二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征论文

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　　【摘要】 目的：观察二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征(PCOS)患者的效果。方法： 选取 2019 年 7 月至 2020 年 12 月该院收治的 86 例 PCOS 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 43 例。对照组给予炔雌醇环丙孕酮 片治疗，观察组在对照组基础上联合二甲双胍治疗。比较两组临床疗效，治疗前后糖脂代谢指标 [ 总胆固醇(TC)、空腹血糖(FBG)、 三酰甘油(TG)]、胰岛素指标 [胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、空腹胰岛素(FINS)]、性激素指标 [黄体生成素(LH)、睾酮、雌二醇(E2 )] 水平，以及不良反应发生率和排卵率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.35%，高于对照组的 76.74%，差异有统计学意义(r<0.05); 治 疗后，观察组 TC、FBG、TG 水平均低于对照组，差异有统计学意义(r<0.05); 观察组 HOMA-IR、FINS 水平均低于对照组， 差异有统 计学意义(r<0.05); 观察组 LH、睾酮水平均低于对照组， E2 水平高于对照组， 差异有统计学意义(r<0.05); 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(r>0.05);观察组排卵率为 74.42%，高于对照组的 53.49%，差异有统计学意义(r<0.05)。结论： 二甲双胍联合炔 雌醇环丙孕酮片治疗 PCOS 患者可提高治疗总有效率和排卵率，改善性激素指标水平，以及降低糖脂代谢指标和胰岛素指标水平，效果优 于单纯炔雌醇环丙孕酮片治疗。

　　【Abstract】 Objective:To observe effects of Metformin combined with Ethinyl estradiol cyproterone tablets in treatment of patients with polycystic ovary syndrome (PCOS). Methods:A prospective study was conducted on 86 patients with PCOS admitted to the hospital from July 2019 to December 2020. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 43 cases in each group. The control group was treated with Ethinyl estradiol cyproterone tablets, while the observation group was treated with Metformin on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the levels of glucose and lipid metabolism indexes [total cholesterol (TC), fasting blood glucose (FBG), triglyceride (TG)], insulin indexes [insulin resistance index (HOMA-IR), fasting insulin (FINS)], the sex hormone levels [luteinizing hormone (LH), testosterone, estradiol (E2)], the incidence of adverse reactions, and the ovulation rate were compared between the two groups. Results:The total effective rate of treatment in the observation group was 95.35%, which was higher than 76.74% in the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After the treatment, the levels of TC, FBG and TG in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of HOMA-IR and FINS in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The levels of LH and testosterone in the observation group were lower than those in the control group, the level of E2 was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05). The ovulation rate of the observation group was 74.42%, which was higher than 53.49% of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). Conclusions:Metformin combined with Ethinylestradiol and cyproterone acetate tablets in the treatment of the PCOS patients can improve the total effective rate and ovulation rate, improve the levels of sex hormones, and reduce the levels of glucose and lipid metabolism indexes and insulin indexes. Moreover, it is superior to single Ethinyl estradiol cyproterone tablets treatment.

　　【Keywords】 Metformin; Ethinyl estradiol cyproterone tablets; Polycystic ovary syndrome; Sex hormone; Insulin; Adverse reaction

　　多囊卵巢综合征(PCOS)患者临床表现为月 经失调、多毛、痤疮、不孕等症状，部分患者伴随局部皮肤角化过度、天鹅绒样等，严重时可导致妊 娠期高血压、妊娠期糖尿病等并发症 [1-2]。PCOS 发 病原因可能与遗传、环境等因素有关，若不及时治 疗会影响患者生育能力和身心健康 [3-5]。临床治疗 PCOS 常采用药物治疗，其中二甲双胍为降糖药，能够降低胰岛素抵抗，调节糖、脂代谢;炔雌醇环 丙孕酮片可降低性激素水平，调节月经周期，改善 高雄激素状态 [6]。本文观察二甲双胍联合炔雌醇环 丙孕酮片治疗 PCOS 患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2019 年 7 月至 2020 年 12 月 本院收治的 86 例 PCOS 患者进行前瞻性研究。纳 入标准：经盆腔超声检查和实验室检查确诊为 PCOS[7] ;年龄≥ 18 岁;临床资料完整。排除标准： 合并严重感染性疾病;肝、肾功能异常;合并血液 系统疾病;合并糖尿病、高血压等基础疾病;近 3 个月内接受过相关治疗;对本研究所用药物过敏; 合并免疫系统疾病;合并恶性肿瘤;妊娠或哺乳期; 合并认知功能异常。患者对本研究内容了解并自愿 签署知情同意书，且研究经本院医学伦理委员会批 准。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组各 43 例。对照组：年龄 21~39 岁， 平均(30.21±4.25) 岁; 病程 1~4 年， 平均(2.84±0.56) 年。观察组： 年龄20~38岁，平均(29.45±4.11)岁;病程 1~4年， 平均(2.87±0.54) 年。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组均给予常规饮食控制、有氧锻炼 等干预。在此基础上，对照组给予炔雌醇环丙孕 酮片(Bayer Weimar GmbH und Co. KG， 国药准字 J20140114. 醋酸环丙孕酮 2 mg 和炔雌醇 0.035 mg) 口服治疗， 1 片 / 次， 1 次 /d， 持续 21 d，停药 7 d， 为 1 个疗程，连续服用 3 个疗程。观察组在对照组基础上联合盐酸二甲双胍片 (上海衡山药业有限公司，国药准字 H31021359. 0.25 g)治疗，0.5 g/ 次，3 次 /d，连续服用 3 个月。两组治疗结束后，于 下次月经第 2~4 天复 查性激素水平，并在月经第 5 天口服枸橼酸氯米 芬胶囊(通化仁民药业股份有限公司，国药准字 H22022100. 50 mg) 促进排卵， 50 mg/ 次， 1 次 /d。

