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摘要：目的对比低分子肝素与利伐沙班预防髋关节置换术后深静脉血栓（DVT）形成的疗效及安全性。方法100例在我院接受髋关节置换手术患者，随机分成低分子肝素组和利伐沙班组各50例，低分子肝素组皮下注射低分子肝素钠，5000IU/d，利伐沙班组口服利伐沙班片，10mg/d；记录并比较凝血指标、DVT发生率及并发症发生率。结果两组治疗后凝血指标PT、PLT和APTT水平对比差异无统计学意义（P>0.05）。利伐沙班组形成DVT发生率8.0%，低分子肝素组的10.0%（P>0.05），两者无明显差异。结论通过辅助使用气压治疗等物理措施后，预防髋关节置换术后DVT，低分子肝素与利伐沙班总体疗效相当，均能有效改善凝血指标，安全可靠。
关键词：髋关节置换术；深静脉血栓；低分子肝素；利伐沙班；疗效
本文引用格式：吴石奇,方冠毅,陈锋,等.低分子肝素与利伐沙班预防髋关节置换术后深静脉血栓形成的疗效比较[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(59):238-239.
Comparison of Low Molecular Weight Heparin and Rivaroxaban in Preventing Deep Venous Thrombosis after Hip Arthroplasty
WU Shi-qi,FANG Guan-yi,CHEN Feng,XIONG Yu
(Nanxishan hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region,Guilin Guangxi)
ABSTRACT:Objective To compare the efficacy and safety of low molecular weight heparin and rivaroxaban in preventing deep venous thrombosis(DVT)after hip replacement.Methods 100 patients who underwent hip replacement surgery in our hospital were rando mLy divided into low molecular weight heparin group and rivaroxaban group,50 cases in each group.The low molecular weight heparin group was subcutaneously injected with low molecular weight heparin sodium,5000IU/d,and the rivaroxaban group was orally administered with rivaroxaban tablets,10 mg/d.Blood coagulation index,incidence of DVT and incidence of complications were recorded and compared.Results There was no significant difference in the levels of PT,PLT and APT between the two groups after treatment(P>0.05).The incidence of DVT was 8.0%in rivaroxaban group and 10.0%in low molecular weight heparin group(P>0.05).Conclusion Low molecular weight heparin is effective in preventing DVT after hip arthroplasty by assistant physical measures such as barometric therapy.It is safe and reliable to improve coagulation parameters.
KEY WORDS:Hip arthroplasty;DVT;Low molecular weight heparin;Rivaroxaban;Curative effect
0引言
下肢深静脉血栓（DVT）是髋关节置换术后最常见的并发症之一，未加预防者其发生率可以高达40%-80%。DVT往往影响肢体功能恢复，血栓脱落可致肺栓塞，甚至死亡等严重后果。目前髋关节置换术后预防DVT已成为共识，药物干预成为预防DVT形成的主要手段之一。本研究以利伐沙班作为对照，选取常用药物低分子肝素作为研究对象，探讨两药对于预防髋关节置换术后DVT形成的临床疗效及安全性，现报道如下。
1资料与方法
1.1纳入与排除标准
纳入标准：①年龄≥60岁；②系股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病需接受髋关节置换；③术前彩色多普勒检查双下肢阴性；④患者对实验知情同意。排除标准：①术前彩色多普勒超声检查阳性；②术前凝血功能异常或对抗凝药物禁忌等；③已存在DVT；④合并肝肾功能异常及其他恶性肿瘤病例。
1.2研究对象
100例需接受髋关节置换手术患者，采用随机数字表法分成低分子肝素组和利伐沙班组各50例，低分子肝素组男性29例，女性21例；年龄61~75岁，平均年龄（65.2±3.3）岁；利伐沙班组男性25例，女性25例；年龄62~73岁，平均年龄（66.2±3.2）岁。两组年龄、性别、麻醉方式等基准线比较，具有较强的均衡性（P>0.05）。
1.3方法
1.3.1手术方法
