SCI论文（www.lunwensci.com）
【摘要】 目的：观察达格列净联合夜间服用左旋氨氯地平治疗高血压合并心力衰竭患者的效果。方法： 选取 2021 年 3 月至 2022 年 5 月该院收治的 86 例高血压合并心力衰竭患者进行前瞻性研究，按随机数字表法将其分为对照组和观察组各 43 例。对照组夜间服用左旋 氨氯地平治疗，观察组在对照组基础上采用达格列净治疗，比较两组临床疗效，治疗前后血压、心率、心功能指标 [ 左心室舒张末期内径 (LVEDD)、左心室射血分数(LVEF)] 水平， 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP) 水平， 以及不良反 应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.35%(41/43)， 高于对照组的 76.74%(33/43)， 差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 观 察组舒张压、收缩压、心率、LVEDD 和血清 H-FABP、NT-proBNP 水平均低于对照组， LVEF 高于对照组， 差异有统计学意义( P<0.05); 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 结论： 达格列净联合夜间服用左旋氨氯地平治疗高血压合并心力衰竭患者可提 高治疗总有效率，改善心功能指标水平，降低血压、心率及血清 H-FABP、NT-proBNP 水平，效果优于单纯服用左旋氨氯地平治疗。
【关键词】 高血压,心力衰竭,达格列净,左旋氨氯地平,血压,心率,心功能
Effects of Dapagliflozin combined with Levoamlodipine taken at night in treatment of patients with hypertension complicated with heart failure
PU Chunyan
(Department of Internal Medicine of the Fifth People’s Hospital of Puyang City, Puyang 457000 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Dapagliflozin combined with Levoamlodipine taken at night in treatment of patients with hypertension complicated with heart failure. Methods: A prospective study was conducted on 86 patients with hypertension and heart failure admitted to the hospital from March 2021 to May 2022. According to the random number table method, they were divided into control group and observation group, 43 cases in each group. The control group was treated with Levamlodipine at night, while the observation group was treated with Dapagliflozin on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the blood pressure, the heart rate, the cardiac function index levels [left ventricular end- diastolic diameter (LVEDD), left ventricular ejection fraction (LVEF)], the levels of heart-type fatty acid binding protein (H-FABP) and N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 95.35% (41/43), which was higher than 76.74% (33/43) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the diastolic blood pressure, the systolic blood pressure, the heart rate, and the LVEDD and serum H-FABP and NT-proBNP levels in the observation group were lower than those in the control group, the LVEF level was higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Dapagliflozin combined with Levamlodipine at night can improve the total effective rate of treatment, improve the levels of cardiac function indexes, and reduce the levels of blood pressure, heart rate, serum H-FABP and NT-proBNP in the patients with hypertension and heart failure. Moreover, it is superior to single Levamlodipine taken at night.
【Keywords】 Hypertension; Heart failure; Dapagliflozin; Levamlodipine; Blood pressure; Heart rate; Cardiac function
高血压是以体循环动脉压增高为显著特征的临 床综合征，可导致心室重构、慢性心力衰竭 [1] 。夜 间服用左旋氨氯地平可较好地控制血压变异性，但 单用疗效未达预期 [2]， 而达格列净可逆转心室重构， 改善血管重构和纤维化， 对心力衰竭具有一定疗效。 本文观察达格列净联合夜间服用左旋氨氯地平治疗高血压合并心力衰竭患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2021 年 3 月至 2022 年 5 月 本院收治的 86 例高血压合并心力衰竭患者进行 前瞻性研究。纳入标准：符合《中国高血压防治 指南 2018 年修订版》中高血压诊断标准 [3] ;符合 《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》中心力衰 竭诊断标准 [4] ;经超声心动图检查确诊;存在气 促、胸闷、乏力、水肿等症状;美国纽约心脏病协 会(NYHA)心功能分级Ⅱ ~ Ⅲ级;左心室射血分数(LVEF) ≤ 45%。排除标准： 对本研究所用药 物过敏;合并严重肝、肾功能不全;合并急性心肌 梗死;患有精神疾病。