SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：探讨羧甲司坦联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的效果。方法： 选取 2021 年 1 月至 2022 年 12 月该院收治的 105 例 COPD 稳定期患者进行前瞻性研究，根据抛硬币法随机分为对照组( n=52) 和研究组( n=53)。对照组采 用沙美特罗替卡松吸入粉雾剂治疗，研究组在对照组基础上联合羧甲司坦口服液治疗。比较两组临床疗效、肺通气功能指标 [ 第 1 秒用力 呼气容积(FEV1 )、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC]、血清气道纤维化指标 [ 碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、半乳糖凝集素 -3(Gal-3) 和转化生长因子 -β1(TGF-β1)] 水平及不良反应发生率。结果： 研究组治疗总有效率为 92.45%(49/53)， 高于对照组的 78.85%(41/52)， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 研究组 FEV1 、FVC、FEV1/FVC 水平均高于对照组， 血清 bFGF、Gal-3、TGF-β1 水平均低于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论： 羧甲司坦联合沙美特罗替卡松治 疗 COPD 稳定期患者可提高治疗总有效率，改善肺通气功能，降低气道纤维化指标水平，效果优于单用沙美特罗替卡松治疗。
【关键词】 慢性阻塞性肺疾病,稳定期,羧甲司坦,沙美特罗替卡松,气道纤维化
Effects of Carbocisteine combined with Salmeterol Fluticasone in treatment ofpatientswith stable chronic obstructive pulmonarydisease
ZHOU Huixia, WANG Xiaoqin
(Department of Respiratory and Critical Care Medicine Xinjiang 474 Hospital,Urumqi 830000 Xinjiang, China)
【 Abstract】 Objective:To investigate effects of Carbocisteine combined with Salmeterol Fluticasone in treatment of patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods:A prospective study was conducted on 105 patients with stable COPD admitted to this hospital from January 2021 to December 2022. According to the coin tossing method, they were randomly divided into control group (n=52) and study group (n=53). The control group was treated with Salmeterol xinafoate and Fluticasone propionate powder for inhalation, while the study group was treated with Carbocisteine oral liquid on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the pulmonary ventilation function index levels [forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC), FEV1/FVC], the serum airway fibrosis indexes [basic fibroblast growth factor (bFGF), galectin-3 (Gal-3) and transforming growth factor-β1 (TGF-β1)] levels, and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results:The total effective rate of the study group was 92.45% (49/53), which was higher than 78.85% (41/52) of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels ofFEV1. FVC and FEV1/FVC in the study group were higher than those in the control group, the levels of serum bFGF, Gal-3 and TGF-β1 were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions:Carbocisteine combined with Salmeterol Fluticasone in the treatment of the patients with stable COPD can improve the total effective rate of treatment, improve the pulmonary ventilation function, and reduce the levels of airway fibrosis indexes. Moreover, it is superior to single Salmeterol Fluticasone treatment.
【Keywords】 Chronic obstructive pulmonary disease; Stable period; Carbocisteine; Salmeterol Fluticasone; Airway fibrosis
