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【摘要】 目的：比较乳管镜灌注冲洗与乳癖消片治疗乳腺导管内囊性增生患者的效果。方法： 选取 2021 年 1— 12 月该院收治的 60 例乳腺导管内囊性增生患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组与对照组各 30 例。对照组予以乳癖消片口服治疗，观察 组予以乳管镜灌注冲洗治疗，比较两组临床疗效、疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、世界卫生组织生活简易量表(WHOQOL-BREF) 评分、焦虑自评量表(SAS)评分、抑郁自评量表(SDS)评分和不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 93.33%，高于对照组的 73.33%，差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 观察组 VAS、SAS、SDS 评分低于对照组，WHOQOL-BREF 各维度评分高于对照组， 差 异有统计学意义( P<0.05) ； 治疗期间， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 乳管镜灌注冲洗治疗乳腺导管 内囊性增生患者可提高治疗总有效率和 WHOQOL-BREF 评分，降低 VAS、SAS 和 SDS 评分，效果优于口服乳癖消片治疗。
【关键词】 乳腺导管内囊性增生；乳管镜灌注冲洗；乳癖消片；疼痛；不良反应
Comparison of effects of mammary ductoscopy irrigation and Rupixiao tablets in treatment of patients with breast intraductal cystic hyperplasia
LIN Yang, WANG Zhichao, WANG Xin, LYU Fengxia, XU Feng*
(Department of Breast of Jiamusi Maternal and Child Health Hospital, Jiamusi 154002 Heilongjiang, China)
【Abstract】 Objective: To compare effects of mammary ductoscopy irrigation and Rupixiao tablets in treatment of patients with breast intraductal cystic hyperplasia. Methods: A prospective study was conducted on 60 patients with breast intraductal cystic hyperplasia who were admitted to this hospital from January 2021 to December 2021. They were divided into observation group and control group according to the random number table method, 30 cases in each. The control group was treated with Rupixiao tablets orally, while the observation group was treated with mammary ductoscopy irrigation. The clinical efficacy, the pain visual analogue scale (VAS) score, the world health organization quality of life questionnaire (WHOQOL-BREF) score, the self-rating anxiety scale (SAS) score, the self-rating depression scale (SDS) score and incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 93.33%, which was higher than 73.33% of the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the VAS, SAS and SDS scores of the observation group were lower than those of the control group, the scores of each dimension of WHOQOL-BREF were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). During the treatment, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Mammary ductoscopy irrigation in the treatment of the patients with breast intraductal cystic hyperplasia can improve the total effective rate and the WHOQOL-BREF score, and reduce the VAS, SAS and SDS scores. Moreover, it is superior to oral Rupixiao tablets treatment.
【Keywords】 Breast intraductal cystic hyperplasia; Mammary ductoscopy irrigation; Rupixiao tablets; Pain; Adverse reaction
乳腺导管内囊性增生可引起乳房疼痛、乳头 溢乳等症状，严重影响患者工作及生活 [1-2] 。乳癖 消片为中成药，具有软坚散结、活血消痛之效 [3-4]。 乳管镜可诊疗乳腺增生性疾病，具有操作简单、创 伤小等优势 [5] 。本文比较乳管镜灌注冲洗与乳癖消 片治疗乳腺导管内囊性增生患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一 般 资 料 选 取 2021 年 1— 12 月 本 院 收 治 的 60 例乳腺导管内囊性增生患者进行前瞻性研 究。纳入标准：符合乳腺导管内囊性增生诊断标 准 [6] ，有乳房疼痛、乳头溢乳等症状；已生育且哺 乳结束 2 年以上。排除标准：肝肾衰竭；合并乳腺 炎、乳腺肿瘤；严重精神障碍。患者及家属对本研 究内容了解且自愿签署知情同意书，研究经本院伦 理委员会审批通过。按照随机数字表法分为观察 组与对照组各 30 例。观察组：年龄 23~49 岁，平均（35.34±4.18） 岁； 体 质 量 指 数 18~28 kg/m2，平均（23.28±1.52）kg/m2；病程 6 个月至 5 年，平均（2.62±0.43）年。对照组：年龄 25~48 岁，平均（35.28±4.13） 岁； 体 质 量 指 数 18~28 kg/m2，平均（23.25±1.49）kg/m2；病程 6 个月至 5 年，平均（2.58±0.41）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 方法 对照组予以乳癖消片（沈阳红药集团股份有限公司，国药准字 Z20003258，0.34 g/ 片）治疗。