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【摘要】目的 观察活血通络汤加减联合中药热奄包治疗血瘀型慢性非特异性腰痛( CNSLBP )的临床疗效及对患者血清肿瘤坏死因 子 -α ( TNF-α ) 、白细胞介素 - 1β ( IL- 1β)、 5- 羟色胺( 5-HT ) 水平的影响。方法 根据随机数字表法将 2021 年 1 月至 2022 年 6 月安 徽中医药大学第一附属医院收治的 80 例血瘀型 CNSLBP 患者分为对照组和观察组，每组 40 例。对照组患者仅采用口服塞来昔布胶囊治 疗，观察组患者采用活血通络汤联合中药热奄包治疗，两组患者均连续治疗 2 周。比较两组患者治疗后的临床疗效，治疗前后视觉模拟 疼痛量表( VAS )、 Oswestry 功能障碍指数( ODI )，血清 TNF-α 、IL- 1β 、5-HT 水平， 以及简明健康状况量表( SF-36 ) 评分。 结果 观 察组患者临床总有效率为 92.50% (37/40) ，高于对照组的 72.50% (29/40) ;较治疗前， 治疗后两组患者 VAS 、ODI 评分及血清 IL- 1β、 TNF-α 、5-HT 水平均降低，观察组均低于对照组;两组患者 SF-36 评分均升高，观察组高于对照组(均 P<0.05 )。 结论 活血通络汤加 减联合中药热奄包治疗血瘀型 CNSLBP 患者的疗效显著，可通过明显减轻患者疼痛，恢复腰部功能，并抑制炎症反应，提高患者生活 质量。
慢性非特异性腰痛(chronic non-specific low back pain, CNSLBP)是指病程超过 12 周，除脊柱特异性疾病与神 经根性疼痛以外因素造成的臀横纹以上、肋缘以下及两 侧腋中线之间区域内的疼痛。西医治疗主要采用非甾体 类抗炎药治疗，如塞来昔布、双氯芬酸钠等，但长期服 用易出现胃肠道、肝肾功能等不良反应，给患者的日常 生活和工作带来严重影响 [1] 。在中医学中，CNLBP 属“痹 症”范畴，中医学理论认为，腰痛多以内伤为本，正气 亏虚，肾精不足，腰府失养，不荣则痛;外感为标，风、 寒、湿、热之邪侵袭经脉，或劳力扭伤，致气血运行不 畅，经脉瘀滞，不通则痛。因气滞血瘀、经脉不通所致 的 CNSLBP，治疗应以活血祛瘀、通络止痛为主 [2] 。活血 通络汤由红花、桃仁等药物组成，具有通窍活络功效;中 药热奄包通过热传导促使皮肤周围毛细血管扩张，加快血 流速度，促进药物吸收 [3] 。基于此，本研究旨在分析活血通络汤加减联合中药热奄包治疗血瘀型 CNSLBP 的临床 疗效，为今后临床治疗该疾病提供有效参考依据，现报道 如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 根据随机数字表法将 2021 年 1 月至 2022 年 6 月安徽中医药大学第一附属医院收治的 80 例血瘀 型 CNSLBP 患者分为两组，各 40 例。对照组中男、女患 者分别为 23、17 例;年龄 27~55 岁，平均(47.10±5.90 ) 岁;BMI 14~24 kg/m2 ，平均(20.35±2.16 )kg/m2 ;病程 12~24 周，平均( 17.88±3.22)周。观察组中男、女患 者分别为 25、15 例;年龄 28~56 岁，平均(48.18±5.34 ) 岁;BMI 16~26 kg/m2 ，平均( 19.77±1.98 )kg/m2 ;病程 12~24 周，平均( 17.65±3.17)周。两组患者一般资料比 较，差异无统计学意义(P>0.05)，组间可比。纳入标准：
符合西医《临床骨伤科学》[4] 中 CNSLBP 的相关诊断标准与中医《中医骨伤科学(第 2 版)》[5] 中“痹症”的诊断 标准，并辨证为血瘀证型者;长期反复腰痛，伴或不伴 大腿牵涉痛，病程持续 12 周以上者;疼痛部位在肋缘以 下、臀横纹以上及两侧腋中线之间区域内者等。排除标 准：患有严重认知障碍者;怀疑或确定由其他疾病引起的 腰痛者;合并严重心、肺、肾等重要脏器疾病者;近 1 个 月内接受过相关中西医治疗者等。研究经安徽中医药大学 第一附属医院医学伦理委员会批准，患者均签署知情同 意书。