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以气流受限为 病理特征的呼吸内科疾病，可引起咳喘、咳痰、呼 吸困难等症状，具有病情迁延、易反复等特点，随 着病程进展可引起呼吸衰竭、肺心病等，对患者生 命质量造成严重影响 [1] 。临床对于 COPD 稳定期患 者多采用吸氧、化痰、抗炎等治疗，以减少急性发作频次 [2] 。沙美特罗替卡松是一种复方制剂，通过 吸入治疗可发挥抗炎、支气管扩张的双重作用，但 仍难以有效改善肺功能 [3]。羧甲司坦是黏液溶解药， 利于痰液排出， 可有效缓解咳痰、呼吸困难症状 [4]。 鉴于此，本文探讨羧甲司坦联合沙美特罗替卡松治 疗 COPD 稳定期患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2021 年 1 月至 2022 年 12 月 本院收治的 105 例 COPD 稳定期患者进行前瞻性研究。纳入标准：符合 COPD 稳定期的诊断标准 [5]; 病程≥ 2 年;病情分级 <4 级。排除标准：伴有急 性呼吸道感染;对本研究用药过敏;伴严重心脑血 管疾病;合并恶性肿瘤;存在认知障碍或精神疾病。 患者均签署知情同意书，且本研究经本院医学伦理 委员会审核批准。根据抛硬币法将患者随机分为对 照组( n=52) 和研究组( n=53)。对照组男 30 例， 女 22 例;年龄 58~80 岁， 平均(69.35±3.06) 岁; 病程 2~8 年， 平均(4.13±1.09)年。研究组男 32 例， 女 21 例;年龄 58~81 岁， 平均(70.02±3.49) 岁; 病程 2~8 年， 平均(3.96±1.14) 年。 两组一般资 料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。 1.2 方法 两组均给予止咳、抗感染、抗炎等常 规治疗。
在此基础上，对照组采用沙美特罗替卡松吸 入粉雾剂(Glaxo Wellcome Production， 注册证号 H20150324.每泡含沙美特罗 50 μg、丙酸氟替卡 松 250 μg) 吸入治疗，1 泡 / 次，2 次 /d，持续治 疗4周。
研 究组 在 对 照 组基 础 上 联 合羧 甲 司 坦口 服液(北京诚济制药股份有限公司，国药准字 H20044967. 10 mL ∶ 0.5 g)治疗， 10 mL/ 次， 3 次 /d， 持续治疗 4 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。显 效：患 者咳嗽、咳 痰、呼吸困 难等临床 症状明 显改善，第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )水平提 高 >35%;有效：患者临床症状有所好转，FEV1 水 平提高 15%~35%;无效：患者临床症状未改善或 加重， FEV1 水平提高 <15%。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治 疗前后肺通气功能。采用肺功能测试仪检测患者 FEV1 、用力肺活量(FVC) ，并计算 FEV1/FVC 比 值。 ( 3)比较两组治疗前后血清气道纤维化指标 水平。分别于治疗前 1 d、治疗结束后 3 d，抽取患 者空腹静脉血 3 mL，离心(转速 3000 r/min， 半径 10 cm，时间 15 min)取血清，采用酶联免疫吸附 试验(ELISA)测定血清碱性成纤维细胞生长因子 (bFGF)、半乳糖凝集素 -3(Gal-3) 及转化生长因子 - β1(TGF-β1) 水平。(4) 比较两组不良 反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 26.0 统计学软件处理数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 92.45%(49/53)，高于对照组的 78.85%(41/52) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后血清气道纤维化指标水平比 较 治疗前，两组血清 bFGF、Gal-3、TGF- β 1 水 平比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两 组 血 清 bFGF、Gal-3、TGF- β 1 水平均低于治 疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后肺通气功能比较 治疗前，两 组 FEV1 、FVC、FEV1/FVC 水平比较，差异无统 计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 FEV1 、FVC、 FEV1/FVC 水平均高于治疗前，且研究组高于对照 组，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 3.
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.
3 讨论
COPD 多发于中老年人群，可引起咳痰困难、 气喘气短、呼吸困难等症状， 造成肺通气功能下降， 运动耐量降低 [6]。该病可分为急性加重期和稳定期， 稳定期以抗炎、抗感染、预防急性发作为治疗策略， 多采用吸入性糖皮质激素、支气管扩张剂等药物治 疗 [7] 。沙美特罗替卡松是由 β2 肾上腺素受体激动 剂与糖皮质激素组成的复合制剂，可同时发挥抗炎 和扩张支气管的作用，用药方便，患者依从性好， 但单独使用祛痰效果不明显，远期疗效欠佳 [8]。
本研究结果显示，研究组总有效率及治疗后 FEV1 、FVC、FEV1/FVC 水平均高于对照组。分析 原因：沙美特罗替卡松吸入粉雾剂中沙美特罗是长 效 β2 肾上腺素受体激动剂，能与气道表面的 β2 受体结合，起到舒张支气管、解除气道平滑肌痉挛的作用， 还能抑制肥大细胞生成与释放炎性因子 [9]; 丙酸氟替卡松可直接作用于肺部，阻碍炎性介质释 放，起到抗炎作用，能够减少痰液产生，提高肺通 气功能 [10]。羧甲司坦属于黏液溶解剂， 可抑制支气 管腺体分泌，减少高黏度岩藻黏蛋白生成，降低痰 液黏稠度， 使痰液易于排出， 还可发挥抗氧化应激、 抗感染等作用，能降低 COPD 急性加重发生率 [11]。 羧甲司坦联合沙美特罗替卡松可提高疗效，增强抗 炎作用，促进痰液排出，进一步改善肺通气指标， 促进咳嗽、咳痰症状好转。
研究表明，COPD 病情进展与多种气道纤维化 指标表达异常有关 [12] 。bFGF 属于细胞分裂原，可 诱导上皮细胞、血管内皮细胞的增殖、分化，促 进微血管形成， 参与 COPD 患者气道重塑过程; Gal-3 是 β- 半乳糖苷酶家族成员，在细胞间黏 附、细胞外基质重塑和气道纤维化中起着重要作用; TGF- β 1 是一种与细胞分化、存活、增殖和行为诱 导等过程有关的信号分子，能够刺激成纤维细胞增 殖， 引起气道重塑 [13]。本研究结果还显示， 研究组 治疗后血清 bFGF、Gal-3、TGF-β1 水平均低于对 照组。分析原因为羧甲司坦可作用于支气管腺体， 减少痰液分泌，干扰黏蛋白形成，减轻炎性分泌物 对气道的刺激， 从而缓解气道纤维化进程 [14] ;其还可发挥抗氧化作用，减轻氧自由基对气道的损伤， 保护气道黏膜，减轻纤维化反应，避免出现气道重 塑， 从而降低血清 bFGF、Gal-3、TGF-β1 水平 [15]。 此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义，提示联合羧甲司坦沙美特罗替卡松治疗不会明 显增加不良反应，安全性良好。
综上所述，羧甲司坦联合沙美特罗替卡松治疗 COPD 稳定期患者可提高治疗总有效率，改善肺通 气功能，降低气道纤维化指标水平，效果优于单用 沙美特罗替卡松治疗。
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