【摘要】 目的:观察多潘立酮联合奥美拉唑治疗胃食管反流患儿的效果。方法: 选取 70 例胃食管反流患儿为研究对象,按照随机 数字表法分为对照组和观察组各 35 例。对照组给予奥美拉唑治疗,观察组在对照组基础上联合多潘立酮治疗,比较两组临床疗效、治疗 前后胃食管反流发作情况、食管 pH 值、炎性指标 [ 白细胞介素(IL) -5、IL-10、肿瘤细胞坏死因子 α (TNF- α )] 水平及不良反应发生率。 结果: 观察组治疗总有效率为 97.14%, 高于对照组的 77.14%, 差异有统计学意义( P<0.05) ; 治疗后, 观察组反流发作时间短于对照 组,反流发作次数均少于对照组,差异有统计学意义( P<0.05) ;观察组食管 pH 值高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05); 观察组 IL-5、TNF- α 水平均低于对照组, IL-10 水平高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05) ;两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义 ( P>0.05)。 结论: 多潘立酮联合奥美拉唑治疗胃食管反流患儿,可提高临床疗效,缩短发作时间,减少发作次数,降低食管 pH 值,改 善炎性指标水平,其效果优于单纯奥美拉唑治疗。
【关键词】 胃食管反流;儿童;多潘立酮;奥美拉唑;炎性因子;不良反应;pH 值
Effects of Domperidone combined with Omeprazole in treatment of children with gastroesophageal refluxGU Zhiqiang
(Department of Pediatrics of Xingcheng People’s Hospital, Huludao 125100 Liaoning, China)
【Abstract】 Objective: To observe effects of Domperidone combined with Omeprazole in treatment of children with gastroesophageal reflux. Methods: 70 children with gastroesophageal reflux were selected as the research objects and were divided into control group and observation group according to the random number table method, 35 cases in each group. The control group was treated with Omeprazole, while the observation group was treated with Domperidone on the basis of that of the control group. The clinical effects, the gastroesophageal reflux attacks, the esophageal pH value, the inflammatory factor levels [interleukin (IL)-5. IL- 10. tumor cell necrosis factor-alpha (TNF-α)] and the incidence of adverse reactions before and after the treatment were compared between the two groups. Results: The total effective rate of treatment in the observation group was 97. 14%, which was higher than 77. 14% in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). After the treatment, the reflux time in the observation group was shorter than that in the control group; the number of reflux was less than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). The esophageal pH value in the observation group was higher than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). The levels of IL-5 and TNF-α in the observation group were lower than those in the control group; the level of IL- 10 was higher than that in the control group; and the differences were statistically significant (P<0.05). However, there was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusions: Domperidone combined with Omeprazole in the treatment of the children with gastroesophageal reflux can improve the clinical effects, reduce the attack time and the frequency, reduce the esophageal pH, and improve the levels of inflammatory factors. I Moreover, it is superior to single Omeprazole treatment.
【Key words】 Esophageal reflux; Children; Domperidone; Omeprazole; Inflammatory factor; Adverse reactions; pH
胃食管反流病为儿科常见消化系统疾病,患儿 表现为呕吐、反酸、烧心等症状,随病症发展,易 诱发吸入性肺炎、窒息等并发症 [1] 。奥美拉唑为治 疗胃食管反流病的常用药物, 可通过抑制胃酸分泌、 减轻胃酸对患儿食管的损伤,改善临床症状,但单 一治疗效果有限 [2] 。已知多潘立酮可促进胃运动、 增强食管下部括约肌张力,避免胃 - 食管反流,促 进胃排空以进一步减少胃内容量, 提升治疗效果 [3-4]。本文观察多潘立酮联合奥美拉唑治疗胃食管反流患 儿的效果。

1 资料与方法
1.1 一般资料 选取 2018—2020 年本院收治的 70 例胃食管反流病患儿为研究对象。纳入标准:经 临床症状、内镜检查确诊为胃食管反流病 [5] ;年龄 1~12 岁;精神状态正常;可经口用药。排除标准: 合并其他消化系统疾病者;合并其他感染性疾病者; 对本研究所用药物过敏或有禁忌证者。患儿家长对 本研究内容了解并自愿签署知情同意书,且研究经 本院伦理委员会批准(批准文号: 172462) 。按照随机数字表法分为对照组和观察组各35例。对照组: 男 19 例,女 16 例;年龄 1~12 岁,平均(7.42±2.10) 岁; 病程 1~4 个月, 平均(2.96±0.84) 个月。观 察 组: 男 20 例, 女 15 例; 年 龄 1~12 岁, 平 均 (7.30±1.06)岁;病程 1~5 个月, 平均(3.01±0.75) 个月。两组一般资料比较,差异无统计学意义 ( P>0.05),有可比性。
1.2 方法 对照组给予奥美拉唑治疗。晨起空腹口 服奥美拉唑肠溶片(山西云鹏制药有限公司,国药 准字 H20123239. 20 mg), 0.6~0.8 mg/kg, 1 次 /d, 持续治疗 8 周。
观察组在对照组基础上联合多潘立酮治疗。餐 前 15 min 口服多潘立酮片(西安杨森制药有限公 司, 国药准字 H10910003. 10 mg), 0.2~0.3 mg/kg, 3 次 /d,持续治疗 8 周。
1.3 观察指标 (1)比较两组临床疗效。疗效评 价标准:治疗后,反酸、烧心、胸痛等症状显著改 善为显效;治疗后,反酸、烧心、胸痛等症状较治 疗前好转为有效;治疗后,未能达到以上标准为 无效。总有效率 =(显效 + 有效)例数 / 总例数 × 100%。(2)比较两组治疗前后胃食管反流发作情 况, 包括反流发作时间、反流发作次数。(3) 比 较两组治疗前后食管 pH 值。采用上消化道 pH 值 动态监测仪(合肥凯利光电科技有限公司,皖械注 准 20192070190.PDY-L) 检测食管 pH 值。(4) 比较两组治疗前后炎性指标水平。采用酶联免疫吸 附法检测白细胞介素(IL) -5、IL-10、肿瘤细胞 坏死因子 - α (TNF- α )水平。(5)比较两组不 良反应发生率。
1.4 统计学方法 应用 SPSS 24.0 软件进行统计学 分析,计量资料以( ±s )表示,采用 t 检验,计 数资料以率(%)表示,采用 χ2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为 97.14%(34/35),明显高于对照组的 77.14%(27/35), 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 1.

