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【摘要】 目的：分析 2017—2021 年赣州市赣县区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果。方法： 通过中国免疫规划信息管理系 统收集 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 个案数据，釆用描述性流行病学方法分析 AEFI 监测结果。结果： 2017—2021 年赣州市赣县区常 规疫苗接种 1 176 018 剂次， 共报告 AEFI 621 例， 发生率约为 52.81/10 万， 其中 2017 年 AEFI 报告发生率为 68.04/10 万(138/202 814)， 2018 年 AEFI 报告发生率为 65.55/10 万(175/266 961)，2019 年 AEFI 报告发生率为 61.13/10 万(156/255 180)，2020 年 AEFI 报告发生 率为 35.99/10 万(75/208 415)，2021 年 AEFI 报告发生率为 31.73/10 万(77/242 648)。AEFI 中严重 AEFI 占 0.16%(1/621)， 非严重 AEFI 占 99.84%(620/621);一般反应占 76.33%(474/621)， 异常反应占 20.45%(127/621)， 偶合症占 3.22%(20/621)， 无疫苗质量事故、 接种事故、心因性反应病例报告。2017—2021年赣州市赣县区AEFI 48 h 内报告及时率为95.97%(596/621)，其中2017年为97.10%(134/138)， 2018 年为 94.29%(165/175)，2019 年为 96.79%(151/156)，2020 年为 97.33%(73/75)，2021 年为 94.81%(73/77)。2017—2021 年 赣州市赣县区每月均有 AEFI 病例报告， 其中病例占比较高的前 3 位依次为 6 月 15.14%(94/621)、7 月 12.08%(75/621)、8 月 11.27% (70/621)， 病例占比较低的前 3 位依次为 11 月 4.83%(30/621)、1 月 4.99%(31/621)、12 月 5.15%(32/621)。621 例 AEFI 中， 以 1~2 岁为主， 占 64.41%(400/621)，依次为 0~1 岁占 22.87%(142/621)，2~3 岁占 5.48%(34/621)。一般反应 474 例， 发生率为 40.31/10 万; 异常反应 127 例，发生率为 10.80/10 万;偶合症 20 例，发生率为 1.70/10 万;疫苗 AEFI 报告发生率前 5 位分别是百白破疫苗 127 例，发 生率为 69.34/10 万; 麻腮风疫苗 106 例， 发生率为 68.01/10 万; 乙脑减毒活疫苗 93 例， 发生率为 61.75/10 万; 狂犬病疫苗 30 例， 发生率 为 55.91/10 万;B 型流感嗜血杆菌疫苗 51 例，50.70/10 万。结论： 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 主要为一般反应，48 h 内报告及时率 较高，发生主要集中在 6、7、8 月份和 1~2 岁儿童，AEFI 监测系统运转正常，疫苗安全稳定。
【关键词】 疑似预防接种异常反应,监测,疫苗,安全性,赣县区
Analysis of monitoring results of suspected abnormal vaccination reactions in Ganxian district of Ganzhou city from 2017 to 2021
ZHONG Qing, ZHAN Xiang
(Department of Immunization Planning Management of Ganxian District Center for Disease Control and Prevention, Ganzhou
341100 Jiangxi, China)
【Abstract】 Objective:To analyze monitoring results of suspected abnormal vaccination reactions (AEFI) in Ganxian district of Ganzhou city from 2017 to 2021. Methods:The data of AEFI cases in Ganxian district of Ganzhou city from 2017 to 2021 were collected through the China immunization planning information management system, and the results of AEFI reaction monitoring were analyzed by using the descriptive epidemiological method. Results:From 2017 to 2021. 1.176.018 doses of conventional vaccines were administered in Ganxian district of Ganzhou city. A total of 621 cases of AEFI were reported with an incidence rate of approximately 52.81/100.000. The incidence rate of AEFI was 68.004/100.000 (138/202.814) in 2017. 65.555/100.000 (175/266.961) in 2018. 61.113/100.000 (156/255.180) in 2019. 3599/100.000 (75/208.415) in 2020. and 3173/100.000 (77/242.648) in 2021. Among the AEFI cases, severe AEFI accounted for 0.16% (1/621), and non-severe AEFI accounted for 99.84% (620/621); general reaction accounted for 76.33% (474/621), abnormal reactions accounted for 20.45% (127/621), and coincidence diseases accounted for 3.22% (20/621). There were no reports of vaccine quality accidents, vaccination accidents, or psychogenic reactions. The timely reporting rate of AEFI within 48 hours in Ganxian district of Ganzhou city from 2017 to 2021 was 95.97% (596/621), with 97.10% (134/138) in 2017. 94.29% (165/175) in 2018. 96.79% (151/156) in 2019. 97.33% (73/75) in 2020. and 94.81% (73/77) in 2021. From 2017 to 2021. there were monthly reports of AEFI cases in Ganxian district of Ganzhou city, with the top three cases accounting for 15.14% (94/621) in June, 12.08% (75/621) in July, and 11.27% (70/621) in August; and the he top three lowest proportion of cases were 4.83% (30/621) in November, 4.99% (31/621) in January, and 5.15% (32/621) in December. Among the 621 cases of AEFI, the main age group was 1-2 years old, accounting for 64.41% (400/621), followed by 0-1 years old, accounting for 22.87% (142/621), and 2-3 years old, accounting for 5.48% (34/621). There were 474 cases of general reactions with an incidence rate of 4031/100.000. 127 cases of abnormal reactions with an incidence rate of 10.80/100.000. and 20 cases of coincidence with an incidence rate of 1.70/100.000. The top five cases of AEFI vaccination were 127 cases of DPT vaccine with an incidence rate of 69.34/100.000; 106 cases of MMR vaccine with an incidence rate of 68.01/100.000. and 93 cases of live attenuated Japanese encephalitis vaccine with an incidence rate of 61.75/100.000. 30 cases of rabies vaccine with an incidence rate of 55.91/100.000. and 51 cases of Haemophilus influenza type B vaccine with an incidence rate of 50.70/100.000. Conclusions:From 2017 to 2021. AEFI in Ganxian district of Ganzhou city is predominated by general reactions with a high timely reporting rate within 48 hours. The susceptible population is the children aged 1-2 years old and AEFIs mainly occur in June, July, and August. Further, the AEFI monitoring system operates normally and the vaccine is safe and stable.
