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【摘要】 目的：探讨血清中糖类抗原 19-9(CA19-9)联合癌胚抗原(CEA)检测在良恶性胆管狭窄中的诊断效能。方法： 回顾性 分析 2018 年 8 月至 2020 年 11 月该院收治的 63 例胆管狭窄患者的临床资料，按金标准结果将其分为恶性组 31 例与良性组 32 例，另选 取同期在该院就诊的 63 名健康体检者作为对照组，比较三组 CA19-9、CEA 水平，绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析血清 CA19-9、 CEA 单项检测与联合检测在良恶性胆管狭窄中的诊断效能。 结果： 恶性组 CA19-9、CEA 水平均高于良性组、对照组， 良性组均高于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05); ROC 曲线结果显示， CA19-9、CEA 单项检测与联合检测恶性胆管狭窄的 AUC 分别为 0.624、0.701、0.807. 联合检测效能高于单项检测。 结论： 血清 CA19-9 联合 CEA 检测诊断恶性胆管狭窄的效能均高于 CA19-9、CEA 单项检测。
【关键词】 胆管狭窄,良恶性,糖类抗原 19-9,癌胚抗原,ROC 曲线
Efficacy of serum CA19-9 combined with CEA in diagnosis of benign and malignant biliary stricture
WEN Youjun
(1st Surgery Department of Yanshi City Hospital of Traditional Chinese Medicine, Luoyang 471900 Henan, China)
【 Abstract 】 Objective: To investigate efficacy of serum carbohydrate antigen 19-9 (CA19-9) combined with carcinoembryonic antigen (CEA) in diagnosis of benign and malignant biliary stricture. Methods: The clinical data of 63 patients with biliary stenosis admitted to the hospital from August 2018 to November 2020 were retrospectively analyzed. According to the gold standard results, they were divided into malignant group (31 cases) and benign group (32 cases). In addition, 63 healthy subjects for the physical examination during the same period were selected as control group. The levels of CA19-9 and CEA in the three groups were compared. The receiver operating characteristic (ROC) curve was plotted to analyze the efficacies of single serum CA19-9 detection, single CEA single detection and combined detection in the diagnosis of benign and malignant biliary stricture. Results: The levels of CA19-9 and CEA in the malignant group were higher than those in the benign group and the control group, those of the benign group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The ROC curve analysis showed that the AUCs of single CA19-9 detection, single CEA single detection and combined detection in the diagnosis of malignant biliary stricture were 0.624. 0.701 and 0.907. separately, and the combined detection efficiency was higher than that of single detection (P<0.05). Conclusions: The efficacy of serum CA19-9 combined with CEA in the diagnosis of malignant biliary stricture is higher than that of single CA19-9 detection and single CEA single detection.
【Keywords】 Biliary stricture; Benign and malignant; Carbohydrate antigen 19-9; Carcinoembryonic antigen; ROC curve
