【摘要】 目的：观察比伐芦定联合经皮冠状动脉介入术（PCI）治疗心肌梗死合并 2 型糖尿病患者的效果。方法： 选取 2021 年 9 月 至 2022 年 9 月该院收治的 70 例心肌梗死合并 2 型糖尿病患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 35 例。对 照组行 PCI 术治疗，观察组在对照组基础上联合比伐芦定治疗。比较两组治疗前后心功能指标 [ 血清脑钠肽（BNP）、左心室射血分数 （LVEF）、6 min 步行试验（6MWT）] 水平， 炎性因子 [ 降钙素原（PCT）、白细胞介素 -10（IL-10）、C 反应蛋白（CRP）] 水平及主要 心血管不良事件发生率。结果： 治疗后，两组 LVEF 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 6MWT 距离均长于治疗前，且观察组 长于对照组，两组 BNP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；两组 IL-10 水平均高于治疗前，且观察 组高于对照组，两组 PCT、CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（r<0.05）；观察组主要心血管不良事件发 生率为 11.43%，低于对照组的 31.43%，差异有统计学意义（r<0.05）。 结论： 比伐芦定联合 PCI 术治疗心肌梗死合并糖尿病患者可改善 心功能指标和炎性因子水平，降低主要心血管不良事件发生率，效果优于单纯 PCI 术治疗。
【关键词】 心肌梗死；2 型糖尿病；经皮冠状动脉介入术；比伐芦定；炎性因子
Effects of Bivalirudin combined with percutaneous coronary intervention on patients with myocardial infarction complicated with type 2 diabetes mellitus
【Abstract 】 Objective: To observe effects of Bivalirudin combined with percutaneous coronary intervention (PCI) in treatment of patients with myocardial infarction complicated with type 2 diabetes mellitus. Methods: A prospective study was conducted on 70 patients with myocardial infarction complicated with type 2 diabetes mellitus admitted to the hospital from September 2021 to September 2022. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 35 cases in each. The control group was treated with PCI, while the observation group was treated with Bivalirudin on the basis of that of the control group. The levels of cardiac function indexes [serum brain natriuretic peptide (BNP), left ventricular ejection fraction (LVEF), 6 min walking test (6MWT)], the inflammatory factor levels [procalcitonin (PCT), interleukin-10 (IL-10), C-reactive protein (CRP)], and the incidence of major cardiovascular adverse events were compared between the two groups before and after the treatment. Results: After the treatment, the levels of LVEF and 6MWT in the two groups were higher than those before the treatment, and those in the observation group were higher than those in the control group; the BNP levels of the two groups were lower than those before the treatment, and that in the observation group was lower than that in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of IL-10 in the two groups were higher than those before the treatment, and that in the observation group was higher than that in the control group; the levels of PCT and CRP in the two groups were lower than those before the treatment, and those in the observation group were lower than those in the control group; and the differences were statistically significant (r<0.05). Further, the incidence of major cardiovascular adverse events in the observation group was 11.43%, which was lower than the control group of 31.43%, and the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions: Bivalirudin combined with PCI in the treatment of the patients with myocardial infarction and diabetes can improve the levels of cardiac function indexes and inflammatory factors, and reduce the incidence of major cardiovascular adverse events. Moreover, it is superior to single of PCI.
