定坤丹和氯米芬对多囊卵巢综合征所致不孕的临床疗效分析论文（附论文PDF版下载）

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摘要：目的 探讨定坤丹和氯米芬对多囊卵巢综合征所致不孕的临床疗效。方法 选取在我院就诊的 80 例 PCOS 患者，随机分为对照组和观察组，每组各 40 例，对照组采用氯米芬治疗，观察组采用定坤丹治疗，观察两组患者卵巢体积、异常卵泡个数、基础黄体生成素/ 基础卵泡刺激素 (LH/FSH)、血清睾酮水平、周期排卵率、周期取消率、周期妊娠率、累积妊娠率、排卵日子宫内膜厚度及总有效率。结果 定坤丹能显著降低患者的周期排卵率、周期妊娠率、累积妊娠率及排卵日子宫内膜厚度，提高周期取消率 (P<0.05)； 能显著降低卵巢体积和异常卵泡个数（P<0.05）；能显著降低 (LH/FSH) 和T 水平。总有效率高达 93%，明显优于对照组的 75.25%。结论 定坤丹治疗多囊卵巢综合征导致的不孕有效率高，能显著促进排卵，调节体内激素水平，副作用少，为临床治疗 PCOS 提供一种新的思路。

关键词：定坤丹；多囊卵巢综合征；不孕；氯米芬

本文引用格式：李静, 李艳. 定坤丹和氯米芬对多囊卵巢综合征所致不孕的临床疗效分析[J]. 世界最新医学信息文摘,2018,18(76):181-182.


ABSTRACT: Objective To explore the clinical effect of Dingkundan and clomiphene on infertility caused by polycystic ovary syndrome. Methods   80 patients with PCOS were randomLy divided into a control group and a observation group, 40 patients in    each group. The control group was treated with clomiphene and the observation group was treated with Dingkundan. Ovarian volume, abnormal number of follicles, luteinizing hormone/follicle-stimulating hormone (LH/FSH), serum testosterone levels, cycle ovulation rate, cycle cancellation rate, cycle intrauterine pregnancy rate, cumulative pregnancy rate, the endometrial thickness in ovulation day and the total effective rate in the two groups were observed. Results Dingkundan can significantly reduce the patients’ cycle ovulation rate, cycle pregnancy rate, cumulative pregnancy rate and the endometrial thickness in ovulation day, increase the Cycle cancellation rate (P<0.05), reduce significantly ovarian volume and abnormal follicles (P<0.05), and reduce significantly LH/FSH and T levels. The total effective rate was as high as 93%, which was significantly better than 75.25% in clomiphene group. Conclusion  Dingkundan   has a high efficiency in treating infertility caused by polycystic ovary syndrome, which can significantly promote ovulation, regulate hormone levels in the body and have few side effects, providing a new idea for clinical treatment of PCOS.
KEY WORDS: Dingkundan; Polycystic Ovary Syndrome; Infertility; Clomiphene

0引言

多囊卵巢综合 征（polycystic ovary syndrome，PCOS） 是一种内分泌紊乱性疾病，总发病率约达到 10%，占无排卵不孕症 75%，中国汉族人群中 19-45 岁的妇女中发病率约为 6%[1,2]。药物治疗和手术治疗是目前治疗 PCOS 的主要方式，这些方式中主要以西药为主，但是西药副作用大，而且复发率较高，流产率较高，所以，临床上急需找到新的治疗方法。我院采用定坤丹治疗 PCOS 取得良好的疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1纳入与排除标准 [3]
纳入标准：（1）符合 2003 年鹿特丹 ESHRE/ASRE 资助的 PCOS 协商研讨组修订的 PCOS 诊断标准；（2）无排卵或者稀发排卵者；（3）雄激素水平较高者；（4）经超声检查显示，一侧或双侧卵巢中至少 12 个直径在 2-9mm 的卵泡，卵巢体积≥ 10cm3；（5）符合《妇产科学》中不孕症的诊断标准；（6）配偶精液检查正常者；（7）患者自愿签署知情同意书者。

