银杏达莫注射液联合利伐沙班治疗下肢深静脉血栓 患者的效果论文

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【关键词】  银杏达莫注射液；利伐沙班；下肢；深静脉血栓；炎性因子；血液流变学；不良反应

【Abstract】  Objective: To observe effects of Ginkgo leaf extract Dipyridamole injection combined with Rivaroxaban in treatment of patients with deep vein thrombosis (DVT) of lower extremities. Methods: 68 patients with DVT admitted to our hospital from March 2020 to March 2021 were selected for prospective study and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 34 cases in each group. The control group was treated with Rivaroxaban, while the observation group was treated with Ginkgo leaf extract Dipyridamole injection on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the inflammatory factor levels [C-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-α (TNF-α), interleukin-8 (IL- 8)], the hemorheologic index levels and the incidence of adverse reactions were compared between the two group before and after treatment. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 97.06%, which was higher than 76.47% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CRP, TNF-α and IL-8 in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The plasma viscosity, the whole blood high shear viscosity and the whole blood low shear viscosity of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Ginkgo leaf extract Dipyridamole injection combined with Rivaroxaban in the treatment of the patients with DVT of lower extremities can improve the clinical efficacy, relieve the body’s inflammatory response, and improve the hemorheologic index levels. Moreover, it is superior to single Rivaroxaban.

【Key words】  Ginkgo leaf extract Dipyridamole injection; Rivaroxaban; Lower extremity; Deep vein thrombosis; Inflammatory factor; Hemorheology; Adverse reaction

下肢深静脉血栓(DVT)属于周围血管性疾病， 是指各种因素造成深静脉血管腔内形成血栓，患者临床表现为单侧下肢肿胀、疼痛、行走无力等症 状 [1] 。临床采用溶栓、抗凝等手段治疗，利伐沙班为抗凝药物，能发挥高效抑制血栓的作用 [2-3] 。随 着中医学的逐渐发展和普及，临床常采用中西医结合治疗疾病，银杏达莫注射液为中药制剂，在预防DVT 中具有较好的辅助价值 [4] 。本文观察银杏达莫注射液联合利伐沙班治疗 DVT 患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2020 年 3 月至 2021 年 3 月 本院收治的 68 例下肢 DVT 患者进行前瞻性研究。 纳入标准：符合《深静脉血栓形成的诊断和治疗指 南》中下肢 DVT 诊断标准 [5] ；经静脉造影检查确 诊；  Homan's 征呈阳性；依从性好。排除标准：合 并精神和认知功能障碍者；对本研究所用药物过敏 者；合并心、肝、肾等器官严重障碍者；合并胃肠道出血者；合并恶性肿瘤者；合并凝血功能障碍 者；合并患侧下肢感染者；合并皮肤疾病者。患 者及其家属对本研究内容知情并自愿签署知情同 意书，且研究经本院伦理委员会批准(批准文号： 202000265) 。按照随机数字表法分为对照组和观 察组各 34 例。对照组：男 22 例，女 12 例；年龄 62~85 岁，  平均(69.35±6.72) 岁；  病程 2~22 年， 平均(12.98±3.44)年。观察组：男 21 例， 女 13 例； 年龄 61~85 岁，  平均(69.24±6.87) 岁；  病程 3~24 年，  平均(12.83±3.57) 年。两组一般资料比较， 差异无统计学意义( P>0.05)，有可比性。

1.2    方 法    对照组口服利伐沙班片(苏 州 第 三制药厂有限责任公司，国药准字 H20213400， 10 mg)治疗，10 mg/ 次，1 次 /d。

观察组在对照组基础上联合银杏达莫注射液治 疗。取 10~25 mL 银杏达莫注射(山西普德药业有 限公司，  国药准字 H14023515，  5 mL) 溶于 500 mL 葡萄糖注射液中静脉滴注，  2 次 /d。两组均连续治 疗 14 d。

1.3   观察指标    (1)比较两组临床疗效。治疗 后，患 肢肿胀、疼 痛等症状 基本消失，  超声图 像可见血栓完全消失为显效；治疗后，患肢肿 胀、疼痛等症状明显改善，经超声图像提示血栓 范围缩小为有效；治疗后，患肢肿胀、疼痛等症 状无好转，甚至加重，经超声图像提示血栓范围 无变化为无效。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前后炎性因 子水平。采用酶联免疫吸附法检测 C 反应蛋白  (CRP)、肿瘤坏死因子 - α(TNF- α)；  采用放 射免疫法检测白细胞介素 8(IL-8)水平。(3)比较两组治疗前后血液流变学指标水平。采用血液 流变仪(山东美医林电子仪器有限公司，鲁械注准 20182400170，MEN-C90plus) 检测血浆黏度、全血高 切黏度、全血低切黏度水平。(4)比较两组不良反应 发生率。

