聚乙二醇洛塞那肽联合甘精胰岛素治疗 2 型糖尿病 患者的效果论文

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　　【摘要】 目的：探讨聚乙二醇洛塞那肽联合甘精胰岛素治疗 2 型糖尿病患者的效果。方法： 选取 2019 年 4 月至 2022 年 4 月该院 收治的 60 例 2 型糖尿病患者进行前瞻性研究，按随机数字表法分为对照组和研究组各 30 例。对照组采用甘精胰岛素治疗，研究组在对 照组基础上联合聚乙二醇洛塞那肽注射液治疗。比较两组临床疗效，治疗前后血糖指标 [ 空腹血糖(FBG)、餐后 2 h 血糖(2hPG)、糖 化血红蛋白(HbA1c)]、血脂指标 [ 总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)及脂肪细胞因子(Chemerin)]、胰岛功能指标 [ 胰岛素抵抗指 数(HOMA-IR)、空腹胰岛素(FINS)] 水平， 以及不良反应发生率。 结果： 观察组治疗总有效率为 93.33%(28/30) ，高于对照组的 70.00%(21/30) ，差异有统计学意义(r<0.05) ;治疗后， 研究组 FBG、2hPG、HbA1c、HOMA-IR、FINS、TC、TG、Chemerin 水平均低 于对照组，差异有统计学意义(r<0.05) ;两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(r>0.05)。 结论： 聚乙二醇洛塞那肽联合甘精 胰岛素治疗 2 型糖尿病患者效果良好，能够降低血糖指标、血脂指标水平，改善胰岛素抵抗，效果优于单用甘精胰岛素治疗。

　　【 Abstract】 Objective:To investigate effects of Polyethylene glycol loxenatide combined with insulin glargine in treatment of patients with type 2 diabetes. Methods:A prospective study was conducted on 60 patients with type 2 diabetes admitted to the hospital from April 2019 to April 2022. They were divided into control group and study group according to the random number table method, 30 cases in each. The control group was treated with insulin glargine, while the study group was treated with Polyethylene glycol loxenatide injection on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the blood glucose indexes [fasting blood glucose (FBG), 2 h postprandial blood glucose (2hPG), glycosylated hemoglobin (HbA1c)], blood lipid indexes [total cholesterol (TC), triglyceride (TG) and adipocytokines (Chemerin)] levels, the islet function indexes [insulin resistance index (HOMA-IR), fasting insulin (FINS)] levels, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results:The total effective rate of the observation group was 93.33% (28/30), which was higher than 70.00% (21/30) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels ofFBG, 2hPG, HbA1c, HOMA-IR, FINS, TC, TG and Chemerin in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). Conclusions:Polyethylene glycol loxenatide combined with insulin glargine is effective in the treatment of the patients with type 2 diabetes, which can reduce the levels of blood glucose indexes and blood lipid indexes and improve the insulin resistance. Moreover, it is superior to single insulin glargine treatment.

　　【Keywords】 Insulin glargine; Polyethylene glycol loxenatide; Type 2 diabetes; Blood glucose; Blood lipid

　　2 型糖尿病是一种以血糖升高为主要临床表现 的内分泌系统疾病，病因为胰岛素抵抗或胰岛素分 泌不足，可导致糖尿病肾病、心脑血管疾病等并发 症，严重降低患者生命质量 [1-2] 。甘精胰岛素属于 长效胰岛素，可平稳地降低基础血糖水平，但单独 应用该药治疗对餐后血糖的控制效果较差 [3]。聚乙 二醇洛塞那肽是我国自主研发的长效人胰高糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂，其不仅能促进胰岛素 分泌，减轻胰岛素抵抗，还能促进肌肉和脂肪组织 对葡萄糖的利用，从而降低血糖水平 [4] 。本文探讨 聚乙二醇洛塞那肽联合甘精胰岛素治疗 2 型糖尿病 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 4 月至 2022 年 4 月 本院收治的 60 例 2 型糖尿病患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合《2 型糖尿病基层诊疗指南(实践 版·2019 )》[5] 中相关诊断标准;首次接受 GLP-1受体激动剂治疗;血脂水平高于正常，体质量指数 ( BMI)>24 kg/m2 ;临床资料完整。排除标准：伴 糖尿病急性并发症;对本研究用药过敏;合并严 重感染性疾病;合并恶性肿瘤;伴有其他内分泌疾 病;精神疾病。患者均知情同意本研究，且本研究 经本院医学伦理委员会批准通过 [ 批准文号：伦审 2019 年(16) 号 ]。按随机数字表法将患者分为对 照组和研究组各 30 例。对照组：男 16 例， 女 14 例;年龄 35~70 岁， 平均(52.50±10.88)岁;体 质量指数(BMI)24.1~32.3 kg/m2 ，平均(28.15± 3.30 )kg/m2 ;病程 1~7 年， 平均(4.06±0.25)年。 研究组：男 17 例， 女 13 例;年龄 38~75 岁， 平 均(53.30±10.86 )岁; BMI 24.2~32.6 kg/m2 ，平均 ( 28.24±3.15 )kg/m2 ;病程 1~8 年， 平均(4.10± 0.27)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组患者均给予饮食控制和生活方式指导。对照组采用甘精胰岛素注射液 [ 赛诺菲(北 京)制药有限公司， 国药准字 S20201001.3 mL ∶ 300 U] 治疗， 皮下注射，8~12 U/d，1 次 /d， 每日 固定时间用药，依据空腹血糖(FBG)水平调整剂 量，使 FBG 水平稳定在 3.9~7.2 mmol/L。研究组在对照组基础上联合聚乙二醇洛塞那 肽注射液(江苏豪森药业集团有限公司，国药准字 H20190025. 0.5 mL∶ 0.2 mg)治疗， 0.1~0.2 mg/ 次， 1 次 / 周，皮下注射，可选择腹部或手臂，每周更 换注射位置。两组均治疗 12 周。

