时，病情进入慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)，成为导致患者死亡的主要原因 [1-2] 。对于 AECOPD合并细菌性肺炎患者，临床常在对症治疗的基础上进行抗感染治疗，左氧氟沙星属于临床常用的抗 菌药物，但反复应用易产生耐药性，疗效有限 [3-4]。 胸腺肽 α1 属于免疫增强剂，可有效提高机体免 疫力 [5] 。本文观察胸腺肽 α1 联合左氧氟沙星治疗 AECOPD 合并细菌性肺炎患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2021 年 1 月至 2023 年 1 月本院收治的 128 例 AECOPD 合并细菌性肺炎患 者的临床资料。纳入标准：符合《慢性阻塞性肺疾 病诊治指南(2013 年修订版)》中相关诊断标准 [6]; X 线片显示肺部斑片状、片状浸润性阴影或间质性 变化;痰标本细菌培养阳性;近 2 周内未使用激素 类药物治疗;精神正常。排除标准：其他病原菌所 致肺炎;合并肝、肾功能障碍;合并恶性肿瘤;对 本研究所用药物过敏。患者对本研究内容了解并自 愿签署知情同意书。按照治疗方法不同将其分为对 照组和观察组各 64 例。对照组：男 34例， 女 30 例; 年龄 45~63 岁， 平均(53.94±4.38) 岁;COPD 病 程 2~8 年， 平均(5.11±1.15)年;肺炎病程 2~8 d， 平均(5.06±1.05) d。观察组：男 31 例， 女 33 例; 年龄 45~63 岁， 平均(54.06±4.45) 岁;COPD 病 程 2~8 年， 平均(4.98±1.26)年;肺炎病程 2~8 d， 平均(4.92±1.12)d。两组一般资料比较， 差异无 统计学意义(P>0.05) ，有可比性。
1.2 方法 两组均予以吸氧、止咳、平喘、祛 痰、扩张支气管和维持水电解质、酸碱平衡等对症 治疗。
在此基础上，对照组予以盐酸左氧氟沙星氯化 钠注射液(广州百特侨光医疗用品有限公司，国药 准字 H20020653. 100 mL ∶ 0.2 g)治疗， 0.6 g/ 次， 静脉滴注， 1 次 /d。
观察组在对照组基础上联合注射用胸腺法新 ( Patheon ItaliaS.p.A.，国药准字 HJ20171177. 1.6 mg ) 治疗，将 1.6 mg 胸腺肽 α1 与 1 mL 0.9% 氯化钠注 射液混合，皮下注射， 1 次 /d，持续用药 1 周， 之 后改为 2 次 / 周，两次需间隔 3~4 d。
两组均治疗 2 周。
1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。治愈： 胸痛、咳嗽、发热等症状消失，肺部啰音消失，X 线片显示肺部炎症吸收;显效：胸痛、咳嗽等症状 明显减轻，肺部少量啰音，X 线片显示肺部炎症基 本吸收;有效：胸痛、咳嗽等症状和肺部啰音有 所减轻，X 线片显示肺部炎症有所吸收;无效：未达上述标准。总有效率 = (治愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后肺功能指标水平。采用肺功能仪检测呼气流量峰值(PEF)、第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、用力肺活量(FVC) 水平， 并计算 FEV1/FVC。(3) 比较两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平。采集患者空腹外周静脉血 5 mL，以 3000 r/min，离心半径 15 cm，离心 10 min， 取血清 ，采用流式细胞仪检测 CD3+、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平。(4)比较两组治疗前后血清学指标水平。采用散射比浊法检测血清淀粉样蛋白 A(SAA)水平，化学发光法检测降钙素原(PCT)水平，双抗体夹心酶联免疫吸附法检测细胞因子信号抑制因子 3(SOCS3)水平。(5)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.31%(61/64)，高于对照组的 84.38%(54/64) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗 前， 两 组 PEF、FEV1 、FVC、FEV1/FVC 水 平 比 较，差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两 组 PEF、FEV1 、FVC、FEV1/FVC 水 平 均 高 于 治 疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。 见表 2.
2.3 两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较 治 疗 前， 两 组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水 平 比 较， 差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前，且观 察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3.
2.4 两组治疗前后血清学指标水平比较 治疗前， 两组血清 SAA、PCT、SOCS3 水平比较，差异均无 统计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组血清 SAA、 PCT、SOCS3 水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 9.38%( 6/64) ，对照组不良反应发生率 为 6.25%(4/64) ，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.
3 讨论
临床治疗 AECOPD 合并细菌性肺炎的原则是 控制感染、缓解症状。应用抗菌药物是控制感染的 重要手段，其中左氧氟沙星可抑制细菌 DNA 复制， 缓解呼吸系统感染症状 [7] 。胸腺肽 α1 可促进 T 细 胞成熟，增加干扰素和白细胞介素的释放，有利于 改善患者免疫功能 [8]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率和 PEF、FEV1 、FVC、FEV1/FVC 水平均高于对照组。分析原因为胸腺肽 α1 可激活补体系统，增强巨噬细胞的吞噬能力，起到抑制炎症进展的作用 [9] 。联合左氧氟沙星治疗可发挥协同增效作用，提高治疗效果，改善肺功能。
本研究结果同时显示，治疗后，观察组 CD3+、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于对照组。分析原因为胸腺肽 α1 为胸腺生成素的主要活性成分，可促进淋巴细胞发育、分化及成熟，增强抗原呈递能力，促进 CD3+ 、CD4+ T 细胞增殖与活化，并调节 CD4+/CD8+ 水平。
血清 SAA 是来自肝细胞的急性时相反应蛋白，当机体出现炎症和感染时，其水平快速升高 [10]。SOCS3 可被多种炎性因子诱导合成，在免疫调节中发挥着重要作用 [11-12] 。PCT 是细菌感染的敏感性指标。本研究结果还显示，治疗后，观察组血清SAA、PCT、SOCS3 水平均低于对照组。分析原因 为胸腺肽 α1 可有效改善患者免疫功能，增强机体 对病原菌的抵抗能力，进而减轻炎症反应，降低血 清学指标水平。本研究结果又显示，两组不良反应 发生率比较，差异无统计学意义。提示联合胸腺肽 α1 用药未增加安全风险。
综上所述，胸腺肽 α1 联合左氧氟沙星治疗 AECOPD 合并细菌性肺炎患者可提高治疗总有效率、 肺功能指标水平和 T 细胞亚群指标水平，降低血清 学指标水平，效果优于单纯左氧氟沙星治疗。
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