1.4   统计学方法   应用 SPSS 22.0 软件进行统计学 分析，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组治疗总有效率为 97.06%(33/34)，明显高于对照组的 76.47%(26/34)， 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组临床疗效比较 [n (%)]
 

组别	显效	有效	无效	总有效率
观察组( n=34)  对照组( n=34) χ2  值 P 值	20(58.82)  16(47.06)	13(38.24)  10(29.41)	1(2.94)  8(23.53)	33(97.06)  26(76.47) 4.610 0.032

2.2   两组治疗前后炎性因子水平比较   治疗前， 两 组 CRP、TNF- α、IL-8 水平比较，  差异均无统计 学意义( P>0.05)；  治疗后，  两组 CRP、TNF- α、 IL-8 水平均低于治疗前，  且观察组低于对照组，  差 异有统计学意义( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后炎性因子水平比较( x(—) ±s )

组别	CRP(mg/L)		TNF- α(ng/mL)		IL-8(ng/mL)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=34)	16.98±1.02	2.44±0.26*	1.95±0.27	1.11±0.12*	0.95±0.30	0.32±0.05*
对照组( n=34)	16.88±0.96	3.92±0.71*	1.86±0.35	1.51±0.39*	1.08±0.35	0.61±0.16*
t 值	0.416	11.414	1.187	5.716	1.644	10.088
P 值	0.339	0.000	0.120	0.000	0.052	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后血液流变学指标水平比较   治 疗前，两组血浆黏度、全血高切黏度及全血低切黏 度水平比较，差异均无统计学意义( P>0.05)；  治 疗后，两组血浆黏度、全血高切黏度及全血低切黏 度水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异 有统计学意义( P<0.05)。见表 3。

表 3  两组治疗前后血液流变学指标水平比较(mPa ·s， x(—) ±s )

组别	血浆黏度		全血高切黏度		全血低切黏度
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=34)	1.58±0.40	0.69±0.10*	5.92±0.71	4.63±0.14*	13.67±1.07	8.38±0.18*
对照组( n=34)	1.64±0.43	1.35±0.29*	5.91±0.66	4.91±0.50*	13.56±1.04	11.28±0.58*
t 值	0.596	12.546	0.060	3.144	0.430	27.845
P 值	0.277	0.000	0.476	0.001	0.334	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.4   两组不良反应发生率比较   两组不良反应发生率比较，  差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n (%)]
 

组别	轻微出血	皮下瘀肿	牙龈出血	发生率
观察组( n=34)  对照组( n=34) t 值 P 值	1(2.94)  2(5.88)	2(5.88)  3(8.82)	1(2.94)  1(2.94)	4(11.76)  6(17.65) 0.469 0.493

3  讨论

下肢 DVT 多因手术或基础疾病损伤血管壁， 引发损伤处形成血栓，临床主要通过溶栓和药物 抗凝缓解患者临床症状 [6] 。利伐沙班为凝血因子 Xa 抑制剂，可高度选择竞争性抑制游离和结合 Xa 因子和凝血酶原，延长活化部分凝血活酶时间和 凝血酶原时间，改善血液高凝状态，抑制血栓形 成 [7-8] 。此外，利伐沙班还可改善微循环，抗血小 板聚集，提高纤维蛋白酶活性，但单一应用效果不 理想 [9]。


银杏达莫注射液为中药复方制剂，其有效成分 为银杏总黄酮、双嘧达莫等，其中银杏总黄酮具有 明显的扩血管作用，可抑制血小板活化因子，抑制 血小板聚集， 提升血管张力和弹力， 降低血脂水平， 促进局部血液循环，双嘧达莫可抑制血小板摄取腺 苷，抑制血栓素 A2 产生，减轻血小板的黏附性， 降低全血黏度 [10-12] 。本研究结果显示，观察组治疗 总有效率高于对照组，CRP、TNF- α、IL-8 水平 和血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度水平均 低于对照组，  这一结果与文献报道相似 [13]。分析原 因为银杏达莫注射液联合利伐沙班可发挥协同增效 作用。本研究结果同时显示，两组不良反应发生率 比较，差异无统计学意义。提示联合银杏达莫注射 液用药未增加安全风险，  但研究入选样本量较少， 且随访时间较短，其结果后期尚需加大样本，延长 随访时间予以验证。

综上所述，银杏达莫注射液联合利伐沙班治疗 下肢 DVT 患者，可提高临床疗效，缓解机体炎症反应，改善血液流变学指标水平，其效果优于单纯 利伐沙班治疗。

参考文献

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