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摘要：目的 分析中医外治综合疗法对乳腺结节患者雌二醇( E2 ) 、催乳素( PRL )、孕酮( P )水平的影响。 方法 选择 2018 年 8 月至 2020 年 8 月永兴县第二人民医院收治的 132 例乳腺结节患者，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，各 66 例。两组患者 均采用西药(氨苄西林)治疗，对照组患者在此基础上联合乳癖消治疗，观察组患者采用针灸联合外用无敌膏治疗，两组患者均治疗 1 个月。比较两组患者治疗效果，治疗前后肿块状态(硬度、范围及大小) 、中医证候积分及性激素指标水平。结果 治疗后观察组患者 临床治疗总有效率高于对照组;与治疗前比，治疗后两组患者肿块的硬度、范围、大小、中医证候(乳房肿块、乳房经前胀痛、胸闷肋 胀、少气懒言、舌苔发红、脉弦细数) 分值及血清 E2 、PRL 水平均降低，且观察组低于对照组;血清 P 水平均升高，且观察组高于对照 组(均P<0.05 )。 结论 乳腺结节患者通过中医外治综合疗法治疗，可改善肿块硬度和大小，有效调节机体性激素指标水平，从而提高 治疗效果。
关键词： 乳腺结节,外用无敌膏,针灸,乳癖消,雌二醇,催乳素,孕酮
乳腺结节是影响女性生活质量的一种常见乳腺病症， 目前乳腺结节的病因尚未完全明确，与多种遗传、环境因 素等有关。现代医学多依赖于性激素治疗，以调节内分泌 为主，虽然短期效果较佳，但预后复发率较高，且存在一 定的不良反应，会导致肥胖、月经失衡、闭经等。中医学 将乳腺增生结节归属为“乳癖”范畴，从中医理论分析， 乳腺疾病的发生和肝郁气滞、痰瘀凝结、充任失衡有关， 疼痛位置以乳房肿块处明显，常涉及到胸部和背部，乳房 肿块可发生于单侧或者双侧，乳房外上象限多见 [1] 。乳癖 消是一种中成药，主要成分有鹿角、蒲公英等，具有活血 化瘀、软坚散结等功效，常被用于气滞血瘀所致“乳癖”， 但部分患者可能出现皮肤瘙痒、红疹等过敏现象 [2] 。针 灸治疗乳腺结节通过穴位刺激调节已经失衡的下丘脑- 垂 体- 卵巢轴内分泌功能，使雌激素受体、孕激素受体保持 稳定 [3] ;外用无敌膏加温软化直接贴于患处，能够有效促 进血液循环，消除瘀积，发挥疏通经络的功效，从而消除 结节，达到治疗效果 [4] 。本研究旨在分析中医外治综合疗 法治疗乳腺结节，对患者雌二醇(E2 )、催乳素(PRL )、 孕酮(P)水平的影响，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择 2018 年 8 月至 2020 年 8 月永兴县 第二人民医院收治的 132 例乳腺结节患者，采用随机数 字表法分为对照组和观察组，各 66 例。对照组患者年龄 23~51 岁，平均(35.43±7.58 )岁;病程 5 个月~11 年， 平均(3.62±1.69)年。观察组患者年龄 23~52 岁，平均( 35.68±7.51 )岁;病程 4 个月~10 年，平均(3.41±1.58 ) 年 。两组患者一般资料经比较 ，差异无统计学意义 ( P>0 .05 )，组间可比。西医诊断标准：参考《妇产科学 (第 5 版)》[5] 中关于乳腺结节的诊断标准，①症状和体 征，单侧 / 双侧乳房均存在程度不同的胀痛、隐痛、刺 痛，疼痛持续 90 d 或间断 3~6个月未缓解;②经 B 超检 查发现乳腺结构紊乱 ，有增多的反射波。中医诊断标准： 参照《现代中医乳房病学》 [6] 中关于“乳癖”的诊断标准， 在乳房外上象区域有明显肿块。纳入标准：符合上述中西 医诊断标准者; 4 周内未应用治疗乳腺结节疾病的任何药 物，半年内未实施激素类制剂者;无精神问题者;无严重 性心脏、肝、肾功能障碍者等。排除标准：功能性出血 者;妊娠期 / 哺乳期女性;对本研究药物过敏者;乳房恶 性肿瘤者;凝血功能、免疫功能低下者等。研究已经院内 医学伦理委员会批准，患者及其家属均签署知情同意书。