2.2 两组治疗前后胃食管反流发作情况比较 治 疗前,两组反流发作时间、反流发作次数比较, 差异均无统计学意义( P>0.05); 治疗后, 两组 反流发作时间短于治疗前,反流发作次数少于治 疗前,且观察组优于对照组,差异有统计学意义 ( P<0.05)。见表 2.

2.3 两组治疗前后食管 pH 值比较 治疗前,两组 食管 pH 值比较,差异无统计学意义( P>0.05); 治疗后,两组 pH 值均高于治疗前,且观察组高于 对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。见表 3.

2.4 两组治疗前后炎性因子水平比较 治疗前, 两组 IL-5、IL-10、TNF- α 水平比较, 差异无统计 学意义( P>0.05); 治疗后, 两组 IL-5、TNF- α 水平均低于治疗前,且观察组低于对照组,两组 IL-10 水平均高于治疗前,且观察组高于对照组, 差异有统计学意义( P<0.05)。见表 4.

2.5 两组不良反应发生率比较 两组不良反应发 生率比较, 差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 5.

3 讨论
胃食管反流病初期患儿主要表现为呕吐,若反 流物误吸至气道,会出现反复呛咳及呼吸道感染症 状,随疾病进展,还可引发食管狭窄、食道穿孔出血、 生长停滞等并发症,影响患儿生命质量 [5-6] 。胃食管 反流病多因强酸性胃液反流刺激,故临床多通过提 高胃内 pH 值、避免胃内容物反流等方法进行治疗, 以减轻食管黏膜损伤, 改善临床症状 [7-8] 。奥美拉 唑是治疗消化道黏膜疾病的常用药物,属于质子 泵抑制剂, 可通过作用于胃壁黏膜 H+-K+-ATP 酶, 阻断胃酸分泌最后步骤,抑制胃壁细胞中氢离子转运到胃腔中, 提升胃液 pH 值,且奥美拉唑多为肠溶 片,可避免在治疗期间造成胃黏膜刺激,减轻黏膜损 伤,但该药对患儿胃内容物含量无明显影响, 单一 用药效果有限 [9-11]。

胃食管反流病患儿受食管黏膜损伤影响,会 引发局部炎症反应。IL-5 可促进嗜酸性粒细胞增 殖、分化, 机体发生炎症反应时其水平可快速上升; IL-10 属炎症与免疫抑制因子,机体出现炎症反应 时其消耗量增加,导致其水平下降; TNF- α 可抑 制炎症反应进展 [12] 。多潘立酮属苯咪唑类化合物, 通过与外周多巴胺受体结合,阻断胃肠道多巴胺受 体,促进胃排空;还可增强食管下部括约肌张力, 提升胃内容物阻挡能力,餐前用药可避免餐后胃内 容物增多而发生反流,减轻患儿食道黏膜损伤;同 时该药可协助胃、十二指肠运动,抑制患儿恶心、 呕吐,改善临床症状,且该药血脑屏障渗透力差, 对脑内多巴胺受体无明显拮抗作用,对患儿中枢神 经系统几乎无不良影响 [13]。本研究结果显示, 观察 组治疗有效率、食管 pH 值、IL-10 水平均高于对 照组,治疗后,反流次数少于对照组,反流时间短 于对照组,IL-5、TNF- α 水平均低于对照组。分 析原因为奥美拉唑可降低胃酸侵蚀性,联合多潘立 酮可缩短胃内容物在胃的停留时间,降低胃内容物 向上反流的风险,减轻患儿食道黏膜损伤,控制其 炎症反应形成过程,发挥协同增效作用 [14-15] 。本研 究结果同时显示,两组不良反应发生率比较,差异 无统计学意义。提示联合多潘立酮用药未增加安全 风险。
综上所述,多潘立酮联合奥美拉唑治疗胃食管 反流患儿,可提高临床疗效,缩短发作时间,减少发作次数,降低食管 pH 值,以及改善炎炎性指标 水平,其效果优于单纯奥美拉唑治疗。
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