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【摘要】目的 探讨参芪扶正注射液辅助化疗对晚期乳腺癌患者白细胞计数( WBC ) 、血红蛋白(Hb) 、血小板计数( PLT )及血 清肿瘤标志物水平的影响。方法 选取南通瑞慈医院 2019 年 2 月至 2021 年 12 月收治的 65 例晚期乳腺癌患者，以随机数字表法将其分 为对照组( 32 例， 紫杉醇 + 卡培他滨化疗) 与观察组( 33 例， 紫杉醇 + 卡培他滨化疗 + 参芪扶正注射液) ，21 d 为 1 个周期， 连续治疗 4 个周期。比较两组患者治疗后临床疗效，治疗前后免疫功能、造血功能及肿瘤标志物 [ 癌胚抗原( CEA ) 、糖类抗原 125 ( CA125 )、 糖类抗原 153 ( CA153 ) 、肿瘤特异性生长因子( TSGF ) ] 水平。 结果 治疗后， 与对照组相比， 观察组患者的临床总有效率显著升高; 与治疗前比，治疗后两组患者细胞免疫功能指标(外周血 CD3+ 、CD4+ 百分比，CD4+/CD8+ 比值)及外周血 WBC 、PLT 、Hb 水平均显 著降低，但观察组显著高于对照组;两组患者外周血 CD8+ 百分比显著升高，但观察组显著低于对照组;两组患者血清 CEA 、CA125 、 CA153 、TSGF 水平均显著降低， 且观察组显著低于对照组(均 P<0.05 )。 结论 参芪扶正注射液辅助化疗可以降低晚期乳腺癌患者肿瘤 标志物水平，在一定程度上保护患者免疫功能，维护造血功能，抗肿瘤效果确切。
乳腺癌是最常见的妇科肿瘤性疾病之一，其早期发 病隐匿，较难发现，病情加重后会导致患者出现全身性疼 痛，以及消瘦、乏力等表现，因此乳腺癌被发现时，多 为中晚期，治疗难度大。紫杉醇联合卡培他滨作为常用的 化疗方案，能够有效抑制癌细胞的增殖与分化，预防癌细 胞向远处转移，但其在杀灭癌细胞的同时也会损伤正常细 胞，导致患者免疫力降低，影响预后 [1] 。在中医学上，乳 腺癌属于“乳石痈”“乳岩”等范畴，其根本在于阳气虚 损，因忧思郁结，痰浊内生，郁久而致血瘀，经络阻塞， 气血运行不畅而致乳腺生理功能紊乱 [2] 。参芪扶正注射液 包含黄芪、党参等中药成分，具有益气扶正的功效，被广 泛应用于气虚证肺部、胃部等癌症的辅助治疗中 [3] 。本研 究旨在探讨参芪扶正注射液辅助化疗对晚期乳腺癌患者肿 瘤标志物水平、细胞免疫功能的影响，并分析外周血白细 胞计数(WBC)、血小板计数(PLT)、血红蛋白(Hb)水 平的变化，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 将 2019 年 2 月至 2021 年 12 月于南通 瑞慈医院就诊的 65 例晚期乳腺癌患者参照随机数字表法 随机分为对照组(32 例)与观察组( 33 例)。对照组患 者年龄 37~79 岁，平均(48.29±3.38 )岁;病程 2~5 年，平均( 3.56±0.21)年;病理类型：髓样癌、管状癌各 11 例，浸润性小叶癌 10 例。观察组患者年龄 36~79 岁，平 均( 48.38±3.45 )岁;病程 2~5 年，平均( 3.55±0.23 ) 年;病理类型：髓样癌 12 例，管状癌 10 例，浸润性小 叶癌 11 例。两组入选患者基线资料经统计学比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：所有 患者均符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范( 2017 年版)》[4] 《中医肿瘤学》 [5] 中的相关诊断标准;预计生存 期超过 3 个月者等。排除标准：对本研究所涉药物存在过 敏反应者;伴有血液系统疾病影响疗效评估者;伴有其他 恶性肿瘤性疾病者等。院内医学伦理委员会批准本研究， 且所选患者及其家属均签署知情同意书。
