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【摘要】 目的:观察维生素 B6 联合左乙拉西坦治疗难治性癫痫患儿的效果。方法: 回顾性分析 2021 年 1 月至 2022 年 12 月该院收 治的 150 例难治性癫痫患儿的临床资料,按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各 75 例。对照组予以左乙拉西坦治疗,观察组在对 照组基础上联合维生素 B6 治疗, 两组均连续治疗 6 个月。比较两组临床疗效, 治疗前后血清神经功能指标 [ 中枢神经特异性蛋白(S100β)、 胶质纤维酸性蛋白(GFAP)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)] 水平、癫痫发作频率、发作持续时间,以及不良反应发生率。 结果: 观 察组治疗总有效率为 93.33%(70/75), 高于对照组的 73.33%(55/75), 差异有统计学意义(r<0.05); 治疗后, 观察组血清 S100β、 GFAP、NSE 水平均低于对照组,差异有统计学意义(r<0.05) ;观察组癫痫发作频率低于对照组,发作持续时间短于对照组,差异均有 统计学意义(r<0.05) ;两组不良反应发生率比较, 差异无统计学意义(r>0.05) 。结论: 维生素 B6 联合左乙拉西坦治疗难治性癫痫患儿 可提高治疗总有效率,改善神经功能指标水平,减少癫痫发作次数,缩短癫痫发作时间,效果优于单纯左乙拉西坦治疗。
Effects of Vitamin B6combined with Levetiracetam in treatment of children withrefractory epilepsy
DONG Kuikui, ZHU Huawei
(Department of Pediatrics of Jiaozuo Maternal and Child Health Hospital, Jiaozuo 454150 Henan, China)
【 Abstract】 Objective:To observe effects of Vitamin B6 combined with Levetiracetam in treatment of children with refractory epilepsy.
Methods:The clinical data of 150 children with refractory epilepsy admitted to this hospital from January 2021 to December 2022 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into observation group and control group, 75 cases in each group. The control group was treated with Levetiracetam, while the observation group was treated with Vitamin B6 on the basis of that of the control group. Both groups were treated continuously for 6 months. The clinical efficacy, the neurological function indexes [central nervous specific protein (S100β), glial fibrillary acidic protein (GFAP), neuron-specificenolase (NSE)] levels, the seizure frequency, the seizure duration, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results:The total effective rate of the observation group was 93.33% (70/75), which was higher than 73.33% (55/75) of the control group, and the difference was statistically significant (r<0.05). After treatment, the levels of S100β, GFAP and NSE in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). The seizure frequency in the observation group was lower than that in the control group, the seizure duration was shorter than that in the control group, and the differences were statistically significant (r<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (r>0.05).Conclusions:Vitamin B6 combined with Levetiracetam in the treatment of the children with refractory epilepsy can improve the total effective rate of treatment, improve the neurological function indicator levels, reduce the seizure frequency, and shorten the seizure duration. Moreover, it is superior to single Levetiracetam treatment.
【Keywords】 Refractory epilepsy; Children; Vitamin B6; Levetiracetam; Neurological function; Adverse reaction