　　1.3 观察指标 ( 1)治疗 12 周后， 比较两组临床 疗效。显效：FBG 和餐后 2 h 血糖(2hPG)水平恢 复至正常或下降 >40%， 糖化血红蛋白(HbA1c)水 平下降 >30%; 有效：FBG、 2hPG 水平下降 20%~ 40%， HbA1c 水平下降 10%~30%;无效：未达到 以上标准。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例 数 ×100%。(2)比较两组治疗前、治疗 7 d 后血 糖指标水平。采集患者外周静脉血 3 mL，采用全 自动生化分析仪(山东博科生物产业有限公司，鲁 械注准 20192220157)检测 FBG、2hPG、HbA1c 水 平。(3)比较两组治疗前、治疗 12 周后血脂指标 水平。取空腹静脉血 3 mL，离心取血清，采用全 自动生化分析仪检测总胆固醇(TC)、三酰甘油 (TG)及脂肪细胞因子(Chemerin)水平。(4) 比较两组治疗前、治疗12周后胰岛素抵抗指标水平。取空腹静脉血 3 mL，离心取血清，采用全自动生 化分析仪检测空腹胰岛素(FINS)水平，并计算胰 岛素抵抗指数(HOMA-IR)， HOMA-IR=(FBG× FINS)/22.5.(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 21.0 统计学软件处理数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 93.33%(28/30)，高于对照组的 70.00%(21/30) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后血糖指标水平比较 治疗前， 两组 FBG、2hPG、HbA1c 水平比较，差异均无统 计学意义(P>0.05) ;治疗后，两组 FBG、2hPG、 HbA1c 水平均低于治疗前，且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后血脂指标水平比较 治疗前， 两 组血清 TC、TG、 Chemerin 水平比较，差异均无统 计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组血清 TC、TG、 Chemerin水平均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后胰岛素抵抗指标水平比较 治 疗前， 两组 HOMA-IR、FINS 水平比较， 差异均无 统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 HOMA-IR、 FINS 水平均低于治疗前， 且研究组低于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　2 型糖尿病是由胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗 导致的内分泌疾病，长期高血糖可导致神经、血管 损伤，引发多种并发症 [6] 。甘精胰岛素是一种长效 胰岛素，单次皮下注射后作用时间长达 24 h，但单 独应用甘精胰岛素对于伴胰岛素抵抗的患者效果较 差，且不利于控制餐后血糖 [7]。本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对照组， 治疗后 FBG、2hPG、HbA1c、HOMA-IR、 FINS 水平低于对照组。提示聚乙二醇洛塞那肽联 合甘精胰岛素治疗能够降低患者血糖指标水平，减 轻胰岛素抵抗。分析原因：聚乙二醇洛塞那肽属于 GLP-1 受体激动剂，能够促进胰岛素分泌，提高胰 岛素敏感性，保护胰岛 β 细胞功能，减轻胰岛素 抵抗，还能抑制胰高血糖素的分泌，促进肝糖原合 成，从而降低血糖水平 [8] 。聚乙二醇洛塞那肽联合 长效胰岛素可发挥协同增效作用，提高降糖效果 [9]。

　　本研究结果同时显示，研究组治疗后血清 TC、 TG、 Chemerin 水平均低于对照组。分析原因： 2 型 糖尿病患者常伴有血脂水平升高，TC、TG 是常见 的血脂指标;Chemerin 是一种有趋化作用的脂肪细 胞因子，在肥胖症、高脂血症及 2 型糖尿病患者中 表达水平升高 [10]。聚乙二醇洛塞那肽能作用于下丘脑摄食中枢及胃肠道的GLP-1受体，抑制胃肠蠕动， 减缓胃排空，控制食欲，减少食物摄入，最终起到 降糖、降脂的作用 [11]。

　　此外，聚乙二醇洛塞那肽促胰岛素分泌的作用 具有血糖浓度依赖性，不会增高低血糖发生率 [12]。 本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义，提示联用聚乙二醇洛塞那肽未明 显增加不良反应，安全性良好。

　　综上所述，聚乙二醇洛塞那肽联合甘精胰岛素 治疗 2 型糖尿病患者效果良好， 能够降低血糖指标、 血脂指标水平，改善胰岛素抵抗，效果优于单用甘 精胰岛素治疗。

　　参考文献

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