【Keywords】 Suspected abnormal vaccination reaction; Surveillance; Vaccine; Safety; Ganxian district
疑似预防接种异常反应(AEFI)是指在预防 接种过程中或接种后受种者发生可能与接种有关的 组织、器官和功能损害。随着国家免疫规划工作的 深入开展，用于预防接种的疫苗种类、受种人群不 断增加，预防接种的安全性问题日益突出 [1-2] 。若 对 AEFI 处理不当则会影响免疫工作的实施，故开 展疫苗安全服务和 AEFI 监测意义重大。本文分析 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 监测结果。
1 资料与方法
1.1 资料来源 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 个案数据来源于中国免疫规划信息管理系统中 AEFI 监测系统，疫苗预防接种信息来源于中国免 疫规划信息管理系统。
1.2 AEFI 分类 AEFI 按发生原因分为不良反应 (一般反应、异常反应)、疫苗质量事故、接种事故、 偶合症、心因性反应。不良反应：合格疫苗规范预 防接种后发生的与预防接种目的无关或意外的有害 反应;疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，预防 接种后造成的受种者组织、器官和功能受损;接种 事故：因预防接种实施过程中违反预防接种工作规 范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案而导 致受种者组织、器官和功能受损;偶合症：受种者 在接种时处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后 巧合发病;心因性反应：接种时或接种后因受种者 心理因素而发生的个体或群体反应，与疫苗本身无 关。严重 AEFI 是指有下列情形之一者：导致死亡; 危及生命;导致永久或明显的伤残或器官功能损伤， 包括过敏性休克、喉头水肿、血小板减少性紫癜、 局部过敏坏死反应、格林巴利综合征、疫苗相关麻 痹型脊髓灰质炎等。
1.3 报告发生率 AEFI 报告发生率即以某时间段 AEFI 报告个案例数为分子，同时间段疫苗接种总 剂次为分母，计算所得百分比。某疫苗 AEFI 报告 发生率为以某时间段内某疫苗相关 AEFI 报告例数 为分子，同时间段内某疫苗接种剂次为分母，计算 所得百分比。
1.4 观察指标 ( 1)统计 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 发生情况。(2)统计 2017—2021 年赣 州市赣县区 AEFI 报告及时率。(3)分析 2017— 2021 年赣州市赣县区 AEFI 时间、年龄分布情况。 (4)统计 AEFI 报告病例疫苗分布情况。
1.5 统计学方法 采用 Excel 软件录入数据，以描 述性流行病学方法分析 AEFI 特征。
2 结果
2.1 2017—2021 年 赣 州 市 赣 县 区 AEFI 发 生 情 况 2017—2021 年赣州市赣县区常规疫苗接种 1 176 018 剂次，共报告 AEFI 621 例， AEFI 发生率 约为 52.81/10 万，其中 2017 年 AEFI 报告发生率 为 68.04/10 万(138/202 814)，2018 年 AEFI 报 告 发生率为 65.55/10 万(175/266 961)，2019 年 AEFI 报告发生率为 61.13/10 万(156/255 180)，2020 年 AEFI 报告发生率为 35.99/10 万(75/208 415)，2021 年 AEFI 报告发生率为 31.73/10 万(77/242 648)。 AEFI 中 严 重 AEFI 占 0.16%( 1/621)， 非 严 重 AEFI 占 99.84%(620/621 );一般反应占 76.33% (474/621)，异常反应占 20.45%( 127/621)， 偶 合症占 3.22%(20/621)，无疫苗质量事故、接种 事故、心因性反应病例报告。见表 1.
