沙参麦冬汤加减联合放化疗用于津亏热结型 食管癌患者的疗效论文

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【关键词】  食管癌；沙参麦冬汤；同步放化疗；津亏热结；中医证候评分；不良反应
(Department of Internal Medicine of Traditional Chinese Medicine of Shangqiu County People’s Hospital, Ningling 【Abstract】  Objective: To explore efficacy of Shashen Maidong decoction combined with radiotherapy and chemotherapy in patients with esophageal cancer of fluid deficiency and accumulated heat type. Methods: 80 patients with esophageal cancer admitted to our hospital from January 2018 to February 2021 were selected for prospective study, and were divided into control group and observation group according to random number table method, 40 cases in each group.. The control group was treated with Paclitaxel combined with Cisplatin (TP regimen) chemotherapy and intensity-modulated radiotherapy, while the observation group was treated with Shashen Maidong decoction on the basis of that of the control group. The clinical efficacy, the TCM syndrome scores before and after the treatment, the immune function and the incidence of adverse reactions during the treatment were compared between the two groups. Results: After 12 weeks of treatment, the objective remission rate in the observation group was 87.50% (35/40), which was higher than 62.50% (25/40) in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The TCM syndrome score in the observation group was lower than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After 12 weeks of treatment, the levels of CD3+, CD4+  and CD4+/CD8+  in the two groups were lower than those before the treatment, but those of the observation group were higher than those of the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). The incidences of nausea, vomiting and bone marrow suppression in the observation group were lower than those in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of radiation esophagitis between the two groups (P>0.05). Conclusions: Shashen Maidong decoction in the adjuvant treatment of the patients with esophageal cancer treated by radiotherapy and chemotherapy can improve the objective remission rate, improve the clinical symptoms, protect the immune function, and reduce the incidence of adverse reactions to a certain extent.

【Key words】  Esophageal cancer; Shashen Maidong decoction; Concurrent chemoradiotherapy; Fluid deficiency and accumulated heat; TCM syndrome score; Adverse reaction

食管癌是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，可 引发胸骨后、剑突下疼痛，进食时哽噎感等症状， 多数患者就诊时已为中晚期，  手术治疗效果不佳，只能采用放化疗 [1] 。同步放化疗可增强杀灭肿瘤效 果，延长患者生存期，但对正常组织伤害较大，易 引起放射性损伤及化疗相关不良反应，严重降低患 者生命质量 [2]。近年来，  中医药因其能够辨证用药、 对机体刺激小等优点，在食管癌辅助治疗中应用 广泛。食管癌属于中医“噎膈”范畴，病因主要是脾、肺、胃虚损，津液亏虚，治疗以甘寒生津、清 养肺胃为原则 [3] 。沙参麦冬汤为润燥剂，具有生津 润燥、清养肺胃之功效，  常用于支气管炎、肺炎、 胸膜炎等疾病 [4] ，本院对其进行加减，将其用于食 管癌的治疗中，取得良好成效。本文探究沙参麦冬 汤加减联合同步放化疗对津亏热结型食管癌患者的 疗效。


1  资料与方法

1.1   一般资料   选择 2018 年 1 月至 2021 年 2 月 本院收治的 80 例食管癌患者进行前瞻性研究。纳 入标准：符合《内科学》中食管癌诊断标准 [5] ，且 经病理检查确诊为中晚期；符合《中医病证诊断疗 效标准》中津亏热结证诊断标准 [6]，  主症为食入格 拒不下、入而复出、形体消瘦，  次症为咽燥口干、 五心烦热、大便干结，舌质光红少津，  脉细弦数； 依从性好。排除标准：伴急性大出血；接受过手术 治疗；无法耐受本研究所用药物；合并其他恶性肿 瘤。患者均知情本研究内容并签署知情同意书，本 研究经本院医学伦理委员会批准 [ 批准文号：  2017  (041) ]。按照随机数字表法分为对照组和观察组 各 40 例。对照组男 25 例，  女 15 例； 年龄 47~65 岁， 平均(56.31±2.85) 岁；  临床分期：  Ⅲ期 27 例， Ⅳ 期 13 例；病理分型：鳞癌 29 例，腺癌 11 例。观 察组男27例， 女13例；年龄46~67岁， 平均(56.35± 2.81)  岁；   临 床 分 期：   Ⅲ 期 30 例，   Ⅳ 期 10 例； 病理分型：  鳞癌 27 例，  腺癌 13 例。两组患者一 般资料比较，差异无统计学意义( P>0.05)，  有可 比性。

