泼尼松口服联合布地奈德雾化吸入治疗急性加重期 慢性阻塞性肺疾病患者的效果论文

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【摘要】   目的： 观察泼尼松口服联合布地奈德雾化吸入治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD) 患者的临床效果。方法： 选 取 92 例 AECOPD 患者为研究对象，以随机数字表法分为对照组和观察组各 46 例。两组均采用常规对症支持治疗，在此基础上，对照组 予以布地奈德雾化吸入治疗， 观察组予以泼尼松口服联合布地奈德雾化吸入治疗， 比较两组临床症状 (喘息、胸闷、呼吸困难) 缓解时间、 临床疗效、治疗前后肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积(FEV1 ) 、最大呼气流量(PEF) 、用力肺活量(FVC) ] 水平、治疗 2 周不良反应 发生率和随访 6 个月再住院率。结果： 观察组喘息、胸闷和呼吸困难等临床症状缓解时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05 )； 观察组治疗总有效率为 95.65% ( 44/46) ，高于对照组的 76.09% ( 35/46) ，差异有统计学意义(P<0.05 ) ；治疗后，两组 FEV1、PEF、 FVC 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05 ) ；两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05 )； 观察组再住院率为 4.35% ( 2/46) ，低于对照组的 21.74% ( 10/46) ，差异有统计学意义(P<0.05 )。 结论： 泼尼松口服联合布地奈德雾化 吸入治疗 AECOPD 患者可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，缩短临床症状缓解时间，降低再住院率，效果优于单纯布地奈德雾化吸 入治疗。

【关键词】  糖皮质激素；布地奈德；泼尼松；慢性阻塞性肺疾病；急性加重期；肺功能；不良反应

【Abstract 】 Objective: To observe effects of oral Prednisone combined with Budesonide atomization inhalation in treatment of patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). Methods: 92 patients with AECOPD were selected as the research objects and were divided into control group and observation group by using the random number table method, 46 cases in each group. Both groups were treated with conventional symptomatic and supportive treatment. On this basis, the control group was given Budesonide atomization inhalation therapy, while the observation group was given oral Prednisone combined with Budesonide atomization inhalation therapy. The clinical symptom (wheezing, chest tightness, dyspnea) relief time, the clinical efficacy, the pulmonary function index levels before and after the treatment [forced expiratory volume in 1 second (FEV1), maximum expiratory flow (PEF), forced vital capacity (FVC)], the incidence of adverse reactions 2 weeks after the treatment and the readmission rate at 6 months of follow-up were compared between the two groups. Results: The remission time of clinical symptoms such as wheezing, chest tightness and dyspnea in the observation group was shorter than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was 95.65% (44/46), which was higher than the control group of 76.09% (35/46), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of FEV1, PEF and FVC in the two groups were higher than those before the treatment; those of the observation group were higher than those of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Further, the readmission rate of the observation group was 4.35% (2/46), which was lower than the control group of 21.74% (10/46), and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Oral Prednisone combined with Budesonide atomization inhalation in the treatment of THE AECOPD patients can improve the total effective rate of treatment and the levels of pulmonary function indexes, shorten the clinical symptom relief time, and reduce the readmission rate. Moreover, it is superior to single Budesonide atomization inhalation.

【Key words】 Glucocorticoids; Budesonide; Prednisone; Chronic obstructive pulmonary disease; Acute exacerbations; Pulmonary function; Adverse reaction

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是常见的呼吸系统疾病，慢性阻塞性肺疾病急性加重期 ( AECOPD)患者病情加重，临床多需进行抗感染 治疗，同时予以吸氧、促排痰等治疗 [1] 。近年来糖皮质激素治疗 AECOPD 患者取得满意效果，能迅 速改善患者的临床症状 [2] ，但会显著增加不良反 应发生风险，影响治疗效果 [3-4] 。雾化吸入是治疗 AECOPD 患者的常用方法，长期雾化吸入会增加肺 部感染风险 [5]。本文观察泼尼松口服联合布地奈德 雾化吸入治疗 AECOPD 患者的效果。