口服，3 片 / 次，3 次 /d，连续治疗 8 周。观察组予以乳管镜灌注冲洗治疗。患者取仰卧位，常规消毒铺巾，乳头局部麻醉后，依据结节所在方向进行乳管开口，乳管扩张完成后开始纤维乳管镜检查，待发现乳管壁充血或腔内存在分泌物时，则用提前配置好的冲洗液 [250 mL 甲硝唑（天津金耀药业有限公司，国药准字 H10920103，250 mL ∶甲硝唑 0.5 g 与氯化钠 2.25 g，洗剂）+5 mL2% 利多卡因（ 山东方明药业集团股份有限公司，国药准字 H37023766，2 mL ∶ 4 mg）] 反复冲洗乳腺管，冲洗过程中可轻轻挤压，确保完全冲净管腔内分泌物。完成冲洗后再次进镜，检查无误后，退镜过程中留置 1~2 mL 治疗液 [ 维生素 B12（长春精优药业股份有限公司，国药准字 H10940197，5 mL ∶维生素 B12 2.5 mg 与 45 mg 氯化钠）500 μg+庆大霉素（河北瑞生药业有限公司，国药准字H20045317，1 mL ∶ 4 万 U）4 万 U+ 地塞米松（重庆莱美药业股份有限公司，国药准字 H20052450，5 mg）5 mg+糜蛋白酶（华润双鹤药业股份有限公司，国药准字 H11022351，4000 U）4000 U+10 mL 生理盐水 ]，每 2 周进行 1 次灌注冲洗，连续治疗 8 周。
1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。显效：乳房疼痛等症状消失，乳头无溢液，影像学检查无结节，且乳管镜检查正常；有效：乳房疼痛等症状减轻，乳头溢液减少，影像学检查示结节缩小，乳管镜检查示管壁较为光滑，管腔内分泌物减少，无充血；无效：未达上述标准。治疗总有效率 =（显效 + 有效）例数 / 总例数 ×100%。（2）比较两组治疗前后疼痛程度评分。治疗前及治疗 8 周后，采用视觉模拟评分法（VAS）评估两组乳房疼痛情况，总分 0~10 分，得分越高疼痛程度越重。（3）比较两组治疗前后生命质量评分。治疗前及治疗 8 周后，采用世界卫生组织生活简易量表（WHOQOLBREF）评价两组生活质量，包括心理、生理、环境及社会领域，各维度满分 100 分，评分越高，其生命质量越高。（4）比较两组治疗前后负性情绪评分。治疗前和治疗 8 周后，采用焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）评估患者焦虑、抑郁情绪。SAS 标准分分界值为 50 分；50~59 分为轻度焦虑；60~69分为中度焦虑；>69分为重度焦虑。SDS 标准分分界值为 53 分，53~62 分为轻度抑郁；63~72 分为中度抑郁；>72 分为重度抑郁。（5）比较两组治疗期间不良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 22.0 软件进行统计学分析，计量资料以（x—±s）表示，采用 t 检验，计数资料以率（%）表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为93.33%，高于对照组的 73.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
2.2 两组治疗前后 VAS、WHOQOL-BREF 评分比较 治疗前，两组 VAS、WHOQOL-BREF 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组VAS 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，两组 WHOQOL-BREF 各维度评分均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 2。
2.3 两 组 治 疗 前 后 SAS、SDS 评 分 比 较 治 疗前，两组 SAS、SDS 评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组 SAS、SDS 评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 治疗期间，观察组不良反应发生率为 13.33%；对照组不良反应发生率为 6.66%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 4。
3 讨论
乳腺导管内囊性增生发病机制复杂，临床认为内分泌功能紊乱为主要致病因素 [7-8]。中医学将乳腺导管内囊性增生归属于“乳癖”“乳中结核”等范畴，认为该病发病与饮食、情志及劳倦内伤等关系密切，痰凝血瘀、肝郁气滞等可造成气机运行不畅，且瘀血、痰浊等物聚集于乳络，能促使气血痰瘀交阻，发为本病 [9]。乳癖消片为中药复方制剂，方内鹿角能消肿、行血、益肾；蒲公英能清热解毒、利湿；昆布能软坚散结、利水、消痰；天花粉能排脓消肿、清热泻火；鸡血藤能活血补血、舒筋活络、调经止痛；三七能消肿止痛、化瘀止血；赤芍能清热凉血、活血化瘀；海藻能软坚散结、消痰；漏芦能清热解毒、活血通乳；木香能调中宣滞、行气止痛；玄参能解毒散结、清热凉血；牡丹皮能活血散瘀、清热凉血；夏枯草能散郁结、清肝火、平肝阳；连翘能消痈散结、清热解毒；红花能活血化痰。诸药合用，共奏软坚散结、清热解毒、活血消痛之效，利于促进囊性增生消退，缓解乳腺导管内囊性增生患者的临床症状。现代药理研究显示，乳癖消片可一定程度上调节性激素水平，且具有抗菌、消炎等多种作用 [10]。
本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组；治疗后，观察组 VAS 评分低于对照组。分析原因为乳管镜辅助下进行灌注冲洗，能直观显示病变管腔内情况，反复冲洗利于清除管腔内分泌物，促使乳管疏通，冲洗液由甲硝唑及利多卡因组成，不仅可预防乳腺管感染，还能迅速产生局部麻醉作用，加快乳房疼痛消失 [11]。冲洗完成后于病变处留置治疗液，能帮助药物直达病灶，缩短起效时间，提高药物利用率，并避免肝肠首关效应。治疗液内维生素 B12 能一定程度上抑制乳腺对雌二醇的反应，加快乳腺增生病情好转。庆大霉素则能创造良好无菌环境，避免囊肿部位感染。地塞米松则具有强效抗炎、抗过敏作用，能降低毛细血管通透性，减轻血管反应性，并增强小血管张力，以促使周围循环通畅。糜蛋白酶则为蛋白水解酶，能快速分解变性蛋白质，促进囊肿消失。
已知心理因素是诱发乳腺导管内囊性增生的重要因素，同时该病患者因疼痛症状或对疾病担忧，常产生焦虑、抑郁情绪 [12]。本研究结果同时显示，治疗后，观察组 SAS、SDS 评分低于对照组，WHOQOL-BREF 各维度评分均高于对照组。提示相较于口服乳癖消片，乳管镜灌注冲洗治疗乳腺导管内囊性增生患者可降低负性情绪，并提高生命质量。
本研究结果还显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。提示口服乳癖消片与乳管镜灌注冲洗治疗乳腺导管内囊性增生的安全性相当。因本研究样本量较小、观察时间短，其结果需后续加大样本量，延长观察时间开展深入研究予以印证。
综上所述，乳管镜灌注冲洗治疗乳腺导管内囊性增生患者可提高治疗总有效率和 WHOQOLBREF 评分，降低 VAS、SAS 和 SDS 评分，效果优于口服乳癖消片治疗。
参考文献
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