【Keywords】 Myocardial infarction; Type 2 diabetes mellitus; Percutaneous coronary intervention; Cardiac function; Inflammatory factor
心肌梗死是指冠状动脉供血急剧减少或中断， 使相应的心肌严重而持久的缺血所致的急性冠脉综 合征 [1]。2 型糖尿病是一种病程迁延的代谢紊乱综 合征，因机体糖脂代谢紊乱，极易增加心血管病发病风险 [2-3]。目前，经皮冠状动脉介入术（PCI）可 快速再通冠脉，改善心肌灌注，减轻心脏负荷，但 术后患者易出现胸痛、心肌梗死再发等心血管不 良事件，故 PCI 围手术期应用抗凝药物治疗意义重 大[4]。比伐芦定是起效迅速、抗凝作用强的抗凝剂[5]。 本文观察比伐芦定联合 PCI 术治疗心肌梗死合并 2 型糖尿病患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2021 年 9 月至 2022 年 9 月 本院收治的 70 例心肌梗死合并 2 型糖尿病患者进 行前瞻性研究。纳入标准：符合《急性 ST 段抬高 型心肌梗死诊断和治疗指南（2019）》中心肌梗 死的诊断标准 [6] ；经超声心动图、冠脉造影检查确 诊；经糖耐量试验确诊 2 型糖尿病 [7] ；凝血功能正 常，无活动性出血；近 1 周未接受过抗凝血、他汀 类药物治疗；无传染病或严重感染；无 PCI 手术禁 忌证。排除标准：合并严重脑部器质性病变；近期 接受过其他手术治疗或既往接受过心脏手术；对本 研究所用药物过敏；合并血液系统疾病；合并肿瘤； 四肢功能障碍；心力衰竭。患者家属对本研究内容 了解并自愿签署知情同意书，且研究经本院伦理委 员会批准（批准文号：192058）。按照随机数字表 法将其分为对照组和观察组各 35 例。对照组：男 20例，女 15例；年龄35——74岁，平均（55.04±8.17 ） 岁；发病至入院时间 2——8 h， 平均（5.11±0.85）h。 观察组：男 21 例， 女 14例；年龄 36——73 岁，平均 （55.05±8.26）岁；发病至入院时间 2——9 h， 平均 （5.12±0.88）h。 两组一般资料比较，差异无统计 学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 两组入院后均给予心电监护，以及控 糖、抗血小板等基础治疗。在此基础上，对照组 给予 PCI 术治疗。采用 Seldinger 穿刺法经右侧桡 动脉后进行穿刺，穿刺成功后置入动脉鞘，经鞘管 注入 2000 U 肝素钠注射液（华北制药华坤河北生 物技术有限公司， 国药准字 H20153264， 2 mL ∶ 12 500 U）抗凝、200 μg 硝酸甘油注射液（山西康 宝生物制品股份有限公司，国药准字 H20237047， 5 mL ∶ 25 mg）预防动脉痉挛。将造影导管沿鞘管 置入动脉中，行冠状动脉造影明确病变位置，按需 追加肝素 5000——7000 U，置入导丝至病变部位远端， 随后利用球囊扩张病变血管植入支架，结束后退出 导管鞘，取出导丝。
观察组在对照组基础上术前联合静脉注射注射用 比伐芦定 [ 江苏豪森药业集团有限公司，H20140057， 0.25 g（按 C98H138N24O33 计）]0.75 mg/kg 治疗，术中 持续静脉滴注比伐芦定 1.75 mg/（kg ·h） ，不超过 4 h，直至术后 4h。
1.3 观察指标 （1）比较两组治疗前后心功能指 标水平。采集患者空腹静脉血 4 mL，3000 r/min 离 心 10 min，离心半径为 12 cm， 取血清低温保存待 检，采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定血清脑钠肽（BNP）水平；采用超声心动图测定左心室射血 分数（LVEF）； 采用 6 min 步行试验（6MWT）评 定心功能，选择长 30 m 的平坦走廊，患者以最大 速度往返行走，记录患者 6 min 内行走的距离，距 离越长表示心功能越好。（2）比较两组治疗前后 炎性因子水平。采用免疫荧光法测定血清降钙素原 （PCT） 水平； 采用 ELISA 法测定白细胞介素 -10 （IL-10）、C 反应蛋白（CRP） 水平。（3） 比较 两组主要心血管不良事件发生率， 包括心源性休克、 心脏骤停、胸痛、左心衰竭等。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（ ±s ）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后心功能指标水平比较 治疗前， 两组 BNP、 LVEF 水平及 6MWT 距离比较，差异无 统计学意义（P>0.05） ；治疗后，两组 LVEF 水平 均高于治疗前，且观察组高于对照组，两组 6MWT 距离均长于治疗前，且观察组长于对照组，两组 BNP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差 异有统计学意义（P<0.05） 。见表 1。