胆管狭窄是由于胆管损伤和复发性胆管炎所致 的胆管腔瘢痕性缩窄，临床表现为腹痛、寒战、高 热、间歇性黄疸等 [1] 。由于病变位置特殊、器官结 构复杂、发病隐匿，早期临床表现不明显，诊断困 难 [2]。胆管良性狭窄是指非肿瘤原因所致的胆管瘢 痕性狭窄，好发于肝移植术后、胆囊切除术后、原 发性硬化性胆管炎、慢性胰腺炎，以及艾滋病患者 中，胆管恶性狭窄以胆总管癌为主，部分患者为肝门部胆管癌 [3]。良恶性胆管狭窄临床表现无明显差 异，导致临床诊断及鉴别难度较大 [4] 。手术后病理 学检查是胆管狭窄良恶性诊断的“金标准”，但具 有较高的风险性及创伤性，导致患者诊断耐受性及 依从性较差 [5] 。糖类抗原 19-9 (CA19-9) 、癌胚 抗原(CEA)是常见的肿瘤标志物，是反映肿瘤存 在的典型生物大分子，在正常的人体组织中含量较 低，能实现胆管良、恶性狭窄的诊断和鉴别 [6] 。本 文探讨血清 CA19-9 联合 CEA 检测在良恶性胆管 狭窄中的诊断效能。
1 资料与方法
1.1 一般资料 回顾性分析 2018 年 8 月至 2020
年 11 月本院收治的 63 例胆管狭窄患者的临床资料。 纳入标准：符合《外科学》中胆道狭窄相关诊断标 准 [7] ，均经手术或细胞学检查确诊;病情稳定，能 进行沟通与交流;能配合完成血液标本采集，并完 成肿瘤标志物测定。排除标准： 妊娠或哺乳期妇女; 合并其他恶性肿瘤或肿瘤转移。按病理学结果将其 分为恶性组 31 例与良性组 32 例。恶性组：男 23 例， 女 8 例; 年龄 33~76 岁， 平均(65.31±1.56) 岁。良性组： 男 20 例， 女 12 例; 年龄 35~75 岁， 平均(65.45±1.89) 岁。另选取同期在本院体检的 63 名健康体检者作为对照组，其中男 35 名， 女 28 名; 年龄 36~75 岁， 平均(65.52±1.92) 岁。三组 一般资料比较， 差异无统计学意义(P>0.05)， 有可比性。
1.2 方法 采集所有患者清晨空腹静脉血 5 mL， 以 3000 r/min 离心分离血清， 离心半径 10 cm， 离 心时间 30 min，未能及时检测的样本于适宜环境下 存放。
在检测样本前，使用相应的校准品对仪器进行 校准，校准成功后，进行低水平与高水平质量控制 检验，确保试验前样本质量控制处于受控状态。核 对待测样本信息，采用电化学发光免疫法检测 CEA 和 CA19-9 水平。所有操作均由同一检验医师完 成， 且所有的操作严格遵循仪器与试剂盒说明书。 肿 瘤 标 志 物 阳 性 标 准：CEA>5.0 μg/L，CA19-9> 37.0 U/mL。
1.3 观察指标 ( 1 )比较三组 CA19-9、CEA 水平。
( 2)绘制受试者工作特征(ROC)曲线分析血清 CA19-9、CEA 水平单项检测与联合检测在良恶性 胆管狭窄诊断中的效能。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 21.0 软件进行统计学 分析，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，多组间比
较采用方差分析，采用 ROC 曲线评估 CA19-9 及 CEA 指标诊断胆管良恶性狭窄的效能， 以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 三组 CA19-9、CEA 水平比较 恶性组 CA19-9、 CEA 水平均高于良性组和对照组，且良性组均高于 对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表 1.
2.2 血清 CA19-9、CEA 联合检测诊断恶性胆管狭 窄的效能 ROC 曲线结果显示，CA19-9、CEA 单 项及联合检测恶性胆道狭窄的 AUC 分别为 0.624、 0.701、0.807. 联合检测高于单项检测。见表 2、 图 1.
3 讨论
良性胆管狭窄通常是由医源性胆管损伤或原发 性硬化性胆管炎引起的，术者手术经验不足、不能 识别变异胆管、错误的离断或剪切、过度使用电刀 烧灼，及在主要胆管周围过度解剖导致缺血性损伤 均属于胆管狭窄发生的因素 [8]。恶性胆管狭窄主要 由肿瘤引起胆管细胞坏死导致，两种不同类型病变 的患者在具体治疗和预后上有很大差异 [9]。临床研 究表明， 有 30%~50% 的恶性胆道狭窄患者不能通 过影像学方法进行诊断 [10]。因此， 尽早确定患者胆 管狭窄的病变性质具有重要意义。CEA 为蛋白多糖 复合物， CA19-9 是糖类抗原的一种，均为广谱的 肿瘤标志物，对多种恶性肿瘤的诊断及临床分期具 有重要的参考价值，且与肝胆系统肿瘤及恶性肿瘤 的肝胆转移密切相关 [11] 。CA19-9 在成人的胰腺、 胆囊等部位也有少量存在，当机体发生癌性病变后， CA19-9 水平异常升高 [12-13]。
本研究结果显示，恶性组 CA19-9、CEA 水平 均高于良性组、对照组，良性组高于对照组。分析 原因在于 CA19-9 经过肝脏代谢及胆汁排泄，肝功 能不全或肝外胆管阻塞时，引发胆红素增高，从 而引起 CA19-9 水平的异常增高。胆管恶性狭窄患 者常因胆管癌、胰腺癌、壶腹部癌、转移癌等胆 道原发或外源性压迫疾病所致，常伴有肿瘤标志 物 CA19-9、CEA 水平持续升高 [14] 。而对于胆管良 性狭窄患者，多见于医源性损伤、胆石病、自身免 疫性疾病、炎症性疾病等， CA19-9、CEA 表达水 平与恶性狭窄相比明显较低， 但其与健康组相比， CA19-9、CEA 表达水平明显呈现增高趋势 [15]。
本研究 ROC 曲线结果显示，CA19-9、CEA 单 一及联合检测恶性胆道狭窄的 AUC 分别为 0.624、 0.701、0.807. 联合检测高于单项检测， 提示血清 CA19-9、 CEA 联合检测诊断胆管良恶性狭窄的效 能高于单项检测， 因此， 临床上对于胆管狭窄患者， 应加强患者 CA19-9、CEA 水平测定，初步了解患 者疾病严重程度，实现胆管狭窄良恶性的区分和鉴 别，为临床诊疗提供参考依据。
综上所述， 血清 CA19-9 联合 CEA 检测诊断恶性胆管狭窄的效能高于 CA19-9、CEA 单一检测。
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