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【摘要】 目的：观察卤米松乳膏联合卡泊三醇软膏治疗稳定期斑块状银屑病患者的效果。方法： 回顾性分析 2020 年 7 月至 2021 年 7 月该院收治的 108 例稳定期斑块状银屑病患者的临床资料， 按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组各 54 例。对照组予以卡泊三醇软 膏治疗，观察组予以卤米松乳膏联合卡泊三醇软膏治疗，两组均治疗 6 周。比较两组治疗前后银屑病面积和严重程度指数(Psoriasis Area and severity Index，PASI) 评分、临床疗效、治疗前后炎性因子 [ 白细胞介素 -6(IL-6)、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)] 水平和不良反 应发生率。结果： 治疗后，两组 PASI 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ；观察组治疗总有效率为 94.44%(51/54)， 高于对照组的 75.93%(41/54)， 差异有统计学意义(P<0.05)； 治疗后， 两组 IL-6、TNF- α 水平均低于治疗前， 且 观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 卤米松乳膏联合卡 泊三醇软膏治疗稳定期斑块状银屑病患者可提高治疗总有效率，降低 PASI 评分和炎性因子水平，效果优于单纯卡泊三醇软膏治疗。
【关键词】 斑块状银屑病；稳定期；卡泊三醇；卤米松；银屑病面积和严重程度指数；炎性因子；不良反应
Effects of Halometasone cream combined with Calcipotriol ointment in treatment of patients with stable plaque psoriasis
【 Abstract 】 Objective: To observe effects of Halometasone cream combined with Calcipotriol ointment in treatment of patients with stable plaque psoriasis. Methods: The clinical data of 108 patients with stable plaque psoriasis admitted to this hospital from July 2020 to July 2021 were retrospectively analyzed. According to different treatment methods, they were divided into observation group and control group, 54 cases in each. The control group was treated with Calcipotriol ointment, while the observation group was treated with Halometasone cream combined with Calcipotriol ointment. Both groups were treated for 6 weeks. The psoriasis area and severity index (PASI) scores, the clinical efficacy, the inflammatory factors [interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor-α (TNF-α)] levels before and after the treatment, and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: After the treatment, the PASI scores of the two groups were lower than those before the treatment, that of the observation group was lower than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The total effective rate of treatment in the observation group was 94.44% (51/54), which was higher than 75.93% (41/54) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of IL-6 and TNF-α in the two groups were lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Halometasone cream combined with Calcipotriol ointment in the treatment of the patients with stable plaque psoriasis can improve the total effective rate of treatment and reduce the PASI scores and the inflammatory factor levels. Moreover, it is superior to single Calcipotriol ointment treatment.
【Keywords】 Plaque psoriasis; Stable period; Calcipotriol; Halometasone; Psoriasis area and severity index; Inflammatory factor; Adverse reaction