难治性癫痫是指经抗癫痫药物治疗 2 年以上病 情仍未得到有效控制的癫痫类型 [1]。左乙拉西坦是 治疗难治性癫痫的一线抗癫痫药物,但长期使用不 良反应发生风险较高 [2] 。维生素 B6 可改善神经递 质代谢,对难治性癫痫患儿病情恢复具有良好的促 进作用 [3] 。本文观察维生素 B6 联合左乙拉西坦治疗难治性癫痫患儿的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2021 年 1 月至 2022 年 6 月本院收治的 150 例难治性癫痫患儿的临床资料。 纳入标准:符合《实用儿科学》中难治性癫痫诊 断标准 [4] ;经临床表现、脑电图检查等确诊;年龄 4~14 岁;经抗癫痫药物治疗(达最大耐受剂量, 有效血药浓度)2年以上病情未控制;临床资料完整。 排除标准:合并认知障碍或精神异常;合并颅内占位性病变;合并肝、肾等重要脏器功能不全;对本 研究所用药物过敏。患儿家长对本研究内容了解并 自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同将其分为 对照组和观察组各 75 例。对照组:男 45 例,女 30例; 年龄 4~14 岁, 平均(8.43±2.29 )岁;病程 0.5~3 年, 平均(2.37±0.57)年。观察组:男 43 例,女 32例; 年龄 5~13 岁, 平均(9.11±3.01 )岁;病程 0.6~3 年, 平均(2.41±0.53)年。两组一般资料比较,差异 无统计学意义(P>0.05),有可比性。
1.2 方法 对照组予以左乙拉西坦片(浙江普洛康 裕制药有限公司, 国药准字 H20193256.0.25 g)治 疗,口服,体质量≤ 50 kg 患儿初始剂量 10 mg/kg, 2 次 /d。根据患儿耐受情况增加剂量至 30 mg/kg, 2 次 /d。剂量变化应每 2 周增加或减少 10 mg/kg, 2 次 /d。体质量 >50 kg 患儿初始剂量 500 mg/ 次, 2 次 /d。观察组在对照组基础上联合维生素 B6 片(华中 药业股份有限公司, 国药准字 H42020613 ,10 mg ) 治疗,口服, 10 mg/d,连用 21 d 后停用 14 d。两组均连续治疗 6 个月,治疗期间观察患儿病 情变化,定期复查脑电图。
1.3 观察指标 ( 1)比较两组临床疗效。完全控制: 治疗结束后 1个月内未见癫痫发作;基本控制:治 疗结束后癫痫发作频率下降 >75%,症状明显减轻; 改善:治疗结束后癫痫发作频率下降 50%~75%, 症状有所减轻;无效:治疗结束后癫痫发作频率增 加, 症状加重。总有效率 = (完全控制 + 基本控制 + 改善)例数 / 总例数 ×100%。( 2)比较两组治疗 前后血清神经功能指标水平。采集患儿晨起空腹 静脉血 3 mL,以 3000 r/min,离心半径 8 cm,离心10 min,留取血清,采用酶联免疫吸附法测定血清 中枢神经特异性蛋白(S100β) 、胶质纤维酸性蛋 白(GFAP)水平;采用化学发光法测定神经元特 异性烯醇化酶(NSE)水平。(3)比较两组治疗 前后癫痫发作频率、发作持续时间。(4)比较两 组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 25.0 统计学软件处理数据,计量资料以( x(—) ±s )表示,采用 t 检验,计数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 93.33%( 70/75),高于对照组的 73.33%( 55/75 ), 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两 组治 疗 前 后 血清 神 经 功能 指 标 水 平比 较 治疗前,两组血清 S100β 、GFAP、NSE 水 平比较,差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗 后,两组血清 S100β 、GFAP、NSE 水平均低于治 疗前,且观察组低于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后癫痫发作频率和发作持续时间 比较 治疗前,两组癫痫发作频率、发作持续时间 比较,差异均无统计学意义(P>0.05) ;治疗后, 两组癫痫发作频率均低于治疗前,且观察组低于对 照组,两组发作持续时间均短于治疗前,且观察 组短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见 表3.
2.4 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 8.00%( 6/75) ,对照组不良反应发生率 为 6.67%( 5/75 );两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表 4.
3 讨论
癫痫发病率较高,是导致患儿脑损伤的重要原 因 [5]。药物治疗是难治性癫痫患儿首选的治疗方法, 其中左乙拉西坦属于吡咯烷酮衍生物,可降低甘氨 酸能神经元活性, 间接增强对中枢神经的抑制作用, 但长期用药易引起患儿行为障碍 [6] 。维生素 B6 参 与机体多种代谢反应,可调节神经递质合成、分解 和氨基酸代谢等 [7]。
本研究结果显示,治疗后, 观察组治疗总有 效率高于对照组,血清 S100β 、GFAP、NSE 水平 及癫痫发作频率均低于对照组,发作持续时间短于 对照组。分析原因为 NSE 广泛分布于神经元细胞, 在脑损伤时其水平增高 [8] 。S100β 是一种钙结合蛋 白,多分布于神经胶质细胞,当海马体受到化学性 或物理性刺激时,可增高外周血 S100β 水平,造 成癫痫发作 [9] 。GFAP 主要分布于中枢神经系统的 星形胶质细胞,其异常表达提示中枢神经受损 [10]。 左乙拉西坦具有易溶解、高渗透的特点,口服后被 迅速吸收,通过结合突触囊泡蛋白 2A,抑制神经 元异常放电;维生素 B6 为水溶性维生素,在肝脏 氧化为磷酸吡哆醛,可通过血脑屏障调节多巴胺、 γ- 氨基丁酸等多种氨基酸及胺类神经递质的代谢, 降低血清 S100β 、NSE、GFAP 水平,进而控制癫 痫病情进展,降低癫痫发作次数,缩短癫痫发作持 续时间,提高治疗效果 [11]。
本研究结果还显示, 两组不良反应发生率比较, 差异无统计学意义。提示联合维生素 B6 治疗未增 加安全风险。
综上所述,维生素 B6 联合左乙拉西坦治疗难治性癫痫患儿可提高治疗总有效率,改善神经功能 指标水平,减少癫痫发作次数,缩短癫痫发作持续 时间,效果优于单纯左乙拉西坦治疗。
参考文献
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