沙参麦冬汤联合卡介菌多糖核酸治疗肺结核患者的效果论文

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【关键词】  沙参麦冬汤；肺结核；卡介菌多糖核酸；T 细胞亚群；炎性因子；不良反应 【Abstract】  Objective: To observe effects of Shashen Maidong decoction combined with BCG polysaccharide nucleic acid in treatment of patients with pulmonary tuberculosis. Methods: 102 patients with pulmonary tuberculosis were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 51 cases in each group. The observation group was treated with Shashen Maidong decoction combined with BCG polysaccharide nucleic acid, while the control group was treated with BCG polysaccharide nucleic acid. The clinical symptom scores, the T cell subset indexes (CD3+, CD4+, CD8+, CD4+/CD8+) levels and the inflammatory factor indexes [(Tumor necrosis factor- α (TNF- α), C-reactive protein (CRP), interleukin-4 (IL-4), interferon γ  (INF- γ)] levels were compared between the two groups. Results: After the treatment, the scores of clinical symptoms such as cough and expectoration, loss of appetite, chest pain, afternoon low-grade fever, and night sweats in the two groups were all lower than those before the treatment, those of the observation group were lower than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of CD3+, CD4+, CD4+/CD8+  in the two groups were higher than before the treatment, and those of the observation group were higher than those of the control group; the CD8+ levels in the two groups were lower than before the treatment, and that of the observation group was lower than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). After the treatment, the levels of TNF-α, CRP and IL-4 in the two groups were lower than before the treatment, and those of the observation group were lower than those of the control group; the INF-γ levels in the two groups were higher than before the treatment, and that of the observation group was higher than that of the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). Further, the incidence of adverse reactions in the observation group was 7.84% (4/51), compared with 11.76% (6/51) in the control group, the difference was not statistically significant (P>0.05). Conclusions: Shashen Maidong decoction combined with BCG polysaccharide nucleic acid in the treatment of pulmonary tuberculosis patients can reduce the clinical symptom scores, and improve the levels of T cell subsets and the inflammatory factors. Moreover, it is superior to single BCG polysaccharide nucleic acid.

【Key words】  Shashen Maidong decoction; Pulmonary tuberculosis; BCG polysaccharide nucleic acid; T cell subset; Inflammatory factor; Adverse reaction

肺结核的患病率及病死率较高 [1] 。临床针对该 病病多采用 2HRZE/4HR 方案治疗，但效果有限， 在此基础上增加卡介菌多糖核酸治疗可获得较好的 治疗效果 [2-3] 。已知中药沙参麦冬汤可抵抗结核分枝杆菌， 提升患者免疫能力， 促进病情快速稳定 [4-5]。 本文观察沙参麦冬汤联合卡介菌多糖核酸治疗肺结 核患者的效果。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选取 2019 年 8 月至 2021 年 2 月 本院收治的 102 例肺结核患者为研究对象。纳入标 准：符合《肺结核诊断和治疗指南》中相关诊断标 准 [6]，经痰培养确诊；病历资料完整。排除标准： 哺乳期或妊娠期患者；存在其他细菌感染者；合并 药物依赖史或过敏史者；意识障碍或听力障碍者。 患者对本研究内容了解并自愿签署知情同意书，且 本研究经本院伦理委员会审核通过。按照随机数字 表法分为对照组与观察组各 51 例。观察组：男 27 例，女 24 例；年龄 25~63 岁，平均(47.29±1.03)  岁；  病 程 4~21 个月，平 均(15.63±1.24)  个月。 对照组：  男 29 例，女 22 例；年 龄 23~65 岁，  平 均(47.58±1.11)  岁； 病程 5~23 个 月， 平均  (15.91±1.20) 个月。两组一般资料比较，差异无 统计学意义( P>0.05)，有可比性。

1.2    方 法    两组均给予 2HRZE/4HR 方案治疗。利 福平(常州制药厂有 限公司，国 药准字 H32021677，0.15 g)  口服，0.45 g/ 次，1 次 /d；  吡 嗪酰胺(广州白云山明兴制药有限公司，国药准 字 H44020253，0.25 g)  口服，0.75 g/ 次，1 次 /d； 异烟肼(上海信谊黄河制药有限公司，国药准字 H31020495，100 mg)  口服，0.3 g/ 次，1 次 /d；  乙 胺丁醇(北京曙光药业有限责任公司，国药准字 H11021034，0.25 g)  口 服，0.5 g/ 次，1 次 /d。  待 病情稳定后可停止服用吡嗪酰胺、乙胺丁醇，剩余 药物服用方式不变。在此基础上，对照组给予卡 介菌多糖核酸(湖南九芝堂斯奇生物制药有限公 司，  国药准字 S20020019，1 mL) 肌肉注射治疗，1 mL/ 次，2 次 / 周。

观察组在对照组基础上给予沙参麦冬汤治疗。 组方： 甘草 6 g，扁豆、天花粉、白花蛇舌草、玉竹、 鱼腥草各 10 g，桑叶、金荞麦各 15 g，沙参、麦冬 各 20 g，水煎取汁 200 mL，早晚分服，1 剂 /d。两 组均持续用药 1 个月。
1.3   观察指标    (1)比较两组治疗前后临床症状积分。症状包括咳嗽咳痰、食欲不振、胸痛、午后 低热、盗汗等，  0 分为无症状，  1 分轻度，  2 分中度， 3 分严重 [7]。(2) 比较两组治疗前后 T 细胞亚群指 标水平。包括 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。(3)  比较两组治疗前后炎性因子水平，包括肿瘤坏死因 子 - α(TNF- α)、C 反应蛋白(CRP)、白细胞 介 素 -4(IL-4)、γ- 干 扰 素(INF- γ)，  采 用 酶联免疫吸附法检测。(4)  比较两组不良反应发 生率。
1.4   统计学方法   采用 SPSS 22.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1   两组治疗前后临床症状积分比较   治疗前， 两组咳嗽咳痰、食欲不振、胸痛、午后低热、盗 汗等临床症状积分比较，差异均无统计学意义  ( P>0.05)；  治疗后，  两组咳嗽咳痰、食欲不振、胸 痛、午后低热、盗汗等临床症状积分均低于治疗 前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义   ( P<0.05)。见表 1。

