定坤丹联合西药治疗子宫内膜发育不良不孕患者的效果论文

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　　摘要：目的：观察定坤丹联合常规西药治疗子宫内膜发育不良不孕患者的效果。方法：选取2019年6月至2021年1月该院收治的100例子宫内膜发育不良不孕患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组(n=50)和观察组(n=50)。对照组采用常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合定坤丹治疗。比较两组治疗前后子宫内膜厚度、性激素指标[黄体生成素(LH)、孕酮、卵泡刺激素(FSH)、催乳素(PRL)]水平、妊娠率及不良反应发生率。结果：治疗后，两组PRL水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组FSH、LH、孕酮水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05),治疗后，两组子宫内膜厚度均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05),随访半年，观察组妊娠率为86.00%(43/50)，高于对照组的66.00%(33/50)，差异有统计学意义(P＜0.05),两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：定坤丹联合常规西药治疗子宫内膜发育不良不孕患者可提高子宫内膜厚度和妊娠率，改善性激素水平，效果优于单纯西药治疗。

　　关键词：子宫内膜发育不良,不孕,定坤丹,子宫内膜厚度,性激素,妊娠率


　　Abstract：Objective:To observe effects of Dingkundan combined with conventional western medicine on infertility patients with endometrial dysplasia.Methods:A prospective study was conducted on 100 infertile patients with endometrial dysplasia admitted to the hospital from June 2019 to January 2021.They were divided into control group(n=50)and observation group(n=50)according to the random number table method.The control group was treated with conventional western medicine,while the observation group was treated with Dingkundan on the basis of that of the control group.The endometrial thickness,the sex hormone index levels[luteinizing hormone(LH),progesterone,follicle stimulating hormone(FSH),prolactin(PRL)]before and after the treatment,the pregnancy rate,and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results:After the treatment,the PRL levels of the two groups were lower than those before the treatment,and that in the observation group was lower than that in the control group;the levels of FSH,LH and progesterone in the two groups were higher than those before the treatment,and those in the observation group were higher than those in the control group;and the differences were statistically significant(P＜0.05).After the treatment,the endometrial thickness levels of the two groups were higher than that before the treatment,that of the observation group was higher than that of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).After half a year of follow-up,the pregnancy rate of the observation group was 86.00%(43/50),which was higher than 66.00%(33/50)of the control group,and the difference was statistically significant(P＜0.05).However,there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(P＞0.05).Conclusions:Dingkundan combined with conventional western medicine can improve the endometrial thickness and the pregnancy rate,and improve sex hormone levels in the infertile patients with endometrial dysplasia.Moreover,it is superior to single conventional western medicine treatment.

　　Keywords：Endometrial dysplasia;Infertility;Dingkundan;Endometrial thickness;Sex hormone;Pregnancy rate

　　子宫内膜发育不良是多因素导致子宫内膜形态、厚度异常，破坏了胚胎着床条件，可降低子宫内膜容受性，导致胚胎难以着床，从而增加妊娠难度[1]。子宫内膜发育不良所致不孕是临床研究的重点、难点，西药治疗受个体差异、服药依从性等影响，疗效并不理想。定坤丹具有调经舒郁、滋补血之功效，常用于月经不调、不孕症的治疗[2-3]。本文观察定坤丹联合西药治疗子宫内膜发育不良不孕患者的效果。

　　1资料与方法

　　1.1一般资料选取2019年6月至2021年1月本院收治的100例子宫内膜发育不良不孕患者进行前瞻性研究。纳入标准：经超声、宫腔镜等检查确诊为子宫内膜发育不良,已婚且1年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠,入组前3个月未经相关药物治疗,子宫大小正常,卵泡发育正常。排除标准：卵巢早衰或输卵管阻塞性不孕,配偶原因导致不孕,对本研究所用药物过敏,合并严重心、肝、肾功能不全。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同意书，本研究经本院医学伦理委员会批准(批准文号：XZF3655812-1)。按照随机数字表法将其分为对照组(n=50)和观察组(n=50)。对照组：年龄21~38岁，平均(30.18±5.36)岁,不孕年限2~8年，平均(5.72±1.44)年。观察组：年龄23~40岁，平均(31.96±5.77)岁,不孕年限2.5~10年，平均(6.21±1.59)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，有可比性。


