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【摘要】 目的：探讨甲胎蛋白(AFP)与甲胎蛋白异质体(AFP-L3)联合检测对肝癌的诊断效能及其与预后的相关性。方法： 回 顾性分析 2014 年 2 月至 2016 年 2 月该院收治的 117 例肝癌患者、120 例肝良性肿瘤患者的临床资料。比较良恶性肿瘤患者血清 AFP、 AFP-L3 水平， 绘制受试者工作特征(ROC) 曲线并分析血清 AFP、AFP-L3 水平单项及联合检测在肝癌诊断中的效能， 比较肝癌存活患者 与死亡患者血清 AFP、AFP-L3 水平， 并通过 Pearson 相关系数分析 AFP、AFP-L3 水平与肝癌预后的相关性。 结果： 肝癌患者血清 AFP、 AFP-L3 水平均高于肝良性肿瘤患者，差异有统计学意义(P<0.05);ROC 曲线显示， 血清 AFP、AFP-L3 水平单项及联合检测诊断肝癌 的曲线下面积依次为 0.712、0.726、0.874.联合检测诊断效能最高;肝癌死亡患者血清 AFP、AFP-L3 水平均高于存活患者，差异有统计 学意义(P<0.05);Pearson 相关性分析结果显示， 血清 AFP、AFP-L3 水平与肝癌患者死亡率均呈正相关( r>0. P<0.05)。 结论： 血清 AFP 联合 AFP-L3 水平检测在肝癌诊断中的效能高于两者单项检测，且两者水平与肝癌死亡率呈正相关。
【关键词】 肝癌,甲胎蛋白,甲胎蛋白异质体,预后,诊断效能;相关性
Diagnostic efficacy of combined detection of alpha-fetoprotein and alpha-fetoprotein variant in liver cancer and correlations among their levels and prognosis
AN Li
(Department of Gastroenterology of Tieling Central Hospital, Tieling 112000 Liaoning, China)
【Abstract 】 Objective: To investigate diagnostic efficacy of combined detection of alpha-fetoprotein (AFP) and alpha-fetoprotein variant (AFP-L3) in liver cancer and correlations among their levels and prognosis. Methods: The clinical data of 117 patients with liver cancer admitted to this hospital from February 2014 to February 2016 were retrospectively analyzed, and they were set as liver cancer group. The clinical data of 120 patients with benign liver tumors admitted to the hospital during the same period were analyzed, and they were included in benign liver tumor group. The serum AFP and AFP-L3 levels were compared between the two groups. The receiver operating characteristic (ROC) curve was drawn and the efficacies of single and combined detection of serum AFP and AFP-L3 levels in the diagnosis of liver cancer were analyzed. The serum AFP and AFP-L3 levels were compared between the survival patients and the death patients in the liver cancer group. Further, Pearson correlation coefficient was used to analyze correlations among the AFP and AFP-L3 levels and prognosis. Results: The levels of serum AFP and AFP-L3 in the liver cancer group were higher than those in the benign liver tumor group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The ROC curve showed that the AUCs of single and combined detection of serum AFP and AFP-L3 levels in the diagnosis of liver cancer were 0.712. 0.726 and 0.874. separately, and the diagnostic efficiency of combined detection was the highest. The levels of serum AFP and AFP-L3 in the dead patients in the liver cancer group were higher than those in the survival patients, and the differences were statistically significant (P<0.05). Pearson correlation analysis showed that serum AFP and AFP-L3 levels were positively correlated with the death in the patients with liver cancer (r=0.681. 0.633. P<0.05). Conclusions: The efficacy of the combined detection of serum AFP and AFP-L3 levels in the diagnosis of liver cancer is higher than that of single detection, and the levels of both are positively correlated with the death of liver cancer.
