芪地糖肾方联合贝那普利治疗糖尿病肾病患者的效果论文

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　　【摘要】目的：探讨芪地糖肾方联合贝那普利治疗糖尿病肾病(DN)患者的效果。方法：回顾性分析2021年9月至2022年9月该院收治的68例DN患者的临床资料，按照治疗方法不同将患者分为对照组和观察组各34例。对照组口服盐酸贝那普利片，观察组在对照组基础上联合芪地糖肾方治疗。比较两组临床疗效、治疗前后中医证候积分、肾功能指标[中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、β2微球蛋白(β2-MG)、血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量]水平、血清炎性因子[白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)]水平及不良反应发生率。结果：观察组治疗总有效率为94.12%(32/34)，高于对照组的67.65%(23/34)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，观察组中医证候积分，NGAL、β2-MG、Scr水平，24 h尿蛋白定量，以及血清IL-6、IL-1β、TNF-α、MCP-1水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P&gt;0.05)。结论：芪地糖肾方联合贝那普利治疗DN患者效果显著，可降低中医证候积分、血清炎性因子水平，改善肾功能指标，效果优于单用贝那普利治疗。

　　【关键词】芪地糖肾方；糖尿病肾病；贝那普利；肾功能；炎性因子

　　【Abstract】Objective:To explore effects of Qidi Tangshen formula combined with Benazepril in treatment of patients with diabetic nephropathy(DN).Methods:The clinical data of 68 patients with DN admitted to this hospital from September 2021 to September 2022 were retrospectively analyzed.According to different treatment methods,these patients were divided into control group and observation group,34 cases in each group.The control group was treated with Benazepril hydrochloride tablets orally,while the observation group was treated with Qidi Tangshen formula on the basis of that of the control group.The clinical efficacy,the TCM syndrome scores before and after the treatment,the renal function index levels[neutrophil gelatinase-associated lipocalin(NGAL),β2-microglobulin(β2-MG),serum creatinine(Scr),24 h urine protein quantification],the serum inflammatory factor levels[interleukin-6(IL-6),interleukin-1β(IL-1β),tumor necrosis factor-α(TNF-α),monocyte chemoattractant protein-1(MCP-1)],and the adverse reactions were compared between the two groups.Results:The total effective rate of the observation group was 94.12%(32/34),which was higher than 67.65%(23/34)of the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).After the treatment,the TCM syndrome scores,the NGAL,β2-MG and Scr levels,the 24 h urine protein quantification,and the serum IL-6,IL-1β,TNF-α,MCP-1 levels in the observation group were lower than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P&gt;0.05).Conclusions:Qidi Tangshen formula combined with Benazepril has a significant effect on the DN patients,which can reduce the TCM syndrome scores,the serum inflammatory factor levels,and improve the renal function indicator levels.Moreover,it is superior to single Benazepril treatment.

　　【Keywords】Qidi Tangshen formula;Diabetic nephropathy;Benazepril;Renal function;Inflammatory factor

　　糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见的并发症，也是引起糖尿病患者死亡的主要因素之一[1]。DN主要由高血糖引起的肾小球炎症、微血管病变导致，西医治疗除控制血糖外，常采用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)等药物治疗，但单用西药无法去除病因，整体效果不佳[2-3]。中医认为，DN病机主要是气阴两虚、肾虚血瘀，应以益气滋阴、填精补肾为主要治疗原则[4]。本文探讨芪地糖肾方联合贝那普利治疗DN患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料回顾性分析2021年9月至2022年9月本院收治的68例DN患者的临床资料。纳入标准：符合《糖尿病肾病的诊断和治疗》[5]中DN的诊断标准；符合肾虚血瘀证的诊断标准[6]；DN分期Ⅰ~Ⅳ期；临床资料完整。排除标准：存在原发性肾脏疾病；对本研究药物过敏；合并心、肺、肝等器官损害；合并免疫功能障碍；存在急慢性感染：近期肾功能迅速恶化。患者及家属了解本研究内容并自愿签署知情同意书。按照治疗方法不同将患者分为对照组和观察组各34例。对照组：男20例，女14例；年龄55~75岁，平均(60.26±2.62)岁；糖尿病病程5~15年，平均(10.23±1.02)年；DN病程1~5年，平均(2.02±0.45)年；体质量指数19~28 kg/m2，平均(25.63±1.54)kg/m2。观察组：男17例，女17例；年龄56~78岁，平均(60.71±1.75)岁；糖尿病病程5~17年，平均(10.62±1.24)年；DN病程1~6年，平均(2.23±0.46)年；体质量指数20~28 kg/m2，平均(25.95±1.84)kg/m2。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P&gt;0.05)，有可比性。

　　1.2方法两组均给予常规降血糖治疗。在此基础上，对照组口服盐酸贝那普利片(北京诺华制药有限公司，国药准字H20000292，5 mg)，10 mg/次，2次/d。