　　1.3 观察指标 (1) 比较两组临床疗效。治疗后， 患者血清性激素指标、血糖、血脂、胰岛素相关指 标均基本恢复至正常水平，临床症状完全消失为显 效;治疗后，患者血清性激素指标、血糖、血脂、 胰岛素相关指标有所改善，临床症状明显改善为有 效;未达上述标准为无效。总有效率 =(显效 + 有 效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前 后糖脂代谢指标水平。采用便携式血糖仪测定空 腹血糖(FBG)水平;采集患者空腹静脉血 5 mL，3000 r/min 离 心 15 min， 离 心 半 径 为 10 cm， 取 上层血清，采用全自动化学分析仪测定总胆固醇 (TC)、三酰甘油(TG) 水平。(3) 比较两组治 疗前后胰岛素指标水平。采用酶联免疫吸附法测定 空腹胰岛素(FINS)水平，并计算胰岛素抵抗指 数(HOMA-IR)，HOMA-IR=FBG×FINS/22.5. (4)比较两组治疗前后性激素指标水平。采用全 自动化学分析仪测定黄体生成素(LH)、睾酮、 雌二醇(E2 )水平。(5)比较两组不良反应发生 率和排卵率。

　　1.4 统计学方法 应用 SPSS 26.0 软件进行统计学分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.35%(41/43)，明显高于对照组的76.74%(33/43)， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后糖脂代谢指标水平比较 治疗 前，两组 TC、FBG、TG 水平比较，差异均无统计 学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 TC、FBG、TG 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后胰岛素指标水平比较 治疗前， 两组 HOMA-IR、FINS 水平比较， 差异均无统计学 意义(P>0.05); 治疗后， 两组 HOMA-IR、FINS 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后性激素指标水平比较 治疗前， 两组 LH、睾酮、E2 水平比较，差异均无统计学意 义(P>0.05);治疗后，两组 LH、睾酮水平均低 于治疗前，且观察组低于对照组，两组 E2 水平均 高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率和排卵率比较 两组不 良反应发生率比较， 差异无统计学意义(P>0.05); 观察组排卵率为 74.42%(32/43)， 明显高于对照 组的53.49%(23/43)，差异有统计学意义(P<0.05)。 见表 5.

　　3 讨论

　　PCOS 为内分泌系统疾病，主要特征为雄激素 水平过高和排卵功能紊乱或丧失，患者表现为月经 周期不规律、不孕、多毛等临床症状 [8]。目前临床治疗 PCOS 患者常通过调整生活方式、调节月经周 期、减少雄激素分泌、改善胰岛素抵抗、诱导排卵 等方式。炔雌醇环丙孕酮片由醋酸环丙孕酮和炔雌 醇组成， 是一种抗雄激素药物， 能够调节月经紊乱， 其中醋酸环丙孕酮可通过下丘脑垂体轴反馈，减少 垂体促性腺激素分泌，降低 LH 水平，进而抑制睾酮分泌，阻碍雄激素合成，改善高雄性激素症状; 炔雌醇可减少雄激素释放，但对机体血糖和胰岛素 无直接影响，疗效无法达到预期。

　　PCOS 可因胰岛素水平过高而抑制性激素结合蛋白的合成，加速睾酮分泌，导致胰岛素抵抗，造成卵泡发育停滞而无法排卵 [9]。已知女性睾酮水平 升高可引发糖脂代谢紊乱，导致无法排卵;E2 可 维持女性第二性征和内分泌平衡;LH 可判断卵泡 成熟度。本研究结果显示，观察组治疗总有效率、 E2 水平和排卵率均高于对照组，TC、FBG、TG、 HOMA-IR、FINS、LH、睾酮水平均低于对照组。 分析原因为二甲双胍可提高机体对葡萄糖的摄取和 利用，抑制肠道吸收葡萄糖，减少肝糖原分泌，进 而降低血糖， 改善血脂水平 [10]。且二甲双胍属于胰 岛素增敏剂，可增加外周组织对胰岛素的敏感性， 抑制卵巢、肾上腺细胞活性，减少胰岛素分泌，减 轻胰岛素抵抗，联合炔雌醇环丙孕酮片治疗可降低 睾酮和 LH 水平，进一步减轻胰岛素抵抗，进而促 进卵巢功能恢复， 促进排卵 [11]。本研究结果同时显 示，两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。 提示联合二甲双胍用药未增加安全风险。

　　综上所述，二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片治 疗 PCOS 患者可提高治疗总有效率和排卵率，改善性 激素指标水平，以及降低糖脂代谢指标和胰岛素指标 水平，效果优于单纯炔雌醇环丙孕酮片治疗。

　　参考文献

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