1.2   方法   对照组实施同步放化疗。(1)放疗： 采用调强放疗法，参照胸部 CT 检查结果勾画肿 瘤靶区(GTV)，  在 GTV 基础上外扩 0.5 cm，  并 加上转移淋巴结和累及的淋巴引流区为临床靶区  (CTV)，在 CTV 基础上水平外扩 0.5 cm、垂直外 扩 1.0 cm 为计划靶区(PTV) 。处方剂量 95%PTV， 总剂量 50~60 Gy，2 Gy/ 次，5 次 / 周。危及器官 限量：心脏 V40<35%；   双 肺 V20<30%，V30<20%； 脊 髓 总 剂 量 <45 Gy。  连 续 放 疗 5~6 周。(2)  化 疗：第 1 天静脉滴注紫杉醇注射液(Corden Pharma Latina S.P.A，    注 册 证 号 HJ20171227，5 mL  ∶ 30 mg)135~150 mg/m2 ，间隔 1 h 后，静脉滴注顺 铂注射液(云南生物谷药业股份有限公司，国药准 字 H20043889，2 mL  ∶ 10 mg)75 mg/m ，212  d 为1 个治疗周期，共化疗 3 个周期。化疗期间予以常 规水化、利尿、止吐治疗。
观察组在对照组的基础上联合沙参麦冬汤加减 治疗。组方：沙参、麦冬各 15 g，天花粉、玉竹、 冬桑叶、生扁豆、生甘草各 6 g。伴肠燥失润、大 便干结者加火麻仁、瓜蒌仁各 10 g；阴虚甚者加玄 参、石斛、生地各 12 g。上述药物加 1000 mL 水煎 煮至 400 mL，分早晚 2 次服用，1 剂 /d。于放化疗 第 1 天开始服用，连续用药 12 周。

1.3   观察指标    (1)治疗 12 周后，比较两组临 床疗效。完全缓解(CR)  ：病灶完全消失，未出  现新病灶，且维持时间≥ 4 周；部分缓解(PR)  ： 病灶最大径之和缩小 30% 及以上，且维持时间≥ 4 周；稳定(SD)  ：病灶最大径之和增大 20% 以下 或缩小 30% 以下；进展(PD)  ：病灶最大径之和 增大≥ 20% 或发现新病灶。客观缓解率 =(CR+PR)  例数 / 总例数 ×100%。(2)比较两组治疗前、治 疗 12 周后中医证候评分 [6] 。主症(食入格拒不下、 入而复出、形体消瘦)按无、轻、中、重度分别计 0、 2、4、6 分， 次症(咽燥口干、五心烦热、大便干结)  按无、轻、中、重度分别计 0、1、2、3 分，  舌、脉： 无计 0 分，有计 1 分；总分 0~29 分，分数越高表 明症状越严重。(3)  比较两组治疗前、治疗 12 周 后免疫功能指标水平。采集患者空腹外周静脉血约 5 mL，  采用 MateCyte 2L6C 型流式细胞仪(湖南层 浪生物科技有限公司，湘械注准 20212220172)检 测 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平。(4)比较两组 治疗期间不良反应发生率。

1.4   统计学方法   采用 SPSS 23.0 统计学软件处理 数据，计量资料以(  ±s )表示，采用 t 检验，计 数资料以率(%)表示，采用 χ2 检验，等级资料比 较采用秩和检验，以 P<0.05 为差异有统计学意义。 

2  结果

2.1   两组临床疗效比较   观察组临床疗效优于对 照组，  其客观缓解率为 87.50%(35/40)，  高于对 照 组 的 62.50%(25/40)，  差 异 均 有 统 计 学 意 义  ( P<0.05)。见表 1。

		表 1	两组临床疗效比较 [n	(%)]
组别	CR		PR	SD	PD	客观缓解率
观察组( n=40)  对照组( n=40) Z/χ2 值 P 值	15(37.50)  9(22.50)		20(50.00)                 3 16(40.00)               11 2.313 0.021	(7.50) (27.50)	2(5.00) 4(10.00)	35(87.50) 25(62.50) 6.667 0.010

2.2    两组治疗前后中医证候评分比较    治疗 前，两组中医证候评分比较，差异无统计学意义  ( P>0.05)  ；治疗 12 周后，两组中医证候评分均 低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学 意义( P<0.05)。见表 2。

表 2  两组治疗前后中医证候评分比较(分， x— ±s )

组别	治疗前	治疗 12 周后	t 值	P 值
观察组( n=40)	20.35±2.18	11.83±1.26	21.401	0.000
对照组( n=40)	20.27±2.15	13.51±1.20	17.364	0.000
t 值	0.165	6.106
P 值	0.435	0.000

注：与治疗前比较，  *P<0.05

2.3   两组治疗前后免疫功能比较   治疗前，两组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平比较，差异均无统 计学意义( P>0.05)；  治疗 12 周后，  两组 CD3+、 CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均低于治疗前，但观察组高 于对照组，  差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 3。

表 3  两组治疗前后免疫功能比较( x— ±s )