【Keywords】 Liver cancer; Alpha-fetoprotein; Alpha-fetoprotein variant; Prognosis; Diagnostic efficacy; Correlation
肝癌患者早期无典型症状，大部分患者确诊 时已处于中晚期，无法通过手术根治，普遍预后不 良 [1-2]。因此，肝癌早期确诊对治疗方案的制订和 患者预后均具有重要意义，肝穿刺活检是确诊肝癌的可靠手段，但其属于创伤性检查，且偶有出血及 针道转移风险。甲胎蛋白(AFP)是诊断肝癌的血 清肿瘤标志物之一，但部分慢性肝病和病毒性肝炎 患者 AFP 也呈高表达，故特异度欠佳 [3]。甲胎蛋白 异质体(AFP-L3)主要由肝癌细胞产生，当肝细 胞发生癌变时， 部分AFP糖链结构发生岩藻糖基化， 与小扁豆凝集素亲和性较高， 被称为AFP异质体[4]。
本文探讨 AFP 联合 AFP-L3 水平检测在肝癌诊断中 的效能及其与预后的相关性。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2014 年 2 月至 2016 年 2 月本院收治的 117 例肝癌患者的临床资料。纳 入标准：符合肝癌诊断标准 [5] ;经病理学检查确 诊;入组前未接受相关治疗;依从性良好，可配合 完成本研究。排除标准：伴意识障碍或精神疾病; 患有其他恶性肿瘤;合并心、肺、肾等脏器严重 病变;临床资料不全。其中男 71 例，女 46 例;年 龄 31~77 岁， 平均(58.44±9.78) 岁; 体质量指 数 19~32 kg/m2 ，平均(22.78±3.25)kg/m2.另分 析同期本院收治的 120 例肝良性肿瘤患者的临床资 料， 其中男 74 例， 女 46 例; 年龄 32~77 岁， 平均 (58.52±9.80) 岁; 体质量指数 19~32 kg/m2 ，平 均(22.83±3.27)kg/m2 ;疾病类型：肝海绵状血 管瘤 47 例，肝脏局灶性结节性增生 40 例，肝腺瘤20 例， 其他 13 例。 良恶性肿瘤患者一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。
1.2 方法 采集患者晨起空腹静脉血 5 mL，离心处 理 10 min(离心半径 8 cm， 离心速率 3500 r/min)， 取血清置于 -80 ℃冰箱备用。采用 VIT910 型全自 动化学发光测定仪(深圳泰乐德医疗有限公司，粤 械注准 20222221459) 检测血清 AFP 水平， 试剂盒 购自上海哈灵生物科技有限公司;采用酶联免疫吸 附法检测血清 AFP-L3 水平，试剂盒购自上海逸峰 生物科技有限公司，相关操作严格按照试剂盒说明 书执行。
1.3 观察指标 ( 1 ) 比较良恶性肿瘤患者血清 AFP、AFP-L3 水平。(2) 绘制受试者工作特征(ROC) 曲线并分析血清 AFP、AFP-L3 水平单项 及联合检测在肝癌诊断中的效能。(3)电话随访 肝癌患者 5 年，观察患者存活、死亡情况，并比 较两者血清 AFP、AFP-L3 水平， 分析血清 AFP、 AFP-L3 水平与肝癌患者预后的相关性。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据， 计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 ROC 曲 线分析血清 AFP、AFP-L3 水平单项及联合检测 在肝癌诊断中的效能，Pearson 相关系数分析血清 AFP、AFP-L3 水平与肝癌患者预后的相关性，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 良恶性肿瘤患者血清 AFP、AFP-L3 水平比 较 肝癌患者血清 AFP、AFP-L3 水平均高于肝良 性肿瘤患者，差异有统计学意义(P<0.05)。见 表 1.
2.2 血清 AFP、AFP-L3 水平单项及联合检测在 肝癌诊断中的效能 ROC 曲线显示，血清 AFP、 AFP-L3 水平单项及联合检测诊断肝癌的曲线下面 积(AUC) 依次为 0.712、0.726、0.874.联合检测 的诊断效能最高。见表 2.
2.3 肝癌存活与死亡患者血清 AFP、AFP-L3 水平 比较 肝癌死亡患者血清 AFP、AFP-L3 水平均高 于肝癌存活患者，差异有统计学意义(P<0.05 )。 见表 3.
2.4 血清 AFP、AFP-L3 水平与肝癌患者预后的 相关性分析 Pearson 相关性分析结果显示，血清 AFP、AFP-L3 水平与肝癌患者死亡率均呈正相关 ( r=0.681、0.633.P<0.05 )。
3 讨论
肝癌的病因和确切机制尚未完全清楚，可能与 病毒感染、酒精、肝硬化、接触致癌物质等因素密 切相关 [6-7]。晚期肝癌复发率、转移率均较高，预 后普遍不良，早期准确诊断对治疗方案的制订和预 后具有重要意义 [8-9]。
本研究结果显示，肝癌患者血清 AFP、AFP-L3 水平均高于肝良性肿瘤患者;血清 AFP 联合 AFP-L3 水平检测在肝癌诊断中的效能高于两者单项检测。 究其原因为 AFP 属于一种糖蛋白，肝细胞损伤可 导致其水平异常升高，但妊娠或重型肝炎、肝硬 化等良性肝疾病亦可导致血清 AFP 水平升高，故 其诊断肝癌的特异度不高 [10-11]。临床将 AFP 按照 糖链结构异质性分为 AFP-L1、AFP-L2 及 AFP-L3 共 3 个异质体，其中 AFP-L1 主要见于良性肝 病，AFP-L2 主要由卵黄素产生，多见于孕妇，而 AFP-L3 为肝癌所特有，其属于生物恶性标志物之 一，且 AFP-L3 阳性表达的肝癌细胞均有早期血管 侵袭及肝内转移的倾向，已成为诊断肝癌的一种特 异性指标 [12-13]。故 AFP 联合 AFP-L3 水平检测可 提高诊断效能 [14]。
本研究结果同时显示，肝癌死亡患者血清 AFP、 AFP-L3 水平均高于存活患者，血清 AFP、AFP-L3 水 平与肝癌死亡率均呈正相关。分析原因可能为血清 AFP与AFP-L3水平升高往往预示肝癌患者病情较重， 肝细胞损伤程度严重，预后相对不良 [15-16]。
综上所述， 血清 AFP 联合 AFP-L3 水平检测在 肝癌诊断中的效能高于两者单项检测，且两者水平 与肝癌死亡率呈正相关。
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