全部患者经过术前检查及综合治疗后，给予全麻或腰硬联合麻醉，经髋关节后外侧入路行THA手术，均选择非骨水泥作为假体。检查确定固定后缝合，并留置引流管。根据抗凝药物、麻醉方式不同确定开始抗凝时间。一般全麻患者于术后6h开始抗凝治疗，腰硬联合麻醉患者术后12h开始抗凝治疗。
1.3.2抗凝方法
低分子肝素组于术后6~8h，选择皮下注射5000IU，之后改为每日一次，连续应用14d；利伐沙班组于术后6~8h第一次给药，10mg/次，口服，1次/d，连续服用14d。两组分别于术前和术后14d检测凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和凝血指标血小板（PLT），并观察和记录有无DVT形成及肺动脉栓塞、严重出血事件发生。
1.3.3术后辅助气压治疗
术后两组均使用辅助双下肢气压治疗，每天两次，每次半小时。
1.4统计学方法
采用SPSS 17.0软件对数据进行统计分析。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间对比t检验；计数资料以%表示，DVT及并发症发生率的比较采用2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1两组术前和术后14d凝血指标比较
两组手术前后凝血指标PT、PLT和APTT水平有一定的变化，不过前后对比差异无统计学意义（P>0.05）。组间比较，三项指标差异仍无统计学意义（P>0.05）（表1）。
2.2随访期内DVT发生情况
利伐沙班组形成DVT4例，发生率8.0%，股骨头缺血性坏死2例，股骨转子坏死1例，股骨颈骨折1例；低分子肝素组5例，发生率10.0%，其中股骨头缺血性坏死3例，股骨转子坏死1例，股骨颈骨折1例。两组DVT发生率对比差异具无统计学意义（P>0.05）。
2.3严重出血事件发生情况
两组治疗期间均未发生严重出血及切口大血肿事件。
3讨论
下肢深静脉血栓（DVT）是髋关节置换手术后一种常见的并发症。从中西方对照来看，西方人髋关节置换后DVT发生率在45%~70%，国内为40%~50%，吕厚山等报道为47.1%，与西方人发生概率大体接近，说明髋关节置换术后DVT具有十分普遍性[1]。虽然本身不会引起严重的健康问题，但血栓一旦脱落便会在患者肺内形成肺栓塞（PE）从而危及生命[2]。所以，有效地防止DVT发生能够减轻髋关节置换手术后并发症并降低PE致死的概率。Eikelboom等荟萃分析发现，未接受预防干预的髋关节置换术后患者，DVT发生率在30.8%，接受预防的则为11.8%，差异明显，表明积极有效干预能直接降低术后DVT发生风险。
毫无疑问，抗凝治疗仍是当前预防髋关节置换术后DVT最主要的手段，临床常用的华法林、低分子肝素、Xa抑制剂等均具有较好的抗凝效果，不过也面临一定的缺陷和不足，如华法林抗凝药学不够稳定，容易受到外部因素干扰，最佳窗口窄，对剂量和时机把握造成困难，对老年髋关节置换患者而言用药风险大[3]。相比华法林，低分子肝素是由具有抗凝及抗血栓作用的普通肝素解聚而成，具有生物利用度高、半衰期长及安全性高的优点，且可使血小板计数减少等并发症发生率降低，临床被广泛应用于预防术后预防DVT形成[4]。低分子肝素具有较强的选择性抗凝血因子活性，同时受凝血酶及其他凝血因子干扰小，药效稳定，术后严重出血发生率远远低于华法林。Eikelboom等研究表明，依诺肝素与不使用抗凝药物相比，能显著降低髋关节置换术后DVT发生率，国外一些荟萃分析证实低分子肝素能降低DVT发生率不低于70%。利伐沙班的抗凝机制是直接抑制抗凝血因子Xa，具有高选择性特点，并抑制凝血酶产生，从而抑制内源性和外源性凝血途径，发挥抑制血栓形成的作用[5]。利伐沙班口服给药，低分子肝素为皮下注射。笔者使用低分子肝素时患者的依从性很好，并未造成心理上的恐慌，而且低分子肝素相对便宜。
抗凝药物和气压治疗均是目前临床骨科大手术后预防DVT形成的重要手段。气压治疗可显著增加静脉血流速度（200%），增强内源性纤溶活性，无明显副作用，在临床上有较高的应用价值，属于较安全有效的方法。因为目前预防手术后DVT已经采用多模式多途径的方式，本次研究加入气压治疗，虽然不能剔清气压治疗的效用，但足可说明分别使用两种药物后预防DVT产生了相同的结果。
从本文结果来看，低分子肝素与利伐沙班对于髋关节置换术后凝血指标影响差异无统计学意义（P>0.05），且严重出血事件发生情况未见孰优孰劣，表明两药均对预防DVT发生有效，安全性好。同时在气压治疗的参与下，低分子肝素组与利伐沙班组术后DVT发生率也有所降低，而且无明显差别，两者都可以作为髋关节置换术后的抗凝药物。
参考文献
[1]白璐,白俊清,王国立.中老年外伤性人工髋关节置换术后深静脉血栓的早期实验诊断研究[J].首都医科大学学报,2016,37(2):223-227.
[2]杨礼庆,王程,沈涛,等.口服利伐沙班预防人工全髋关节置换术后深静脉血栓的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2013,29(4):260.
[3]马涛静.群组管理模式在髋关节置换术围手术期深静脉血栓预防中的应用[J].中国医院统计,2016,23(3):189-191.
[4]刘次云.探讨外科手术患者下肢深静脉血栓形成的预防及护理措施[J].中国医药指南,2011,9(25):136-137.
[5]TURPIE AG,LASSEN M R,ERIKSSON BI,et al.Rivaroxaban for the prevention of venous thromboembolism after hip or knee arthroplasty Pooled analysis of four studies[J].Thromb Haemost,2011,105(3):444-153.
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