1  资料与方法

1.1  一般资料  选取 2018 年 1 月至 2020 年 1 月 本院收治的 92 例 AECOPD 患者为研究对象。纳入 标准：符合 COPD 的诊断标准 [6] ，且处于急性加重 期，咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状加重，或痰量 增多、痰黄；入院前 3 个月未使用免疫抑制剂、糖 皮质激素类药物；能够遵医嘱配合治疗。排除标 准：合并其他肺疾病；心、肝、脾、肾等功能严重 障碍；呼吸衰竭，需行机械通气治疗者；易过敏体 质或存在药物禁忌者；合并严重精神疾病。患者及 家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书，且研 究经本院医学伦理委员会审批通过。以随机数字表 法将其分为对照组和观察组各 46 例。对照组男 26 例，女 20例；年龄 39~78 岁， 平均(56.76±12.37 ) 岁；病程 2~14 年， 平均(8.20±2.17 )年；合并 高血压 6 例，糖尿病 4 例；慢性阻塞性肺疾病全 球倡议(GOLD)分级：A 级 10 例， B 级 25 例， C 级 11 例。观察组男 28 例， 女 18 例；年龄 41~77 岁， 平均(56.62±12.25 )岁；病程 2~13 年，平均 ( 8.02±2.14 )年；合并高血压 7 例，糖尿病 4例； GOLD 分 级： A 级 9 例， B 级 27 例， C 级 10 例。 两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05 )， 有可比性。

1.2  方法  两组均完善相关检查，予以常规对 症支持治疗，包括应用抗生素抗感染、止咳、吸 氧、平喘、纠正电解质紊乱。合并高血压、糖尿 病等基础疾病者，给予控制血压、血糖。在此基 础上，对照组予以吸入用布地奈德混悬液(澳大 利 亚 AstraZeneca Pty Ltd， 注 册 证 号 H20140475，2 mL ∶ 1 mg)雾化吸入治疗，1 mg/ 次，吸入时间 15~20 min，氧流量 5 L/min，2 次 /d，共治疗 2 周。观察组在使用布地奈德雾化吸入给药 4 d 后， 给予醋酸泼尼松片(天津力生制药股份有限公司， 国 药 准 字 H12020123，5 mg) 口 服，10 mg/ 次， 2 次 /d，给药 3 d。之后继续予以布地奈德雾化吸 入治疗，共治疗 2 周。

1.3  观察指标  ( 1 ) 比较两组临床症状缓解时间， 包括喘息、胸闷、呼吸困难。(2)比较两组临床疗效。 显效：喘息、咳嗽、胸闷等症状显著改善，肺部听 诊杂音显著减少，实验室血常规、炎症指标恢复正 常；有效：喘息、咳嗽、胸闷等症状有一定改善， 肺部听诊杂音减少，实验室血常规、炎症指标明显 改善；无效：喘息、咳嗽、胸闷等症状改善不明显 或加重，实验室指标无显著变化或恶化 [7] 。总有效 率 = (显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。( 3 ) 比较两组治疗前后肺功能指标水平。治疗前、治 疗 2 周后采用多功能肺功能仪(日本 CHEST 捷斯 特，国食药监械(进)字 2005 第 2210764 号， 型 号： HI-801 )检测第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、 最大呼气流量(PEF)、用力肺活量(FVC)。( 4 ) 比较两组治疗 2 周内不良反应发生率。(5)随访6 个月，统计并比较两组再住院率。

1.4  统计学方法  采用 SPSS 24.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床症状缓解时间比较  观察组喘息、 胸闷和呼吸困难等临床症状缓解时间均短于对照 组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。

	表 1	两组临床症状缓解时间比较(d， x— ±s )
组别		喘息	胸闷	呼吸困难
观察组( n=46)		4.58±1.62	7.15±1.58	4.40±1.42
对照组( n=46)		5.76±1.84	8.96±1.95	5.85±1.68
t 值		3.265	4.891	4.471
P 值		0.001	0.000	0.000