　　1.2方法对照组采用常规西药治疗，包括黄体酮软胶囊(浙江爱生药业有限公司，国药准字H20031099，100 mg)，于月经周期第20天起，空腹口服，100 mg/次，2次/d，连续服药5 d,复方戊酸雌二醇片(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20020299，每片含戊酸雌二醇2 mg和炔诺酮0.7 mg)，于月经周期第5天开始口服，1片/次，1次/d，每月服用20 d。

　　观察组在对照组基础上联合定坤丹(山西广誉远国药有限公司，国药准字Z20026662，6 g/丸)治疗，月经第5天开始口服，1丸/次，2次/d。1个月为1个疗程，两组均治疗3个疗程。

　　1.3观察指标(1)比较两组治疗前后血清性激素指标水平。于黄体期抽取患者静脉血2 mL，常规离心取血清，以放射免疫分析法检测卵泡刺激素(FSH)、催乳素(PRL)、黄体生成素(LH)水平。(2)比较两组子宫内膜厚度和血清孕酮水平。于治疗前、后1个月的月经周期排卵日，采用彩色多普勒超声测量子宫内膜厚度,于治疗前、后1个月的月经周期排卵日后7 d，采集患者清晨空腹静脉血5 mL，常规离心取血清，以化学发光免疫分析法检测孕酮水平，严格按说明书进行操作。(3)随访半年，比较两组妊娠率。(4)比较两组不良反应发生率。

　　1.4统计学方法采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

　　2结果

　　2.1两组治疗前后性激素指标水平比较治疗前，两组LH、PRL、FSH水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05),治疗后，两组PRL水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组FSH、LH水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。


　　2.2两组治疗前后子宫内膜厚度和血清孕酮水平比较治疗前，两组子宫内膜厚度和血清孕酮水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05),治疗后，两组子宫内膜厚度和血清孕酮水平均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

　　2.3两组妊娠率比较随访半年，观察组妊娠率为86.00%(43/50)，高于对照组的66.00%(33/50)，差异有统计学意义(χ2=5.482，P=0.019)。

　　2.4两组不良反应发生率比较对照组不良反应发生率为8.00%(4/50)，观察组不良反应发生率为10.00%(5/50)，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

　　3讨论

　　子宫内膜发育不良是导致女性不孕的重要原因之一，其会降低胚胎容受性，导致患者不孕。临床治疗以西药为主，其中黄体酮软胶囊能保护子宫内膜，调节性激素水平，促进排卵,复方戊酸雌二醇片可增加子宫内膜厚度，促进子宫内膜细胞增殖，调节各性激素水平，但受服药依从性、个体差异等因素影响，效果不甚理想[4-5]。

　　中医学将子宫内膜发育不良归属于“无子”“不孕”等范畴，病机为肾阳虚弱，气虚血瘀，胞宫失于温煦而致不孕，治疗应以补肾养精、活血化瘀为原则[6-7]。

　　性激素可促进生殖细胞增殖、分化和性器官成熟，调控排卵、受精卵着床、妊娠等生殖过程[8]。FSH、PRL、LH分泌失衡可引发月经失调、排卵异常，是导致女性不孕的原因之一,LH可维持黄体功能，促进卵泡成熟，若分泌不足则卵泡发育受限，分泌过多则卵泡发育异常，不利于受孕[9-10]。本研究结果显示，治疗后，观察组PRL水平低于对照组，FSH、LH水平均高于对照组。究其原因为定坤丹可滋补气血，增强机体免疫功能，活血化瘀，增加子宫供血，改善盆腔内部环境，使性激素指标水平能维持在合理范围[11-12]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组子宫内膜厚度和孕酮水平均高于对照组,随访半年，观察组妊娠率高于对照组。分析原因为定坤丹中的当归、柴胡、白芍有养血、平肝、调经功效,红参、阿胶、三七等有补气益肾、行气活血等功效,枸杞滋阴补肾,鹿茸、鹿角有补肾、生精、健骨等功效,熟地黄、阿胶等有滋阴补血作用[13-14]。诸药合用共奏理气疏郁、补肾强精、滋补气血、活血化瘀之功，可在一定程度上增强子宫内膜发育，增加子宫内膜厚度和容受性，提高孕酮水平和妊娠率。本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示联合定坤丹用药未增加安全风险。

　　综上所述，定坤丹联合常规西药治疗子宫内膜发育不良不孕患者可提高子宫内膜厚度和妊娠率，改善性激素水平，效果优于单纯常规西药治疗。

　　参考文献

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