1.2 治疗方法 对照组患者给予常规化疗方法，第 1 天 静脉滴注 200 mg/m2 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(石 药集团欧意药业有限公司，国药准字 H20183044.规 格： 100 mg/ 支)，第 1~14 天均口服卡培他滨片(正大 天晴药业集团股份有限公司，国药准字 H20143044.规 格： 0.5 g/ 片)，1.5 g/ 次，2 次 /d。观察组患者在紫杉醇 + 卡培他滨治疗基础上再静脉滴注 250 mL 参芪扶正注射 液(丽珠集团利民制药厂，国药准字 Z19990065 ，规格： 250 mL/ 瓶)，250 mL/ 次，1 次 /d。21 d 为 1 个周期，连续治 疗 4 个周期。
1.3 观察指标 ①参照《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南 与规范(2017 年版)》[4] 中的疗效判定标准对比两组临 床效果：完全缓解为所有病灶均消失，且维持 4 周;部 分缓解为病灶最大直径相加之和缩小 >30%，并维持 4 周;疾病稳定为病灶最大直径相加之和缩小≤30% 或增 大 <20%，未出现新的病灶;疾病进展为病灶最大直径相 加之和增大≥20%，或出现新的病灶。总有效率 =(完全 缓解 + 部分缓解)例数 / 总例数 ×100%。②于治疗前后患 者空腹状态下抽取 3 mL 静脉血，使用流式细胞仪(上海 厦泰生物科技有限公司，注册证号 20192220391 ，型号： NL-CLC B14)检测外周血 CD3+、CD4+、CD8+ 百分比， 并计算 CD4+/CD8+ 比值。③采血方法同②，使用血液 细胞分析仪(湖南伊鸿健康科技有限公司，注册证号 20212220389.型号：EHBT-25)检测两组患者治疗前后外 周血 WBC、Hb、PLT 水平。④采血方法同②，将血样置于 离心机中离心(转速 3 000 r/min，时间 15 min)，提取血 清，血清肿瘤标志物 [ 糖类抗原 125 ( CA125)、癌胚抗原 ( CEA)、糖类抗原 153 ( CA153 )、肿瘤特异性生长因子 ( TSGF )] 水平均采用酶联免疫吸附实验法检测。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例 (%)] 表示，采用 χ2 检验;计量资料均经 K- S 检验证实符合正态分布，以 ( x ±s) 表示，采用 t 检 验。以 P<0.05 表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗效果比较 治疗后，对照组与观察组 患者临床总有效率分别为 40 .62%、66 .67%，相较于对照 组，观察组患者临床总有效率显著升高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表 1.
2.2 两组患者免疫功能指标比较 治疗后两组患者外周 血 CD3+、CD4+ 百分比及 CD4+/CD8+ 比值均较治疗前显著 降低，外周血 CD8+ 百分比较治疗前显著升高;但相较于 对照组，治疗后观察组患者外周血 CD3+、CD4+ 百分比以 及 CD4+/CD8+ 比值显著升高，而外周血 CD8+ 百分比显著 降低，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 2.
2.3 两组患者造血功能指标比较 与治疗前比，治疗后 两组患者造血功能指标(外周血 WBC、Hb、PLT)水平均显著降低，但观察组显著高于对照组，差异均有统计学意 义(均 P<0.05)，见表 3.
2.4 两组患者肿瘤标志物比较 与治疗前比，治疗后两 组患者血清肿瘤标志物(CEA、CA125、CA153、TSGF)水 平均显著降低，观察组显著低于对照组，差异均有统计学 意义(均 P<0.05)，见表 4.