2.2  两组临床疗效比较  观察组治疗总有效率为 95.65% ( 44/46) ，高于对照组的 76.09% ( 35/46 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。

		表 2	两组临床疗效比较 [n (%)]
组别	显效		有效	无效	总有效率
观察组( n=46) 对照组( n=46) χ2 值 P 值	31(67.39) 25(54.35)		13(28.26) 10(21.74)	2(4.35)  11(23.91)	44(95.65) 35(76.09) 7.256 0.007

2.3  两组治疗前后肺功能指标水平比较  治疗前， 两组 FEV1、PEF、FVC 水平比较， 差异均无统计学 意义(P>0.05 ) ；治疗后，两组 FEV1、PEF、FVC 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后肺功能指标水平比较( x— ±s )

组别	FEV1 (L)		PEF(L/min)		FVC(L)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=46)	1.72±0.38	2.29±0.42*	356.20±60.71	471.06±50.47*	2.52±0.41	3.14±0.46*
对照组( n=46)	1.75±0.36	1.92±0.40*	355.58±60.82	400.72±50.64*	2.55±0.42	2.86±0.42*
t 值	0.389	4.327	0.049	6.673	0.347	3.049
P 值	0.349	0.000	0.480	0.000	0.365	0.002

注：与治疗前比较， *P<0.05

2.4  两组治疗 2 周内不良反应发生率比较  两组不 良反应发生率比较， 差异无统计学意义(P>0.05 )。 见表 4。

表 4  两组治疗 2 周内不良反应发生率比较 [n (%)]

组别	咽痛	声音嘶哑	胃肠道反应	发生率
观察组( n=46) 对照组( n=46) χ2 值 P 值	4(8.70) 1(2.17)	1(2.17) 1(2.17)	1(2.17) 2(4.35)	6(13.04) 4(8.70) 0.449 0.503

2.5  两组再住院率比较  随访 6 个月， 观察组再住院 2 例，再住院率为 4.35% ( 2/46 ) ；对照组再住 院 10 例，再住院率为 21.74% ( 10/46 ) ；观察组再 住院率低于对照组，差异有统计学意义(χ2=6.133， P=0.013 )。


3  讨论

AECOPD 患者病情可进展为呼吸衰竭，甚至累 及其他器官，危及其生命安全 [8-9]。

AECOPD 患者临床主要采用对症支持治疗，包 括应用抗生素进行抗感染、吸氧、补液、纠正电解 质紊乱等，以改善临床症状 [10-11] 。布地奈德是治疗 AECOPD 的常用药物，也是一种甾体类抗炎药，其 属于激素类药物，具有抗炎作用，同时可增强平滑 肌细胞的稳定性，减少组胺的合成，被广泛用于支 气管哮喘、喘息性支气管炎或过敏性鼻炎等疾病的 治疗中 [12]。雾化吸入可直达呼吸道、肺部， 起效快， 可显著减少药物剂量， 降低药物不良反应发生风险。但AECOPD患者病情严重， 而持续雾化吸入时间长， 成本高， 部分患者效果不理想 [13]。本研究结果显示， 观察组喘息、胸闷和呼吸困难等临床症状缓解时间 均短于对照组；治疗总有效率和 FEV1、PEF、FVC 水平均高于对照组；再住院率低于对照组。分析原 因在于长时间雾化吸入给药易受雾化器污染等因素 影响，导致交叉感染或院内感染，增加感染风险， 同时药物吸入过猛、过快会导致呼吸道黏膜损伤， 不利于患者康复 [14]。而泼尼松口服治疗可缩短雾化 吸入时间，快速控制患者病情，缓解临床症状，降 低病情反复导致的再住院风险 [15]。本研究结果同时 显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意 义。提示联合泼尼松口服治疗不会增加安全风险， 安全性较高。

综上所述，泼尼松口服联合布地奈德雾化吸入 治疗 AECOPD 患者可提高治疗总有效率和肺功能 指标水平， 缩短临床症状缓解时间， 降低再住院率， 效果优于单纯布地奈德雾化吸入治疗。

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