米曲菌胰酶片联合雷贝拉唑和莫沙必利治疗反流性食管炎伴功能性消化不良患者的效果论文

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【摘要】 目的：观察米曲菌胰酶片联合雷贝拉唑和莫沙必利治疗反流性食管炎(RE)伴功能性消化不良(FD)患者的效果。方法： 选取 2020 年 3 月至 2022 年 3 月该院收治的 88 例 RE 伴 FD 患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法将其分为观察组与对照组各 44 例。 对照组给予雷贝拉唑钠肠溶片联合枸橼酸莫沙必利片治疗， 观察组在对照组基础上给予米曲菌胰酶片治疗， 比较两组疗效、症状评分、胃 肠动力学指标 [ 上食管括约肌压力(UESP) 、下食管括约肌压力(LESP) 、促胃动素(MTL) ] 水平和酸反流指标(酸暴露时间、酸反流 次数)水平。结果： 观察组治疗总有效率为 95.45%，明显高于对照组的 77.27%，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 两组反酸、胸 骨后疼痛症状评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 两组 UESP、LESP 和 MTL 水平均高于 治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;治疗后，两组酸暴露时间均短于治疗前，且观察组短于对照组，两组酸反 流次数均少于治疗前，且观察组少于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 结论： 米曲菌胰酶片联合雷贝拉唑和莫沙必利治疗 RE 伴 FD 患者可提高治疗总有效率和胃肠动力学指标水平，降低症状评分， 缩短酸暴露时间， 以及减少酸反流次数， 效果优于雷贝拉唑联合莫沙必 利治疗。

【 Abstract 】 Objective: To observe effects of triple therapy of Oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablets, Rabeprazole and Mosapride on patients with reflux esophagitis (RE) and functional dyspepsia (FD). Methods: A prospective study was conducted on 88 patients with RE and FD admitted to the hospital from March 2020 to March 2022. According to the random number table method, they were divided into observation group and control group, 44 cases in each. The control group was treated with Rabeprazole sodium enteric-coated tablets combined with Mosapride citrate tablets, while the observation group was treated with Oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablets on the basis of that of the control group. The efficacy, the symptom score, the gastrointestinal motility index levels [upper esophageal sphincter pressure (UESP), lower esophageal sphincter pressure (LESP), motilin (MTL)], and the acid reflux index levels (acid exposure time, acid reflux time) were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.45%, which was significantly higher than 77.27% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the symptom scores of the two groups were lower than those before the treatment, that in the observation group was lower than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of UESP, LESP and MTL in the two groups were higher than those before the treatment, those in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, after the treatment, the acid exposure time of the two groups was shorter than that before treatment, and that in the observation group was shorter than that in the control group; the acid reflux times in the two groups was less than that those before the treatment, and that in the observation group was less than that in the control group; and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusions: Oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablets combined with Rabeprazole and Mosapride in the treatment of the patients with RE and FD can improve the total effective rate and the gastrointestinal motility index levels, reduce the symptom scores, shorten the acid exposure time, and reduce the acid reflux time. Moreover, it is superior to Rabeprazole combined with Mosapride treatment.

【Keywords】 Reflux esophagitis; Functional dyspepsia; Rabeprazole; Mosapride; Oryz-aspergillus enzyme and pancreatin; Gastrointestinal dynamics; Symptom

       反流性食管炎(RE)和功能性消化不良(FD) 具有相似的致病因素和发病机制，合并发生会增加 治疗难度 [1] 。目前临床治疗 RE 伴 FD 以抑制胃酸 分泌、改善胃肠动力学及促进消化为主。雷贝拉唑 可阻断胃酸分泌，莫沙必利可刺激胃肠道运动 [2]。 米曲菌胰酶片具有食物酶解作用 [3]。本文观察米曲 菌胰酶片联合雷贝拉唑和莫沙必利治疗 RE 伴 FD 患者的效果。

1 资料与方法

         1.1 一般资料 选取 2020 年 3 月至 2022 年 3 月 本院收治的 88 例 RE 伴 FD 患者进行前瞻性研究。 纳入标准：确诊 RE 伴 FD[4] 。排除标准：合并心、 肝、肾严重疾病;有本研究药物禁忌证。患者及家 属对本研究内容了解且自愿签署知情同意书，研究 经本院伦理委员会审批通过。按照随机数字表法将 其分为观察组与对照组各 44 例。观察组男 27 例， 女 17 例; 年龄 22~75 岁， 平均(49.15±4.26) 岁; RE 病 程 0.6~4 年， 平 均(1.92±0.45) 年;RE 胃 镜分级：A 级 14 例，B 级 14 例，C 级 11 例，D 5 例。对照组男 25 例， 女 19 例; 年龄 20~75 岁， 平 均(49.33±4.12) 岁;RE 病 程 0.5~4 年， 平 均 (1 .88±0.42) 年;RE 胃 镜 分 级：A 级 15 例，B 级 12 例， C 级 10 例， D 级 7 例。两组一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
  