银屑病是皮肤科常见疾病，主要由皮肤代谢障 碍引起 [1] 。斑块状银屑病患者皮损面积较大，呈扁 平或圆形斑块状，皮损边界清晰，皮损表面有较厚 鳞屑， 但周围无明显炎症性红晕及点状出血现象 [2]。 临床主要采用药物治疗，其中卡泊三醇软膏是常用药物，对皮肤的刺激性较小，但单用该药疗程长， 治疗效果有限 [3] 。卤米松乳膏具有良好的抗炎、抗 过敏作用， 被广泛用于治疗非感染炎症性皮肤病 [4]。 本文观察卤米松乳膏联合卡泊三醇软膏治疗稳定期 斑块状银屑病患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析 2020 年 7 月至 2021 年 7 月本院收治的 108 例稳定期斑块状银屑病患 者的临床资料。纳入标准：符合《中国银屑病诊疗指南(2018 完整版) 》中稳定期斑块状银屑病 诊断标准 [5] ；经临床表现确诊；意识清晰、认知正 常；近 1 个月内未使用相关药物或乳膏治疗；临床 资料完整。排除标准：合并精神障碍；合并严重传 染性疾病；存在皮肤破溃或皮肤功能障碍；妊娠或 哺乳期；对本研究所用药物过敏；中途退出本研 究。患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意 书。按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组 各 54 例。对照组男 28 例， 女 26 例； 年龄 18~64 岁， 平均(41.59±4.16 )岁；病程 3~16 个月 ，平 均(13.47±2.18) 个月。观察组男 29 例，女 25例； 年龄 18~64 岁， 平均(42.03±4.09 )岁；病程 3~16 个月， 平均(13.38±2.23)个月。两组一般资料比 较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法
对照组予以卡泊三醇软膏(重庆华 邦制药有限公司，国药准字 H20113541， 15 g ∶ 0.75 mg)治疗， 取适量药膏每晚涂抹于患处， 1次/d， 连续治疗 6 周。
观察组予以卤米松乳膏(天津金耀药业有限公 司，国药准字 H20173186， 10 g ∶ 5 mg)联合卡泊 三醇软膏治疗。第 1~2 周： 早起清洁皮肤后，取适 量卤米松乳膏涂抹于患处， 睡前涂抹卡泊三醇软膏， 1 次 /d；第 3~4 周： 周一至周五涂抹卡泊三醇软膏， 2次 /d，周六至周日涂抹卤米松乳膏， 2 次 /d；第 5~6 周：涂抹卡泊三醇软膏，2 次 /d。
1.3 观察指标
(1)比较两组治疗前后银屑病 面积和严重程度指数( Psoriasis Area and severity Index，PASI) 评分。总分 72 分，得分越高表明皮损程度越严重。
(2)比较两组临床疗效。以 PASI 减分率表示，减分率 =(治疗前 PASI 评分 - 治疗 后 PASI 评分) / 治疗前 PASI 评分 ×100％。痊愈： 皮损、脱屑等症状消失， 减分率 >90%；显效：皮损、 脱屑等症状大部分消失， 减分率 80%~90%； 有效： 皮损、脱屑等症状部分消失，减分率 50%~79%； 无效： 未达上述标准。总有效率 = (痊愈 + 显效+ 有效)例数 / 总例数 ×100%。
(3)比较两组治疗前后炎性因子水平。采集清晨空腹静脉血 5 mL， 常规离心取血清，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素 -6(IL-6)、肿瘤坏死因子 - α (TNF- α) 水平。(4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法
采用 SPSS 20.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后 PASI 评分比较
治疗前，两组 PASI 评分比较， 差异无统计学意义(P>0.05 )； 治 疗后，两组 PASI 评分均低于治疗前，且观察组低 于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1。
2.2 两组临床疗效比较
观察组治疗总有效率为 94.44%(51/54) ， 高于对照组的 75.93%(41/54) ， 差异有统计学意义(P<0.05)。见表 2。
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较
治疗前， 两组 IL-6、TNF- α 水平比较，差异无统计学意义 ( P>0.05 )； 治疗后， 两组 IL-6、TNF- α 水平均 低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学 意义(P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较
观察组不良反应 发生率为 7.41% (4/54) ，对照组不良反应发生率 为 9.26% (5/54) ，两组不良反应发生率比较，差 异无统计学意义(P>0.05)。见表 4。
3 讨论
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病， 其病程较长， 且易复发，严重影响患者的身心健康。目前该病发 病原因尚未明确， 多认为与感染、免疫紊乱、遗传、 内分泌等因素有关 [6-7] 。目前，药物是控制患者症 状的有效手段，其中卡泊三醇属于维生素 D3 的衍 生物，在调节免疫功能、抑制炎症反应方面发挥着重要作用，但患者需长期用药，多数患者常无法坚 持，因此需联合其他药物以提高治疗效果 [8-9]。
卤米松软膏是一种含卤素的外用强效糖皮质类 固醇药物，具有强效的止痒、抗过敏、促进血管收 缩及抗炎作用 [10-11] 。本研究结果显示，治疗后，观 察组 PASI 评分以及 IL-6、TNF- α 水平均低于对 照组，治疗总有效率高于对照组。提示卤米松乳膏 联合卡泊三醇软膏治疗稳定期斑块状银屑病患者可 提高治疗效果，减轻患者皮损程度及炎症反应。分 析原因为联合卤米松乳膏涂抹于患处，可改善局部 皮肤血液循环，促进角质细胞增殖、分化，加速皮 损愈合，进而提高治疗效果；同时，卤米松通过与 甾体受体结合，可改变与病因相应的蛋白质的合 成，还可作用于炎性细胞与溶酶体，降低炎性因子 水平 [12-13]。
本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合卤米松乳膏用药未增加安全风险。
综上所述，卤米松乳膏联合卡泊三醇软膏治疗 稳定期斑块状银屑病患者可提高治疗总有效率，降 低 PASI 评分和炎性因子水平，效果优于单纯卡泊 三醇软膏治疗。
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