2.2 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 报告及时 率 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 48 h 内报 告及时率为 95.97%(596/621)，其中 2017 年为 97.10%( 134/138)，2018 年为 94.29%( 165/175)， 2019 年 为 96.79%( 151/156)， 2020 年 为 97.33% (73/75)， 2021 年为 94.81%(73/77)。
2.3 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 病例的时间 分布 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 报告乡镇 覆盖率均为 100%，每月均有 AEFI 病例报告。其中 病例占比较高的前3位依次为6月 15.14%(94/621)、 7 月 12.08%(75/621)、 8 月 11.27%(70/621)， 病例占比较低的前3位依次为 11月4.83%(30/621)、 1 月 4.99%(31/621)、 12 月 5.15%(32/621)。 见表 2.
2.4 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 的年龄分 布 621 例 AEFI 中， 以 1~2 岁 为 主， 占 64.41%(400/621)，依次为 0~1 岁占 22.87%( 142/621)， 2~3 岁占 5.48%(34/621)。见表 3.
2.5 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 报告病例的 疫苗分布情况 621 例 AEFI 中，一般反应 474 例， 发生率为 40.31/10万;异常反应 127 例，发生率为 10.80/10 万;偶合症 20 例，发生率为 1.70/10 万; 疫苗 AEFI 报告发生率前五位分别是百白破疫苗 127 例， 发生率为 69.34/10 万， 麻腮风疫苗 106 例， 发生率为 68.01/10 万，乙脑减毒活疫苗 93 例， 发 生率为 61.75/10 万，狂犬病疫苗 30 例，发生率 为 55.91/10 万和 B 型流感嗜血杆菌疫苗 51 例， 50.70/10 万。见表 4.
3 讨论
运转良好的 AEFI 监测系统可客观反映 AEFI 发生情况，为合理应对 AEFI 事件提供科学依据。 本研究结果显示，2017—2021 年赣州市赣县区常 规疫苗接种 1 176 018 剂次，共报告 AEFI 621 例， AEFI 发生率约为 52.81/10 万，与部分地区报告发 生率相似 [3-4] 。赣州市赣县区各监测指标均达到了 全国 AEFI 监测方案要求，AEFI 监测系统敏感性较 高，调查处置规范及时，这与本县疫苗接种培训和 督导到位有关。同时， 2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 发生率呈逐年下降趋势，低于国家总体发生 率; AEFI 中严重 AEFI 占 0.16%，非严重 AEFI 占99.84%;一般反应占 76.33%，异常反应占 20.45%， 偶合症占 3.22%，无疫苗质量事故、接种事故、心 因性反应病例报告。其中偶合症属于一种可避免或 减少的不良反应，于接种前做好相关知识宣教可有 效减少或避免偶合症的发生 [5-6] 。杜雅萍等 [7] 认为， 偶合症发生后的处理关键是要取得家长的理解和信 赖，健全预防接种异常反应报告和调查处理机制， 尽早查明病因并妥善诊治。
既往研究认为，疫苗接 种后 AEFI 发生情况与受种者个人情况、接种人员 操作技术等因素关系密切 [8] ，在出现疑似异常反应 时需及时进行规范化处理。此外，2017—2021 年 赣州市赣县区 AEFI 48 h 内报告及时率(95.97%) 较高，其中 2017 年为 97.10%，2018 年为 94.29%， 2019 年为 96.79%，2020 年为 97.33%，2021 年为 94.81%，提示调查工作及时性高且较稳定。从时 间和年龄分布来看，2017—2021 年赣州市赣县区 每月均有 AEFI 病例报告，其中病例占比较高的前 3 位依次为 6、7、8 月，病例占比较低的前 3 位依 次为 11、1、12 月;病例以 1~2 岁为主。分析原 因可能与季节性天气和环境因素导致接种部位暴露 和过敏原增加有关，AEFI 报告年龄集中在 2 岁以 下与国家免疫规划疫苗免疫程序集中覆盖此年龄段 有关，且我国 2 岁以内儿童接种疫苗数量较多，也 可能与儿童免疫功能较低有关 [9]。本研究结果还显 示， 621 例 AEFI 中，一般反应 474 例，发生率为 40.31/10万;异常反应 127例，发生率为 10.80/10万; 偶合症 20 例，发生率为 1.70/10万; 疫苗 AEFI 报 告发生率前 5 位依次为百白破疫苗、麻腮风疫苗、 乙脑减毒活疫苗、狂犬病疫苗和 B 型流感嗜血杆菌疫苗。提示各疫苗 AEFI 报告发生率存在差异。分 析原因可能与 AEFI 监测系统为被动监测、各预防 接种单位预防接种医师和群众对 AEFI 认知存在差 异有关。
综上所述，2017—2021 年赣州市赣县区 AEFI 主要为一般反应，48 h 内报告及时率较高，发生主 要集中在 6、7、8 月份和 1~2 岁儿童，AEFI 监测 系统运转正常，疫苗安全稳定。
参考文献
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