         1.2 方法 对照组给予雷贝拉唑钠肠溶片 [ 卫材 (中国)药业有限公司，国药准字 H20090091. 10 mg] 联合枸橼酸莫沙必利片(鲁南贝特制药有限 公司， 国药准字 H19990317.5 mg) 口服治疗， 雷 贝拉唑钠肠溶片 10 mg/ 次， 1 次 /d;枸橼酸莫沙必 利片 5 mg/ 次，3 次 /d。持续用药 8 周。观察组在对照组基础上给予米曲菌胰酶片 (Bridging Pharma GmbH，国药准字 HJ20170092)口 服治疗，1 片 / 次，3 次 /d。持续用药 8 周。

         1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。治疗 8 周后，食管黏膜正常为痊愈;炎症未消失，点条 状糜烂明显减少为显效;炎症未消失，点条状糜 烂减少，伴轻度充血、水肿为有效;炎症、黏膜无 改善为无效 [5] 。治疗总有效率 =(痊愈 + 显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前 后症状评分。症状包括反酸、胸骨后疼痛。0 分为 无; 1 分为轻度; 2 分为症状较重，但不影响工作; 3 分为症状严重不可耐受，需休息和治疗 [6] 。(3) 比较两组治疗前后胃肠动力学指标水平。采用胃肠 动力学检查系统测定上食管括约肌压力(UESP) 、 下食管括约肌压力(LESP) ; 采用放射免疫法检 测促胃动素(MTL)水平。(4)比较两组治疗前 后酸反流指标水平。采用 pH 值监测仪 24 h 动态监 测酸暴露时间、酸反流次数。

      1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

      2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.45%， 明显高于对照组的 77.27%， 差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 1.

       2.2 两组治疗前后症状评分比较 治疗前，两组 症状评分比较， 差异无统计学意义(P>0.05); 治 疗后，两组反酸、胸骨后疼痛症状评分均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.

       2.3 两组胃肠动力学指标水平比较 治疗前，两 组 UESP、LESP 和 MTL 水平比较， 差异均无统计 学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 UESP、LESP 和 MTL 水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差 异有统计学意义(P<0.05)。见表 3.

       2.4 两组酸反流指标水平比较 治疗前，两组酸 暴露时间、酸反流次数比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05) ;治疗后，两组酸暴露时间均短于治疗 前，且观察组短于对照组，两组酸反流次数均少于 治疗前，且观察组少于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 4.

3 讨论

      RE 伴 FD 的发生和进展与胃酸水平密切相关 [7]。 雷贝拉唑作为质子泵抑制剂，抑酸作用强，安全性 高 [8] 。莫沙必利作为 5- 羟色胺 4 受体激动药，可改善胃肠动力障碍。米曲菌胰酶可改善消化功能， 预防胃胀气 [9]。

     本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于 对照组，治疗后症状评分低于对照组。分析原因 为米曲菌胰酶含有米曲菌酶和胰酶，服用后首先 释放米曲菌酶，可快速发挥作用缓解症状;胰酶在 小肠内定位释放，可促进食物消化，具有协同序 贯治疗的优势，且利于减轻 FD 和 RE 症状，提高 疗效。

     本研究结果同时显示，治疗后，观察组 UESP、 LESP 和 MTL 水平均高于对照组，酸暴露时间短于 对照组，酸反流次数少于对照组。分析原因为米曲 菌胰酶可改善胃肠消化功能，联合雷贝拉唑、莫沙 必利可发挥协同增效作用，以提高胃肠动力，抑制 酸反流。

     综上所述，米曲菌胰酶片联合雷贝拉唑和莫沙 必利治疗 RE 伴 FD 患者可提高治疗总有效率和胃 肠动力学指标水平，降低症状评分，缩短酸暴露时 间，以及减少酸反流次数，效果优于雷贝拉唑联合 莫沙必利治疗。

参考文献

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[2] 马玲玲 . 荜铃胃痛颗粒联合雷贝拉唑治疗肝胃不和型非糜烂性反流病的疗效观察 [J]. 现代药物与临床，2021.36(8)：1619-1623.
[3] 王刚石，许乐，陈洪潭，等 . 老年人餐后不适综合征的治疗：一项多中心前瞻性随机对照临床研究 [J]. 中华内科杂志， 2020 (2)：117-123.
[4] 王蔚文 . 临床疾病诊断与疗效判断标准 [M]. 北京：科学技术文献出版社， 2010：210-220.
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[6] 秦永军 . 雷贝拉唑联合莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效分析 [J]. 现代诊断与治疗，2021.32(12)：1902-1904.
[7] 张克辉 . 雷贝拉唑联合莫沙必利治疗对功能性消化不良的影响 [J]. 临床研究，2022.30(7)：112-115.
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[9] 李美荣，王晓伟，牛美娜，等 . 雷贝拉唑、莫沙必利联合米曲菌胰酶治疗反流性食管炎伴功能性消化不良的疗效 [J]. 中 国新药与临床杂志，2021.40(7)：515-519.
 
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