紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注治疗晚期卵巢癌 患者的效果论文

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【摘要】 目的：观察紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注治疗晚期卵巢癌患者的效果。方法： 选取 2018 年 1 月至 2020 年 1 月该院收治的 90 例晚期卵巢癌患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为对照组和观察组各 45 例。对照组采用紫杉醇全身化疗治疗，观察组采用 紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注治疗。比较两组疗效、血清间皮素(MSLN)水平、糖类抗原 125(CA125)水平、不良反应发生率、无进展 生存期和中位生存期。结果： 观察组治疗总有效率为 80.00%，明显高于对照组的 57.78%，差异有统计学意义(P<0.05); 治疗后， 两组 MSLN、CA125 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;观察组血液毒性、胃肠道反应发生率均高于对 照组，差异有统计学意义(P<0.05) ;两组周围神经毒性、肝功能损害发生率比较，差异均无统计学意义( P>0.05) ;观察组无进展生存 期和中位生存期均长于对照组， 差异有统计学意义(P<0.05)。结论：紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注治疗晚期卵巢癌患者可提高治疗总有效率， 降低血清 MSLN、CA125 水平，延长无进展生存期和中位生存期的效果优于单纯紫杉醇全身化疗，但血液毒性和胃肠反应发生率均较高。


　　【Abstract 】 Objective: To observe effects of Paclitaxel systematic chemotherapy combined with intraperitoneal hyperthermic perfusion chemotherapy of Cisplatin in treatment of advanced ovarian cancer. Methods: A prospective study was conducted on 90 patients with advanced ovarian cancer admitted to the hospital from January 2018 to January 2020. They were divided into control group and observation group according to the random number table method, 45 cases in each. The control group was treated with Paclitaxel systematic chemotherapy, while the observation group was treated with Paclitaxel systematic chemotherapy combined with intraperitoneal hyperthermic perfusion chemotherapy of Cisplatin. The efficacy, the serum mesothelin (MSLN) level, the carbohydrate antigen 125 (CA125) level, the incidence of toxic and side effects, the progression-free survival time, and the median survival time were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 80.00%, which was significantly higher than 57.78% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of MSLN and CA125 in the two groups were lower than those before the treatment, those in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidences of blood toxicity and gastrointestinal reaction in the observation group were higher than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there were no significant differences in the incidences of peripheral neurotoxicity and liver function damage between the two groups (P>0.05). Further, the progression-free survival time and the median survival time of the observation group were longer than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusions: Paclitaxel systematic chemotherapy combined with intraperitoneal hyperthermic perfusion chemotherapy of Cisplatin in the treatment of the patients with advanced ovarian cancer can improve the total effective rate of treatment, reduce the serum MSLN levels and CA125 levels, and prolong the progression-free survival time and the median survival time. Moreover, it is superior to single Paclitaxel systematic chemotherapy, but the incidence of hematological toxicity and gastrointestinal reactions is high.

　　【Keywords】 Paclitaxel; Systematic chemotherapy; Intraperitoneal hyperthermic perfusion; Cisplatin; Advanced ovarian cancer; Mesothelin; Carbohydrate antigen