1.2 治疗方法 两组患者均口服氨苄西林胶囊(海南 三叶制药厂有限公司，国药准字 H46020532 ，规格： 0.25 g/ 粒)治疗，0.25~0.75 g/ 次，4 次 /d。对照组患者在 上述基础上联合乳癖消片 [ 辽宁上药好护士药业(集团)有限公司，国药准字 Z21021823.规格： 0.32 g/ 片 ] 口 服治疗，1.6~1.92 g/ 次，3 次 /d。观察组患者采用针灸 + 外 用无敌膏治疗。针灸疗法：选取气海穴、关元穴、子宫 穴、足三里、三阴交、血海穴;患者排空小便后，保持 仰卧位，75% 酒精消毒，选用直径 0.25 mm ，长 40 mm 的 不锈钢针，其中气海穴、关元穴、子宫穴直刺 1~1 .2 寸 ( 1 寸 =33.33 mm )，足三里、三阴交、血海穴直刺 1.2 寸， 每次留针 30 min，间隔 10 min 捻转 1 次，1 次 /3 d。另给 予外用无敌膏(云南无敌制药有限责任公司，国药准字 Z53020661.规格： 9 g/ 张)，加温软化贴于患处治疗，每 张贴 2d，更换新贴。两组患者均治疗 1 个月。
1.3 观察指标 ①比较两组患者治疗后治疗效果。痊愈： 患者肿块消失，乳房胀痛感和刺痛反应消失，停药后无复 发，内分泌水平基本稳定;改善：乳房刺痛和肿痛反应缓 解，肿块直径明显缩小，内分泌水平相比于治疗前有所 改善;无效：乳房刺痛和肿痛反应无任何改善，肿块无 缩小，内分泌水平未改善 [5] 。总有效率 = 痊愈率 + 改善 率。②比较两组患者肿块状态。肿块硬度 1 级：质软，相 比于正常腺体较硬记录 3分; 2 级：质韧和鼻尖相近，记 录 6 分; 3 级：质地坚硬如额头记录 9 分。肿块范围( 1 个乳房象限记录 1.5 分)，1 级：局限在 1~2 个乳房象限中 3 分;2 级：局限在 3~4 个乳房象限中 6 分;3 级：局限 在 5~6 个乳房象限中 9 分; 4 级：局限在 7~8 个乳房象限 12 分。肿块大小，直径 1 级：肿块直径≤2 cm 为 3分;2 级：肿块直径 2. 1~5 cm 为 6分; 3 级：肿块直径 >5 cm 为9 分。③比较两组患者中医证候积分。依据《现代中医乳 房病学》 [6] 统计乳房肿块、乳房经前胀痛、胸闷肋胀、少 气懒言、舌苔发红、脉弦细数等各项中医证候积分，根据 严重程度分为无、轻度、中度、重度，分别评为 0、2、4、6 分，分数越高判定为程度越严重。④比较两组患者内分泌 水平。采集两组患者治疗前后清晨空腹静脉血 5 mL，以 3 000 r/min 转速离心处理 10 min，取血清，采用酶联免疫 吸附实验法测定血清 E2、PRL、P 水平。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 21.0 统计学软件分析数据， 计数资料以 [ 例(%)] 表示，行 χ2 检验;计量资料均经 K-S 法检验符合正态分布，以 (x ±s) 表示，行 t检验。以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗效果比较 治疗后观察组患者治疗总 有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0 .05 )，见 表 1.
2.2 两组患者肿块状态比较 与治疗前比，治疗后两组 患者肿块的硬度、范围及大小评分均降低，且观察组低于 对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)，见表 2.
2.3 两组患者中医证候积分比较 与治疗前比，治疗后 两组患者乳房肿块、乳房经前胀痛、胸闷肋胀、少气懒 言、舌苔发红、脉弦细数等中医证候分值均降低，且观 察组低于对照组，差异均有统计学意义(均 P<0.05)， 见 表 3.
2.4 两组患者内分泌水平比较 与治疗前比，治疗后两组患者血清 E2、PRL 水平均降低，且观察组低于对照组;血清 P 水平均升高，且观察组高于对照组，差异均有统 计学意义(均 P<0.05)，见表 4.
