羧甲司坦联合沙美特罗替卡松治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察羧甲司坦联合沙美特罗替卡松治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)患者的效果。方法： 选取 2018 年 10 月 至 2020 年 6 月该院收治的 80 例稳定期慢阻肺患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 40 例。两组均给予基 础治疗，在此基础上对照组给予沙美特罗替卡松治疗，观察组在对照组基础上联合羧甲司坦治疗，比较两组临床疗效、治疗前后血气分析 指标 [ 动脉血二氧化碳分压(PaCO2 ) 、动脉血氧分压(PaO2 ) ] 水平、炎性因子 [ 降钙素原(PCT) 、C 反应蛋白(CRP) ] 水平及不良反 应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 92.50%，高于对照组的 75.00%，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观察组 PaCO2 水平低 于对照组， PaO2 水平高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05);治疗后， 观察组 PCT、CRP 水平低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05); 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论： 羧甲司坦口服液联合沙美特罗替卡松应用于稳定期慢阻肺患者，可提高 临床疗效，改善血气分析指标水平，减轻炎症反应，其效果优于单纯沙美特罗替卡松治疗。

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Carbocysteine combined with Salmeterol fluticasone in the treatment of patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods: A prospective study was conducted on 80 patients with stable COPD admitted to the hospital from October 2018 to June 2020. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 40 cases in each. Both groups were given basic treatment. On this basis, the control group was treated with Salmeterol fluticasone, while the observation group was treated with Carbocysteine on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the blood gas analysis index levels [arterial partial pressure of carbon dioxide (PaCO2), arterial partial pressure of oxygen (PaO2)], the inflammatory factor levels [procalcitonin (PCT), C-reactive protein (CRP)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 92.50%, which was higher than 75.00% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the PaCO2 level in the observation group was lower than that in the control group, the PaO2 level was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of PCT and CRP in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Carbocysteine oral liquid combined with Salmeterol fluticasone in the patients with stable chronic obstructive pulmonary disease can improve the clinical efficacy, improve the levels of blood gas analysis indexes, and reduce the inflammatory response. Moreover, it is superior to single Salmeterol fluticasone treatment.

　　【Keywords】 Chronic obstructive pulmonary disease; Stable period; Salmeterol fluticasone; Carbocysteine; Inflammatory factor; Adverse reaction

　　慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)是一种呼吸内科 常见的慢性疾病，其特征为持续性不完全可逆的气 流受限，具有病程长、病情迁延等特点 [1] 。慢阻肺 治疗指南推荐方案为支气管舒张剂、抗生素、糖皮 质激素等药物综合治疗，其中沙美特罗替卡松是沙 美特罗与丙酸氟替卡松组成的复方制剂，具有高效抗炎、解除支气管痉挛的双重功效 [2] 。但单一药物 治疗效果受限，需寻求其他药物联合治疗。羧甲司 坦属于黏液调节剂，可调节支气管腺体分泌 [3] 。本 文观察羧甲司坦联合沙美特罗替卡松治疗稳定期慢 阻肺患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2018 年 10 月至 2020 年 6 月 本院收治的 80 例稳定期慢阻肺患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013 年修订版) 》中慢阻肺的诊断标准 [4] ;经 肺功能、血气分析及胸部 CT 检查确诊;可耐受本 研究所用药物;依从性良好。排除标准：合并严 重心脑血管疾病;合并恶性肿瘤;合并其他呼吸道 疾病;合并精神异常，认知功能障碍。患者及其家 属对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研 究经本院伦理委员会批准(批准文号： 2017 第 71 号) 。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组 各 40 例。对照组男 23 例， 女 17 例; 年龄 60~82 岁， 平均(71.26±2.81) 岁; 慢阻肺病程 2~7 年， 平均 (5 .12±0.65) 年; 肺功能分级： Ⅰ级 12 例， Ⅱ级 19 例，Ⅲ级 9 例。观察组男 24 例，女 16 例;年 龄 59~81 岁， 平均(71.17±2.76) 岁; 慢阻肺病程 2~7 年， 平均(5.07±0.62) 年; 病情程度： Ⅰ级 13 例， Ⅱ级 19 例， Ⅲ级 8 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组均给予常规抗感染、止咳、平喘、 解痉等药物，同时给予持续低流量吸氧、维持电解 质平衡等，嘱患者卧床休息，指导其肺康复锻炼， 合理饮食。在此基础上，对照组给予沙美特罗替卡 松粉吸入剂( Glaxo Wellcome Production，注册证号 H20150325. 50 μg ∶ 500 μg) 治 疗，1 吸 / 次， 2 次 /d。