　　卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤 [1] 。针对晚期卵巢癌患者临床采用紫杉醇全身化疗有一定的效果，但易复发。腹腔热灌注化疗是将化疗药物灌注液加 热后灌注至腹腔，可提高局部抗肿瘤药物浓度。已 知腹腔热灌注化疗应用于初治或复发卵巢癌患者 中，可提高近期疗效 [2] 。本文观察紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注治疗晚期卵巢癌患者的效果。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料 选取 2018 年 1 月至 2020 年 1 月 该院收治的 90 例晚期卵巢癌患者进行前瞻性研究。 纳入标准：经病理检查确诊为卵巢癌;临床分期 Ⅲ ~ Ⅳ期;预计生存期 >3 个月;有可测量病灶; 无化疗禁忌证。排除标准：合并其他生殖系统疾病; 存在活动性感染;入组前 1 个月接受手术、免疫治 疗、放疗等相关治疗;中途更换治疗方案;肝肾功 能不全;存在胃肠道疾病;存在出血倾向。患者对 本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且研究经 本院伦理委员会审核通过。按照随机数字表法分为 对照组和观察组各 45 例。对照组年龄 32~69 岁， 平均(56.33±5.01) 岁; 病理类型： 浆液性癌 29 例，粘液性癌 16 例;转移部位：肝 22 例，骨 13 例， 淋巴 10 例;临床分期：Ⅲ期 35 例， Ⅳ期 10 例。 观察组年龄 34~70 岁， 平均(56.71±5.25) 岁; 病 理类型：浆液性癌 31 例，粘液性癌 14 例;转移部 位：肝 20 例，骨 16 例，淋巴 9 例;临床分期：Ⅲ 期 34 例， Ⅳ 期 11 例。两组一般资料比较，差异 无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法 对照组采用紫杉醇全身化疗治疗。口 服地塞米松(广东华南药业集团有限公司，国药 准字 H44024469.0.75 mg)9.75 mg/ 次， 早晚餐前 各 1 次;化疗前 20 min 肌内注射苯海拉明注射液 (遂成药业股份有限公司，国药准字 H41021264. 20 mg ∶ 1 mL)20 mg; 紫杉醇(北京协和药厂， 国药准字 H10980069.5 mL ∶ 30 mg) 用 0.9% 氯 化钠溶液稀释成 0.3~1.2 mg/mL 溶液， 于治疗第 1 天静脉滴注， 135~175 mg/m2.21 d 为 1 个疗程， 治 疗 3 个疗程。

　　观察组在对照组基础上联合腹腔热灌注顺 铂化疗治疗。腹腔热灌注化疗前给予利尿、水化 等治疗。顺铂(云南植物药业有限公司，国药准 字 H53021740.2 mL ∶ 10 mg)100 mg/m2 ，于治疗 第 2 天腹腔灌注， 灌注液温度 43℃， 灌注量 3~4 L。 紫杉醇 60 mg/m2 ，于治疗第 8 天腹腔灌注。21 d 为 1 个疗程，治疗 3 个疗程。

　　1.3 观察指标 (1)比较两组疗效。完全缓解 (CR)： 靶病灶消失且维持 4 周;部分缓解(PR)： 靶病灶最大径之和减小 ≥ 30% 且维持 4 周;病 情稳定(SD) ：靶病灶最大径之和减小 <30%或 增大 <20%;病情进展(PD) ：靶病灶最大径之和增大 ≥ 20%或出现新病灶。治疗总有效率 = (CR + PR + SD) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组血清间皮素(MSLN) 、糖类抗原 125 (CA125)水平。于治疗前后采集患者清晨空腹 静脉血 5 mL， 以 3000 r/min 转速， 离心半径 10 cm 离心 20 min，取上清液，-70 ℃冰箱内冻存待检， 以酶联免疫吸附法测定，试剂盒购自上海江莱生物 科技有限公司。(3)比较两组治疗期间不良反应 发生率。评估血液毒性、胃肠道反应、周围神经毒 性、肝功能损害发生情况。(4)比较两组无进展 生存期、中位生存期。无进展生存期：从接受治疗 开始至疾病进展或死亡的时间。

　　1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( x(—) ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组疗效比较 观察组治疗总有效率为 80.00%，明显高于对照组的 57.78%，差异有统计 学意义(P<0.05)。见表 1.

　　2.2 两组治疗前后 MSLN、CA125 水平比较 治疗 前， 两组 MSLN、CA125 水平比较， 差异均无统计 学意义(P>0.05); 治疗后， 两组 MSLN、CA125 水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有 统计学意义(P<0.05)。见表 2.

　　2.3 两组不良反应发生率比较 观察组血液毒性、 胃肠道反应发生率均高于对照组，差异有统计学意 义(P<0.05) ;两组周围神经毒性、肝功能损害发 生率比较， 差异均无统计学意义(P>0.05)。见表 3. 2.4 两组无进展生存期、中位生存期比较 观察 组无进展生存期、中位生存期均长于对照组，差异 有统计学意义(P<0.05)。见表 4.