3 讨论
乳腺癌是指乳腺上皮组织存在恶性肿瘤病变，对患者 的危害程度极大，临床上主要以手术、化疗、放疗及靶向 治疗为主的全身综合性治疗方案，能够极大地改善患者的 生活质量，提高患者生存率，但是仍然有部分患者发生复 发、转移。紫杉醇主要作用于神经元微管，通过破坏微管介导的细胞分裂，来发挥杀灭癌细胞的作用;卡培他滨作 为一种氟尿嘧啶类前体药物，通过抑制癌细胞的分裂，干 扰蛋白质的合成，来发挥抑制肿瘤生长的作用;但化疗会 导致患者免疫功能紊乱，且化疗具有全身作用，同时会影 响机体正常细胞，导致患者出现一系列消化道症状、骨髓 抑制或心脏毒性等不良反应，而部分患者不能耐受化疗产 生的不良反应以致治疗效果受到影响 [6]。
中医认为，乳腺癌的发病机制在于情志失调，加上邪 毒入侵导致人体脏腑失和，气虚血弱，致使气血运行时间 长，久则聚痰酿毒，凝结于乳中而成癌。中医药具有多途 径、多效应、多组分及整体综合治疗的优势，在乳腺癌化 疗患者围化疗期具有增效减毒、改善预后等作用。参芪扶 正注射液中的黄芪固表、利水，具有补气活血之效;党参 具有补中益气、健脾益肺、养血生津之效，诸药配伍，共 奏补益身体、益气扶正之效 [7]。乳腺癌患者进行化疗之后， 化疗药物能够抑制癌细胞的分裂增殖，延缓病情进展，但 化疗具有全身性，针对性不强，在杀灭肿瘤细胞的同时也 会损害机体正常细胞，产生诸多化疗不良反应，因而损害 机体免疫系统，导致患者机体免疫力低下，影响患者治疗 耐受性和生命质量。现代药理学研究表明，黄芪中多糖可 以增强自然杀伤细胞与 T 细胞亚群活力， 提高机体巨噬细 胞防御功能，同时黄芪中的多糖皂苷可减轻化疗药物导致 的骨髓损伤，并促进外周血细胞的恢复和人体骨髓造血干 细胞的增殖，提高患者的造血功能 [8] ;党参中的糖类物质 能促进人体淋巴细胞的有丝分裂，增强网状内皮系统吞噬 功能，提高患者免疫力，同时多糖物质能提高外周血 Hb 水平，促进脾脏代偿性造血功能，增强骨髓造血功能 [9]。
本研究结果显示，治疗后观察组患者临床总有效率与细胞 免疫功能指标 CD4+/CD8+ 比值， 以及外周血 WBC、PLT、 Hb 水平均升高， 外周血 CD8+ 百分比降低， 提示参芪扶正 注射液辅助化疗治疗晚期乳腺癌患者疗效显著，同时可在 一定程度上保护患者机体细胞免疫功能，并维护机体骨髓 细胞造血功能。
CEA 在正常乳腺上皮组织中表达极低， 当正常细胞转 化为恶性细胞时，患者体内肿瘤细胞的基因表达失调，造成 大量 CEA生成与释放;CA153、CA125 均为高相对分子质量的糖蛋白，其在乳腺癌患者血清中的水平异常升高，对 乳腺癌的诊断及治疗具有重要的指导价值;TSGF 可以促 进肿瘤细胞和周围毛细血管的增生，在晚期乳腺癌患者血 清中呈现高表达，是常用的评价肿瘤细胞增殖情况的标志 物 [10]。现代药理学研究表明， 黄芪主要通过改善患者体内 微循环， 促进肾上腺激素分泌， 破坏患者肿瘤细胞 DNA， 促进肿瘤细胞的凋亡 [11];党参是人参的一种， 具有扩张血 管，改善微循环的作用，可以调节机体免疫功能;其还可 有效促进神经系统兴奋，增强机体抵抗力，因而可增加肿 瘤患者的化疗效果 [12]。本研究结果显示， 与对照组相比， 治疗后观察组患者血清 CEA、CA125、CA153、TSGF 水 平均更低，表明参芪扶正注射液辅助化疗可以降低晚期乳 腺癌患者肿瘤标志物水平，提高患者生命质量。
综上，参芪扶正注射液辅助化疗可发挥增效减毒作用， 增强抗肿瘤效果，减轻化疗对细胞免疫功能的损伤，还可 维护造血功能，提高整体临床疗效，值得临床应用推广。
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