1.2 治疗方法 对照组患者采用塞来昔布胶囊( Pfizer Pharmaceuticals LLC，注册证号 J20140072.规格： 0.2 g/ 粒) 口服治疗，0.2 g/ 次，2 次 /d。观察组患者采用活血通络汤 加减联合中药热奄包治疗，活血通络汤组方：红花、桃 仁各 30 g，白芍、川芎、枳壳、羌活、桂枝各 20 g，当 归、乌梢蛇、蜈蚣、炙甘草各 10 g，威灵仙 15 g，以水 煎至 500 mL 口服，250 mL/ 次，2 次 /d。中药热奄包由 院内制备，其组成为红花、桃仁各 30 g，伸筋草、艾 叶、小茴香、羌活、透骨草各 20 g，花椒 10 g，所有中 药饮片布包后并封存，然后用干湿适度的毛巾包裹，置 于电热恒温箱中( 70 ℃ 恒温)加热 20~25 min，取出后 温度降至适宜，患者俯卧于治疗床上，中药热奄包置 于腰背及疼痛部位热敷， 0.5 h/ 次，早晚各 1 次，均治疗 2 周。
1.3 观察指标 ①依据《临床骨伤科学》[4] 判定疗效，痊 愈：腰腿部疼痛及相关症状完全消失，腰部活动自如; 好转：腰腿部疼痛及相关症状明显减轻，基本恢复腰部 正常活动功能;进步：腰腿部疼痛及相关症状有所减 轻，但腰部活动功能未恢复;无效：腰腿部疼痛及相关 症状未改善，腰部活动功能未恢复。总有效率 = 痊愈率+好转率 + 进步率。②采用视觉模拟疼痛量表( VAS ) [6] 评估患者治疗前后疼痛程度，总分 10 分，“0”分代表无 疼痛症状，“10”分代表疼痛症状难以忍受;采用 Oswestry 功能障碍指数(ODI ) [7] 评估患者治疗前后腰部运动功 能，总分 50 分，分数越高，患者功能障碍越严重。③于 治疗前后采集患者空腹静脉血 5 mL，离心分离( 15 min， 3 000 r/min)取血清，采用酶联免疫吸附实验法检测血清 肿瘤坏死因子 -α ( TNF-α )、白细胞介素 - 1 β( IL- 1 β)、5- 羟 色胺(5-HT)水平。④采用简明健康状况量表(SF-36 ) [8] 评估治疗前后患者生活质量，包括生理职能、躯体疼痛、 精神健康、社会功能、总体健康 5 个维度，每个维度总分 均为 100 分，分数与生活质量呈正相关。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 26.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验;计量资料经检 测符合正态分布且方差齐，以 ( x ±s) 表示，采用 t 检验。 以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效比较 观察组与对照组患者总有 效率比较(92.50% vs 72.50%)，观察组较高，差异有统计 学意义(P<0.05)，见表 1.
2.2 两组患者 VAS、ODI 评分比较 较治疗前，治疗后两 组患者 VAS、ODI 评分均降低，观察组低于对照组，差异 均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 2.
2.3 两组患者血清 TNF- α、IL- 1β、5-HT 水平比较 较 治疗前，治疗后两组患者血清 TNF- α、IL- 1 β、5-HT 水平 均降低，观察组低于对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 3.
2.4 两组患者生活质量评分比较 较治疗前，治疗后两 组患者 SF-36 评分均升高，且观察组高于对照组， 差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 4.
