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【摘要】 目的：观察补肺益肾汤联合常规西药治疗支气管哮喘(BA)缓解期肺肾气虚证患者的效果。方法： 选取 2018 年 11 月至 2021 年 1 月该院收治的 80 例 BA 缓解期肺肾气虚证患者进行前瞻性研究，按照随机数字表法分为观察组( n=40) 和对照组( n=40)。对 照组给予常规西药治疗， 观察组在对照组基础上联合补肺益肾汤治疗， 两组均连续治疗 3 个月。比较两组临床疗效、治疗前后哮喘控制 测试表(ACT)评分、肺功能指标 [ 用力肺活量(FVC) 、第 1 秒用力呼气容积(FEV1 )、FEV1/FVC] 水平，以及不良反应发生率。结果： 观察组治疗总有效率为 95.00%(38/40)， 高于对照组的 77.50%(31/40)， 差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 两组 ACT 评分均高 于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)； 治疗后， 两组 FEV1 、FVC 和 FEV1/FVC 水平均高于治疗前，且观察组高 于对照组，差异有统计学意义( P<0.05) ；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P>0.05)。 结论： 补肺益肾汤联合常规西药治 疗 BA 缓解期肺肾气虚证患者可提高治疗总有效率和 ACT 评分，改善肺功能，效果优于单纯常规西药治疗。
【关键词】 支气管哮喘；缓解期；肺肾气虚证；补肺益肾汤；肺功能；哮喘控制测试表评分；不良反应
Effects of Bufei Yishen decoction combined with conventional western medicine in treatment of bronchial asthma patients in remission period with lung-kidney qi deficiency syndrome
SI Hongli
(Department of Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine of Zhecheng Hospital of Traditional Chinese Medicine,Shangqiu 476200 Henan, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Bufei Yishen decoction combined with conventional western medicine in treatment of bronchial asthma (BA) patients in remission period with lung-kidney qi deficiency syndrome. Methods: 80 BA patients in remission period with lung-kidney qi deficiency syndrome from November 2018 to January 2021 treated in this hospital were selected for the prospective study, and were divided into observation group (n=40) and control group (n=40) according to random number table method. The control group was treated with conventional western medicine, while the observation group was treated with Bufei Yishen decoction on the basis of that of the control group. Both groups were treated continuously for 3 months. The clinical efficacy, the asthma control test table (ACT) score, the pulmonary function index levels [forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in 1 second (FEV1), FEV1/FVC], and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The total effective rate of the observation group was 95.00% (38/40), which was higher than the control group of 77.50% (31/40), and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the ACT scores of the two groups were higher than those before the treatment, that of the observation group was higher than that of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of FEV1, FVC and FEV1/FVC in the two groups were higher than those before the treatment, those of the observation group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Bufei Yishen decoction combined with conventional western medicine in the treatment of the BA patients in remission period with lung-kidney qi deficiency syndrome can improve the total effective rate of treatment and the ACT score, and improve the pulmonary function. Moreover, it is superior to single conventional western medicine treatment.
【Key words】 Bronchial asthma; Remission; Lung-kidney qi deficiency syndrome; Bufei Yishen decoction; Pulmonary function; Asthma control test table score; Adverse reaction