2.2 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两组 PCT、 IL-10、CRP 水平比较，差异均无统计 学意义（P>0.05） ；治疗后，两组 IL-10 水平均高 于治疗前，且观察组高于对照组，两组 PCT、CRP 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义（P<0.05） 。见表 2。
2.3 两组主要心血管不良事件发生率比较 观察 组主要心血管不良事件发生率为 11.43%（4/35）， 明显低于对照组的 31.43%（11/35）， 差异有统计 学意义（P<0.05） 。见表 3。
3 讨论
心肌梗死是因为血栓阻塞动脉血管，导致心肌 缺血缺氧，患者表现为胸闷、心率异常、胸骨后疼 痛等典型症状，及时解除梗阻血管，恢复缺血心肌 灌注，是改善预后的关键 [8]。PCI 为微创手术，可 快速再通阻塞冠脉，且并发症少，但术后为了预防 心肌梗死再发，通常需要进行抗凝血治疗。已知比 伐芦定具有显著的抗凝血作用，在急性脑梗死机械 取栓术后抗凝中应用广泛 [9]。
PCT属降钙素前肽物质， 可引发炎症级联反应； IL-10 是由 Th2 细胞产生的抑炎因子，对于炎性反 应调节、免疫应答调控具有重要作用 [10] ；CPR 与疾病活动、心血管不良事件发生密切相关。本研究 结果显示，治疗 28 d 后，观察组 6MWT 距离长于 对照组，LVEF、 IL-10 水平均高于对照组，BNP、 PCT、CRP 水平均低于对照组。分析原因为比伐芦 定为人工合成的抗凝剂，主要成分为水蛭素，可 抑制凝血，溶解血栓，缩小梗死范围，促使缺血心 肌再灌注，减轻对心肌细胞的损害，促进心功能恢 复， 进而减轻机体炎症反应 [11]。本研究结果同时显 示，观察组主要心血管不良事件发生率低于对照组。 分析原因为比伐芦定为具有直接抗凝血作用的抑制 剂，作用靶点明确，可最大限度地阻断凝血酶级联 反应，从而有效抑制血栓形成，发挥抗凝作用，从 而降低 PCI 术后主要心血管不良事件发生风险。
综上所述，比伐芦定联合 PCI 术治疗心肌梗 死合并糖尿病患者可改善心功能指标和炎性因子水 平，降低主要心血管不良事件发生率，效果优于单 纯 PCI 术治疗。
参考文献
[1] 汪凤兰， 董伟芹，杨琨，等 . 急性心肌梗死合并糖尿病患者 衰弱发生及影响因素 [J]. 中国老年学杂志，2021，41（10）： 2193-2196.
[2] 郭素萍，李文涛，肖文涛，等 . 急性心肌梗死患者 2 型糖尿 病与再发心肌梗死的相关性分析 [J]. 重庆医学， 2019， 48（5）：775-780.
[3] 鲁鸿燕，万民英，王成 . 糖尿病合并冠心病急性心肌梗死患 者的临床特征分析 [J]. 中外医疗，2021，40（7）：88-90.
[4] 叶武成， 李雪梅 . 经皮冠脉介入治疗急性心肌梗死合并 2 型 糖尿病患者的效果及对心血管不良事件的影响 [J]. 临床医学 研究与实践，2022，7（16）：60-62.
[5] 杨鲲， 何勇， 孙静 . 比伐芦定与普通肝素对冠心病合并 2 型 糖尿病患者经皮冠状动脉介入术凝血功能的影响研究 [J]. 陕 西医学杂志，2020，49（9）：1157-1160.
[6] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会 . 急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南（2019）[J]. 中华 心血管病杂志，2019，47（10）：766-783.
[7] 中华医学会糖尿病学分会 . 中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）[J]. 中国实用内科杂志，2018，38（4）：53.
[8] 马妍，金忠志刚，赵红丽，等 . 老年糖尿病合并急性心肌梗 死的临床治疗特点 [J]. 当代医学，2021，27（26）：146-147.
[9] 李红伟，张国丽，张慧艳 . 急性 ST 段抬高型心肌梗死患者行 急诊冠状动脉介入术治疗中应用比伐芦定有效及安全性的观 察 [J]. 中国药物与临床，2021，21（12）：2150-2152.
[10] 杨静， 丁雪峰， 何浩， 等 . IL-17、IL-6 和 IL-10 因子在急 性冠状动脉综合征的作用机制 [J]. 基因组学与应用生物学， 2019，38（9）：4329-4334.
[11] 穆学芳，韩慧 . 比伐芦定治疗冠心病合并 2 型糖尿病患者经 皮冠状动脉介入术后疗效及对凝血功能的影响 [J]. 血栓与止 血学，2021，27（3）：414-415.
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