3 讨论
CNSLBP 是一种病情易于反复的慢性病，多数患 者病情长期反复发作，严重影响其生活质量。临床上治 疗 CNSLBP 的方法较多，如运动教育、康复治疗、药物 治疗、侵入性治疗等，塞来昔布是一种有选择性的环氧 化酶抑制剂，属于非甾体抗炎镇痛药物中镇痛性比较好 的一种药物，可用于 CNSLBP 治疗，能够缓解患者临 床症状，但易引发恶心、呕吐等胃肠道不良反应，效果 欠佳。
中医学理论认为， 血瘀型 CNSLBP 多以肾虚为本， 正 气不足，腰府失养，外感风、寒、湿、热等病邪，侵袭经 脉，气血运行不畅， 痰湿血瘀内生， 阻滞经络， 其病机为本 虚标实， 虚实夹杂， 治宜活血化瘀、通络止痛 [9]。活血通络 汤中红花、桃仁可活血通经， 祛瘀生新， 消肿止痛;白芍可 养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳，消炎止痛;川芎可活血 行气，祛风止痛;枳壳可理气宽中，行滞消胀;羌活可祛 风止痛，解表散寒;桂枝可温通经脉，助阳化气;当归可 补血活血，调经止痛;乌梢蛇可通络止痉;蜈蚣可通络止 痛，攻毒散结，息风镇痉;炙甘草、威灵仙可祛风湿，通 经络， 诸药合用可达到活血祛瘀， 通络止痛之功效 [10] 。中 药热奄包方中重用红花、桃仁，红花为跌打损伤，瘀滞肿 痛之要药，桃仁活血祛瘀，润肠通便，善治癥瘕痞块，跌 扑损伤，肠燥便秘，两者合用可治全身各部位之瘀血证; 伸筋草辛温，功善祛风除湿，舒筋活络;艾叶辛温散寒，可温经止痛;小茴香辛散温通，可温肾暖肝、散寒止痛; 花椒辛散温燥，可散寒除湿;透骨草辛温，功祛风除湿、 舒筋活血、散瘀消肿;羌活辛苦温燥，可散寒止痛，祛风 胜湿。方中用药皆为辛温，辛能发散、行气、行血，温则 温经散寒、温通经脉、补火助阳。诸药合用可以减轻深部 组织的充血，热奄包热敷可扩张局部血管，放松肌肉，改 善局部血液循环，达到疏经活络，调和气血、祛湿散寒目 的。除了药物本身作用，中药热奄包将烫熨与穴位贴敷等 有机结合，不仅发挥药物本身活血通络的作用，同时可以 刺激穴位、加速经络传导 [11]。本研究中， 与对照组比， 观 察组患者总有效率及 SF-36 评分均升高，VAS、ODI 评分 均降低，提示活血通络汤加减联合中药热奄包治疗血瘀型 CNSLBP 患者的疗效显著，可明显减轻患者疼痛，恢复腰 部功能，提高生活质量。
血瘀型 CNSLBP 的发病与神经肌肉韧带损伤、椎间 盘退化病变、小关节紊乱、骨盆倾斜度等因素有关，多 种因素致使血清 TNF-α、IL- 1 β 、5-HT 等多种细胞因子释 放。IL- 1 β 和 TNF-α 是机体在组织损伤过程中释放的重要 炎症因子，TNF-α 作用于血管内皮细胞，损伤内皮细胞 或导致血管功能紊乱，促进中性粒细胞黏附到内皮细胞， 使血管损伤和血栓形成，从而刺激机体局部炎症反应; IL- 1 β 通过直接或间接作用于伤害感受器，诱导其他细胞 分子释放， 刺激炎症反应发生， 两者水平异常升高， 血瘀型 CNSLBP 患者炎症反应加重，从而促使病情加重;机 体炎症反应又能够促进 5-HT 疼痛介质的分泌， 导致组织 水肿，引发痛觉过敏，增加局部疼痛感受 [12] 。通过对比两组患者血清 IL- 1 β 、TNF-α 、5-HT 水平， 结果发现， 较治疗前，治疗后两组患者上述血清因子均降低，且观察组低于对照组，提示活血通络汤加减联合中药热奄包治疗血瘀型 CNSLBP 患者，能够抑制炎症反应，调节神经因子， 减轻疼痛。药理学研究表明， 活血通络汤可通过调节机体感触觉、下调炎症因子， 从而减轻炎症反应， 同时能够对局部微循环状态起到改善作用，降低局部血管通透性，具有良好的抑制炎症反应、止痛的效果 [13] ;此外，联合中药热奄包能够增加病变局部的血流量，激活经络循经感传效应， 改善腰局部微循环障碍与细胞新陈代谢， 促进代谢产物和致痛物质的排出， 从而减轻炎症， 达到止痛效果 [14]
综上，活血通络汤加减联合中药热奄包治疗血瘀型CNSLBP 患者的疗效显著，可明显减轻患者疼痛，恢复腰部功能，减轻炎症反应，提高生活质量，有利于促进患者病情恢复，值得临床推广。
参 考 文 献
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