患者及其家属均知情本研究 内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理 委员会批准。按随机数字表法将其分为对照组和 观察组各 43 例。对照组男 24 例， 女 19 例; 年龄 47~76 岁， 平均(53.42±5.72 )岁;高血压病程 2~13 年， 平均( 7.92±2.11 )年;心衰病程 1~8 年， 平 均(5.15±1.26 ) 年; NYHA 心功能分级： Ⅱ级 19 例， Ⅲ级 24 例。观察组男 22 例， 女 21 例;年龄 45~79 岁， 平均(55.21±5.65 )岁;高血压病程 2~14 年， 平均(7.58±2.12 )年;心衰病程 1~7 年， 平 均(5.14±1.27 )年;NYHA 心功能分级： Ⅱ级 22 例， Ⅲ级 21 例。两组一般资料比较，差异无统计学意 义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 两组均进行常规治疗，包括维持水、 电解质平衡， 吸氧， 指导患者卧床休息， 进食低钠、 低脂饮食。在此基础上，对照组采用夜间服用苯磺 酸左氨氯地平片(扬子江药业集团上海海尼药业有 限公司，国药准字 H20103342. 2.5 mg)治疗，于 晚上 20:00—21:00 口服， 2.5 mg/ 次， 1 次 /d。观 察组 在 对 照 组基 础 上 采 用达 格 列 净片 ( AstraZeneca Pharmaceuticals LP，国药准字 HJ20170119. 10 mg)治疗，口服， 10 mg/ 次， 1 次 /d。两组均持 续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 ( 1 )比较两组临床疗效。显 效：治 疗后患者 头晕、气促、 胸闷等临 床症状 消失，血压恢复正常或舒张压降低 ≥ 20 mmHg ( 1 mmHg=0.133 kPa) ，心功能改善 2 级及以上; 有效：临床症状明显改善，收缩压降低≥ 30 mmHg 或舒张压降低 >10 mmHg、未达 20 mmHg，心功能 改善 1 级;无效：未达上述标准。总有效率 = (显 效 + 有效)例数 / 总例数 ×100% 。( 2)比较两组 治疗前和治疗 3 个月后血压、心率。(3) 比较两 组治疗前和治疗 3 个月后心功能指标水平。采用 超声心动图检测左心室舒张末期内径(LVEDD)、 LVEF。( 4)比较两组治疗前和治疗 3 个月后血清 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP )、 N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)。采集患者静脉血 3 mL，常规 离心取血清，以酶联免疫吸附法检测。(5)比较 两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.35% ( 41/43) ， 高于对照组的 76.74% ( 33/43 )， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 两组治疗前后血压和心率比较 治疗前，两 组舒张压、收缩压和心率比较，差异均无统计学意 义(P>0.05 ) ;治疗后，两组舒张压、收缩压和心 率均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统 计学意义(P<0.05)。见表 2.
2.3 两组治疗前后心功能指标比较 治疗前，两 组 LVEDD 和 LVEF 比较，差异均无统计学意义 ( P>0.05 ) ;治疗后，两组 LVEDD 均低于治疗 前， 且观察组低于对照组， 两组 LVEF 均高于治 疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 3.
2.4 两组治疗前后血清 H-FABP 和 NT-proBNP 水 平比 较 治 疗前， 两组 血 清 H-FABP 和 NT proBNP 水平比较， 差异均无统计学意义(P>0.05 ); 治疗后， 两组血清 H-FABP 和 NT-proBNP 水平均 低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 4.
2.5 两组不良反应发生率比较 观察组不良反应 发生率为 9.30% ( 4/43)， 对照组为 11.63% ( 5/43 )， 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义 ( P>0.05)。见表 5.
3 讨论
长期高血压会引起心功能不全、心室肥厚，最 终导致心力衰竭 [5] 。现阶段，临床治疗高血压合并 心力衰竭患者仍以药物为主，以控制血压、保护心 血管、改善心功能、减少不良心血管事件的发生 [6]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组;治疗后，观察组血压、心率和 LVEDD 均 低于对照组， LVEF 高于对照组。分析原因可能为 苯磺酸左氨氯地平片是一种二氢吡啶类长效钙拮抗 剂， 可阻滞心肌、血管平滑肌细胞膜的钙离子通道， 降低细胞内钙离子浓度，直接松弛血管平滑肌，从 而降低心肌收缩力、血压、心率，改善心功能 [7-8]。 达格列净片属于 SGLT-2 抑制剂，通过直接降低血 糖水平，减轻高血糖对血管和心肌的毒性损伤，抑 制动脉僵硬度增加和心肌纤维化，从而降低血压并 改善心功能 [9]。达格列净片还能减少氧自由基的产 生， 间接抑制肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统活性， 发挥降压作用，同时显著减轻心脏前后负荷和心肌 耗氧量 [10]。此外， 达格列净能抑制交感神经兴奋性， 并可激活一氧化氮 - 环磷酸鸟苷 - 蛋白激酶通路， 进一步调节心内膜血流， 增强心功能与心脏收缩力，预防左心室纤维化与重构， 最终实现心血管获益 [11]。 两药联用可发挥协同增效作用，降低血压、心率， 并改善心功能，从而提高临床疗效。
H-FABP 是一种低分子量胞浆蛋白，具有高度的心肌组织特异性，心肌受损或心力衰竭时， 其可 快速释放入血，常用于评估心肌损伤和心力衰竭程 度。 NT-proBNP 为心力衰竭标志物，其水平可反映 心力衰竭严重程度 [12]。本研究结果同时显示， 治疗 后观察组血清 H-FABP、NT-proBNP 水平均低于对 照组。分析原因为氨氯地平能有效控制血压和动脉 粥样化进展，避免心脏处于高负荷状态，保护心血 管，减轻心力衰竭程度，从而降低血清 H-FABP、 NT-proBNP 水平。达格列净通过改善血流动力学指 标，降低心脏前、后负荷，且可增加氧供，改善心 肌细胞能量代谢，并减轻心肌氧化应激，抑制心肌 纤维化，改善心肌重构，与苯磺酸左氨氯地平片联 用可更好地降低血清 H-FABP、NT-proBNP 水平。 本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义。提示联合达格列净未增加安全 风险。
综上所述，达格列净联合夜间服用左旋氨氯地 平治疗高血压合并心力衰竭患者可提高治疗总有效 率，改善心功能指标水平，降低血压、心率及血清 H-FABP、NT-proBNP 水平，效果优于单纯夜间服 用左旋氨氯地平治疗。
参考文献
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