排除标准：合并有先天性肾上腺皮质增生、分泌性技术肿瘤及库欣综合征、精神疾病或认知障碍无法配合治疗、严重心血管、肝、造血系统、肾等全身性疾病的患者；因子宫畸形、子宫肌瘤、输卵管异常、输卵管炎、免疫因素或其他分泌因素导致的不孕患者；对本研究中所涉及到的药物过敏的患者；近期服用过对生殖内分泌有影响的药物的患者。

1.2一般资料
选取 2016 年 3 月至 2018 年 3 月在我院门诊就诊的符合PCOS 不孕症的患者 80 例，采用随机法分为对照组和治疗组。两组患者在平均年龄、不孕时间上，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.3治疗方法
对照组：所有患者采用氯米芬治疗。口服，50mg/ 次 /d，共 5d。自月经周期的第 5 天开始服药。若患者在治疗期间无排卵，可将剂量增加到 100mg/ 次 / 日。

观察组：在对照组的基础上加用定坤丹。口服，每次 1 丸，每天 2 次，从月经或撤退性出血第 8 天开始服药，连续服用 7d。

1.4观察指标
观察两组患者治疗前后卵巢体积、异常卵泡个数、基础黄体生成素 / 基础卵泡刺激素 (LH/FSH)、血清睾酮水平、周期排卵率、周期取消率、周期妊娠率、累积妊娠率、排卵日子宫内膜厚度。

1.5疗效判定方法
痊愈：经尿 HCG 或血清 β-HCG 检测阳性，阴道 B 超检查显示孕囊和胎心搏动为临床妊娠；有效：治疗周期中阴道 B 超监测，排卵但是无妊娠；无效：治疗周期中阴道 B 超检测没有发现优势卵泡生长。

1.6统计学处理
所有数据均采用 SPSS 21.0 软件处理，计量资料以  ±s表示，采用 t 检验；计数资料采用 检验，P ≤ 0.05 表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1促排卵效果对比
对照组的周期排卵率、周期妊娠率、累积妊娠率及排卵日子宫内膜厚度均小于观察组，两组对比具有显著性差异（P<0.05）；而周期取消率对比，对照组明显大于观察组，两组对比有显著性差异（P<0.05）。结果如表 1 所示。
2.2两组卵巢体积和异常卵泡个数对比
治疗前两组无显著性差异（P>0.05）；治疗后，观察组患者卵巢体积明显小于对照组（P<0.05），异常卵泡个数明显少于对照组（P<0.05）。结果如表 2 所示。
2.3两组患者 LH/FSH、T 水平对比
治疗前两组无显著性差异（P>0.05）；治疗后，观察组患者 LH/FSH、T 水平显著低于对照组（P<0.05）。结果如表 3所示。
2.4临床疗效对比
两组患者总有效率对比，对照组总有效率为 75.25%，观察组总有效率为 93.0%，观察组明显高于对照组（P<0.05）。结果如表 4 所示。
3讨论

多囊卵巢综合征目前尚未有明确的病因和发病机制，目前主要认为与下丘脑垂体卵巢轴失调，胰岛素抵抗、肾上腺功能异常、生长激素、类胰岛素样生长因子及其受体、结合蛋白、瘦素等分泌或者调节失常有关 [4]。治疗多囊卵巢综合征的一线药物是氯米芬，但是大约四分之一的患者对其产生抵抗，而且氯米芬可以抵抗人体内雌激素，影响该激素作用于子宫内膜，导致子宫内膜发育不好，容受性差，子宫内膜厚度无法达到妊娠的标准 [4, 5]。

中医中没有多囊卵巢综合征这个疾病，中医归“月经后期”“闭经”“不孕”“癥瘕”范畴。总的来说，本病多因先天不足后天失养、情志失调所致，主要是以肾虚为本，脾虚肝郁为继发，痰湿瘀血为标证，呈虚实夹杂之象 [6]。