　　观察组在对照组基础上联合芪地糖肾方治疗。组方：炙黄芪、熟地黄各60 g，麸炒芡实、怀山药、鸡血藤各30 g，山萸肉、巴戟天各20 g，淫羊藿、金樱子、土鳖虫、桑螵蛸各15 g，炙水蛭6 g。上述药材温水浸泡15 min，加水煎至300 mL，1剂/d，早晚分服。

　　两组均治疗3个月后评价疗效。

　　1.3观察指标(1)比较两组临床疗效。显效：血尿、蛋白尿、水肿等症状消失，肾功能恢复正常，中医证候积分降低≥70%；有效：症状、体征及肾功能指标有所改善，中医证候积分降低30%~69%；无效：症状、体征、肾功能指标无改善或加重。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

　　(2)比较两组治疗前后中医证候积分，包括神疲乏力、周身浮肿、面色晄白、腰背酸软、小便不利

　　5个症状，每个症状从无、轻度、中度、重度分别计为0、2、4、6分。(3)比较两组治疗前后肾功能指标水平。采集患者晨起中段尿液10 mL，采用免疫比浊法检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、β2微球蛋白(β2-MG)水平；收集24 h尿液，检测24 h尿蛋白定量；采集患者空腹静脉血2 mL，采用全自动生化分析仪检测血肌酐(Scr)水平。(4)比较两组治疗前后血清炎性因子水平。采集患者空腹静脉血5 mL，离心取血清，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)水平。

　　(5)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为94.12%(32/34)，高于对照组的67.65%(23/34)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

　　2.2两组治疗前后中医证候积分比较治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组神疲乏力、周身浮肿、面色晄白、腰背酸软、小便不利等中医证候积分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

　　2.3两组治疗前后肾功能指标水平比较治疗前，两组肾功能指标水平比较，差异均无统计学意义(P&gt;0.05)；治疗后，两组NGAL、β2-MG、Scr水平及24 h尿蛋白定量均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

　　2.4两组治疗前后血清炎性因子水平比较治疗前，两组血清炎性因子水平比较，差异无统计学意义(P&gt;0.05)；治疗后，两组IL-6、IL-1β、TNF-α、MCP-1水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

　　2.5两组不良反应发生率比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

　　3讨论

　　DN是糖尿病的严重并发症，若未及时治疗，易发展为肾衰竭，病死率较高[7]。盐酸贝那普利片为ACEI类药物，可作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统，改善肾脏血液循环，减少尿蛋白排出，但单用该药无法有效抑制病情进展[8]。

　　DN属中医“消渴”“虚劳”等范畴，由脾肾气虚、气血瘀滞等引起，治疗以滋阴补肾、活血化瘀为主[9]。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，中医证候积分低于对照组。分析原因为芪地糖肾方中炙黄芪属补虚药，可补气升阳、利水消肿；熟地黄养阴养血、益精填髓；芡实、桑螵蛸益肾固精、补脾止泻；鸡血藤活血化瘀；土鳖虫、炙水蛭破血通经、逐瘀消癥；怀山药、山萸肉补益肝肾、固涩滑脱；巴戟天、淫羊藿有强筋骨、补肾阳、祛风湿之效；金樱子可固崩止带、涩肠止泻；诸药联用共奏滋阴补肾、活血化瘀之效[10]。芪地糖肾方与西药联用可加快症状缓解，提高临床疗效。

　　DN的主要病理表现为肾小球病变引起尿蛋白水平升高，代谢产物无法正常排出，Scr水平升高；

　　而NGAL是鉴别早期肾损伤的标志物，在DN患者中表达水平升高[11]。本研究结果显示，治疗后，观察组NGAL、β2-MG、Scr水平及24 h尿蛋白定量均低于对照组。分析原因为盐酸贝那普利片可降低血管阻力，提高肾素活性，增加肾血流量，进而改善肾小球滤过率。而芪地糖肾方中的炙黄芪、淫羊藿、怀山药等中药的有效成分均有利尿、改善肾功能的作用[12]。中西药结合能发挥协同增效作用，进一步改善肾功能指标。

　　研究显示，DN的发生、发展与炎症反应有关，高血糖可导致肾脏处于微炎症状态，致使TNF-α、IL-6、IL-1β等促炎因子水平升高，MCP-1等炎性细胞趋化因子分泌增多，加重肾损伤[13]。本研究结果显示，治疗后，观察组血清IL-6、IL-1β、TNF-α、MCP-1水平均低于对照组。分析原因为芪地糖肾方中炙黄芪、熟地黄、鸡血藤等中药的有效成分均有抗氧化、抗炎的功效，可减轻炎性因子对肾脏的损伤[14]。此外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联用芪地糖肾方未增加不良反应，安全性良好。综上所述，芪地糖肾方联合贝那普利治疗DN患者效果显著，可降低中医证候积分、血清炎性因子水平，改善肾功能指标，效果优于单用贝那普利治疗。

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