3 讨论
乳腺结节多为良性病变，少数为恶性病变，但并非所 有的乳腺结节均可触及，因此早期诊断对于乳腺结节患者 的治疗和预后十分重要。目前， 乳腺结节的成因尚未明确， 临床认为主要与多种遗传及环境因素相关，包括内分泌激 素水平、基因突变及环境影响等 [7]。中医学研究发现， 肝主 疏泄，可调畅气机，若肝气瘀滞，同时疏泄失衡，则可导 致气机不畅，血瘀痰凝，阻塞在乳络中，导致结节出现， 形成乳房肿块 [8] 。乳癖消能够通畅气机，疏通乳络，长期用药可治疗乳腺结节，但此药物有一定的激素成分，部分患者用药后可能会出现月经提前，且用药周期较长，整体治疗效果并不理想 [9]。
从中医学角度分析， “乳癖”的产生与肝胃脾肾及 冲任密切相关，其病机为肝郁气滞，阳气虚衰，痰凝血 瘀。通过肝之疏泄，经肝脉、胃络运行于乳，又需冲任之 血的渗灌，乳络才能充盈、通畅。若因情志所伤，肝郁气 滞，疏泄失职，冲任不畅，运行迟缓，乳络失养，则形成 乳癖 [10] 。针灸主要是在经络的理论指导下发展的中医外 治法，通过调脾、胃、肝胆、肾之经气，调摄冲任气机， 兼具行气活血、化痰散结功效，使胸部经络、经脉通畅， 缓解乳房结节引起的不适感。针刺气海穴能够起到益气补 中、气血顺畅、消散肿块的作用;关元穴是足阳明胃经穴 位，针刺此穴能够温经通络、消散结节;针刺子宫穴能够 调经止带、理气和血;针刺足三里穴可疏肝解郁，有利于 缓解乳房胀痛和瘀肿;针刺三阴交能够益肝肾、固冲任， 补肝脾肾，调节内分泌，缓解乳腺疼痛;针刺血海穴可活 血化瘀、疏通经络，消散肿块 [11- 12] 。此外，外用无敌膏以 生川乌、生草乌为君药，生川乌及生草乌属于大辛大热药 物，具有祛风除湿、散寒通痹的功效，两者合用可显著缓 解疼痛;雪上一枝蒿、三分三、四块瓦、八角枫、蕲蛇、 马钱子、木鳖子为臣药，具有祛风除湿、活血通脉、消肿 散结、通痹止痛之功效;其余独活、秦艽、威灵仙、细 辛、白芷、苍术、猴骨等作为佐药，兼具止痛活血化瘀， 解毒利湿，消肿散结等作用;此外，冰片作为佐药兼使 药物，可起到消肿止痛，促进透皮吸收的效果 [13] 。本研 究中，治疗后观察组患者总有效率高于对照组;治疗后 观察组患者肿块的硬度、范围、大小评分及中医证候积分 的各项分值均低于对照组，提示乳腺结节患者通过中医 外治综合疗法治疗，可改善肿块硬度和大小，提高治疗有 效率。
有研究证实，乳腺结节与内分泌失调，雌激素分泌过 多及黄体素分泌不足息息相关 [14]，E2 、PRL 分泌增多，P 分泌减少，若长时间作用于敏感乳腺组织，能够使乳腺管 及周围纤维在周期变化中复旧不全，从而导致结节发生。 本研究结果中， 治疗后观察组患者血清 E2、PRL 水平均低 于对照组， 血清 P 水平高于对照组， 提示乳腺结节患者通 过中医外治综合疗法治疗，可有效调节性激素指标水平。 针灸可通过调节紊乱的下丘脑- 垂体- 卵巢轴内分泌功能， 以及雌、孕激素受体的表达及其信号转导，达到治疗乳腺 增生的目的。朱珠等 [15] 研究报道， 针灸能够调节血清 E2、 P 水平， 抑制雌激素受体(ER)、孕酮受体(PR) 阳性表 达，促使乳腺组织对雌激素的敏感性下降，削弱雌激素在 靶细胞上的生物效应，从而达到治疗效果。此外，外用无 敌膏具有软坚散结、消肿止痛、通利经脉等功效，还能抑 制雌激素的分泌，促进雌激素在肝脏的代谢，调节内分泌功能，从而达到治疗效果 [16]。
综上，乳腺结节患者通过中医外治综合疗法治疗，可 改善肿块硬度和大小，有效调节机体性激素指标水平，且 疗效显著，体现“调理肝脏入手，兼顾经络局部”的多层 次、多靶点整体治疗原则， 也体现了中医外治综合疗法“必 求于本”的特色与优势，值得临床推广应用。
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