组别                   CD3+  (%)    CD4+  (%)    CD4+/CD8+
治疗前       治疗 12 周后	观察组( n=40) 69.98±6.73  30.45±3.19  0.73±0.21 对照组( n=40) 69.15±6.55  30.28±3.47  0.71±0.19 t 值              0.559           0.228          0.447 P 值             0.289           0.410          0.328 观察组( n=40) 67.12±4.20*  28.85±3.12*  0.64±0.15* 对照组( n=40) 65.09±4.53*  26.06±3.34*  0.55±0.18*
	t 值 P 值	2.078 0.020	3.861 0.000	2.429 0.009

2.4   两组不良反应发生率比较   观察组恶心呕吐、 骨髓抑制的发生率均低于对照组，差异有统计学意 义( P<0.05)  ；两组放射性食管炎发生率比较，差 异无统计学意义( P>0.05)。见表 4。

表 4  两组不良反应发生率比较 [n (%)]
 

组别	恶心呕吐	骨髓抑制	放射性食管炎
观察组( n=40)	3(7.50)	6(15.00)	2(5.00)
对照组( n=40)	12(30.00)	14(35.00)	6(15.00)
χ2 值	6.646	4.267	1.250
P 值	0.010	0.039	0.264

3  讨论

同步放化疗是治疗食管癌的常用手段，  可有效 减小肿瘤体积，延长患者生存时间，但食管癌放疗会 造成胸部器官放射性损伤，而化疗药物的细胞毒作用 会对机体骨髓功能、消化道功能造成较大伤害，引起免疫功能下降，不利于后续治疗的顺利开展，进而影 响患者预后 [7]。研究表明，食管癌患者在放化疗的同 时使用中药制剂辅助治疗可发挥中药的调理作用，提高治疗效果，并能在一定程度上减轻放化疗造成的不 良反应，提高患者对放化疗的耐受性 [8]。


中医认为，饮食不节、七情内伤容易造成阴津 枯竭、虚火上逆、气血运行不畅，热邪内结、湿毒 瘀滞阻隔于食道、胃脘， 则引发食管癌 [9]。生津润燥、 清养肺胃、解毒散结为治疗该病的主要原则。沙参 麦冬汤出自清代吴瑭的《温病条辨》，方中沙参可 养阴清热、润肺化痰、益胃生津； 麦冬可养阴生津、 润肺止咳；二者共为君药，可起到解毒散结、滋阴 润肺、生津止渴之效；玉竹、天花粉为臣药，能养 阴润燥、生津止渴； 冬桑叶能散热清燥、凉血止渴， 生扁豆可健脾和中、化湿止渴，二者共为佐药，可 起到清热止渴、甘缓健脾的功效；生甘草为使药， 可调和诸药。此外，阴虚甚者可加玄参、石斛及生 地，增强方剂滋阴降火、益胃生津、凉血止血之功 效；肠燥失润、大便干结者可加火麻仁、瓜蒌仁清 热散结、燥湿润肠。诸药合用共奏生津止渴、滋阴 润肺、解毒散结之功 [10]。
本研究结果显示，治疗 12 周后，观察组客观 缓解率高于对照组，中医证候评分低于对照组。分 析原因为沙参麦冬汤加减联合放化疗用于食管癌患 者，可发挥协同增效作用，加快临床症状缓解。现 代药理研究表明，沙参、麦冬含有大量微量元素， 可降低基质金属蛋白酶 -2 活性，抑制肿瘤细胞生 殖、浸润及转移 [11] ，玄参可提高 T 淋巴细胞增殖， 抑制白细胞介素 -6 的生成，减轻微炎症环境对肿 瘤细胞增长产生的促进作用，从而抑制癌细胞的分 裂与增殖，提高治疗效果，减轻患者临床症状 [12]。

本研究结果还显示，治疗 12 周后，两组 CD3+ 、CD4+ 、CD4+/CD8+ 水平均降低，但观察组高 于对照组，且恶心呕吐、骨髓抑制等不良反应发生 率低于对照组，表明在放化疗的同时，联合沙参麦 冬汤加减治疗可保护机体免疫功能，减轻化疗相关 不良反应。分析原因为沙参麦冬汤加减中的麦冬、 玉竹等有效成分能激发淋巴细胞活性，增强机体免 疫功能；沙参可促进 B 细胞增殖，促使 B 细胞产 生大量细胞因子，改善机体免疫功能，增加患者对 放化疗的耐受性，并发挥良好的抗炎及胃黏膜保护 作用，减少放化疗引起的呕吐、食欲下降等不良反 应 [13-14]。
综上所述，沙参麦冬汤加减辅助放化疗用于 食管癌患者，可提高客观缓解率，改善临床症状， 保护免疫功能，并在一定程度上降低不良反应发 生率。

参考文献

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