　　3 讨论

　　卵巢癌的发病率、病死率在我国妇科恶性肿 瘤中分别居第 3 位、第 1 位 [3] 。多数卵巢癌患者 确诊时已发展至晚期，化疗是延长晚期卵巢癌患 者生存期、改善患者预后的重要方法。紫杉醇可 抑制细胞有丝分裂及微管蛋白聚合，从而抑制肿 瘤细胞增殖。但紫杉醇全身化疗时盆腹腔内药物 浓度难以达到有效杀灭癌细胞的浓度，导致抗肿 瘤效果有限，易复发 [4]。

　　已知腹腔热灌注顺铂化疗将化疗药物加热至 43℃进行灌注，可提高杀灭肿瘤细胞的效果 [5] ，维持该温度 50~60 min 能增强杀灭肿瘤细胞的效果 [6]。 本研究结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对 照组。分析原因可能为紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注 治疗可起到协同增效作用。

　　已知上皮型卵巢癌患者的血清 MSLN、CA125 水 平明显高于卵巢良性患者 [7] ，在鉴别诊断上皮性卵巢 癌中有较高的灵敏度。另有研究显示，晚期卵巢癌 患者的血清 MSLN、CA125 水平明显高于早期卵巢癌 患者 [8]。本研究结果还显示，治疗后，观察组 MSLN、 CA125 水平均低于对照组。分析原因可能为紫杉醇全 身化疗能够消除病灶、亚临床病灶，降低全身肿瘤负 荷;联合腹腔热灌注顺铂化疗可增强盆腹腔内的抗肿 瘤效果，从而抑制肿瘤组织释放 MSLN、CA125.

　　本研究结果同时显示，观察组血液毒性、胃肠 道反应发生率均高于对照组。分析原因为腹腔热灌 注顺铂化疗腹膜未能完全吸收顺铂，且顺铂代谢先 经门静脉到肝脏， 故可增加血液毒性、胃肠道反应。 本研究结果又显示，观察组无进展生存期、中位生 存期均长于对照组。分析原因可能为紫杉醇联合顺 铂腹腔热灌注化疗缩小了肿瘤体积，消除了远端亚临床转移病灶，提高了整体抗肿瘤效果，从而延长 了无进展生存期、总生存期。因本研究存在样本筛 选偏倚、样本量小等不足，其结果尚需后期开展深 入研究予以印证。

　　综上所述，杉醇联合顺铂腹腔热灌注治疗晚期 卵巢癌患者可提高治疗总有效率， 降低血清 MSLN、 CA125 水平，延长无进展生存期和中位生存期的效 果优于单纯紫杉醇全身化疗，但血液毒性和胃肠道 反应发生率均较高。

　　参考文献

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　　[2] 邵琼，苏瑞芬 . 晚期卵巢癌患者应用紫杉醇联合顺铂腹腔热灌注化疗的效果及预后观察 [J]. 吉林医学，2019.40(12)：2805-2807.
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　　[4] 朱梅 . 多西他赛联合洛铂腹腔灌注治疗晚期卵巢癌患者的效果分析 [J]. 吉林医学，2020.41(9)：2157-2158.
　　[5] 姚俊阁，李想，岳青芬 . 白蛋白结合型紫杉醇对二线治疗失 败晚期卵巢癌患者血清 VEGF、CCL-18 水平的影响及安全性 分析 [J]. 慢性病学杂志，2021.22(5)：739-741.
　　[6] 刘欣，张国楠 . 腹腔热灌注治疗在晚期卵巢癌中的临床研究 进展 [J]. 肿瘤预防与治疗，2021.34(2)：160-165.
　　[7]方友琴，方友华，林开健 . 糖类相关抗原 125 和间皮素联合检测在上皮型卵巢癌临床诊断与病理分析【J】.检测医学与临床，2018.15(10:1396-1398)
　　[8]陈喜娟。紫杉醇全身化疗联合腹腔热灌注舜铂化疗对晚期卵巢癌患者血清皮素、糖类抗原125水平的影响【J】.肿瘤基础与临床，2020.33(1)：66-67

 
 
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