定坤丹主要由红参、鹿茸、西红花、三七、白芍、熟地、当归、白术、枸杞子、黄芩、香附、茺蔚子、川芎、延胡索等 30 味中药配伍而成，具有滋补气血，调经舒郁的作用，全方配伍非常严谨，补而不滞，行而不散，虚实兼顾，主要用于气血两虚、气滞血瘀所致的月经不调、行经腹痛、崩漏下血、赤白带下、血晕血脱、产后诸虚、骨蒸潮热等证 [7,8]。陈兰等 [9] 人的研究发现，定坤丹结合西药对多囊卵巢综合征导致的不孕有明显的促排卵效应。宋玉荣 [4] 的研究表明，定坤丹能明显改善大鼠多囊卵巢模型的激素水平，较氯米芬对照组比较，LH 和 T 水平显著降低，二者对比有显著性差异（P<0.05），宋玉荣认为定坤丹的作用极力跟其能调节体内激素水平有关。

本研究中，观察组的周期排卵率、周期妊娠率、累积妊娠率及排卵日子宫内膜厚度均小于对照组，两组对比具有显著性差异（P<0.05）；而周期取消率对比，对照组明显大于观察组，两组对比有显著性差异（P<0.05）。两组从卵巢体积和异常卵泡个数对比来看，观察组患者卵巢体积明显小于对照组（P<0.05），异常卵泡个数明显少于对照组（P<0.05）。这和陈兰等 [9] 人的研究结果一致。两组患者 LH/FSH、T 水平对比，治疗后，观察组患者 LH/FSH、T 水平明显低于对照组（P<0.05）。这说明定坤丹治疗多囊卵巢综合征的机理很可能与激素调节相关，这一结果与宋玉荣的研究一致。从总的有效率对比来看，观察组有效率高达 93.0%，远远高于对照组的 75.25%。

从本研究中可以发现，定坤丹治疗多囊卵巢综合征能明显降低患者的周期排卵率、周期妊娠率、累积妊娠率及排卵日子宫内膜厚度，提高周期取消率。这一结果说明，定坤丹能有效促进 PCOS 患者的排卵。研究还发现，定坤丹能显著降低卵巢体积和异常卵泡个数（P<0.05）；定坤丹能调节患者的激素水平，这一结果说明，定坤丹治疗 PCOS 的机制很可能是与其能调节患者体内激素水平有关。总之，定坤丹治疗多囊卵巢综合征导致的不孕有效率高，能显著促进排卵，调节体内激素水平，副作用少，为临床治疗 PCOS 提供一种新的思路。

参考文献：

[1]冷芹 , 魏兆莲 . 多囊卵巢综合征病因、发病机制及治疗的最新研究进展[J]. 国际生殖健康 / 计划生育杂志 ,2018,37(1):57-61.
[2]谢敏 , 李丹 , 赵爽 . 多囊卵巢综合征的病因病机及治疗研究动态 [J]. 世界中西医结合杂志 ,2018,13(1):145-148.
[3]梁海莹 , 聂荣军 , 周雪勤 . 中西医结合治疗多囊卵巢综合征不孕的临床疗效 [J]. 临床合理用药 ,2018,11(1C):92-93.
[4]宋玉荣 . 定坤丹对多囊卵巢模型大鼠的作用及机制 [D]. 安徽医科大学 ,2016:6.
[5]向玉 , 杨惠林 , 马英兰 , 等 . 调经助育汤治疗多囊卵巢综合征排卵障碍肾虚血瘀证的临床观察 [J]. 中国实验方剂学杂志 ,2016,22(22):170-174.
[6]宋亚南 , 邓艳芳 , 屈乐 , 等 . 基于数据挖掘的多囊卵巢综合征现代临床用药规律探析 [J]. 世界中西医结合杂志 ,2014,9(1):1-4.
[7]张涛, 张斌, 王佩义, 等. 观察组方药物化学成分与药理作用研究进展[J]. 神经药理学报 ,2015,5(6):40-50.
[8]马 堃 , 陈燕霞 , 王艳英 . 定坤丹对寒凝血瘀型痛经患者血清GPF2α,ET,PAF 及子宫动脉血流动力学的影响 [J]. 中国中药杂 志 ,2017,42(23):4474-4480.
[9]陈兰 , 谈勇 , 陈淑萍 . 克罗米芬与定坤丹对 PCOS 不孕症临床促排卵和临床妊娠疗效的研究 [J]. 中国中药杂志 ,2017,42(20):4035-4039.

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