支气管哮喘(BA)是一种常见的慢性气道炎 性疾病， 临床表现为反复发作的喘息、胸闷、咳嗽、 气促等症状，采用西药治疗仅能暂时缓解症状，难以根治 [1-2] 。中医将 BA 归属于“哮病”范畴，多 因外邪入侵、情志不调、饮食不节等因素导致肺不 主气， 肾不纳气， 致肺肾气虚， 摄纳无权而发病， 治疗应以补肺益肾、健脾益气为主 [3] 。本院自拟补 肺益肾方具有补益肺气、固肾健脾的功效，符合 上述病机。本文观察补肺益肾汤联合常规西药治疗BA 缓解期肺肾气虚证患者的效果。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018 年 11 月至 2021 年 1 月 本院收治的 80 例 BA 缓解期肺肾气虚证患者进行 前瞻性研究。纳入标准：西医符合《支气管哮喘防 治指南(2016 年版) 》中 BA 缓解期诊断标准 [4]， 且经体征、肺功能检查确诊；中医符合《中医内科 学》中肺肾气虚证诊断标准 [5]， 主症为喘息、胸闷、 喉中有哮鸣音；次症为腰酸腿软、脑转耳鸣；舌淡 苔薄白， 脉沉细；可耐受本研究所用药物。排除标准： 合并精神障碍， 依从性较差； 合并肝、肾功能不全； 患有肺结核、肺癌等其他呼吸系统疾病；临床资料 不全。患者及家属均知情本研究内容并签署知情同 意书，本研究经本院医学伦理委员会批准，批准文 号 [2018 审(106) ]。按照随机数字表法分为观察 组( n=40) 和对照组( n=40)。观察组： 男 23 例， 女 17 例； 年龄 32~51 岁， 平均(40.56±2.18) 岁； 病程 2~5 年， 平均(3.62±0.31) 年。对照组： 男24 例， 女 16 例；年龄 31~50 岁，平均(40.36±1.86) 岁； 病程 2~6 年， 平均(3.81±0.42) 年。两组一 般资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)， 有可 比性。
1.2 方法 对照组采用常规西药治疗，口服孟鲁 司特钠片(江苏万高药业股份有限公司，国药准字 H20203308，10 mg)，10 mg/ 次，1 次 /d； 吸入沙 丁胺醇气雾剂(山东力诺制药有限公司，国药准字 H37022314，0.14 mg/ 揿)， 每次发作时吸入 2 揿，1 d 不超过 8 揿。连续治疗 3 个月。
观察组在对照组基础上联合补肺益肾汤治疗。 组方：太子参、黄芪各 20 g，淫羊藿、山萸肉、蛤 蚧各 15 g，紫苏子、金荞麦根、地龙、川贝母、五 味子、陈皮、甘草、杏仁各 10 g， 由药房代为煎煮， 1 剂 /d， 分早晚温服， 各 100 mL， 连续治疗 3 个月。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效， 参照《中 药新药临床研究指导原则》制订中医证候疗效判定 标准 [6] 。临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消 失，中医证候积分减少≥ 95%；显效：临床症状、 体征显著改善， 中医证候积分减少 70%~94%； 有 效：临床症状、体征均有好转，中医证候积分减少 30%~69%；无效：临床症状、体征无改善甚至加 重，中医证候积分减少 <30%。总有效率 =(临床 痊愈 + 显效 + 有效) 例数 / 总例数 ×100%。(2) 比较两组治疗前和治疗 3 个月后哮喘控制情况。采 用哮喘控制测试表(ACT) 评估 [7]， 包括 5 个项目， 每个项目 1~5 分，总分 25 分，分值越高表示哮喘 控制越好。(3)比较两组治疗前和治疗 3 个月后 肺功能指标水平。采用肺功能检测仪检测第 1 秒用 力呼气容积(FEV1 )、用力肺活量(FVC)， 并计 算 FEV1/FVC 值。(4)比较两组不良反应发生率。
1.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以( ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 95.00%(38/40) ， 高于对照组的 77.50%(31/40) ， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。
2.2 两 组 治 疗 前 后 ACT 评 分 比 较 治 疗 前， 两 组 ACT 评分比较，差异无统计学意义( P>0.05)； 治疗后，两组 ACT 评分均高于治疗前，且观察 组高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 见表 2。
2.3 两组治疗前后肺功能指标水平比较 治疗前， 两组 FEV1、FVC 和 FEV1/FVC 水平比较， 差异均无 统计学意义( P>0.05)； 治疗后， 两组 FEV1 、FVC 和 FEV1/FVC 水平均高于治疗前，且观察组高于对 照组，差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3。
2.4 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较， 差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 4。
3 讨论
BA 通常难以根治，但经过长期规范化治疗， 80% 以上患者可达到临床控制，但西药通常需要使 用多种药物联合治疗， 不良反应多， 患者依从性差， 难以达到最佳疗效。
中医学认为 BA 病机为脾、肺、肾亏损，肺虚 则难以主气，气不化津，致痰浊内蕴；肾虚不能纳 气，摄纳无权；脾虚则所生之痰上贮于肺，致使肺 气运作异常 [8]。BA 为本虚标实之病， 肺、肾、脾 虚为本虚， 痰浊为标实， 治疗应遵循“发时治标， 平时治本”的原则，故治疗 BA 缓解期患者应以补 肺、益肾、健脾为主。
本研究结果显示，治疗后，观察组治疗总有效 率、ACT 评分和 FEV1 、FVC、FEV1/FVC 水平均高 于对照组。分析原因为补肺益肾汤中的太子参益气 健脾、生津润肺，黄芪补气固表，淫羊藿、五味子 补肾益气，蛤蚧补肺益肾，山萸肉补益肝肾，诸药 均有润肺健脾、益气固表之效；杏仁、紫苏子止咳 平喘， 川贝母清热润肺、化痰止咳， 地龙清肺平喘， 诸药均有止咳功效；金荞麦根清热解毒、健脾利湿， 陈皮健脾化痰，两者联用可止敛肺气；甘草调和诸 药；诸药合用共奏润肺、益肾、健脾之效，与常规 西药联用可标本兼治，发挥协同增效的作用 [9] 。现 代药理学研究表明，太子参中多糖、多种氨基酸等 成分可增加白细胞计数，提高机体免疫力；皂苷、 挥发油等成分可起到镇咳、抗菌、抗病毒的作用。 陈皮所含挥发油、黄酮类化合物等成分具有抗炎、 抗氧化等多种作用；陈皮素可抑制支气管收缩，轻 度扩张气管，加快灌流速度，改善肺功能 [10-11]。
本研究结果还显示， 两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义。提示联合补肺益肾汤用药未增 加安全风险。
综上所述，补肺益肾汤联合常规西药治疗 BA 缓解期肺肾气虚证患者可提高治疗总有效率和 ACT 评分，改善肺功能，效果优于单纯常规西药治疗。
参考文献
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