小儿豉翘清热颗粒联合头孢克洛治疗上呼吸道感染患儿的效果论文

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　　【摘要】 目的：观察小儿豉翘清热颗粒联合头孢克洛治疗上呼吸道感染患儿的效果。方法： 选取 2022 年 1— 12 月该院收治的 100 例上呼吸道感染患儿进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为研究组和对照组各 50 例。两组入院后均予以对症治疗，在此基础上， 对照组予以头孢克洛干混悬剂治疗，研究组在对照组基础上联合小儿豉翘清热颗粒治疗，两组均持续治疗 7 d。比较两组临床疗效、临床 症状消失时间、治疗前后肺功能指标 [ 第 1 秒用力呼气容积(FEV1 ) 、用力肺活量(FVC) 、呼气流量峰值(PEF) 、FEV1/FVC] 水平、炎 性因子 [ 白细胞介素(IL) -1β、IL-10、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)] 水平和不良反应发生率。 结果： 研究组治疗总有效率为 98.00% (49/50)， 高于对照组的 80.00%(40/50)， 差异有统计学意义(P<0.05) ;研究组发热、鼻塞、咽喉红肿、咳嗽等临床症状消失时间均 短于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;研究组 FEV1 、FVC、FEV1/FVC、PEF 水平均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;研 究组 TNF- α、IL-10、IL-1β 水平均低于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05); 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 小儿豉翘清热颗粒联合头孢克洛治疗上呼吸道感染患儿可提高治疗总有效率和肺功能指标水平，缩短临床症状消失时间，降低炎性 因子水平，效果优于单纯头孢克洛治疗。

　　【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Xiaoer Chiqiao Qingre granules combined with Cefaclor in treatment of children with upper respiratory tract infection. Methods: A prospective study was conducted on 100 children with upper respiratory tract infection admitted to this hospital from January to December 2022. They were divided into study group and control group according to the random number table method, 50 cases in each. Both groups were given symptomatic treatment after admission. On this basis, the control group was treated with Cefaclor for suspension, while the study group was treated with Xiaoer Chiqiao Qingre granules on the basis of that of the control group. Both groups were treated for 7 d. The clinical efficacy, the disappearance time of clinical symptoms (fever, nasal congestion, throat redness and swelling, cough), the lung function index levels [forced expiratory volume in one second (FEV1), forced vital capacity (FVC), peak expiratory flow (PEF), FEV1/FVC], the inflammatory factor levels [interleukin (IL)- 1β, IL- 10. tumor necrosis factor-α (TNF-α)], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups before and after the treatment. Results: The total effective rate of treatment in the study group was 98.00% (49/50), which was higher than 80.00% (40/50) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The disappearance time of fever, nasal congestion, throat swelling and cough in the study group was shorter than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The levels of FEV1. FVC, FEV1/FVC and PEF in the study group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The levels of TNF-α, IL- 10 and IL- 1β in the study group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Xiaoer Chiqiao Qingre granules combined with Cefaclor in the treatment of the children with upper respiratory tract infection can improve the total effective rate of treatment and the levels of lung function indexes, shorten the disappearance time of clinical symptoms and reduce the levels of inflammatory factors. Moreover, it is superior to single Cefaclor treatment.

　　【Keywords】 Xiaoer Chiqiao Qingre granules; Cefaclor; Upper respiratory tract infection; Children; Lung function; Inflammatory factor; Adverse reaction