　　观 察组 在 对 照 组基 础 上 给 予羧 甲 司 坦口 服液(北京诚济制药股份有限公司，国药准字 H20044967. 10 mL ∶ 0.5 g) 口服治疗， 10 mL/ 次， 3 次 /d。

　　两组均连续治疗 14 d。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。疗效评 价标准：治疗后，患者咳嗽、喘息等症状显著缓 解，肺部无啰音，第 1 秒用力呼吸容积(FEV1 )增 加 >35% 为显效;治疗后，患者咳嗽、喘息等症状 有所缓解，肺部啰音减弱， FEV1 增加 15%~35% 为 有效;治疗后，患者咳嗽、喘息等症状无变化，肺 部啰音未减弱， FEV1 增加 <15% 为无效。总有效率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较 两组治疗前后血气分析指标水平。采集患者动脉血 5 mL， 用德国西门子公司生产的 Rapidpoint 500 型号的血气分析仪检测动脉血氧分压(PaO2 ) 、动脉 血二氧化碳分压(PaCO2 )水平。(3)比较两组治 疗前后炎性因子水平。抽取患者清晨空腹肘静脉血 5 mL，以 3000 r/min 离心 10 min，离心半径 10 cm， 取血清，采用酶联免疫法检测降钙素原(PCT) 、 C 反应蛋白(CRP)水平。(4)比较两组不良反 应发生率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 25.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 92.50%(37/40)，明显高于对照组的 75.00%(30/40)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后血气分析指标水平比较 治疗 前， 两组 PaCO2 、PaO2 水平比较，差异均无统计学 意义(P>0.05); 治疗后， 两组 PaCO2 水平低于治 疗前，且观察组低于对照组，两组 PaO2 水平高于 治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意 义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 CRP、PCT 水平比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05); 治疗后， 两组 CRP、PCT 水平均低于 治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组不良反应发生率比较 观察组发生头 痛 2 例、皮疹 1 例、恶心 2 例，不良反应发生率 为 12.50%(5/40); 对照组发生恶心 1 例、头痛 2 例， 不良反应发生率为 7.50%(3/40); 两组不良 反应发生率比较，差异无统计学意义(χ2=0.556. P=0.456)。

　　3 讨论

　　慢阻肺多发于中老年群体，患者临床表现为气 道黏液高分泌、痰液黏稠等特点，因机体功能降低， 咳痰能力较差， 常规药物治疗效果欠佳， 不利于预 后 [5-6] 。沙美特罗替卡松是由糖皮质激素丙酸氟替卡松 和β2 受体激动剂沙美特罗组成的复合制剂， 可抑制炎性细胞释放，减轻气道炎症反应， 还可作用于平 滑肌细胞膜， 舒张支气管 [7]。但该药物祛痰效果较 差，单独长期用于稳定期慢阻肺的治疗效果有限。

　　PaCO2 可反映肺泡通气状况， PaO2 可判断机体 缺氧程度，临床常通过检测两者水平反映肺功能; 机体感染后 CRP、PCT 水平呈异常升高，导致病程 进展， 诱发急性加重 [8-9]。本研究结果显示， 治疗后， 观察组总有效率、PaO2 水平高于对照组， PaCO2、 PCT、CRP 水平低于对照组。分析原因为羧甲司坦 为典型的祛痰药物，可作用于支气管腺体，促使蛋 白双硫键断裂，增加低黏度蛋白分泌，降低高黏度 蛋白生成，稀释痰液，并促进浓痰排出体外，改善 肺呼吸功能 [10-11] 。此外，羧甲司坦生成的赖氨酸盐 化合物还具有减轻肺组织氧化损伤，抑制炎性因子 高表达，以及阻碍肺组织和气道持续性炎症反应等 作用 [12-13] 。联合沙美特罗替卡松可发挥协同增效作 用 [14]。本研究结果同时显示， 两组不良反应发生率 比较，差异无统计学意义。提示联合羧甲司坦用药 未增加安全风险。

　　综上所述，羧甲司坦口服液联合沙美特罗替卡 松应用于稳定期慢阻肺患者，可提高临床疗效，改 善血气分析指标水平，减轻炎症反应，其效果优于 单纯沙美特罗替卡松治疗。

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