表 1  两组治疗前后临床症状积分比较(分， x— ±s )
组别	咳嗽咳痰	食欲不振	胸痛	午后低热	盗汗
	治疗前        治疗后	治疗前        治疗后	治疗前        治疗后	治疗前        治疗后	治疗前        治疗后
观察组   ( n=51)	2.67±0.79  0.95±0.21*#	2.51±0.73  0.84±0.18*#	2.70±0.80  0.73±0.21*#	2.61±0.85  0.70±0.21*#	2.52±0.74  0.63±0.15*#
对照组   ( n=51)	2.55±0.75  1.34±0.35*	2.66±0.78  1.22±0.30*	2.65±0.73  1.05±0.30*	2.59±0.76  0.98±0.30*	2.60±0.76  0.78±0.20*

注：与治疗前比较，  *P<0.05 ；与对照组比较，  #P<0.05

2.2   两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较   治 疗 前，   两 组 CD3+ 、CD4+ 、CD8+ 、CD4+/CD8+ 水平比较，差异均无统计学意义( P>0.05)；  治疗后， 两组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均高于治疗前， 且观察组高于对照组，两组 CD8+ 水平均低于治 疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义  ( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后 T 细胞亚群指标水平比较( x— ±s )

组别	CD3+  (%)		CD4+  (%)		CD8+  (%)		CD4+/CD8+
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=51)	45.21±6.24	70.58±9.53*#	36.69±5.31	49.25±6.37*#	33.67±4.25	21.49±2.81*#	1.14±0.36	1.92±0.54*#
对照组( n=51)	45.40±6.11	62.41±8.07*	36.45±5.22	43.15±6.02*	33.91±4.60	29.50±3.24*	1.19±0.33	1.56±0.42*

注：与治疗前比较，  *P<0.05 ；与对照组比较，  #P<0.05

2.3   两组治疗前后炎性因子水平比较   治疗前，两 组 TNF- α、CRP、IL-4、INF- γ 水平比较，  差异均 无统计学意义( P>0.05)；  治疗后，  两组 TNF- α、 CRP、IL-4 水平均低于治疗前，且观察组低于对 照组，两组 INF- γ 水平均高于治疗前，且观察 组高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。 见表 3。

表 3  两组治疗前后炎性因子水平比较( x— ±s )

组别	TNF- α(pg/mL)		CRP(mg/L)		INF- γ(ng/mL)		IL-4(ng/mL)
	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组( n=51)	3.14±1.02	1.96±0.55*#	22.48±3.25	12.56±1.44*#	21.03±4.27	35.69±7.25*#	170.45±20.67	93.81±13.45*#
对照组( n=51)	3.23±1.01	2.57±0.76*	22.13±3.10	18.20±2.75*	21.65±4.11	30.14±6.86*	170.13±20.51	117.69±15.20*

注：与治疗前比较，  *P<0.05 ；与对照组比较，  #P<0.05

2.4   两组不良反应发生率比较   观察组不良反应 发生率为 7.84%(4/51)，与对照组的 11.76%(6/51)  比较，差异无统计学意义( P>0.05)。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n (%)]
 

组别	肝功能异常	胃肠道反应	发生率
观察组( n=51) 对照组( n=51) χ2 值 P 值	2(3.92) 2(3.92)	2(3.92) 4(7.84)	4(7.84) 6(11.76) 0.443 0.505

3  讨论

肺结核通常经呼吸道传播，发病后患者的主 要临床表现为咳嗽、咳痰、午后低热、食欲不振 等 [8-9]。以往临床多选择 2HRZE/4HR 化疗治疗，  但 效果有限 [10] 。已知加用卡介菌多糖核酸的治疗效果较好，可提高自然杀伤细胞活性，促使 T 细胞产 生淋巴因子，有效提升机体抗病能力 [11-12] 。而采用 中医方剂联合治疗的效果更好，安全性较高 [13-14]。 本研究结果显示，治疗后，观察组咳嗽咳痰、食 欲不振、胸痛、午后低热、盗汗等临床症状积分、 TNF- α、CRP、IL-4、CD8+ 水平均低于对照组， CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、INF- γ 水平均高于对照组； 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。分 析原因为本病在中医学属“肺痨 " 范畴，病机是痨 虫侵犯肺脏，导致肺体受损，肺阴耗损，阴伤气耗， 最终造成气阴两虚。而精血亏损，可增加肺痨发生 风险 [15]。沙参麦冬汤中的扁豆可健脾化湿；  沙参可 养阴清肺、益胃生津；天花粉可清热泻火、消肿排 脓；白花蛇舌草可清热解毒、利湿通淋；桑叶可疏 散风热、清肺润燥； 金荞麦可清热解毒、排脓祛瘀； 玉竹可滋阴润肺、养胃生津；麦冬可养阴生津、润 肺清心；鱼腥草可清热解毒、消痈排脓，全方可达 到润燥养肺之功效 [16] 。两组不良反应发生率比较， 差异无统计学意义，提示联合沙参麦冬汤治疗未增加安全风险。

综上所述，沙参麦冬汤联合卡介菌多糖核酸治 疗肺结核患者可降低临床症状积分，  以及改善 T 细 胞亚群指标和炎性因子水平，优于单纯卡介菌多糖 核酸治疗效果。

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