　　上呼吸道感染是由病毒和细菌感染引起的呼吸系统炎症，患儿表现为咽喉红肿、咳嗽、发热等 症状，若不及时治疗，可并发支气管炎及肺炎 [1-2]。 对于细菌感染引起的上呼吸道感染，临床在对症治 疗的基础上常采用抗生素治疗，其中头孢克洛是一种常用的广谱抗生素，其可以有效清除病原菌，但 不能快速改善呼吸道症状 [3-4] 。小儿豉翘清热颗粒 属于中药制剂， 具有疏风解表、清热导滞的功效 [5]。 本文观察小儿豉翘清热颗粒联合头孢克洛干混悬剂 治疗上呼吸道感染患儿的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2022 年 1— 12 月本院收治的100 例上呼吸道感染患儿进行前瞻性研究。纳入标 准： 符合《儿科学》中上呼吸道感染诊断标准 [6]， 经临床表现、血常规检查确诊;病原学检查确定为 细菌感染;年龄≤ 14 岁;精神状态良好，可配合 研究;入组前未接受抗生素或其他相关治疗。排除 标准： 合并其他呼吸系统疾病; 合并血液系统疾病; 对本研究所用药物过敏;合并肝、肾功能障碍;精 神异常。患儿家长均知情本研究内容并签署知情同 意书，本研究经本院医学伦理委员会批准(批准文 号： 43764509) 。按照随机数字表法将其分为研究 组和对照组各 50 例。对照组：男 21 例，女 29 例; 年龄 1~13 岁， 平均(7.51±2.65)岁; 病程 5~24 h， 平均(13 .32±3.18)h。研究组： 男 27 例， 女 23 例; 年龄 2~14 岁， 平均(7.89±2.32)岁; 病程 4~23 h， 平均(12.32±2.16)h。两组一般资料比较， 差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 两组入院后均予以对症治疗。在此基 础上，对照组予以头孢克洛干混悬剂(昆明积大制 药股份有限公司， 国药准字 H53022125.0.125 g) 治疗， 空腹口服，20~40 mg/kg， 加入 20~30 mL 开 水中，振荡均匀，分 3 次服用。研究组在对照组基础上联合小儿豉翘清热颗粒 (济川药业集团有限公司，国药准字 Z20123090. 2 g) 治疗， 开水冲服，1~3 岁患儿 2~3 g/ 次，4~6 岁 3~4 g/ 次，7~9 岁 4~5 g/ 次，10~14 岁 6 g/ 次， 3 次 /d。两组均持续治疗 7 d。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效， 参照《中 药新药临床研究指导原则(试行)》评估 [7] 。痊愈： 咳嗽、鼻塞、流涕等临床症状完全消失，体温恢复 正常;显效：咳嗽、鼻塞、流涕等临床症状明显改善， 体温恢复正常;有效：咳嗽、鼻塞、流涕等临床症 状好转，体温较治疗前下降;无效：未达上述标 准。总有效率 =(痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例 数 ×100%。(2)比较两组临床症状消失时间，包 括发热、鼻塞、咽喉红肿、咳嗽。(3)比较两组 治疗前后肺功能指标水平。采用肺功能检测仪测定第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、用力肺活量(FVC)、 呼气流量峰值(PEF)水平，并计算 FEV1/FVC 值。 (4)比较两组治疗前后炎性因子水平。采集清晨 空腹肘静脉血 4 mL， 以 3000 r/min， 离心半径 15 cm， 离心 10 min，留取血清，采用酶联免疫吸附法检测 白细胞介素(IL) -1β、IL-10 及肿瘤坏死因子 - α (TNF- α) 水平。(5) 比较两组不良反应发生率。 1.4 统计学方法 采用 SPSS 26.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组临床疗效比较 研究组治疗总有效率为 98.00%(49/50) ， 高于对照组的 80.00%(40/50) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组临床症状消失时间比较 研究组发热、 鼻塞、咽喉红肿、咳嗽等临床症状消失时间均短于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗 前， 两 组 FEV1 、FVC、FEV1/FVC、PEF 水 平 比 较，差异均无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两 组 FEV1 、FVC、FEV1/FVC、PEF 水 平 均 高 于 治 疗前，且研究组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.

　　2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前， 两 组 TNF- α、IL-10、IL-1 β 水平比较，差异均 无统计学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 TNF- α、 IL-10、IL-1 β 水平均低于治疗前，且研究组低于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　2.5 两组不良反应发生率比较 研究组不良反应 发生率为 14.00%(7/50) ，对照组不良反应发生率 为 10.00%(5/50)， 两组不良反应发生率比较， 差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 5.

　　3 讨论

　　上呼吸道感染是由细菌、病毒侵入咽部及主支 气管引起的炎症反应， 其中细菌感染占 10% 左右 [8]。 该病多见于 5 岁以下儿童，发病率较高，若不及时 治疗， 会导致肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症 [9]。 中医学将小儿上呼吸道感染归属于“感冒”“伤 风”等范畴，多由感受风热邪气，邪入肺卫，郁而 化热。故应以清热解表、宣散风邪为治则 [10] 。小儿 豉翘清热颗粒中的连翘清热解毒、消痈散结;淡豆 豉解表除烦、宣郁解毒; 薄荷发汗解热、利咽止痛;荆芥祛风解表; 青蒿、大黄解毒消痈、通便泄热; 赤芍散瘀止痛、清热凉血;黄芩清热燥湿、泻火解 毒;柴胡解表退热、疏肝解郁;栀子泻火除烦、清 热利尿;槟榔、厚朴、半夏燥湿化痰、消积;甘草 益气和中、调和诸药 [11]。

　　本研究结果显示，研究组治疗总有效率高于对 照组，发热、鼻塞、咽喉红肿、咳嗽等临床症状消 失时间均短于对照组。分析原因为小儿豉翘清热颗粒具有疏风解表、清热导滞的作用，能有效缓解患 儿发热、鼻塞、咽喉红肿、咳嗽等症状。

　　本研究结果还显示， 研究组 FEV1、FVC、FEV1/ FVC、PEF 水 平 均 高 于 对 照 组，TNF- α、IL-10、 IL-1β 水平均低于对照组。与余珊珊 [12] 研究结果 一致。分析原因为现代药理学研究表明，淡豆豉中 含有的大豆异黄酮及柴胡、荆芥中的有效成分均具 有较好的抗炎效果，连翘提取物能有效抑制细菌细胞壁及蛋白质合成，具有明显的抗菌作用，进而减 轻呼吸道炎症反应，改善患儿肺功能 [13-14]。

　　本研究结果同时显示，两组不良反应发生率比 较，差异无统计学意义。提示联合小儿豉翘清热颗 粒用药未增加安全风险。

　　综上所述，小儿豉翘清热颗粒联合头孢克洛治 疗上呼吸道感染患儿可提高治疗总有效率和肺功能 指标水平，缩短临床症状消失时间，降低炎性因子 水平，效果优于单纯头孢克洛治疗。

　　参考文献

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